- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04879797
Redusere raseforskjeller i alvorlig morbiditet
Redusere raseforskjeller i SMM: Vurdere integreringen av mødresikkerhetspakker og fellesskapsbaserte doulaer for å forbedre resultatene for svarte kvinner
Det er mangel på forskning som undersøker skjæringspunktet mellom rase, etnisitet, mødresikkerhetsbunter, doulaer og mødreutfall hos svarte kvinner med økt risiko for alvorlig morbiditet og dødelighet. Den foreslåtte studien med blandede metoder er den første systematiske undersøkelsen av svangerskapskomplikasjoner og utfall blant svarte kvinner som mødrenes sikkerhetsbunter blir implementert med, inkludert raseforskjeller, blødninger og hypertensjon. I tillegg, gjennom analysen av data på sekundært nivå, vil denne studien undersøke perinatal omsorg, mødreresultater og bruk av helsetjenester for svarte kvinner med økt risiko for alvorlig morbiditet og mortalitet sammenlignet med ikke-latino hvite kvinner. Til slutt, gjennom individuelle intervjuer med svarte kvinner og fokusgrupper med obstetriske helsepersonell og doulaer, vil studien undersøke forskjeller og forbedre omsorgen ved å lage og spre et sett med praksisanbefalinger for barselomsorg for svarte kvinner med økt risiko for sykelighet og dødelighet.
Forskning har ennå ikke undersøkt skjæringspunktet mellom rase/etnisitet, doulaer og kvalitetsforbedringsintervensjoner (QI), som for eksempel mødresikkerhetspakker, for å redusere SMM og dødelighet blant ikke-spanske svarte (NHB) kvinner. Det overordnede målet med denne studien med blandede metoder er å bruke analyse av eksisterende stordata og evaluering av to intervensjoner for til slutt å utvikle målrettede anbefalinger for å håndtere disse ulikhetene. Vår tilnærming utnytter flere datakilder for å studere mors utfall og tilgang til omsorg under prenatal, fødsel og postpartum perioder for å identifisere fellestrekk blant kvinner som opplevde SMM og bruke disse funnene til å lage en risikoprofil for kvinner som er mer sannsynlig å oppleve SMM; undersøke implementeringen av mødresikkerhetsbunter på SMM- og MM-utfall for kvinner opp til 1 år postpartum (Intervensjon 1); samle inn dybdedata fra leverandører av fødselshjelp om faktorer som støtter eller hindrer implementering av sikkerhetsbunt (Intervensjon 1); og samle inn dybdedata fra individuelle kvinner og doulaer om tilretteleggere for barrierer for bruk av doulaer for å forbedre omsorg og adressere ulikheter (Intervensjon 2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn / Litteraturgjennomgang / Begrunnelse for studien:
Svarte kvinner opplever store forskjeller i svangerskapskomplikasjoner og utfall sammenlignet med hvite kvinner. Å gjenkjenne, spore og forstå mønstre for alvorlig morbiditet (SMM) og assosierte ulikheter etter rase/etnisitet, sammen med utvikling og gjennomføring av intervensjoner for å forbedre kvaliteten på mødreomsorgen, er avgjørende for å redusere SMM og dermed mødredødeligheten. Til dags dato har det vært lite forskning spesifikt rettet mot å forstå om ulikhetene i mødrehelse slik svarte kvinner opplever kan forbedres gjennom en integrert omsorgsmodell som inkluderer engasjement fra leverandører i planlegging og implementering av mødresikkerhetspakker eller engasjere mødre i prenatal, fødsels- og postpartumstøtte fra fellesskapets doulaer. Etterforskerne vil bruke Health Impact Pyramid og CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) for å utvikle, implementere og vurdere effektiviteten til et slikt system for å redusere forskjeller i SMM og dødelighet. Datakildene for denne studien vil inkludere statlige og sykehusspesifikke utskrivningsdata samlet inn som en del av Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM)-prosjektet og datasystemet Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), som fokuserer på befolknings- nivå data som trengs for å undersøke helseulikheter blant rasemessige og etniske minoriteter i Massachusetts. I tillegg til disse eksisterende datakildene, har etterforskerne til hensikt å etablere et datainnsamlingsverktøy for å vurdere doulatjenester, samt analysere kvalitative data fra intervjuer med svarte kvinner, og fokusgrupper med fødselshjelpere og doulaer for å utforske effekten av å implementere sikkerhetsbunter. og innlemme doula-leverte tjenester i prenatal, fødsel og postpartum omsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Telefonnummer: (617) 636-3809
- E-post: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Judith Jeanty, MPH
- E-post: judith.jeanty@tufts.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02128
- Rekruttering
- Tufts University
-
Ta kontakt med:
- Judith Jeanty
- Telefonnummer: 617-636-3847
- E-post: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Intervensjon I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Struktur, prosess og SMM 21 Resultatmål • Inklusjonskriterier: Fødsler på de fem deltakende sykehusstedene for Intervensjon 1, samler inn data ett år før, under og ett år etter studieperioden.
