Estudo de Mapeamento Simpático/Ablação de Nervos Renais - Hemodiálise (SMART-HD)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino e mulheres não grávidas, 18≤idade≤70;
2. Tempo de hemodiálise ≥ 6 meses, três sessões semanais e Kt/v≥1,0;
3. História de hipertensão há mais de 6 meses;
4. Pressão arterial sistólica média de MAPA de 24 horas ≥130 mmHg, ou pressão arterial sistólica diurna ≥135 mmHg, ou pressão arterial sistólica noturna ≥120 mmHg;
5. PAS de consultório ≥150mmHg e ≤180mmHg;
6. Paciente com mau controle pressórico após 6 meses de terapia medicamentosa anti-hipertensiva, compreende o objetivo deste estudo, e está disposto a participar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; então o paciente recebe tratamento medicamentoso anti-hipertensivo padrão (pelo menos dois medicamentos) por pelo menos 28 dias, adesão ao medicamento ≥80%, PA no consultório ≥150 mmHg e ≤180 mmHg; O paciente está em conformidade e disposto a completar o acompanhamento clínico.

Critério de exclusão:

1. A anatomia da artéria renal não é qualificada, incluindo: (1) diâmetro <4 mm ou comprimento tratável <20 mm; (2) Estenose da artéria renal >50% ou qualquer aneurisma da artéria renal em qualquer um dos lados; (3) História de PTA da artéria renal, incluindo angioplastia com balão e colocação de stent;
2. Pressão arterial sistólica (PAS) média de 24 horas <135mmHg;
3. Pressão de pulso > 80mmHg;
4. Uso de anti-hipertensivos, como clonidina, minoxidil há 6 meses;
5. Participou de outros ensaios clínicos, incluindo estudos de drogas e dispositivos médicos dentro de 3 meses de inscrição;
6. Mulher com gravidez ou lactação, ou com planos de gravidez dentro de 1 ano;
7. Paciente com apneia do sono que necessita de respiração crônica com oxigênio ou suporte de ventilação mecânica (por exemplo, traqueostomia);
8. Pacientes que sofrem anteriormente ou atualmente das seguintes doenças: (1) Hipertensão arterial pulmonar essencial; (2) diabetes tipo I; (3) Estenose valvular cardíaca grave com contradições para reduzir significativamente a pressão arterial; (4) História de infarto do miocárdio (IM), angina instável, síncope ou acidente vascular cerebral em meio ano; (5) História de aldosteronismo primário, feocromocitoma, estenose aórtica, hipertireoidismo ou hiperparatireoidismo; (6) Quaisquer condições de doença que interfiram na medição da pressão arterial (por exemplo, doenças arteriais periféricas graves, aneurisma da artéria abdominal, distúrbios hemorrágicos como trombocitopenia, hemofilia e anemia grave); (7) Planeja fazer cirurgia ou intervenções cardiovasculares nos próximos 6 meses; (8) abuso de álcool ou história desconhecida de dependência de drogas; (9) Neuroticismos como depressão ou transtornos de ansiedade; (10) Pacientes não aderentes incapazes de terminar a pesquisa por solicitação do médico;
9. Quaisquer contradições para conduzir estimulação e ablação da artéria renal.