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Reducción de las disparidades raciales en la morbilidad materna grave

12 de septiembre de 2023 actualizado por: Ndidiamaka Amutah-Onukagha, Tufts University

Reducción de las disparidades raciales en SMM: evaluación de la integración de paquetes de seguridad materna y doulas comunitarias para mejorar los resultados de las mujeres negras

Hay escasez de investigaciones que examinen la intersección de la raza, el origen étnico, los paquetes de seguridad materna, las doulas y los resultados maternos en mujeres negras con mayor riesgo de morbilidad y mortalidad materna grave. El estudio de métodos mixtos propuesto es la primera investigación sistemática de las complicaciones y los resultados del embarazo entre mujeres negras con las que se están implementando paquetes de seguridad materna que incluyen disparidades raciales, hemorragia e hipertensión. Además, a través del análisis de datos secundarios a nivel estatal, este estudio examinará la atención perinatal, los resultados maternos y la utilización de la atención médica de las mujeres negras con mayor riesgo de morbilidad y mortalidad materna grave en comparación con las mujeres blancas no latinas. Finalmente, a través de entrevistas individuales con mujeres negras y grupos focales con proveedores de salud obstétrica y doulas, el estudio examinará las disparidades y mejorará la atención mediante la creación y difusión de un conjunto de recomendaciones prácticas para la atención de maternidad para mujeres negras con mayor riesgo de morbilidad y mortalidad.

La investigación aún no ha examinado la intersección de las intervenciones de raza/etnicidad, doulas y mejora de la calidad (QI), como los paquetes de seguridad materna, para reducir la SMM y la mortalidad entre las mujeres negras no hispanas (NHB). El objetivo general de este estudio de métodos mixtos es utilizar el análisis de los grandes datos existentes y la evaluación de dos intervenciones para, en última instancia, desarrollar recomendaciones específicas para abordar estas desigualdades. Nuestro enfoque aprovecha múltiples fuentes de datos para estudiar los resultados maternos y el acceso a la atención durante los períodos prenatal, de nacimiento y posparto para identificar puntos en común entre las mujeres que experimentaron SMM y usar esos hallazgos para crear un perfil de riesgo de las mujeres que tienen más probabilidades de experimentar SMM; examinar la implementación de paquetes de seguridad materna sobre los resultados de SMM y MM para mujeres hasta 1 año después del parto (Intervención 1); recopilar datos detallados de los proveedores de atención obstétrica sobre los factores que apoyan o dificultan la implementación del paquete de seguridad (Intervención 1); y recopilar datos detallados de mujeres individuales y doulas sobre los facilitadores de las barreras para el uso de doulas para mejorar la atención y abordar las desigualdades (Intervención 2).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes / Revisión de la literatura / Justificación del estudio:

Las mujeres negras experimentan marcadas disparidades en las complicaciones y los resultados del embarazo en comparación con las mujeres blancas. Reconocer, rastrear y comprender los patrones de morbilidad materna grave (SMM) y las inequidades asociadas por raza/etnicidad, junto con el desarrollo y la ejecución de intervenciones para mejorar la calidad de la atención materna, son esenciales para reducir la SMM y, por lo tanto, la mortalidad materna. Hasta la fecha, ha habido poca investigación dirigida específicamente a comprender si las desigualdades en salud materna experimentadas por las mujeres negras pueden mejorarse a través de un modelo de atención integrada que incluya la participación de proveedores en la planificación e implementación de paquetes de seguridad materna o involucrar a las madres en atención prenatal, Apoyo en el parto y posparto de doulas comunitarias. Los investigadores utilizarán la pirámide de impacto en la salud y el marco CFIR (marco consolidado para la implementación) para desarrollar, implementar y evaluar la eficacia de dicho sistema para reducir las disparidades en SMM y la mortalidad. Las fuentes de datos para este estudio incluirán datos de alta a nivel estatal y específicos del hospital recopilados como parte del proyecto Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) y el sistema de datos longitudinales Pregnancy to Early Life (PELL), que se enfoca en población- nivel de datos necesarios para examinar las desigualdades en salud entre las minorías raciales y étnicas en Massachusetts. Además de estas fuentes de datos existentes, los investigadores tienen la intención de establecer una herramienta de recopilación de datos para evaluar los servicios de las doulas, así como analizar datos cualitativos de entrevistas con mujeres negras y grupos focales con proveedores de atención obstétrica y doulas para explorar el efecto de implementar paquetes de seguridad. e incorporar los servicios proporcionados por doulas en la atención prenatal, del parto y posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1538

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
        • Reclutamiento
        • Tufts University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Intervención I (paquetes de seguridad materna) Estructura del paquete AIM, proceso y medidas de resultado del SMM 21 • Criterios de inclusión: Nacimientos en los cinco hospitales participantes para la Intervención 1, recopilando datos un año antes, durante y un año después del período de estudio.

PREM PROM (Medida de experiencia informada por el paciente ( PREM) Medida de resultado informada por el paciente (PROM) Encuestas para la intervención I

• Criterios de inclusión para las encuestas previas y posteriores a la implementación de los Paquetes de Seguridad Materna: Individuos que dieron a luz entre seis semanas y un año antes de la entrevista en los cinco sitios participantes en la Intervención 1

Grupos focales para la Intervención I

• Criterios de inclusión: Se invitará a los proveedores de atención obstétrica, incluidos enfermeros, parteras, médicos de familia, obstetras asistentes y obstetras en formación empleados en los cinco hospitales participantes, a participar en grupos focales.

Intervención II (Apoyo de doulas comunitarias) Mortalidad Materna Severa (SMM) 21 Medidas de resultado • Criterios de inclusión: nacidos vivos entre personas que dan a luz que se identifican como negras o afroamericanas y a quienes se les ofrece apoyo de doulas comunitarias en uno de los cuatro hospitales participantes, ya sea a través de un programa basado en el hospital o un programa de navegación del pagador. El estudio incluirá en el brazo de intervención a 340 mujeres embarazadas que (1) viven en el estado de MA, (2) se identifican como negras o afroamericanas, (3) a las que su proveedor o su programa de navegación basado en el pago les ofrecen atención doula y (4) dar a luz en uno de los cuatro hospitales de entrega (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center y Baystate Medical Center). Al mismo tiempo, las 340 personas que dieron a luz a las que se les ofreció atención doula en el brazo de intervención se emparejarán con personas que se identifiquen como negras o afroamericanas, tengan un nacimiento vivo y den a luz en uno de los cuatro hospitales y tengan características demográficas similares, como edad, comorbilidades. , estado del pagador, etc.

Grupos de enfoque para la Intervención II • Criterios de inclusión: Personas que practican o se identifican como doulas comunitarias y trabajan con clientes que dan a luz en el estado de Massachusetts y han asistido a un cliente durante el embarazo, el parto o el posparto en los últimos 12 meses antes del grupo de enfoque discusión; proveedor de atención obstétrica, incluidos enfermeros, parteras, médicos de familia, obstetras asistentes y obstetras empleados en los cuatro hospitales participantes, así como personal programático de doulas comunitarias que trabajan en hospitales participantes, organizaciones de doulas comunitarias participantes o pagadores

Encuestas PREM PROM (medida de experiencia informada por el paciente medida de resultado informada por el paciente) para la intervención II

• Criterios de inclusión: Nacidos vivos entre individuos que se identifican como negros o afroamericanos ya quienes se les ofrece apoyo de una doula comunitaria en uno de los cuatro hospitales participantes, ya sea a través de un programa basado en el hospital o un programa de navegación pagador.

Intervención I (paquetes de seguridad materna) Estructura del paquete AIM, proceso y medidas de resultado del SMM 21

• Criterios de exclusión: Embarazos que terminaron antes de las 20 semanas y debido a un embarazo ectópico que no ocurrió en las unidades de trabajo de parto y parto de los cinco hospitales participantes

Encuestas PREM PROM (medida de experiencia informada por el paciente medida de resultado informada por el paciente) para la intervención I

• Criterios de exclusión: Embarazos que terminaron antes de las 20 semanas y debido a un embarazo ectópico que no ocurrió en las unidades de trabajo de parto y parto de los cinco hospitales participantes

Grupos focales para la Intervención I

• Criterios de exclusión: personal que tiene contacto con pacientes pero no se identifica en los tipos de proveedores enumerados en los criterios de inclusión

Intervención II (Apoyo de la doula comunitaria) SMM 21 Medidas de resultado • Criterios de exclusión: Embarazos que terminan antes de las 20 semanas y debido a un embarazo ectópico que no ocurre en las unidades de trabajo de parto y parto de los cinco hospitales participantes

Grupos focales para la Intervención II • Criterios de exclusión: Personal que tiene contacto con los clientes pero no se identifica en los tipos de proveedores enumerados en los criterios de inclusión

Encuestas PREM PROM (medida de experiencia informada por el paciente medida de resultado informada por el paciente) para la intervención II

• Criterios de exclusión: Embarazos que terminaron antes de las 20 semanas y debido a un embarazo ectópico que no ocurrió en las unidades de trabajo de parto y parto de los cuatro hospitales participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Implementación de Paquetes de Seguridad Materna
La primera intervención se enfoca en la hemorragia obstétrica, la hipertensión severa y la equidad en salud materna mediante la implementación de tres paquetes AIM relevantes: hemorragia obstétrica, hipertensión severa en el embarazo y reducción de las disparidades raciales/étnicas periparto. La Red de Mejoramiento de la Calidad Perinatal Neonatal (PNQIN) facilitará este proyecto colaborativo de QI y apoyará a los hospitales participantes brindando orientación, educación y asistencia técnica a los hospitales para respaldar la implementación de paquetes utilizando el proceso de QI. Las estrategias de implementación se basan en el modelo de mejora del Instituto para el Mejoramiento de la Atención Médica (IHI) y el conjunto de herramientas de implementación del programa AIM y el PNQIN las utilizó anteriormente para implementar el paquete AIM de Atención obstétrica para mujeres con trastorno por uso de opioides en 22 hospitales, incluidos los cinco hospitales para este estudio.
Otro: Implementación de Paquetes de Seguridad Materna
En la segunda fase, se llevará a cabo la implementación de los paquetes. Durante esta fase, los investigadores realizarán encuestas trimestrales con los establecimientos de salud para medir el progreso de la implementación, incluido un índice de prácticas basadas en evidencia. Los investigadores realizarán encuestas con mujeres posparto para medir su experiencia como paciente. Las encuestas se realizarán utilizando el software RedCap. Los participantes tendrán la oportunidad de completar la encuesta en línea o, si lo prefieren, un asistente de investigación puede llamarlos para realizar la encuesta por teléfono. Los datos sobre SMM se recopilarán a través de PELL
Otro: Servicios de Doula
La segunda intervención que evalúa este estudio son los servicios de doula. Los investigadores están evaluando los servicios de doula que ofrecen dos organizaciones de doula en tres hospitales. Los investigadores brindarán capacitación complementaria a estas doulas para brindar cierta estandarización y garantía de calidad de los servicios prestados. La capacitación es desarrollada e impartida por un obstetra (Meadows) y una doula (Gebel) y se llevará a cabo entre proveedores (personal asociado con tres hospitales elegidos), orientadores de pacientes y dos grupos de doulas, Birth Sisters y Accompany Doula Care, sobre factores que comprenden el perfil de riesgo y cómo ofrecer servicios de doula dirigidos a mujeres que se ajustan al perfil de riesgo. Todos los sitios utilizarán instrumentos de datos estandarizados para evaluar la cantidad de factores en el perfil de riesgo que se cumple, así como lenguaje estandarizado y materiales de reclutamiento para las madres.
Otro: Servicios de Doula
Los investigadores están evaluando los servicios de doula que ofrecen dos organizaciones de doula en tres hospitales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del paciente - Respeto
Periodo de tiempo: 6 -12 semanas posparto
Medir a través del índice de respeto de las madres (MORi). El rango es de 14 a 84 y las puntuaciones más altas indican más respeto.
6 -12 semanas posparto
Experiencia del paciente - Autonomía
Periodo de tiempo: 6 -12 semanas posparto
Autonomía de las madres en la toma de decisiones (MADM). El rango es de 7 a 42, donde una puntuación más alta indica más oportunidades para asumir un papel activo y liderar decisiones.
6 -12 semanas posparto
Morbilidad materna grave (SMM) 20
Periodo de tiempo: A la entrega
La morbilidad materna grave (SMM, por sus siglas en inglés) incluye resultados inesperados del trabajo de parto y el parto que tienen consecuencias significativas a corto o largo plazo para la salud de la mujer. Basado en 20 códigos ICD 10 definidos por los CDC.
A la entrega
Parto por cesárea
Periodo de tiempo: A la entrega
La proporción de mujeres con nacidos vivos que tienen una cesárea.
A la entrega
Morbilidad materna grave (SMM) 21
Periodo de tiempo: A la entrega
La morbilidad materna grave (SMM, por sus siglas en inglés) incluye resultados inesperados del trabajo de parto y el parto que tienen consecuencias significativas a corto o largo plazo para la salud de la mujer. Basado en 21 códigos ICD 10 definidos por los CDC.
A la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nulípara, a término, único, vértice (NTSV) Tasa de natalidad por cesárea
Periodo de tiempo: A la entrega
De todos los nacimientos NTSV, la proporción que resulta en cesárea
A la entrega
Morbilidad Materna Severa entre los Casos de Hemorragia
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses

Denominador: Todas las madres durante su ingreso al parto, excluyendo ectópicos y abortos espontáneos, que cumplan con alguno de los siguientes criterios:

  • Presencia de un código de diagnóstico de hemorragia por desprendimiento, previa o anteparto
  • Presencia de código de procedimiento de transfusión sin un código de diagnóstico de crisis de células falciformes
  • Presencia de un código de diagnóstico de hemorragia posparto Numerador: Entre el denominador, todos los casos con cualquier código SMM
Mensual hasta 6 meses
Morbilidad Materna Severa (excluyendo casos con solo código de transfusión) entre los Casos de Hemorragia.
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses

Denominador: Todas las madres durante su ingreso al parto, excluyendo ectópicos y abortos espontáneos, que cumplan con alguno de los siguientes criterios:

  • Presencia de un código de diagnóstico de hemorragia por desprendimiento, previa o anteparto
  • Presencia de código de procedimiento de transfusión sin un código de diagnóstico de crisis de células falciformes
  • Presencia de un código de diagnóstico de hemorragia posparto Numerador: Entre el denominador, todos los casos con cualquier código SMM no transfusional
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hemorragia obstétrica: ejercicios unitarios
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe el número de simulacros y los temas de los simulacros P1a: En este trimestre, ¿cuántos simulacros obstétricos (in situ y/o laboratorio simulado) se realizaron en su unidad por algún tema de seguridad materna? P1b: En este trimestre, ¿qué temas se trataron en los simulacros de OB?
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hemorragia obstétrica - Educación para proveedores
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe la estimación en incrementos del 10 por ciento (redondee hacia arriba) Al final de este período de informe, ¿qué proporción acumulada de médicos y parteras que realizan partos ha completado en los últimos 2 años un programa de educación sobre hemorragia obstétrica que incluye los protocolos y medidas estándar de la unidad?
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hemorragia obstétrica - Educación en enfermería
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe la estimación en incrementos del 10 por ciento (redondee hacia arriba) Al final de este período de informe, ¿qué proporción acumulada de enfermeras obstétricas (incluidos L&D y posparto) ha completado en los últimos 2 años un programa de educación sobre hemorragia obstétrica que incluye los protocolos estándar de la unidad? y medidas?
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hemorragia obstétrica: evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe la estimación en incrementos del 10 por ciento (redondee hacia arriba) Al final de este trimestre, ¿qué proporción acumulada de madres tuvo una evaluación del riesgo de hemorragia con el nivel de riesgo asignado, realizada al menos una vez entre la admisión y el parto y compartida entre el equipo?
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hemorragia obstétrica - Utilización de medición de pérdida de sangre cuantificada
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe la estimación en incrementos del 10 por ciento (redondee hacia arriba) En este trimestre, ¿a qué proporción de madres se les midió la pérdida de sangre desde el nacimiento hasta el período de recuperación utilizando técnicas cuantitativas y acumulativas?
Mensual hasta 6 meses
Medida de estructura para hemorragia obstétrica - Sistema de apoyo al paciente, la familia y el personal
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Fecha de finalización del informe ¿Ha desarrollado su hospital recursos y protocolos específicos de obstetricia para apoyar a los pacientes, la familia y el personal a través de complicaciones obstétricas importantes?
Mensual hasta 6 meses
Medida de Estructura para Hemorragia Obstétrica - Sistema de Debriefs
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Fecha de inicio del informe ¿Ha establecido su hospital un sistema para realizar informes formales regulares después de los casos con complicaciones mayores?
Mensual hasta 6 meses
Medida de estructura para hemorragia obstétrica - Revisiones multidisciplinarias de casos
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Fecha de inicio del informe ¿Ha establecido su hospital un proceso para realizar revisiones multidisciplinarias a nivel de sistemas en casos de morbilidad materna grave (que incluyen, como mínimo, pacientes que dan a luz ingresadas en la UCI o que reciben ≥ 4 unidades de transfusiones de glóbulos rojos?
Mensual hasta 6 meses
Medida de Estructura para Hemorragia Obstétrica - Carro de Hemorragia
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Fecha de finalización del informe ¿Tiene su hospital suministros para hemorragia obstétrica fácilmente disponibles, por lo general en un carro o caja móvil?
Mensual hasta 6 meses
Medida Estructural para Hemorragia Obstétrica - Política y Procedimiento de la Unidad
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Fecha de finalización del informe ¿Tiene su hospital una política y un procedimiento de hemorragia obstétrica (revisados ​​y actualizados en los últimos 2 o 3 años) que proporciona un enfoque estándar de la unidad utilizando un plan de gestión basado en etapas con listas de verificación?
Mensual hasta 6 meses
Medida de estructura para hemorragia obstétrica - Integración EHR
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Fecha de finalización del informe ¿Fueron algunos de los procesos de paquete de hemorragia obstétrica recomendados (es decir, conjuntos de pedidos, herramientas de seguimiento) integradas en el sistema de registro electrónico de salud de su hospital?
Mensual hasta 6 meses
Medida de resultado para hipertensión severa/preeclampsia: morbilidad materna severa (excluyendo los códigos de transfusión) entre los casos de preeclampsia
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses

Denominador: Todas las madres durante su ingreso al parto, excluyendo ectópicos y abortos espontáneos, con alguno de los siguientes códigos diagnósticos:

  • Preeclampsia severa
  • Eclampsia
  • Preeclampsia superpuesta a hipertensión preexistente Numerador: Entre el denominador, todos los casos con algún código SMM no transfusional
Mensual hasta 6 meses
Medida de resultado para hipertensión grave/preeclampsia: morbilidad materna grave entre los casos de preeclampsia
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses

Denominador: Todas las madres durante su ingreso al parto, excluyendo ectópicos y abortos espontáneos, con alguno de los siguientes códigos diagnósticos:

  • Preeclampsia severa
  • Eclampsia
  • Preeclampsia superpuesta a hipertensión preexistente Numerador: Entre el denominador, todos los casos con algún código SMM no transfusional
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hipertensión severa/preeclampsia - Tratamiento de HTA severa
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informar N/D Denominador: Pacientes que dan a luz con hipertensión grave de inicio agudo que persiste durante 15 minutos o más, incluidas aquellas con preeclampsia, hipertensión gestacional o crónica Numerador: Entre el denominador, pacientes que dan a luz que fueron tratadas dentro de 1 hora con Labetalol IV, IV Hidralazina o Nifedipino PO. La hora 1 se mide a partir de la primera lectura de PA en rango severo, asumiendo la confirmación de elevación persistente a través de una segunda lectura.
Mensual hasta 6 meses
SMM 20 por raza y etnia
Periodo de tiempo: Mensual hasta 2 años
La morbilidad materna grave (SMM, por sus siglas en inglés) por raza y origen étnico incluye resultados inesperados del trabajo de parto y el parto que tienen consecuencias significativas a corto o largo plazo para la salud de una mujer. Basado en 20 códigos ICD 10 definidos por los CDC.
Mensual hasta 2 años
SMM 21 por Raza y Etnicidad
Periodo de tiempo: Mensual hasta 2 años
La morbilidad materna grave (SMM, por sus siglas en inglés) por raza y origen étnico incluye resultados inesperados del trabajo de parto y el parto que tienen consecuencias significativas a corto o largo plazo para la salud de una mujer. Basado en 21 códigos ICD 10 definidos por los CDC.
Mensual hasta 2 años
Medida de proceso para hipertensión grave/preeclampsia: ejercicios unitarios
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe el número de simulacros y los temas de los simulacros P1a: En este trimestre, ¿cuántos simulacros obstétricos (in situ y/o laboratorio simulado) se realizaron en su unidad por algún tema de seguridad materna? P1b: En este trimestre, ¿qué temas se trataron en los simulacros de OB?
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hipertensión grave/preeclampsia - Educación para proveedores
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe la estimación en incrementos del 10 por ciento (redondee hacia arriba) Al final de este período de informe, ¿qué proporción acumulada de médicos y parteras que realizan partos ha completado en los últimos dos años un programa de educación sobre hipertensión severa/preeclampsia que incluye los protocolos y medidas estándar de la unidad? ?
Mensual hasta 6 meses
Medida de proceso para hipertensión severa/preeclampsia - Educación en enfermería
Periodo de tiempo: Mensual hasta 6 meses
Informe la estimación en incrementos del 10 por ciento (redondee hacia arriba) Al final de este período de informe, ¿qué proporción acumulada de enfermeras obstétricas (incluidos L&D y posparto) ha completado en los últimos dos años un programa de educación sobre hipertensión grave/preeclampsia que incluye la unidad- protocolos y medidas estándar?
Mensual hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tufts University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Beth Israel Medical Center
Baystate Medical Center
UMASS Memorial Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M530001 NIH172
  • 1R01MD016026-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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