- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04879797
Rotuerojen vähentäminen vakavassa äitiyssairaudessa
Rotuerojen vähentäminen SMM:ssä: Äitiysturvapakettien ja yhteisöpohjaisten doulien integroinnin arviointi mustien naisten tulosten parantamiseksi
On vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan rodun, etnisen alkuperän, äitien turvallisuuskimppujen, doulien ja äitiysvaikutusten risteyksiä mustilla naisilla, joilla on lisääntynyt vakavan äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski. Ehdotettu sekamenetelmien tutkimus on ensimmäinen systemaattinen tutkimus raskauden komplikaatioista ja tuloksista mustien naisten keskuudessa, joiden kanssa äitien turvapaketteja toteutetaan, mukaan lukien rodulliset erot, verenvuoto ja verenpainetauti. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan toissijaisen osavaltion tason tietojen analysointia perinataalista hoitoa, äitiystuloksia ja terveydenhuollon käyttöä mustilla naisilla, joilla on lisääntynyt vakavan äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski verrattuna muihin kuin latinalaisvalkoisiin naisiin. Lopuksi, mustien naisten henkilökohtaisten haastattelujen ja synnytysterveydenhuoltajien ja doulien fokusryhmien avulla tutkimuksessa tarkastellaan eroja ja parannetaan hoitoa luomalla ja levittämällä kokoelma käytäntösuosituksia äitiyshoitoon mustille naisille, joilla on lisääntynyt sairastumis- ja kuolleisuusriski.
Tutkimuksessa ei ole vielä tutkittu rodun/etnisyyden, doulien ja laadun parantamisen (QI) interventioiden, kuten äitien turvapakettien, leikkausta SMM:n ja kuolleisuuden vähentämiseksi ei-latinalaisamerikkalaisten mustien (NHB) naisten keskuudessa. Tämän sekamenetelmien tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käyttää olemassa olevan big datan analysointia ja kahden intervention arviointia kehittääkseen lopulta kohdennettuja suosituksia näiden epätasa-arvoisuuden korjaamiseksi. Lähestymistapamme hyödyntää useita tietolähteitä tutkiaksemme äitien tuloksia ja hoitoon pääsyä synnytystä edeltävänä, synnytyksenä ja synnytyksen jälkeisenä aikana, jotta voidaan tunnistaa yhteisiä piirteitä SMM:ää kokeneiden naisten välillä ja käyttää näitä havaintoja riskiprofiilin luomiseen naisista, jotka kokevat todennäköisemmin. SMM; tutkia äitiysturvapakettien täytäntöönpanoa SMM- ja MM-tuloksissa naisilla enintään vuoden synnytyksen jälkeen (interventio 1); kerätä synnytyshuollon tarjoajilta perusteellisia tietoja tekijöistä, jotka tukevat tai estävät turvapaketin käyttöönottoa (toimi 1); ja kerätä yksittäisiltä naisilta ja doulilta perusteellisia tietoja doulien käytön esteitä helpottavista tekijöistä hoidon parantamiseksi ja eriarvoisuuden korjaamiseksi (toimi 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa / Kirjallisuuskatsaus / Tutkimuksen perustelut:
Mustat naiset kokevat jyrkkiä eroja raskauden komplikaatioissa ja tuloksissa valkoisiin naisiin verrattuna. Äidin vakavan sairastuvuuden (SMM) ja siihen liittyvän eriarvoisuuden tunnistaminen, seuraaminen ja ymmärtäminen rodun/etnisen alkuperän mukaan sekä toimenpiteiden kehittäminen ja toteuttaminen äitiyshoidon laadun parantamiseksi ovat olennaisia SMM:n ja sitä kautta äitiyskuolleisuuden vähentämiseksi. Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimusta, jonka tarkoituksena on erityisesti ymmärtää, voidaanko mustien naisten kokemaa äitien terveyteen liittyvää eriarvoisuutta parantaa integroidulla hoitomallilla, joka sisältää palveluntarjoajien osallistumisen äitiysturvapakettien suunnitteluun ja toteuttamiseen tai äitien osallistumisen synnytystä edeltävään hoitoon. synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen tuki yhteisön douloista. Tutkijat käyttävät Health Impact Pyramidia ja CFIR-kehystä (Consolidated Framework for Implementation) kehittääkseen, toteuttaakseen ja arvioidakseen tällaisen järjestelmän tehokkuutta SMM- ja kuolleisuuden erojen vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tietolähteinä ovat osavaltiotason ja sairaalakohtaiset kotiutustiedot, jotka on kerätty osana Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) -projektia ja PELL-tietojärjestelmää, joka keskittyy väestö- tason tietoja, joita tarvitaan Massachusettsin rodullisten ja etnisten vähemmistöjen terveyserojen tutkimiseen. Näiden olemassa olevien tietolähteiden lisäksi tutkijat aikovat perustaa tiedonkeruutyökalun doulapalveluiden arvioimiseksi sekä laadullisten tietojen analysoimiseksi mustien naisten haastatteluista sekä painopisteryhmiä synnytyshuollon tarjoajien ja doulien kanssa tutkiakseen turvapakettien käyttöönoton vaikutuksia. ja doulan tarjoamien palvelujen sisällyttäminen synnytystä edeltävään, synnytyksen ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Puhelinnumero: (617) 636-3809
- Sähköposti: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Judith Jeanty, MPH
- Sähköposti: judith.jeanty@tufts.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02128
- Rekrytointi
- Tufts University
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Jeanty
- Puhelinnumero: 617-636-3847
- Sähköposti: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Interventio I (Äitiysturvapaketit) AIM-paketin rakenne, prosessi ja SMM 21 tulostoimenpiteet • Sisällytämiskriteerit: Syntyneet viidessä osallistuvassa sairaalassa Intervention 1:een, kerätään tietoja vuosi ennen tutkimusjaksoa, sen aikana ja vuosi sen jälkeen.
PREM PROM (potilaan raportoitu kokemusmittaus (PREM) Potilaiden raportoitu tulosmittaus (PROM) Intervention I -tutkimukset
• Mukaanottokriteerit äitiysturvapakettien käyttöönottoa edeltäviin ja jälkitutkimuksiin: synnyttäneet henkilöt, jotka ovat synnyttäneet kuudesta viikosta vuoteen ennen haastattelua viidessä Intervention 1 osallistuvassa paikassa
Intervention I fokusryhmät
• Osallistumiskriteerit: Kohderyhmiin kutsutaan synnytyshoidon tarjoajia, mukaan lukien sairaanhoitajat, kätilöt, perhelääkärit, hoitavat synnytyslääkärit ja synnytysharjoittelijat, jotka työskentelevät viidessä osallistuvassa sairaalassa.
Interventio II (yhteisön doulatuki) Vaikea äitikuolleisuus (SMM) 21 Lopputulos Toimenpiteet • Sisällytämiskriteerit: Elävinä syntyneet henkilöt, jotka tunnistavat olevansa mustia tai afroamerikkalaisia ja joille tarjotaan yhteisön doula-tukea yhdessä neljästä osallistuvasta sairaalasta joko sairaalapohjainen ohjelma tai maksajan navigointiohjelma. Tutkimukseen sisällytetään interventiohaaraan 340 raskaana olevaa naista, jotka (1) asuvat MA:n osavaltiossa, (2) tunnistautuvat mustiksi tai afroamerikkalaisiksi, (3) joille tarjotaan doulahoitoa joko palveluntarjoajansa tai maksajapohjaisen navigointiohjelman kautta. ja (4) toimittaa yhdessä neljästä toimittavasta sairaalasta (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center ja Baystate Medical Center). Samanaikaisesti ne 340 synnyttävää henkilöä, joille tarjottiin doulahoitoa interventiohaarassa, rinnastetaan synnyttäviin henkilöihin, jotka ovat mustia tai afroamerikkalaisia, ovat elävänä synnyttäneet ja synnyttävät yhdessä neljästä sairaalasta ja joilla on samanlaiset demografiset tiedot, kuten ikä, liitännäissairaudet. , maksajan asema jne.
Intervention II fokusryhmät • Sisällytämiskriteerit: Henkilöt, jotka harjoittavat tai tunnistautuvat yhteisön douliksi ja työskentelevät asiakkaiden kanssa, jotka synnyttävät Massachusettsin osavaltiossa ja ovat auttaneet asiakasta raskauden, synnytyksen tai synnytyksen jälkeen viimeisten 12 kuukauden aikana ennen kohderyhmää. keskustelu; synnytyshuollon tarjoaja, mukaan lukien sairaanhoitajat, kätilöt, perhelääkärit, hoitavat synnytyslääkärit ja synnytyslääkärit, jotka työskentelevät neljässä osallistuvassa sairaalassa, sekä yhteisön doula-ohjelmahenkilökunta, joka työskentelee osallistuvien sairaaloiden toimipisteissä tai osallistuvissa yhteisöllisissä doulaorganisaatioissa tai maksajat
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Experience Measure) Intervention II -tutkimukset
• Sisällytämiskriteerit: Elävänä synnyttäneet henkilöt, jotka tunnistavat olevansa mustia tai afroamerikkalaisia ja joille tarjotaan yhteisön doula-tukea yhdessä neljästä osallistuvasta sairaalasta joko sairaalapohjaisen ohjelman tai maksajan navigointiohjelman kautta.
Intervention I (Maternal Safety Bundle) AIM-paketin rakenne, prosessi ja SMM 21 tulostoimenpiteet
• Poissulkemiskriteerit: raskaudet, jotka päättyvät ennen 20 viikkoa ja jotka johtuvat kohdunulkoisesta raskaudesta, jota ei esiinny viiden osallistuvan sairaalan synnytysyksiköissä
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Intervention I -tutkimukset
• Poissulkemiskriteerit: raskaudet, jotka päättyvät ennen 20 viikkoa ja jotka johtuvat kohdunulkoisesta raskaudesta, jota ei esiinny viiden osallistuvan sairaalan synnytysyksiköissä
Intervention I fokusryhmät
• Poissulkemiskriteerit: Henkilökunta, joka on yhteydessä potilaisiin, mutta ei tunnista palveluntarjoajan tyyppejä, jotka on lueteltu mukaanottokriteereissä
Interventio II (yhteisön doula-tuki) SMM 21 -tulostoimenpiteet • Poissulkemiskriteerit: raskaudet, jotka päättyvät ennen 20 viikkoa ja jotka johtuvat kohdunulkoisesta raskaudesta, jota ei esiinny viiden osallistuvan sairaalan synnytysyksiköissä
Intervention II fokusryhmät • Poissulkemiskriteerit: Henkilöstö, jolla on yhteyttä asiakkaisiin, mutta jotka eivät identifioi osallistumiskriteereissä lueteltuja tarjoajatyyppejä
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Experience Measure) Intervention II -tutkimukset
• Poissulkemiskriteerit: raskaudet, jotka päättyvät ennen 20 viikkoa ja jotka johtuvat kohdunulkoisesta raskaudesta, jota ei esiinny neljän osallistuvan sairaalan synnytysyksiköissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Äitiysturvapakettien käyttöönotto
Ensimmäinen interventio kohdistuu synnytysten verenvuotoon, vakavaan verenpaineeseen ja äitien terveyteen ottamalla käyttöön kolme asiaankuuluvaa AIM-pakettia: synnytysten verenvuoto, vaikea verenpaine raskauden aikana ja synnytyksen aikaisten rotu-/etnisten erojen vähentäminen.
Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) helpottaa tätä yhteistä QI-projektia ja tukee osallistuvia sairaaloita tarjoamalla sairaaloille ohjausta, koulutusta ja teknistä apua, joka tukee QI-prosessia käyttävien pakettien käyttöönottoa.
Toteutusstrategiat perustuvat Institute for Healthcare Improvement (IHI) -parannusmalliin ja AIM-ohjelman toteutustyökalupakettiin, ja PNQIN on aiemmin käyttänyt niitä synnytyshoidon opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien naisten AIM-paketin toteuttamiseen 22 sairaalassa, mukaan lukien viisi sairaalaa. Tämä tutkimus.
|
Toisessa vaiheessa toteutetaan nippujen käyttöönotto.
Tämän vaiheen aikana tutkijat tekevät neljännesvuosittain tutkimuksia terveyslaitosten kanssa mitatakseen täytäntöönpanon edistymistä, mukaan lukien näyttöön perustuvien käytäntöjen indeksin.
Tutkijat tekevät tutkimuksia synnyttäneiden naisten kanssa mitatakseen heidän potilaskokemustaan.
Kyselyt suoritetaan RedCap-ohjelmistolla.
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus täyttää kysely verkossa tai halutessaan tutkimusassistentti voi soittaa heille kyselyn tekemiseksi puhelimitse.
Tiedot SMM:stä kerätään PELL:n kautta
|
|
Muut: Doulan palvelut
Toinen tässä tutkimuksessa arvioitava interventio on doulapalvelut.
Tutkijat arvioivat kahden doulaorganisaation tarjoamia doulapalveluita kolmessa sairaalassa.
Tutkijat tarjoavat näille doulille täydennyskoulutusta tarjotakseen jonkin verran standardointia ja tarjottujen palvelujen laadunvarmistusta.
Koulutuksen ovat kehittäneet ja järjestäneet synnytyslääkäri (Meadows) ja doula (Gebel), ja se järjestetään palveluntarjoajien (kolmen valitun sairaalan henkilökunta), potilasnavigaattorien ja kahden doularyhmän, Birth Sisters ja Accompany Doula Care, kesken. käsittävät riskiprofiilin ja kuinka tarjota kohdennettuja doulapalveluita riskiprofiiliin sopiville naisille.
Kaikki sivustot käyttävät standardoituja tietovälineitä riskiprofiilin täyttymiseen liittyvien tekijöiden lukumäärän arvioimiseksi sekä standardoituja kieli- ja rekrytointimateriaaleja äideille.
|
Tutkijat arvioivat kahden doulaorganisaation tarjoamia doulapalveluita kolmessa sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus – kunnioitus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mittaa äitien kautta kunnioitusindeksillä (MORi).
Arvoalue on 14-84 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kunnioitusta.
|
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Potilaskokemus - Autonomia
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Äitien autonomia päätöksenteossa (MADM).
Arvoalue on 7–42, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mahdollisuuksia ottaa aktiivinen rooli ja johtaa päätöksiä.
|
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin vakava sairastuvuus (SMM) 20
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vaikea äidin sairastuvuus (SMM) sisältää odottamattomia synnytyksen ja synnytyksen seurauksia, joilla on merkittäviä lyhyen tai pitkän aikavälin vaikutuksia naisen terveyteen.
Perustuu 20 CDC:n määrittelemään ICD 10 -koodiin.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Keisarileikkaus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Elävänä syntyneiden naisten osuus, joilla on C-leikkaus.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin vakava sairastuvuus (SMM) 21
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vaikea äidin sairastuvuus (SMM) sisältää odottamattomia synnytyksen ja synnytyksen seurauksia, joilla on merkittäviä lyhyen tai pitkän aikavälin vaikutuksia naisen terveyteen.
Perustuu 21 CDC:n määrittelemään ICD 10 -koodiin.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nulliporous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) keisarileikkaus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Kaikista NTSV-syntyneistä C-leikkaukseen johtava osuus
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin vakava sairastuminen verenvuototapauksissa
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki äidit synnytyksen aikana, paitsi kohdunulkoiset ja keskenmenot, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Äidin vakava sairastuminen (pois lukien tapaukset, joissa on vain verensiirtokoodi) verenvuototapausten joukossa.
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki äidit synnytyksen aikana, paitsi kohdunulkoiset ja keskenmenot, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Synnytyksen verenvuodon prosessimittaus - Yksikköharjoitukset
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportoi harjoitusten lukumäärä ja harjoitusaiheet P1a: Kuinka monta OB-harjoitusta (In Situ ja/tai Sim Lab) suoritettiin tällä vuosineljänneksellä yksikössäsi minkä tahansa äitien turvallisuuden aiheen osalta?
P1b: Mitä aiheita OB-harjoissa käsiteltiin tällä vuosineljänneksellä?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Prosessitoimenpiteet synnytysten verenvuodon varalta – Kouluttajan koulutus
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raporttiarvio 10 prosentin tarkkuudella (pyöristys ylöspäin) Kuinka suuri osuus synnyttäneistä lääkäreistä ja kätilöistä on tämän raportointijakson lopussa suorittanut kahden viime vuoden aikana synnytysverenvuotoa koskevan koulutusohjelman, joka sisältää yksikkökohtaiset protokollat ja toimenpiteet?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Synnytysverenvuotoa koskeva prosessi - hoitotyön koulutus
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raporttiarvio 10 prosentin lisäyksin (pyöristys ylöspäin) Kuinka suuri osuus OB-hoitajista (mukaan lukien L&D ja synnytyksen jälkeinen) on tämän raportointikauden lopussa suorittanut kahden viime vuoden aikana synnytysverenvuotoa koskevan koulutusohjelman, joka sisältää yksikön standardiprotokollat ja toimenpiteet?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Synnytysverenvuotoa koskeva prosessi - riskinarviointi
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin arvio 10 prosentin lisäyksin (pyöristys ylöspäin) Kuinka suurelle osalle äideistä oli tämän vuosineljänneksen lopussa verenvuotoriskin arviointi, johon oli määritetty riskitaso, joka suoritettiin vähintään kerran sisääntulon ja syntymän välillä ja jaettiin ryhmän kesken?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Prosessin mittaus synnytysverenvuotoa varten – määrällinen verenhukkamittauksen käyttö
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raporttiarvio 10 prosentin tarkkuudella (pyöristys ylöspäin) Kuinka suurella osalla äideistä mitattiin verenhukkaa syntymästä toipumisjaksoon tällä vuosineljänneksellä kvantitatiivisilla ja kumulatiivisilla tekniikoilla?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Rakennetoimenpide synnytysten verenvuotoon - Potilaan, perheen ja henkilökunnan tukijärjestelmä
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin valmistumispäivä Onko sairaalasi kehittänyt OB-spesifisiä resursseja ja protokollia potilaiden, perheen ja henkilökunnan tukemiseksi merkittävien OB-komplikaatioiden aikana?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Rakennetoimenpide synnytysverenvuotoa varten - Debriefs-järjestelmä
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin aloituspäivä Onko sairaalasi perustanut sairaalassasi järjestelmän säännöllisten muodollisten selvitysten suorittamiseksi vakavien komplikaatioiden jälkeen?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Synnytysverenvuotoa koskeva rakennetoimenpide – Monitieteiset tapausarviot
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin alkamispäivä Onko sairaalassasi käytössä prosessi monitieteisten järjestelmätason arvioiden tekemiseksi vakavien äitien sairastuvuustapauksissa (mukaan lukien vähintään synnyttäneet potilaat, jotka on otettu teho-osastolle tai jotka saavat ≥ 4 yksikköä punasolusiirtoja?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Synnytysverenvuotoa koskeva rakennemitta - Verenvuotokärry
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin valmistumispäivä Onko sairaalassasi helposti saatavilla OB-verenvuototarvikkeita, yleensä kärryssä tai matkapuhelinlaatikossa?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Synnytysverenvuotoa koskeva rakennetoimenpide – Yksikköpolitiikka ja -menettely
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin valmistumispäivä Onko sairaalassasi OB-verenvuotopolitiikkaa ja -menettelyä (tarkistettu ja päivitetty viimeisen 2–3 vuoden aikana), joka tarjoaa yksikkökohtaisen lähestymistavan käyttämällä vaihekohtaista hoitosuunnitelmaa tarkistuslistoineen?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Synnytysverenvuotoa koskeva rakennetoimenpide – EHR-integraatio
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin valmistumispäivä oliko joitain suositeltuja OB-verenvuotopakettiprosesseja (esim.
tilaussarjat, seurantatyökalut) integroituna sairaalasi sähköiseen terveystietojärjestelmään?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Vaikean verenpaineen/preeklampsian tulosmittaus – äitien vakava sairastuvuus (pois lukien verensiirtokoodit) preeklampsiatapausten joukossa
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki äidit synnytyksen aikana, paitsi kohdunulkoiset ja keskenmenot, joilla on jokin seuraavista diagnoosikoodeista:
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Vaikean verenpaineen/preeklampsian tulosmittaus – äidin vakava sairastuvuus preeklampsiatapausten joukossa
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki äidit synnytyksen aikana, paitsi kohdunulkoiset ja keskenmenot, joilla on jokin seuraavista diagnoosikoodeista:
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Prosessitoimenpiteet vaikean verenpaineen/preeklampsian hoidossa – vaikean HTN:n hoito
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportin N/D nimittäjä: Synnyttävät potilaat, joilla on akuutti alkanut vaikea hypertensio, joka jatkuu vähintään 15 minuuttia, mukaan lukien ne, joilla on preeklampsia, raskaudenaikainen tai krooninen verenpainetauti. Osoittaja: Nimittäjänä ovat synnyttäjät, joita hoidettiin 1 tunnin sisällä IV Labetalolilla, IV Hydralatsiini tai PO-nifedipiini.
1 tunti mitataan ensimmäisestä vakavan alueen verenpainelukemasta olettaen, että jatkuva nousu vahvistuu toiseen lukemaan.
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
SMM 20 rodun ja etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Raskaan ja etniseen alkuperään perustuva vakava äitien sairastuvuus (SMM) sisältää odottamattomia synnytyksen ja synnytyksen seurauksia, jotka johtavat merkittäviin lyhyen tai pitkän aikavälin seurauksiin naisen terveydelle.
Perustuu 20 CDC:n määrittelemään ICD 10 -koodiin.
|
Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
SMM 21 rodun ja etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Raskaan ja etniseen alkuperään perustuva vakava äitien sairastuvuus (SMM) sisältää odottamattomia synnytyksen ja synnytyksen seurauksia, jotka johtavat merkittäviin lyhyen tai pitkän aikavälin seurauksiin naisen terveydelle.
Perustuu 21 CDC:n määrittelemään ICD 10 -koodiin.
|
Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Vaikean verenpaineen/preeklampsian prosessimittaus – yksikköharjoituksia
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raportoi harjoitusten lukumäärä ja harjoitusaiheet P1a: Kuinka monta OB-harjoitusta (In Situ ja/tai Sim Lab) suoritettiin tällä vuosineljänneksellä yksikössäsi minkä tahansa äitien turvallisuuden aiheen osalta?
P1b: Mitä aiheita OB-harjoissa käsiteltiin tällä vuosineljänneksellä?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Prosessitoimenpide vaikean verenpaineen/preeklampsian hoitoon – Koulutuksen tarjoaja
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raporttiarvio 10 prosentin lisäyksin (pyöristys ylöspäin) Kuinka suuri osuus synnyttäneistä lääkäreistä ja kätilöistä on suorittanut viimeisen kahden vuoden aikana koulutusohjelman vaikeasta verenpaineesta/preeklampsiasta, joka sisältää yksikköstandardin mukaiset protokollat ja toimenpiteet ?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
|
Prosessitoimenpiteet vaikean verenpaineen/preeklampsian hoitoon - Hoitokoulutus
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Raporttiarvio 10 prosentin lisäyksin (pyöristys ylöspäin) Kuinka suuri osuus OB-hoitajista (mukaan lukien L&D ja synnytyksen jälkeinen) on tämän raportointikauden lopussa suorittanut viimeisen kahden vuoden aikana vaikeaa verenpainetautia/preeklampsiaa koskevan koulutusohjelman, joka sisältää vakioprotokollat ja toimenpiteet?
|
Kuukausittain jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin kuolema
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Äitiysturvapakettien käyttöönotto
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiPTSD | Alkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Alkoholin käytön häiriöYhdysvallat