Próba mapowania układu współczulnego/ablacji nerwów nerkowych — hemodializa (SMART-HD)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i nieciężarne kobiety, 18≤wiek≤70 lat;
2. Wiek hemodializy ≥ 6 miesięcy, trzy sesje tygodniowo i Kt/v≥1,0;
3. Historia nadciśnienia jest dłuższa niż 6 miesięcy;
4. średnie 24-godzinne ciśnienie skurczowe ABPM ≥130 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia ≥135 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi w nocy ≥120 mmHg;
5. SBP w gabinecie ≥150 mmHg i ≤180 mmHg;
6. Pacjent ze słabą kontrolą ciśnienia tętniczego po 6-miesięcznej terapii lekami przeciwnadciśnieniowymi rozumie cel tego badania i wyraża chęć udziału i podpisania Świadomej Zgody; wówczas pacjent otrzymuje standardowe leczenie hipotensyjne (co najmniej dwa leki) przez co najmniej 28 dni, przestrzeganie zaleceń lekarskich ≥80%, BP w gabinecie ≥150 mmHg i ≤180 mmHg; Pacjent jest zgodny i chętny do pełnej obserwacji klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

1. Anatomia tętnicy nerkowej jest bez zastrzeżeń, w tym: (1) średnica <4 mm lub długość możliwa do leczenia <20 mm; (2) Zwężenie tętnicy nerkowej >50% lub jakiekolwiek tętniaki tętnicy nerkowej po obu stronach; (3) Historia PTA tętnicy nerkowej, w tym angioplastyki balonowej i stentowania;
2. Średnie 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <135 mmHg;
3. Ciśnienie tętna > 80 mmHg;
4. Stosowanie leków hipotensyjnych, takich jak klonidyna, minoksydyl w ciągu 6 miesięcy;
5. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych, w tym badaniach leków i urządzeń medycznych w ciągu 3 miesięcy rejestracji;
6. Kobieta w ciąży lub karmiąca lub planująca ciążę w ciągu 1 roku;
7. Pacjent z bezdechem sennym, który wymaga ciągłego wspomagania oddychania tlenem lub wentylacji mechanicznej (np. tracheostomii);
8. Pacjenci cierpiący wcześniej lub obecnie na następujące choroby: (1) samoistne tętnicze nadciśnienie płucne; (2) Cukrzyca typu I; (3) Ciężkie zwężenie zastawki serca z przeciwwskazaniami do znacznego obniżenia ciśnienia krwi; (4) historia zawału mięśnia sercowego (MI), niestabilnej dusznicy bolesnej, omdlenia lub incydentów naczyniowo-mózgowych w ciągu pół roku; (5) Pierwotny hiperaldosteronizm w wywiadzie, guz chromochłonny, zwężenie aorty, nadczynność tarczycy lub nadczynność przytarczyc; (6) Wszelkie stany chorobowe zakłócające pomiar ciśnienia krwi (na przykład ciężkie choroby tętnic obwodowych, tętniak tętnicy brzusznej, zaburzenia krwotoczne, takie jak małopłytkowość, hemofilia i ciężka anemia); (7) Planuje operację lub interwencje sercowo-naczyniowe w ciągu kolejnych 6 miesięcy; (8) nadużywanie alkoholu lub nieznana historia uzależnienia od narkotyków; (9) Neurotyzmy, takie jak depresja lub zaburzenia lękowe; (10) Niestosujący się do zaleceń pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć badania zgodnie z zaleceniami lekarza;
9. Wszelkie przeciwwskazania do przeprowadzenia stymulacji i ablacji tętnicy nerkowej.