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure (PREM) Patient Reported Outcome Measure (PROM) Undersøkelser for intervensjon I
• Inkluderingskriterier for før- og etterundersøkelser for implementering av mødresikkerhetspakker: Fødselsindivider som har født seks uker til ett år før intervjuet på de fem deltakende stedene i Intervention 1
Fokusgrupper for intervensjon I
• Inklusjonskriterier: Tilbydere av fødselshjelp inkludert sykepleiere, jordmødre, familieleger, behandlende fødselsleger og praktiserende fødselsleger ansatt ved de fem deltakende sykehusstedene vil bli invitert til å delta i fokusgrupper.
Intervensjon II (Doula-støtte fra fellesskapet) Alvorlig mødredødelighet (SMM) 21 Utfallsmål • Inkluderingskriterier: Levende fødsler blant fødende individer som identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere og som tilbys felles doula-støtte ved et av de fire deltakende sykehusene, enten gjennom et sykehusbasert program eller et betalernavigasjonsprogram. Studien vil inkludere i intervensjonsarmen 340 gravide kvinner som (1) bor i delstaten MA, (2) identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere, (3) blir tilbudt doula-pleie av enten deres leverandør eller deres betalerbaserte navigasjonsprogram og (4) levere på et av de fire leveringssykehusene (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center og Baystate Medical Center). Samtidig vil de 340 fødende individene som ble tilbudt doula-omsorg i intervensjonsarmen bli matchet med fødende individer som identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere, har en levende fødsel og føder ved ett av fire sykehus og har lignende demografi som alder, komorbiditeter , betalerstatus osv.
Fokusgrupper for intervensjon II • Inkluderingskriterier: Personer som praktiserer eller identifiserer seg som fellesskapsdoulaer og jobber med klienter som føder i delstaten Massachusetts og har hjulpet en klient under graviditet, fødsel eller postpartum i løpet av de siste 12 månedene før fokusgruppen diskusjon; leverandør av fødselshjelp inkludert sykepleiere, jordmødre, allmennmedisinere, behandlende fødselsleger og fødselsleger ansatt ved de fire deltakende sykehusstedene, samt community doula programmatiske ansatte som er ansatt ved deltakende sykehussteder, eller deltakende doulaorganisasjoner, eller betalere.
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersøkelser for intervensjon II
• Inkluderingskriterier: Levende fødsler blant fødende individer som identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere og som tilbys felles doula-støtte ved et av de fire deltakende sykehusene, enten gjennom et sykehusbasert program eller et betalernavigasjonsprogram.
Intervensjon I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Struktur, prosess og SMM 21 Resultatmål
• Eksklusjonskriterier: Svangerskap som slutter før 20 uker og på grunn av ektopisk graviditet som ikke forekommer på fødsels- og fødselsavdelingene på de fem deltakende sykehusene
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersøkelser for intervensjon I
• Eksklusjonskriterier: Svangerskap som slutter før 20 uker og på grunn av ektopisk graviditet som ikke forekommer på fødsels- og fødselsavdelingene på de fem deltakende sykehusene
Fokusgrupper for intervensjon I
• Eksklusjonskriterier: Personale som har kontakt med pasienter, men som ikke identifiserer seg i leverandørtypene oppført i inklusjonskriteriene
Intervensjon II (Community doula-støtte) SMM 21 Utfallsmål • Eksklusjonskriterier: Svangerskap som avsluttes før 20 uker og på grunn av ektopisk graviditet som ikke forekommer på fødsels- og fødselsenhetene på de fem deltakende sykehusene
Fokusgrupper for Intervensjon II • Eksklusjonskriterier: Personale som har kontakt med klienter, men som ikke identifiserer seg i tilbydertypene oppført i inklusjonskriteriene
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersøkelser for intervensjon II
• Eksklusjonskriterier: Graviditeter som avsluttes før 20 uker og på grunn av ektopisk graviditet som ikke forekommer på fødsels- og fødselsavdelingene på de fire deltakende sykehusene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Implementering av mødresikkerhetspakker
Den første intervensjonen retter seg mot obstetrisk blødning, alvorlig hypertensjon og mødrehelse ved å implementere tre relevante AIM-pakker: Obstetrisk blødning, alvorlig hypertensjon i svangerskapet og reduksjon av peripartum rase/etniske forskjeller.
Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) vil lette dette samarbeidsprosjektet for QI og støtte deltakende sykehus ved å gi veiledning, utdanning og teknisk assistanse til sykehus for å støtte implementering av bunter ved hjelp av QI-prosessen.
Implementeringsstrategier er basert på forbedringsmodellen for Institute for Healthcare Improvement (IHI) og AIM-programmets implementeringsverktøysett og har tidligere blitt brukt av PNQIN for å implementere AIM-pakken Obstetric Care for Women with Opioid Use Disorder i 22 sykehus, inkludert de fem sykehusene for denne studien.
|
I andre fase vil implementering av buntene finne sted.
I løpet av denne fasen vil etterforskere gjennomføre kvartalsvise undersøkelser med helseinstitusjonene for å måle implementeringsfremgang, inkludert en indeks over evidensbasert praksis.
Etterforskere vil gjennomføre undersøkelser med postpartum kvinner for å måle deres pasientopplevelse.
Undersøkelser vil bli utført ved hjelp av RedCap-programvare.
Deltakerne vil få muligheten til å fullføre undersøkelsen online, eller hvis de foretrekker det, kan en forskningsassistent ringe dem for å gjennomføre undersøkelsen over telefon.
Data om SMM vil bli samlet inn gjennom PELL
|
Annen: Doula tjenester
Den andre intervensjonen som denne studien evaluerer er doulatjenester.
Etterforskere evaluerer doulatjenester som tilbys av to doulaorganisasjoner ved tre sykehus.
Etterforskere vil gi toppopplæring til disse doulaene for å gi en viss standardisering og kvalitetssikring av tjenestene som leveres.
Opplæringen er utviklet og gitt av en fødselslege (Meadows) og doula (Gebel) og vil foregå blant tilbydere (personell tilknyttet tre utvalgte sykehus), pasientnavigatører og to doulagrupper, Birth Sisters og Accompany Doula Care, på faktorer som omfatte risikoprofilen og hvordan tilby målrettede doulatjenester til kvinner som passer risikoprofilen.
Alle nettsteder vil bruke standardiserte datainstrumenter for å evaluere antall faktorer i risikoprofilen som oppfylles, samt standardisert språk og rekrutteringsmateriell for mødre.
|
Etterforskere evaluerer doulatjenester som tilbys av to doulaorganisasjoner ved tre sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienterfaring - Respekt
Tidsramme: 6-12 uker etter fødsel
|
Mål gjennom mødrene på respektindeks (MORi).
Området er 14-84 med høyere poengsum som indikerer mer respekt.
|
6-12 uker etter fødsel
|
Pasienterfaring - Autonomi
Tidsramme: 6-12 uker etter fødsel
|
Mødres autonomi i beslutningstaking (MADM).
Rekkevidden er 7-42 med høyere poengsum som indikerer flere muligheter til å ta en aktiv rolle og lede beslutninger.
|
6-12 uker etter fødsel
|
Alvorlig morbiditet (SMM) 20
Tidsramme: Ved levering
|
Alvorlig morbiditet (SMM) inkluderer uventede utfall av fødsel og fødsel som resulterer i betydelige kort- eller langsiktige konsekvenser for en kvinnes helse.
Basert på 20 ICD 10-koder som definert av CDC.
|
Ved levering
|
Keisersnitt fødsel
Tidsramme: Ved levering
|
Andelen kvinner med levendefødte som har keisersnitt.
|
Ved levering
|
Alvorlig morbiditet (SMM) 21
Tidsramme: Ved levering
|
Alvorlig morbiditet (SMM) inkluderer uventede utfall av fødsel og fødsel som resulterer i betydelige kort- eller langsiktige konsekvenser for en kvinnes helse.
Basert på 21 ICD 10-koder som definert av CDC.
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) Keisersnitt fødselsrate
Tidsramme: Ved levering
|
Av alle NTSV-fødsler er andelen som resulterer i keisersnitt
|
Ved levering
|
Alvorlig morbiditet blant blødningstilfeller
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Nevner: Alle mødre under fødselsopptaket, unntatt ektopiske og spontanaborter, oppfyller ett av følgende kriterier:
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Alvorlig morbiditet (unntatt tilfeller med bare en transfusjonskode) blant blødningstilfeller.
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Nevner: Alle mødre under fødselsopptaket, unntatt ektopiske og spontanaborter, oppfyller ett av følgende kriterier:
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for obstetrisk blødning - enhetsøvelser
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapporter antall øvelser og øvelsesemnene P1a: I dette kvartalet, hvor mange OB-øvelser (In Situ og/eller Sim Lab) ble utført på enheten din for et mødresikkerhetsemne?
P1b: Hvilke temaer ble dekket i OB-øvelsene i dette kvartalet?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for obstetrisk blødning - Leverandørutdanning
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportestimat i trinn på 10 prosent (runde opp) Ved slutten av denne rapporteringsperioden, hvilken kumulativ andel av fødende leger og jordmødre har fullført i løpet av de siste 2 årene et utdanningsprogram om obstetrisk blødning som inkluderer enhetsstandardprotokollene og tiltakene?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for obstetrisk blødning - sykepleierutdanning
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportestimat i trinn på 10 prosent (runde opp) Ved slutten av denne rapporteringsperioden, hvilken kumulativ andel av OB-sykepleiere (inkludert L&D og Postpartum) har fullført i løpet av de siste 2 årene et utdanningsprogram om obstetrisk blødning som inkluderer enhetsstandardprotokollene og tiltak?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for obstetrisk blødning - risikovurdering
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapporter estimat i trinn på 10 prosent (runde opp) Ved slutten av dette kvartalet, hvilken kumulativ andel av mødrene hadde en risikovurdering for blødning med tildelt risikonivå, utført minst én gang mellom innleggelse og fødsel og delt mellom teamet?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for obstetrisk blødning - kvantifisert blodtapsmåling Utnyttelse
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportestimat i trinn på 10 prosent (runde opp) I dette kvartalet, hvor stor andel av mødrene hadde målt blodtap fra fødselen gjennom restitusjonsperioden ved bruk av kvantitative og kumulative teknikker?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Strukturtiltak for obstetrisk blødning - pasient-, familie- og personalestøttesystem
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportens fullføringsdato Har sykehuset ditt utviklet OB-spesifikke ressurser og protokoller for å støtte pasienter, familie og ansatte gjennom store OB-komplikasjoner?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - Debriefs System
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportstartdato Har sykehuset ditt etablert et system på sykehuset for å utføre regelmessige formelle debriefinger etter tilfeller med store komplikasjoner?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - Tverrfaglige saksanmeldelser
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportstartdato Har sykehuset ditt etablert en prosess for å utføre tverrfaglige systemnivågjennomganger av tilfeller av alvorlig morbiditet (inkludert, som et minimum, fødende pasienter innlagt på intensivavdelingen eller som mottar ≥ 4 enheter RBC-transfusjoner?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - blødningsvogn
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportens fullføringsdato Har sykehuset ditt OB-blødninger lett tilgjengelig, vanligvis i en vogn eller mobilboks?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Strukturtiltak for obstetrisk blødning - Enhetens politikk og prosedyre
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportens fullføringsdato Har sykehuset ditt en OB-blødningspolicy og prosedyre (gjennomgått og oppdatert i løpet av de siste 2-3 årene) som gir en enhetsstandard tilnærming ved bruk av en stadiebasert behandlingsplan med sjekklister?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - EPJ-integrasjon
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportens fullføringsdato Var noen av de anbefalte OB-blødningsbuntprosessene (dvs.
ordresett, sporingsverktøy) integrert i sykehusets elektroniske helsejournalsystem?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Utfallsmål for alvorlig hypertensjon/preeklampsi - alvorlig morbiditet (ekskludert transfusjonskoder) blant svangerskapsforgiftningstilfeller
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Nevner: Alle mødre under fødselsinnleggelsen, unntatt ektopiske og spontanaborter, med en av følgende diagnosekoder:
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Utfallsmål for alvorlig hypertensjon/preeklampsi – alvorlig morbiditet blant svangerskapsforgiftningstilfeller
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Nevner: Alle mødre under fødselsinnleggelsen, unntatt ektopiske og spontanaborter, med en av følgende diagnosekoder:
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for alvorlig hypertensjon/preeklampsi - behandling av alvorlig HTN
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapport N/D Nevner: Fødende pasienter med akutt innsettende alvorlig hypertensjon som vedvarer i 15 minutter eller mer, inkludert de med preeklampsi, svangerskaps- eller kronisk hypertensjon Teller: Blant nevneren, fødende pasienter som ble behandlet innen 1 time med IV Labetalol, IV Hydralazin, eller PO Nifedipin.
Den 1 timen måles fra den første alvorlige BP-avlesningen, forutsatt bekreftelse av vedvarende stigning gjennom en andre avlesning.
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
SMM 20 etter rase og etnisitet
Tidsramme: Månedlig opptil 2 år
|
Alvorlig morbiditet (SMM) etter rase og etnisitet inkluderer uventede utfall av fødsel og fødsel som resulterer i betydelige kort- eller langsiktige konsekvenser for en kvinnes helse.
Basert på 20 ICD 10-koder som definert av CDC.
|
Månedlig opptil 2 år
|
SMM 21 etter rase og etnisitet
Tidsramme: Månedlig opptil 2 år
|
Alvorlig morbiditet (SMM) etter rase og etnisitet inkluderer uventede utfall av fødsel og fødsel som resulterer i betydelige kort- eller langsiktige konsekvenser for en kvinnes helse.
Basert på 21 ICD 10-koder som definert av CDC.
|
Månedlig opptil 2 år
|
Prosessmål for alvorlig hypertensjon/preeklampsi - enhetsøvelser
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapporter antall øvelser og øvelsesemnene P1a: I dette kvartalet, hvor mange OB-øvelser (In Situ og/eller Sim Lab) ble utført på enheten din for et mødresikkerhetsemne?
P1b: Hvilke temaer ble dekket i OB-øvelsene i dette kvartalet?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for alvorlig hypertensjon/preeklampsi - Utdanning fra leverandør
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportestimat i trinn på 10 prosent (runde opp) Ved slutten av denne rapporteringsperioden, hvilken kumulativ andel av fødende leger og jordmødre som har fullført i løpet av de siste to årene et utdanningsprogram om alvorlig hypertensjon/preeklampsi som inkluderer enhetsstandardprotokollene og -tiltakene ?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Prosessmål for alvorlig hypertensjon/preeklampsi - sykepleierutdanning
Tidsramme: Månedlig opptil 6 måneder
|
Rapportestimat i trinn på 10 prosent (runde opp) Ved slutten av denne rapporteringsperioden, hvilken kumulativ andel av OB-sykepleiere (inkludert L&D og postpartum) har fullført i løpet av de siste to årene et utdanningsprogram om alvorlig hypertensjon/preeklampsi som inkluderer enheten- standard protokoller og tiltak?
|
Månedlig opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mors død
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtMaternal hemodynamisk stabilitetSveits
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Ain Shams UniversityFullførtMaternal Diabetes Mellites Effekt på fosteretEgypt
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtMaternal stoffbruk | Barnemishandling og omsorgssviktForente stater
-
Mongi Slim HospitalUkjentKeisersnitt | Maternal hypotensjonssyndrom
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
MetroHealth Medical CenterFullførtFoster eller nyfødt påvirket av maternal epidural anestesi under fødsel og fødselForente stater
Kliniske studier på Implementering av mødresikkerhetspakker
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonInfeksjoner | Mors sepsisForente stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater