- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04879797
Snížení rasových rozdílů u těžké mateřské morbidity
Snížení rasových rozdílů v SMM: Posouzení integrace balíčků bezpečí pro matky a komunitních dul s cílem zlepšit výsledky černošských žen
Existuje nedostatek výzkumu, který by zkoumal průnik rasy, etnického původu, balíčků bezpečnosti pro matky, duly a výsledků matek u černošských žen se zvýšeným rizikem závažné mateřské morbidity a mortality. Navrhovaná studie smíšených metod je prvním systematickým zkoumáním těhotenských komplikací a výsledků u černošských žen, s nimiž jsou zaváděny bezpečnostní balíčky pro matky, včetně rasových rozdílů, krvácení a hypertenze. Kromě toho bude tato studie prostřednictvím analýzy údajů na sekundární úrovni zkoumat perinatální péči, výsledky matek a využití zdravotní péče u černošských žen se zvýšeným rizikem závažné mateřské morbidity a úmrtnosti ve srovnání s nelatinskými bílými ženami. A konečně, prostřednictvím individuálních rozhovorů s černoškami a ohniskových skupin s poskytovateli porodnického zdraví a dulami, studie prozkoumá rozdíly a zlepší péči vytvořením a šířením souboru praktických doporučení pro mateřskou péči o černošky se zvýšeným rizikem morbidity a mortality.
Výzkum dosud nezkoumal průnik intervencí týkajících se rasy/etnické příslušnosti, dul a intervencí pro zlepšení kvality (QI), jako jsou balíčky pro zabezpečení matek, na snížení SMM a úmrtnosti u nehispánských černošek (NHB). Celkovým cílem této studie smíšených metod je využít analýzu existujících velkých dat a vyhodnocení dvou intervencí k vytvoření cílených doporučení pro řešení těchto nerovností. Náš přístup využívá více zdrojů dat ke studiu mateřských výsledků a přístupu k péči během prenatálního, porodního a poporodního období, abychom identifikovali společné rysy mezi ženami, které prodělaly SMM, a využili tato zjištění k vytvoření rizikového profilu žen, u kterých je pravděpodobnější, že se setkají. SMM; prozkoumat implementaci balíčků bezpečnosti pro matky na výsledky SMM a MM u žen do 1 roku po porodu (Intervence 1); shromáždit hloubkové údaje od poskytovatelů porodnické péče o faktorech, které podporují nebo brání implementaci bezpečnostního balíčku (Intervence 1); a shromáždit podrobné údaje od jednotlivých žen a dul o zprostředkovatelích překážek ve využívání dul ke zlepšení péče a řešení nerovností (intervence 2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí / Přehled literatury / Odůvodnění studie:
Černé ženy zažívají velké rozdíly v těhotenských komplikacích a výsledcích ve srovnání s bílými ženami. Rozpoznání, sledování a pochopení vzorců závažné morbidity matek (SMM) a souvisejících nerovností podle rasy/etnické příslušnosti spolu s vývojem a prováděním intervencí ke zlepšení kvality mateřské péče jsou zásadní pro snížení SMM a tím i mateřské úmrtnosti. Dosud bylo provedeno jen málo výzkumů zaměřených konkrétně na pochopení toho, zda lze nerovnosti v oblasti zdraví matek, jak je zažívají černošské ženy, zmírnit pomocí modelu integrované péče, který zahrnuje zapojení poskytovatelů do plánování a implementace balíčků bezpečnosti pro matky nebo zapojení matek do prenatálního období, porodní a poporodní podpora od komunitních dul. Vyšetřovatelé využijí pyramidu dopadů na zdraví a rámec CFIR (konsolidovaný rámec pro implementaci) k vývoji, implementaci a hodnocení účinnosti takového systému při snižování rozdílů v SMM a úmrtnosti. Zdroje dat pro tuto studii budou zahrnovat údaje o propouštění na státní úrovni a specifické pro nemocnice shromážděné v rámci projektu Aliance pro inovace v oblasti zdraví matek (AIM) a datového systému od těhotenství do raného věku Longitudinal (PELL), který se zaměřuje na populaci. údaje potřebné k prozkoumání zdravotních nerovností mezi rasovými a etnickými menšinami v Massachusetts. Kromě těchto existujících zdrojů dat mají vyšetřovatelé v úmyslu vytvořit nástroj pro sběr dat pro hodnocení služeb duly a také analyzovat kvalitativní data z rozhovorů s černoškami a cílových skupin s poskytovateli porodnické péče a dulami, aby prozkoumali účinek implementace bezpečnostních balíčků. a začlenění služeb poskytovaných dulou do prenatální, porodní a poporodní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Telefonní číslo: (617) 636-3809
- E-mail: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Judith Jeanty, MPH
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02128
- Nábor
- Tufts University
-
Kontakt:
- Judith Jeanty
- Telefonní číslo: 617-636-3847
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Intervence I (Balíčky pro zabezpečení matek) Struktura, proces a SMM balíčku AIM 21 Výstupní opatření • Kritéria pro zařazení: Porody v pěti zúčastněných nemocnicích pro intervenci 1, sběr dat jeden rok před, během a jeden rok po období studie.
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure ( PREM) Patient Reported Experience Measure (PROM) Patient Reported Outcome Measure (PROM) Průzkumy pro intervenci I
• Kritéria pro začlenění do před a po průzkumech pro implementaci balíčků bezpečnosti matek: Porodní jedinci, kteří porodili šest týdnů až jeden rok před pohovorem na pěti účastnících se místech intervence 1
Ohniskové skupiny pro intervenci I
• Kritéria začlenění: Poskytovatelé porodnické péče včetně zdravotních sester, porodních asistentek, rodinných lékařů, ošetřujících porodníků a cvičných porodníků zaměstnaných v pěti zúčastněných nemocnicích budou pozváni k účasti ve fokusních skupinách.
Intervence II (komunitní podpora duly) Těžká úmrtnost matek (SMM) 21 Výsledná opatření • Kritéria začlenění: Živě narozené mezi rodiči, kteří se identifikují jako černoši nebo Afroameričané a kterým je nabídnuta komunitní podpora duly v jedné ze čtyř zúčastněných nemocnic, a to buď prostřednictvím nemocniční program nebo navigační program pro plátce. Studie zahrne do intervenční větve 340 těhotných žen, které (1) žijí ve státě MA, (2) identifikují se jako černošky nebo Afroameričanky, (3) kterým jejich poskytovatel nebo jejich navigační program založený na plátcích nabízí péči duly. a (4) porodit v jedné ze čtyř porodních nemocnic (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center a Baystate Medical Center). Souběžně bude 340 porodních jedinců, kterým byla nabídnuta péče duly v intervenční větvi, přiřazeno k rodícím jedincům, kteří se identifikují jako černoši nebo Afroameričané, mají živě narozené děti a porodí v jedné ze čtyř nemocnic a mají podobné demografické údaje, jako je věk, komorbidity. , stav plátce atd.
Cílové skupiny pro intervenci II • Kritéria pro zařazení: Osoby, které praktikují nebo se identifikují jako komunitní duly a pracují s klientkami, které rodí ve státě Massachusetts a během posledních 12 měsíců před fokusní skupinou asistovaly klientce v těhotenství, porodu nebo po porodu. diskuse; poskytovatel porodnické péče včetně zdravotních sester, porodních asistentek, praktických lékařů v rodinném lékařství, ošetřujících porodníků a porodníků zaměstnaných ve čtyřech zúčastněných nemocnicích, jakož i programový personál komunitních dul, kteří jsou zaměstnáni v zúčastněných nemocnicích nebo zúčastněné organizace komunitních dul nebo plátci
PREM PROM (Pacient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Průzkumy pro intervenci II
• Kritéria pro zařazení: Živě narozené děti mezi rodiči, kteří se identifikují jako černoši nebo Afroameričané a kterým je nabídnuta komunitní podpora duly v jedné ze čtyř zúčastněných nemocnic, a to buď prostřednictvím nemocničního programu nebo navigačního programu pro plátce.
Intervence I (Balíčky pro zabezpečení matek) Struktura, proces a SMM 21 Struktura balíčku AIM
• Kritéria vyloučení: Těhotenství končící před 20. týdnem a kvůli mimoděložnímu těhotenství, které se nevyskytuje na porodních a porodních jednotkách pěti zúčastněných nemocnic
PREM PROM (Pacient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Průzkumy pro intervenci I
• Kritéria vyloučení: Těhotenství končící před 20. týdnem a kvůli mimoděložnímu těhotenství, které se nevyskytuje na porodních a porodních jednotkách pěti zúčastněných nemocnic
Ohniskové skupiny pro intervenci I
• Kritéria vyloučení: Zaměstnanci, kteří jsou v kontaktu s pacienty, ale neidentifikují se v typech poskytovatelů uvedených v kritériích pro zařazení
Intervence II (Podpora komunitní duly) SMM 21 Výsledná opatření • Kritéria vyloučení: Těhotenství končící před 20. týdnem a kvůli mimoděložnímu těhotenství, které se nevyskytuje na porodních a porodních jednotkách pěti zúčastněných nemocnic
Cílové skupiny pro intervenci II • Kritéria vyloučení: Zaměstnanci, kteří jsou v kontaktu s klienty, ale neidentifikují se v typech poskytovatelů uvedených v kritériích pro zařazení.
PREM PROM (Pacient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Průzkumy pro intervenci II
• Kritéria vyloučení: Těhotenství končící před 20. týdnem a kvůli mimoděložnímu těhotenství, které se nevyskytuje na porodních a porodních jednotkách čtyř zúčastněných nemocnic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Implementace balíčků pro bezpečnost matek
První intervence se zaměřuje na porodnické krvácení, závažnou hypertenzi a rovnost mateřského zdraví implementací tří relevantních balíčků AIM: Porodnické krvácení, Závažná hypertenze v těhotenství a Snížení peripartálních rasových/etnických rozdílů.
Síť pro zlepšování kvality perinatálních novorozenců (PNQIN) usnadní tento společný projekt QI a podpoří zúčastněné nemocnice poskytováním poradenství, vzdělávání a technické pomoci nemocnicím na podporu implementace balíčků využívajících proces QI.
Implementační strategie jsou založeny na modelu zlepšování Institutu pro zlepšování zdravotní péče (IHI) a sadě nástrojů pro implementaci programu AIM a dříve je společnost PNQIN použila k implementaci balíčku AIM porodnické péče o ženy s poruchou užívání opioidů ve 22 nemocnicích, včetně pěti nemocnic tato studie.
|
Ve druhé fázi bude probíhat realizace svazků.
Během této fáze budou vyšetřovatelé provádět čtvrtletní průzkumy se zdravotnickými zařízeními, aby změřili pokrok v implementaci, včetně indexu praktik založených na důkazech.
Vyšetřovatelé provedou průzkumy s ženami po porodu, aby změřili jejich zkušenosti pacientek.
Průzkumy budou prováděny pomocí softwaru RedCap.
Účastníci dostanou příležitost vyplnit průzkum online, nebo pokud chtějí, může jim asistent výzkumu zavolat a provést průzkum po telefonu.
Údaje o SMM budou shromažďovány prostřednictvím PELL
|
|
Jiný: Služby duly
Druhou intervencí, kterou tato studie hodnotí, jsou služby duly.
Vyšetřovatelé hodnotí služby duly, které nabízejí dvě organizace duly ve třech nemocnicích.
Vyšetřovatelé poskytnou těmto dulám doplňkové školení, aby zajistili určitou standardizaci a zajištění kvality poskytovaných služeb.
Školení je vyvinuto a vedeno porodníkem (Meadows) a dulou (Gebel) a bude probíhat mezi poskytovateli (zaměstnanci ve třech vybraných nemocnicích), navigátory pacientů a dvěma skupinami dul, porodními sestrami a doprovázející dulou péče, o faktorech, které zahrnují rizikový profil a jak nabízet cílené služby duly ženám, které odpovídají rizikovému profilu.
Všechna pracoviště budou používat standardizované datové nástroje k vyhodnocení počtu faktorů v rizikovém profilu, které jsou splněny, a také standardizované jazykové a náborové materiály pro matky.
|
Vyšetřovatelé hodnotí služby duly, které nabízejí dvě organizace duly ve třech nemocnicích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost pacienta - Respekt
Časové okno: 6-12 týdnů po porodu
|
Změřte pomocí indexu respektu matek (MORi).
Rozsah je 14-84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší respekt.
|
6-12 týdnů po porodu
|
|
Zkušenost pacienta - Autonomie
Časové okno: 6-12 týdnů po porodu
|
Autonomie matek v rozhodování (MADM).
Rozsah je 7-42, přičemž vyšší skóre naznačuje více příležitostí k aktivní roli a vedení rozhodnutí.
|
6-12 týdnů po porodu
|
|
Těžká mateřská morbidita (SMM) 20
Časové okno: Při dodání
|
Těžká mateřská morbidita (SMM) zahrnuje neočekávané výsledky porodu, které mají za následek významné krátkodobé nebo dlouhodobé následky na zdraví ženy.
Na základě 20 kódů ICD 10 definovaných CDC.
|
Při dodání
|
|
Porod císařským řezem
Časové okno: Při dodání
|
Podíl živě narozených žen, které mají císařský řez.
|
Při dodání
|
|
Těžká mateřská morbidita (SMM) 21
Časové okno: Při dodání
|
Těžká mateřská morbidita (SMM) zahrnuje neočekávané výsledky porodu, které mají za následek významné krátkodobé nebo dlouhodobé následky na zdraví ženy.
Na základě 21 kódů ICD 10 definovaných CDC.
|
Při dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) Císařský řez
Časové okno: Při dodání
|
Podíl všech porodů s NTSV vede k císařskému řezu
|
Při dodání
|
|
Těžká mateřská nemocnost mezi případy krvácení
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Jmenovatel: Všechny matky během porodu, s výjimkou mimoděložních a spontánních potratů, splňující jedno z následujících kritérií:
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Těžká mateřská morbidita (s výjimkou případů s pouze transfuzním kódem) mezi případy krvácení.
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Jmenovatel: Všechny matky během porodu, s výjimkou mimoděložních a spontánních potratů, splňující jedno z následujících kritérií:
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní měření porodnického krvácení – jednotkové vrtačky
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Zpráva o počtu cvičení a témat cvičení P1a: Kolik cvičení OB (In situ a/nebo Sim Lab) bylo v tomto čtvrtletí provedeno na vaší jednotce pro jakékoli téma týkající se bezpečnosti matek?
P1b: Jaká témata se v tomto čtvrtletí probírala v OB cvičeních?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní opatření pro porodnické krvácení – vzdělávání poskytovatele
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Odhad zprávy v 10procentních přírůstcích (zaokrouhleno nahoru) Jaký kumulativní podíl porodních lékařů a porodních asistentek na konci tohoto vykazovaného období dokončil během posledních 2 let vzdělávací program o porodnickém krvácení, který zahrnuje standardní protokoly a opatření?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní opatření pro porodnické krvácení - vzdělávání sester
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Odhad zprávy v 10procentních přírůstcích (zaokrouhleno nahoru) Na konci tohoto vykazovaného období, jaký kumulativní podíl porodních sester (včetně L&D a poporodních) dokončil za poslední 2 roky vzdělávací program o porodnickém krvácení, který zahrnuje standardní protokoly jednotky a opatření?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní opatření pro porodnické krvácení – hodnocení rizik
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Odhad zprávy v 10procentních přírůstcích (zaokrouhleno nahoru) Jaký kumulativní podíl matek měl na konci tohoto čtvrtletí hodnocení rizika krvácení s přiřazenou úrovní rizika, provedené alespoň jednou mezi přijetím a porodem a sdílené v týmu?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní měření porodnického krvácení – využití měření kvantifikované ztráty krve
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Uveďte odhad v krocích po 10 procentech (zaokrouhleno nahoru) Jaký podíl matek měl v tomto čtvrtletí měření krevních ztrát od narození do období zotavení pomocí kvantitativních a kumulativních technik?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Strukturální opatření pro porodnické krvácení – systém podpory pacienta, rodiny a personálu
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Datum dokončení zprávy Vyvinula vaše nemocnice specifické zdroje a protokoly pro OB na podporu pacientů, rodiny a personálu při závažných komplikacích OB?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Strukturní opatření pro porodnické krvácení – systém debriefs
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Datum zahájení zprávy Zavedla vaše nemocnice ve vaší nemocnici systém pro provádění pravidelných formálních schůzek po případech s velkými komplikacemi?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Strukturní opatření pro porodnické krvácení – multidisciplinární hodnocení případů
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Datum zahájení zprávy Zavedla vaše nemocnice proces provádění multidisciplinárních kontrol na úrovni systémů u případů těžké mateřské morbidity (včetně, minimálně, porodních pacientek přijatých na JIP nebo dostávajících ≥ 4 jednotky RBC transfuze?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Strukturní opatření pro porodnické krvácení - Vozík na krvácení
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Datum dokončení zprávy Má vaše nemocnice pohotově dostupné zásoby pro krvácení z OB, obvykle ve vozíku nebo mobilním boxu?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Strukturní opatření pro porodnické krvácení – zásady a postup jednotky
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Datum dokončení zprávy Má vaše nemocnice zásady a postupy pro krvácení při OB (revidované a aktualizované v posledních 2–3 letech), které poskytují standardní přístup využívající plán řízení na základě jednotlivých fází s kontrolními seznamy?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Strukturní opatření pro porodnické krvácení - integrace EHR
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Datum dokončení zprávy Byly některé z doporučených procesů OB Hemorrhage bundle (tj.
sady objednávek, sledovací nástroje) integrované do systému elektronických zdravotních záznamů vaší nemocnice?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Měření výsledku těžké hypertenze/preeklampsie – závažná mateřská morbidita (s výjimkou kódů transfuze) mezi případy preeklampsie
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Jmenovatel: Všechny matky během porodu, s výjimkou mimoděložních a spontánních potratů, s jedním z následujících diagnostických kódů:
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Měření výsledku u těžké hypertenze/preeklampsie – závažná mateřská morbidita mezi případy preeklampsie
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Jmenovatel: Všechny matky během porodu, s výjimkou mimoděložních a spontánních potratů, s jedním z následujících diagnostických kódů:
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní opatření u těžké hypertenze/preeklampsie – léčba těžké HTN
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Zpráva N/D Jmenovatel: Porodní pacienti s akutním nástupem těžké hypertenze, která přetrvává 15 minut nebo déle, včetně pacientů s preeklampsií, gestační nebo chronickou hypertenzí Čitatel: Mezi jmenovatelem jsou porodní pacienti, kteří byli léčeni do 1 hodiny IV Labetalolem, IV Hydralazin nebo PO Nifedipin.
1 hodina se měří od prvního měření TK v závažném rozsahu, za předpokladu potvrzení trvalého zvýšení prostřednictvím druhého měření.
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
SMM 20 podle rasy a etnika
Časové okno: Měsíčně až 2 roky
|
Těžká mateřská morbidita (SMM) podle rasy a etnického původu zahrnuje neočekávané výsledky porodu a porodu, které mají významné krátkodobé nebo dlouhodobé následky na zdraví ženy.
Na základě 20 kódů ICD 10 definovaných CDC.
|
Měsíčně až 2 roky
|
|
SMM 21 podle rasy a etnika
Časové okno: Měsíčně až 2 roky
|
Těžká mateřská morbidita (SMM) podle rasy a etnického původu zahrnuje neočekávané výsledky porodu a porodu, které mají významné krátkodobé nebo dlouhodobé následky na zdraví ženy.
Na základě 21 kódů ICD 10 definovaných CDC.
|
Měsíčně až 2 roky
|
|
Procesní opatření pro těžkou hypertenzi/preeklampsii - Unit Drills
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Zpráva o počtu cvičení a témat cvičení P1a: Kolik cvičení OB (In situ a/nebo Sim Lab) bylo v tomto čtvrtletí provedeno na vaší jednotce pro jakékoli téma týkající se bezpečnosti matek?
P1b: Jaká témata se v tomto čtvrtletí probírala v OB cvičeních?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní opatření pro těžkou hypertenzi/preeklampsii – vzdělávání poskytovatele
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Odhad zprávy v 10procentních přírůstcích (zaokrouhleno nahoru) Na konci tohoto vykazovaného období, jaký kumulativní podíl porodních lékařů a porodních asistentek dokončil během posledních dvou let vzdělávací program o těžké hypertenzi/preeklampsii, který zahrnuje standardní protokoly a opatření ?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
|
Procesní opatření pro těžkou hypertenzi/preeklampsii – vzdělávání sester
Časové okno: Měsíčně až 6 měsíců
|
Odhad zprávy v krocích po 10 procentech (zaokrouhleno nahoru) Na konci tohoto vykazovaného období, jaký kumulativní podíl porodních sester (včetně L&D a poporodních) dokončil za poslední dva roky vzdělávací program o těžké hypertenzi/preeklampsii, který zahrnuje standardní protokoly a opatření?
|
Měsíčně až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřská smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína