Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение расовых различий в тяжелой материнской заболеваемости

12 сентября 2023 г. обновлено: Ndidiamaka Amutah-Onukagha, Tufts University

Сокращение расового неравенства в SMM: оценка интеграции комплектов материнской безопасности и доул на базе сообщества для улучшения результатов для чернокожих женщин

Существует мало исследований, изучающих пересечение расы, этнической принадлежности, материнских страховочных пакетов, доул и материнских исходов у чернокожих женщин с повышенным риском тяжелой материнской заболеваемости и смертности. Предлагаемое исследование с использованием смешанных методов является первым систематическим исследованием осложнений и исходов беременности среди чернокожих женщин, с которыми внедряются пакеты материнской безопасности, включая расовые различия, кровотечения и гипертонию. Кроме того, посредством анализа данных вторичного уровня штата в этом исследовании будет изучен перинатальный уход, исходы для матерей и использование медицинских услуг чернокожими женщинами с повышенным риском тяжелой материнской заболеваемости и смертности по сравнению с белыми женщинами нелатиноамериканского происхождения. Наконец, с помощью индивидуальных интервью с чернокожими женщинами и фокус-групп с акушерами и доулами в исследовании будут изучены различия и улучшена помощь путем создания и распространения набора практических рекомендаций по охране материнства для чернокожих женщин с повышенным риском заболеваемости и смертности.

Исследования еще не изучали пересечение вмешательств по признаку расы / этнической принадлежности, доул и повышения качества (QI), таких как пакеты материнской безопасности, на снижение SMM и смертности среди чернокожих неиспаноязычных женщин (NHB). Общая цель этого исследования с использованием смешанных методов состоит в том, чтобы использовать анализ существующих больших данных и оценку двух вмешательств, чтобы в конечном итоге разработать целевые рекомендации по устранению этого неравенства. Наш подход использует несколько источников данных для изучения исходов для матерей и доступа к медицинской помощи в пренатальный, родовой и послеродовой периоды, чтобы выявить общие черты среди женщин, которые столкнулись с SMM, и использовать эти результаты для создания профиля риска женщин, которые с большей вероятностью испытают СММ; изучить применение комплектов материнской безопасности в отношении исходов СММ и ММ для женщин в возрасте до 1 года после родов (Вмешательство 1); собрать подробные данные от поставщиков акушерских услуг о факторах, которые поддерживают или препятствуют внедрению пакета безопасности (мероприятие 1); и собрать подробные данные от отдельных женщин и доул о факторах, препятствующих использованию доул для улучшения ухода и устранения неравенства (Вмешательство 2).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходная информация/Обзор литературы/Обоснование исследования:

Чернокожие женщины сталкиваются с резкими различиями в осложнениях и исходах беременности по сравнению с белыми женщинами. Распознавание, отслеживание и понимание моделей тяжелой материнской заболеваемости (СММ) и связанного с этим неравенства по признаку расы/этнической принадлежности, наряду с разработкой и проведением мероприятий по улучшению качества материнской помощи, имеют важное значение для снижения ТМС и, следовательно, материнской смертности. На сегодняшний день было проведено мало исследований, специально направленных на то, чтобы понять, можно ли смягчить неравенства в отношении здоровья матерей, с которыми сталкиваются чернокожие женщины, с помощью модели комплексного ухода, которая включает вовлечение медицинских работников в планирование и реализацию пакетов материнской безопасности или привлечение матерей к дородовому, родовспоможение и послеродовая поддержка со стороны местных доул. Исследователи будут использовать пирамиду воздействия на здоровье и структуру CFIR (консолидированная структура для внедрения) для разработки, внедрения и оценки эффективности такой системы в снижении неравенства в SMM и смертности. Источники данных для этого исследования будут включать в себя данные о выписке на уровне штатов и конкретных больницах, собранные в рамках проекта Альянса за инновации в области материнского здоровья (AIM), и системы данных «От беременности до раннего периода жизни» (PELL), которая фокусируется на населении. уровень данных, необходимых для изучения неравенства в отношении здоровья среди расовых и этнических меньшинств в штате Массачусетс. В дополнение к этим существующим источникам данных исследователи намерены создать инструмент сбора данных для оценки услуг доулы, а также для анализа качественных данных из интервью с чернокожими женщинами и фокус-групп с поставщиками акушерских услуг и доулами для изучения эффекта внедрения пакетов безопасности. и включение услуг доулы в дородовой, родовой и послеродовой уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1538

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02128
        • Рекрутинг
        • Tufts University
        • Контакт:
          • Judith Jeanty
          • Номер телефона: 617-636-3847
          • Электронная почта: judith.jeanty@tufts.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Вмешательство I (Пакеты материнской безопасности) Структура пакета AIM, процесс и SMM 21 Показатели результатов • Критерии включения: роды в пяти больницах, участвующих в Вмешательстве 1, сбор данных за год до, во время и через год после периода исследования.

PREM PROM (Показатель опыта, сообщаемый пациентом ( PREM) Показатель исхода, сообщаемый пациентом (PROM) Опросы для вмешательства I

• Критерии включения в пред- и пост-опросы для внедрения комплектов материнской безопасности: роженицы, которые родили от шести недель до одного года до интервью в пяти участвующих учреждениях в рамках вмешательства 1.

Фокус-группы для вмешательства I

• Критерии включения: Поставщики акушерской помощи, включая медсестер, акушерок, семейных врачей, лечащих акушеров и акушеров-стажеров, работающих в пяти участвующих больницах, будут приглашены для участия в фокус-группах.

Вмешательство II (Общественная поддержка доулы) Тяжелая материнская смертность (SMM) 21 Показатели результатов • Критерии включения: живорождения среди родивших женщин, которые идентифицируют себя как чернокожие или афроамериканцы и которым предлагается поддержка доулы по месту жительства в одной из четырех участвующих больниц либо через больничная программа или программа навигации по плательщикам. Исследование будет включать в группу вмешательства 340 беременных женщин, которые (1) живут в штате Массачусетс, (2) идентифицируют себя как чернокожие или афроамериканцы, (3) которым предлагается помощь доулы либо их поставщиком, либо их платной навигационной программой. и (4) рожать в одной из четырех родильных домов (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center и Baystate Medical Center). В то же время 340 рожениц, которым была предложена помощь доулы в группе вмешательства, будут сопоставлены с роженицами, которые идентифицируют себя как чернокожие или афроамериканцы, живорожденные и рожают в одной из четырех больниц и имеют схожие демографические данные, такие как возраст, сопутствующие заболевания. , статус плательщика и т.д.

Фокус-группы для Вмешательства II • Критерии включения: лица, практикующие или идентифицирующие себя как общественные доулы и работающие с клиентами, которые рожали в штате Массачусетс и помогали клиентке во время беременности, родов или послеродового периода в течение последних 12 месяцев до фокус-группы. обсуждение; поставщики акушерских услуг, включая медсестер, акушерок, практикующих семейных врачей, лечащих акушеров и акушеров, работающих в четырех участвующих больницах, а также сотрудников программ сообщества доул, которые работают в участвующих больницах, или участвующих общественных организациях доул, или плательщиков

PREM PROM (измерение опыта, о котором сообщил пациент, показатель результата, о котором сообщил пациент) Опросы для вмешательства II

• Критерии включения: живорождения среди родивших людей, которые идентифицируют себя как чернокожие или афроамериканцы и которым предлагается помощь доулы по месту жительства в одной из четырех участвующих больниц либо в рамках больничной программы, либо в рамках программы навигации плательщика.

Мероприятие I (Пакеты материнской безопасности) Структура пакета AIM, процесс и SMM 21 Показатели результатов

• Критерии исключения: беременность, закончившаяся до 20 недель и из-за внематочной беременности, не наступившая в родильных отделениях пяти участвующих больниц.

PREM PROM (измерение опыта, о котором сообщил пациент, показатель результата, о котором сообщил пациент) Опросы для вмешательства I

• Критерии исключения: беременность, закончившаяся до 20 недель и из-за внематочной беременности, не наступившая в родильных отделениях пяти участвующих больниц.

Фокус-группы для вмешательства I

• Критерии исключения: персонал, контактирующий с пациентами, но не относящийся к типам поставщиков, указанным в критериях включения.

Мероприятие II (поддержка доул сообщества) SMM 21 Показатели результатов • Критерии исключения: Беременности, закончившиеся до 20 недель и по причине внематочной беременности, не наступившие в родильных отделениях пяти участвующих больниц

Фокус-группы для Вмешательства II • Критерии исключения: сотрудники, которые контактируют с клиентами, но не относятся к типам поставщиков услуг, перечисленных в критериях включения.

PREM PROM (измерение опыта, о котором сообщил пациент, показатель результата, о котором сообщил пациент) Опросы для вмешательства II

• Критерии исключения: беременность, закончившаяся до 20 недель и из-за внематочной беременности, не наступившая в родильных отделениях четырех участвующих больниц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Внедрение пакетов материнской безопасности
Первое вмешательство нацелено на акушерское кровотечение, тяжелую гипертензию и справедливость в отношении здоровья матерей путем реализации трех соответствующих пакетов AIM: акушерское кровотечение, тяжелая гипертензия во время беременности и сокращение расовых/этнических различий в послеродовом периоде. Сеть перинатального неонатального улучшения качества (PNQIN) будет содействовать этому совместному проекту по обеспечению качества и поддерживать участвующие больницы, предоставляя рекомендации, обучение и техническую помощь больницам для поддержки внедрения пакетов с использованием процесса обеспечения качества. Стратегии реализации основаны на модели улучшения Института улучшения здравоохранения (IHI) и наборе инструментов для реализации программы AIM и ранее использовались PNQIN для реализации пакета AIM по акушерской помощи женщинам с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, в 22 больницах, включая пять больниц для эта учеба.
Другой: Внедрение комплектов материнской безопасности
На втором этапе будет происходить реализация пакетов. На этом этапе исследователи будут проводить ежеквартальные опросы медицинских учреждений для измерения прогресса внедрения, включая индекс практики, основанной на фактических данных. Исследователи проведут опросы женщин в послеродовом периоде, чтобы оценить их терпеливый опыт. Опросы будут проводиться с использованием программного обеспечения RedCap. Участникам будет предоставлена ​​возможность пройти опрос онлайн или, если они предпочитают, научный сотрудник может позвонить им для проведения опроса по телефону. Данные о SMM будут собираться через PELL
Другой: Услуги доулы
Вторым вмешательством, которое оценивается в этом исследовании, являются услуги доулы. Следователи оценивают услуги доул, которые предлагаются двумя организациями доул в трех больницах. Следователи проведут дополнительное обучение для этих доул, чтобы обеспечить некоторую стандартизацию и контроль качества предоставляемых услуг. Обучение разрабатывается и проводится акушером (Мидоуз) и доулой (Гебель) и будет проходить среди медицинских работников (персонал, связанный с тремя выбранными больницами), навигаторов пациентов и двух групп доул, родственных сестер и сопровождающих доул, по факторам, которые включают в себя профиль риска и то, как предлагать целевые услуги доулы женщинам, которые соответствуют профилю риска. Все центры будут использовать стандартизированные инструменты данных для оценки количества факторов в соответствии с профилем риска, а также стандартизированный язык и материалы для набора матерей.
Другой: Услуги доулы
Следователи оценивают услуги доул, которые предлагаются двумя организациями доул в трех больницах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациента - уважение
Временное ограничение: 6-12 недель после родов
Измерение индекса уважения матерей (MORi). Диапазон составляет 14-84, где более высокие баллы указывают на большее уважение.
6-12 недель после родов
Опыт пациента - Автономия
Временное ограничение: 6-12 недель после родов
Автономия матерей в принятии решений (MADM). Диапазон составляет от 7 до 42, при этом более высокий балл указывает на больше возможностей играть активную роль и руководить решениями.
6-12 недель после родов
Тяжелая материнская заболеваемость (ТЗМ) 20
Временное ограничение: При доставке
Тяжелая материнская заболеваемость (ТЗМ) включает неожиданные исходы родов и родоразрешения, которые приводят к значительным краткосрочным или долгосрочным последствиям для здоровья женщины. Основано на 20 кодах МКБ 10, определенных CDC.
При доставке
Кесарево сечение
Временное ограничение: При доставке
Доля живорожденных женщин, перенесших кесарево сечение.
При доставке
Тяжелая материнская заболеваемость (ТЗМ) 21
Временное ограничение: При доставке
Тяжелая материнская заболеваемость (ТЗМ) включает неожиданные исходы родов и родоразрешения, которые приводят к значительным краткосрочным или долгосрочным последствиям для здоровья женщины. Основано на 21 коде МКБ 10, определенном CDC.
При доставке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рождаемость нерожавших, Доношенных, Одноплодных, Вертекс (NTSV) Кесарево сечение
Временное ограничение: При доставке
Доля всех рождений с НТСВ, закончившихся кесаревым сечением
При доставке
Тяжелая материнская заболеваемость среди случаев кровотечения
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев

Знаменатель: все матери во время госпитализации при рождении, за исключением случаев внематочной беременности и выкидышей, отвечающие одному из следующих критериев:

  • Наличие диагностического кода отслойки, предлежания или дородового кровотечения
  • Наличие кода процедуры переливания без кода диагноза серповидно-клеточного криза
  • Наличие кода диагноза послеродового кровотечения Числитель: В знаменателе все случаи с любым кодом SMM
Ежемесячно до 6 месяцев
Тяжелая материнская заболеваемость (за исключением случаев только с кодом переливания) среди случаев кровотечения.
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев

Знаменатель: все матери во время госпитализации при рождении, за исключением случаев внематочной беременности и выкидышей, отвечающие одному из следующих критериев:

  • Наличие диагностического кода отслойки, предлежания или дородового кровотечения
  • Наличие кода процедуры переливания без кода диагноза серповидно-клеточного криза
  • Наличие диагностического кода послеродового кровотечения Числитель: В знаменателе все случаи с любым нетрансфузионным кодом SMM
Ежемесячно до 6 месяцев
Технологическая мера при акушерских кровотечениях - единичные сверла
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Сообщите о количестве учений и темах учений P1a: Сколько в этом квартале акушерских учений (на месте и/или в симуляционной лаборатории) было проведено в вашем отделении по любой теме материнской безопасности? P1b: В этом квартале какие темы были затронуты на акушерских учениях?
Ежемесячно до 6 месяцев
Технологическая мера для акушерского кровотечения - Provider Education
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Укажите оценку с 10-процентным шагом (округление вверх) На конец отчетного периода, какая совокупная доля врачей и акушерок, принимающих роды, прошла за последние 2 года образовательную программу по акушерским кровотечениям, включающую стандартные протоколы и меры?
Ежемесячно до 6 месяцев
Технологическая мера при акушерском кровотечении - обучение сестринскому делу
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Укажите оценку с 10-процентным приращением (округление вверх) На конец отчетного периода, какая совокупная доля акушерских медсестер (включая родильное отделение и послеродовое отделение) прошла за последние 2 года образовательную программу по акушерским кровотечениям, включающую стандартные протоколы и меры?
Ежемесячно до 6 месяцев
Технологическая мера при акушерском кровотечении - оценка риска
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Укажите оценку с 10-процентным шагом (округление вверх) В конце этого квартала какой кумулятивной доле матерей была проведена оценка риска кровотечения с установленным уровнем риска, проведенная по крайней мере один раз между госпитализацией и родами и распространенная среди команды?
Ежемесячно до 6 месяцев
Технологическая мера акушерского кровотечения - использование количественного измерения кровопотери
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Укажите оценку с 10-процентным шагом (округление) В этом квартале какой процент матерей измеряли кровопотерю от рождения до периода восстановления с использованием количественных и кумулятивных методов?
Ежемесячно до 6 месяцев
Структурная мера акушерского кровотечения - система поддержки пациентов, семьи и персонала
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Дата завершения отчета Разработаны ли в вашей больнице специальные акушерские ресурсы и протоколы для поддержки пациентов, членов их семей и персонала при серьезных акушерских осложнениях?
Ежемесячно до 6 месяцев
Структурная мера акушерского кровотечения - система разборов
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Дата начала отчета Внедрила ли ваша больница систему для проведения регулярных формальных разборов после случаев с серьезными осложнениями?
Ежемесячно до 6 месяцев
Структурная мера акушерского кровотечения - междисциплинарные обзоры случаев
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Дата начала отчета Налажен ли в вашей больнице процесс проведения междисциплинарных системных обзоров случаев тяжелой материнской заболеваемости (включая, как минимум, рожениц, поступивших в отделение интенсивной терапии или получивших ≥ 4 единиц переливания эритроцитов?
Ежемесячно до 6 месяцев
Структурная мера акушерского кровотечения - тележка для кровотечения
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Дата завершения отчета Имеются ли в вашей больнице акушерские кровоизлияния в наличии, как правило, в тележке или передвижном ящике?
Ежемесячно до 6 месяцев
Структурная мера при акушерском кровотечении - политика и процедура отделения
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Дата завершения отчета Имеется ли в вашей больнице политика и процедура акушерского кровотечения (пересмотренная и обновленная за последние 2-3 года), которая обеспечивает стандартный подход с использованием плана ведения на основе этапов с контрольными списками?
Ежемесячно до 6 месяцев
Структурная мера акушерского кровотечения — интеграция EHR
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Дата завершения отчета Были ли некоторые из рекомендуемых процессов пакета акушерских кровотечений (т.е. наборы заказов, инструменты отслеживания) интегрированы в систему электронных медицинских карт вашей больницы?
Ежемесячно до 6 месяцев
Критерий исхода для тяжелой гипертензии/преэклампсии - Тяжелая материнская заболеваемость (исключая коды переливания) среди случаев преэклампсии
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев

Знаменатель: Все матери во время госпитализации при рождении, исключая внематочную беременность и выкидыши, с одним из следующих кодов диагноза:

  • Тяжелая преэклампсия
  • Эклампсия
  • Преэклампсия накладывается на ранее существовавшую артериальную гипертензию. Числитель: в знаменателе все случаи с любым кодом SMM, не связанным с переливанием крови.
Ежемесячно до 6 месяцев
Критерий исхода тяжелой гипертензии/преэклампсии - Тяжелая материнская заболеваемость среди случаев преэклампсии
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев

Знаменатель: Все матери во время госпитализации при рождении, исключая внематочную беременность и выкидыши, с одним из следующих кодов диагноза:

  • Тяжелая преэклампсия
  • Эклампсия
  • Преэклампсия накладывается на ранее существовавшую артериальную гипертензию. Числитель: в знаменателе все случаи с любым кодом SMM, не связанным с переливанием крови.
Ежемесячно до 6 месяцев
Технологическая мера при тяжелой гипертензии/преэклампсии – лечение тяжелой гипертензии
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Отчет N/D Знаменатель: роды с острым началом тяжелой гипертензии, сохраняющейся в течение 15 минут и более, в том числе с преэклампсией, гестационной или хронической гипертензией. Гидралазин или нифедипин перорально. 1 час отсчитывается от первого показания АД тяжелого диапазона, при условии подтверждения стойкого повышения посредством второго измерения.
Ежемесячно до 6 месяцев
SMM 20 по расе и этнической принадлежности
Временное ограничение: Ежемесячно до 2 лет
Тяжелая материнская заболеваемость (ТЗМ) по расе и этнической принадлежности включает неожиданные исходы родов и родов, которые приводят к значительным краткосрочным или долгосрочным последствиям для здоровья женщины. Основано на 20 кодах МКБ 10, определенных CDC.
Ежемесячно до 2 лет
SMM 21 по расе и этнической принадлежности
Временное ограничение: Ежемесячно до 2 лет
Тяжелая материнская заболеваемость (ТЗМ) по расе и этнической принадлежности включает неожиданные исходы родов и родов, которые приводят к значительным краткосрочным или долгосрочным последствиям для здоровья женщины. Основано на 21 коде МКБ 10, определенном CDC.
Ежемесячно до 2 лет
Технологические меры при тяжелой гипертензии/преэклампсии — единичные тренировки
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Сообщите о количестве учений и темах учений P1a: Сколько в этом квартале акушерских учений (на месте и/или в симуляционной лаборатории) было проведено в вашем отделении по любой теме материнской безопасности? P1b: В этом квартале какие темы были затронуты на акушерских учениях?
Ежемесячно до 6 месяцев
Процесс измерения тяжелой гипертензии/преэклампсии - Provider Education
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Укажите оценку с 10-процентным шагом (округление вверх) На конец отчетного периода, какая совокупная доля врачей и акушерок, принимающих роды, прошла за последние два года образовательную программу по тяжелой гипертензии/преэклампсии, которая включает стандартные протоколы и меры ?
Ежемесячно до 6 месяцев
Технологические меры при тяжелой гипертензии/преэклампсии — обучение сестринскому делу
Временное ограничение: Ежемесячно до 6 месяцев
Укажите оценку с 10-процентным приращением (округление в большую сторону). На конец отчетного периода, какая совокупная доля акушерских медсестер (включая родильных и родильных отделений) прошла за последние два года образовательную программу по тяжелой гипертензии/преэклампсии, которая включает раздел: стандартные протоколы и меры?
Ежемесячно до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Beth Israel Medical Center
Baystate Medical Center
UMASS Memorial Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M530001 NIH172
  • 1R01MD016026-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться