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Reduzindo as disparidades raciais na morbidade materna grave

12 de setembro de 2023 atualizado por: Ndidiamaka Amutah-Onukagha, Tufts University

Reduzindo as disparidades raciais em SMM: avaliando a integração de pacotes de segurança materna e doulas baseadas na comunidade para melhorar os resultados para mulheres negras

Há uma escassez de pesquisas que examinam a interseção de raça, etnia, pacotes de segurança materna, doulas e resultados maternos em mulheres negras com risco aumentado de morbidade e mortalidade materna grave. O estudo de métodos mistos proposto é a primeira investigação sistemática de complicações e resultados da gravidez entre mulheres negras com quem os pacotes de segurança materna estão sendo implementados, incluindo disparidades raciais, hemorragia e hipertensão. Além disso, por meio da análise de dados secundários do estado, este estudo examinará os cuidados perinatais, os resultados maternos e a utilização de cuidados de saúde de mulheres negras com risco aumentado de morbidade e mortalidade materna grave em comparação com mulheres brancas não latinas. Por fim, por meio de entrevistas individuais com mulheres negras e grupos focais com profissionais de saúde obstétrica e doulas, o estudo examinará as disparidades e melhorará o atendimento, criando e divulgando um conjunto de recomendações práticas para cuidados de maternidade para mulheres negras com maior risco de morbidade e mortalidade.

A pesquisa ainda não examinou a interseção de raça/etnia, doulas e intervenções de melhoria da qualidade (QI), como pacotes de segurança materna, na redução de SMM e mortalidade entre mulheres negras não hispânicas (NHB). O objetivo geral deste estudo de métodos mistos é usar a análise de big data existente e a avaliação de duas intervenções para, em última análise, desenvolver recomendações direcionadas para lidar com essas desigualdades. Nossa abordagem aproveita várias fontes de dados para estudar os resultados maternos e o acesso aos cuidados durante os períodos pré-natal, parto e pós-parto, a fim de identificar semelhanças entre mulheres que sofreram SMM e usar essas descobertas para criar um perfil de risco de mulheres com maior probabilidade de sofrer SMM; examinar a implementação de pacotes de segurança materna nos resultados SMM e MM para mulheres até 1 ano após o parto (Intervenção 1); coletar dados detalhados de provedores de cuidados obstétricos sobre fatores que apoiam ou dificultam a implementação do bundle de segurança (Intervenção 1); e reunir dados detalhados de mulheres e doulas individuais sobre facilitadores de barreiras ao uso de doulas para melhorar o atendimento e lidar com as desigualdades (Intervenção 2).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes / Revisão da Literatura / Justificativa para o estudo:

As mulheres negras experimentam grandes disparidades nas complicações e resultados da gravidez em comparação com as mulheres brancas. Reconhecer, rastrear e compreender os padrões de morbidade materna grave (SMM) e as desigualdades associadas por raça/etnia, juntamente com o desenvolvimento e a realização de intervenções para melhorar a qualidade dos cuidados maternos, são essenciais para reduzir a SMM e, portanto, a mortalidade materna. Até o momento, existem poucas pesquisas voltadas especificamente para entender se as desigualdades em saúde materna vivenciadas por mulheres negras podem ser melhoradas por meio de um modelo de atendimento integrado que inclua o envolvimento dos profissionais de saúde no planejamento e implementação de pacotes de segurança materna ou envolvimento das mães no pré-natal, apoio ao parto e pós-parto de doulas comunitárias. Os investigadores usarão a Pirâmide de Impacto na Saúde e a Estrutura CFIR (Estrutura Consolidada para Implementação) para desenvolver, implementar e avaliar a eficácia de tal sistema na redução de disparidades em SMM e mortalidade. As fontes de dados para este estudo incluirão dados de alta hospitalar específicos e estaduais coletados como parte do projeto Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) e o sistema de dados Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), que se concentra na população- nível de dados necessários para examinar as desigualdades de saúde entre as minorias raciais e étnicas em Massachusetts. Além dessas fontes de dados existentes, os investigadores pretendem estabelecer uma ferramenta de coleta de dados para avaliar os serviços de doulas, bem como analisar dados qualitativos de entrevistas com mulheres negras e grupos focais com prestadores de cuidados obstétricos e doulas para explorar o efeito da implementação de pacotes de segurança e a incorporação de serviços prestados por doulas aos cuidados pré-natais, de parto e pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1538

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
        • Recrutamento
        • Tufts University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Intervenção I (Pacotes de Segurança Materna) AIM Bundle Estrutura, Processo e SMM 21 Medidas de Resultados • Critérios de inclusão: Nascimentos nos cinco hospitais participantes para a Intervenção 1, coletando dados um ano antes, durante e um ano após o período do estudo.

PREM PROM (Medida de Experiência Relatada pelo Paciente (PREM) Medida de Resultado Relatado pelo Paciente (PROM) Pesquisas para Intervenção I

• Critérios de inclusão para pesquisas pré e pós-implementação de Pacotes de Segurança Materna: Parto de indivíduos que tenham dado à luz de seis semanas a um ano antes da entrevista nos cinco locais participantes na Intervenção 1

Grupos focais para a Intervenção I

• Critérios de inclusão: Prestadores de cuidados obstétricos, incluindo enfermeiras, parteiras, médicos de família, obstetras assistentes e obstetras estagiários empregados nos cinco hospitais participantes, serão convidados a participar de grupos focais.

Intervenção II (apoio de doulas comunitárias) Mortalidade Materna Grave (SMM) 21 Medidas de resultado • Critérios de inclusão: nascidos vivos entre indivíduos que se identificam como negros ou afro-americanos e que recebem apoio de doulas comunitárias em um dos quatro hospitais participantes, seja por meio de um programa hospitalar ou um programa de navegação pagador. O estudo incluirá no braço de intervenção 340 mulheres grávidas que (1) vivem no estado de MA, (2) se identificam como negras ou afro-americanas, (3) recebem atendimento de doula por seu provedor ou por seu programa de navegação baseado em pagamento e (4) dar à luz em um dos quatro hospitais de parto (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center e Baystate Medical Center). Ao mesmo tempo, os 340 partos que receberam atendimento de doula no braço de intervenção serão combinados com partos que se identificam como negros ou afro-americanos, nasceram vivos e deram à luz em um dos quatro hospitais e têm dados demográficos semelhantes, como idade, comorbidades , situação do pagador, etc.

Grupos focais para a Intervenção II • Critérios de inclusão: Pessoas que praticam ou se identificam como doulas comunitárias e trabalham com clientes que fazem partos no estado de Massachusetts e ajudaram uma cliente na gravidez, parto ou pós-parto nos últimos 12 meses antes do grupo focal discussão; prestador de cuidados obstétricos, incluindo enfermeiras, parteiras, médicos de família, obstetras assistentes e obstetras empregados nos quatro hospitais participantes, bem como equipe programática de doulas comunitárias que trabalham em hospitais participantes, organizações de doulas comunitárias participantes ou pagadores

PREM PROM (medida de experiência relatada pelo paciente, medida de resultado relatado pelo paciente) Pesquisas para intervenção II

• Critérios de inclusão: Nascidos vivos entre partos de indivíduos que se identificam como negros ou afro-americanos e que recebem apoio comunitário de doulas em um dos quatro hospitais participantes, seja por meio de um programa hospitalar ou de um programa de navegação pagante.

Intervenção I (Pacotes de Segurança Materna) Estrutura, Processo e Medidas de Resultados SMM 21 do Pacote AIM

• Critérios de exclusão: gestações terminadas antes de 20 semanas e devido à gravidez ectópica não ocorrendo nas unidades de trabalho de parto dos cinco hospitais participantes

PREM PROM (Medida de Experiência Relatada pelo Paciente Medida de Resultado Relatado pelo Paciente) Pesquisas para Intervenção I

• Critérios de exclusão: gestações terminadas antes de 20 semanas e devido à gravidez ectópica não ocorrendo nas unidades de trabalho de parto dos cinco hospitais participantes

Grupos focais para a Intervenção I

• Critérios de exclusão: Funcionários que têm contato com pacientes, mas não se identificam nos tipos de fornecedores listados nos critérios de inclusão

Intervenção II (apoio comunitário de doulas) SMM 21 Medidas de resultado • Critérios de exclusão: Gravidezes terminando antes de 20 semanas e devido a gravidez ectópica que não ocorreu nas unidades de trabalho de parto dos cinco hospitais participantes

Grupos focais para a Intervenção II • Critérios de exclusão: Funcionários que têm contato com os clientes, mas não se identificam nos tipos de fornecedores listados nos critérios de inclusão

PREM PROM (medida de experiência relatada pelo paciente, medida de resultado relatado pelo paciente) Pesquisas para intervenção II

• Critérios de exclusão: gestações terminadas antes de 20 semanas e devido à gravidez ectópica não ocorrendo nas unidades de trabalho de parto dos quatro hospitais participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Implementação de pacotes de segurança materna
A primeira intervenção tem como alvo a hemorragia obstétrica, hipertensão grave e equidade na saúde materna, implementando três pacotes AIM relevantes: Hemorragia Obstétrica, Hipertensão Grave na Gravidez e Redução das Disparidades Raciais/Étnicas no Periparto. A Rede de Melhoria da Qualidade Neonatal Perinatal (PNQIN) facilitará este projeto colaborativo de QI e apoiará os hospitais participantes, fornecendo orientação, educação e assistência técnica aos hospitais para apoiar a implementação de pacotes usando o processo de QI. As estratégias de implementação são baseadas no modelo de melhoria do Institute for Healthcare Improvement (IHI) e no kit de ferramentas de implementação do programa AIM e foram usadas anteriormente pelo PNQIN para implementar o pacote AIM de Cuidados Obstétricos para Mulheres com Transtorno por Uso de Opioides em 22 hospitais, incluindo os cinco hospitais para este estudo.
Na segunda fase, ocorrerá a implementação dos bundles. Durante esta fase, os investigadores realizarão pesquisas trimestrais com as unidades de saúde para medir o progresso da implementação, incluindo um índice de práticas baseadas em evidências. Os investigadores realizarão pesquisas com mulheres no pós-parto para medir a experiência de suas pacientes. As pesquisas serão realizadas usando o software RedCap. Os participantes terão a oportunidade de preencher a pesquisa online ou, se preferirem, um assistente de pesquisa pode chamá-los para realizar a pesquisa por telefone. Os dados sobre o SMM serão coletados por meio do PELL
Outro: Serviços de Doula
A segunda intervenção que este estudo avalia são os serviços de doula. Os investigadores estão avaliando os serviços de doulas oferecidos por duas organizações de doulas em três hospitais. Os investigadores fornecerão treinamento complementar a essas doulas, a fim de fornecer alguma padronização e garantia de qualidade dos serviços prestados. O treinamento é desenvolvido e ministrado por um obstetra (Meadows) e uma doula (Gebel) e acontecerá entre provedores (equipe associada a três hospitais escolhidos), navegadores de pacientes e dois grupos de doulas, Irmãs de Parto e Cuidados de Doula Acompanhantes, sobre fatores que compreendem o perfil de risco e como oferecer serviços direcionados de doula para mulheres que se enquadram no perfil de risco. Todos os centros usarão instrumentos de dados padronizados para avaliar o número de fatores no perfil de risco que estão sendo atendidos, bem como linguagem padronizada e materiais de recrutamento para mães.
Os investigadores estão avaliando os serviços de doulas oferecidos por duas organizações de doulas em três hospitais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente - Respeito
Prazo: 6 -12 semanas pós-parto
Meça através do índice de respeito das mães (MORi). A faixa é de 14 a 84, com pontuações mais altas indicando mais respeito.
6 -12 semanas pós-parto
Experiência do paciente - Autonomia
Prazo: 6 -12 semanas pós-parto
Autonomia da mãe na tomada de decisão (MADM). O intervalo é de 7 a 42, com pontuação mais alta indicando mais oportunidades para assumir um papel ativo e liderar decisões.
6 -12 semanas pós-parto
Morbidade materna grave (SMM) 20
Prazo: Na entrega
A morbidade materna grave (SMM) inclui desfechos inesperados do trabalho de parto e parto que resultam em consequências significativas de curto ou longo prazo para a saúde da mulher. Com base em 20 códigos CID 10, conforme definido pelo CDC.
Na entrega
Parto cesariana
Prazo: Na entrega
A proporção de mulheres com nascidos vivos que fizeram uma cesariana.
Na entrega
Morbidade materna grave (SMM) 21
Prazo: Na entrega
A morbidade materna grave (SMM) inclui desfechos inesperados do trabalho de parto e parto que resultam em consequências significativas de curto ou longo prazo para a saúde da mulher. Com base em 21 códigos CID 10, conforme definido pelo CDC.
Na entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nulípara, a termo, gestação única, vértice (NTSV) Taxa de parto cesáreo
Prazo: Na entrega
De todos os nascimentos com NTSV, a proporção que resulta em cesariana
Na entrega
Morbidade materna grave entre os casos de hemorragia
Prazo: Mensal até 6 meses

Denominador: Todas as mães durante a internação do parto, excluindo ectópicas e abortos espontâneos, atendendo a um dos seguintes critérios:

  • Presença de código de diagnóstico de Abrupção, Prévia ou Hemorragia Anteparto
  • Presença de código de procedimento transfusional sem código de diagnóstico de crise falciforme
  • Presença de um código de diagnóstico de hemorragia pós-parto Numerador: Entre o denominador, todos os casos com qualquer código SMM
Mensal até 6 meses
Morbidade Materna Grave (excluindo casos com apenas um código de transfusão) entre os Casos de Hemorragia.
Prazo: Mensal até 6 meses

Denominador: Todas as mães durante a internação do parto, excluindo ectópicas e abortos espontâneos, atendendo a um dos seguintes critérios:

  • Presença de código de diagnóstico de Abrupção, Prévia ou Hemorragia Anteparto
  • Presença de código de procedimento transfusional sem código de diagnóstico de crise falciforme
  • Presença de um código de diagnóstico de hemorragia pós-parto Numerador: Entre o denominador, todos os casos com qualquer código SMM não transfusional
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hemorragia Obstétrica - Exercícios de Unidade
Prazo: Mensal até 6 meses
Relate o número de Exercícios e os tópicos de exercício P1a: Neste trimestre, quantos exercícios OB (In Situ e/ou Sim Lab) foram realizados em sua unidade para qualquer tópico de segurança materna? P1b: Neste trimestre, quais tópicos foram abordados nos exercícios de OB?
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hemorragia Obstétrica - Educação do Provedor
Prazo: Mensal até 6 meses
Estimativa do relatório em incrementos de 10 por cento (arredondado) No final deste período de relatório, que proporção cumulativa de médicos e parteiras de parto concluiu nos últimos 2 anos um programa educacional sobre hemorragia obstétrica que inclui os protocolos e medidas padrão da unidade?
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hemorragia Obstétrica - Educação em Enfermagem
Prazo: Mensal até 6 meses
Estimativa do relatório em incrementos de 10 por cento (arredondado) No final deste período de relatório, qual proporção cumulativa de enfermeiras obstétricas (incluindo L&D e pós-parto) concluiu nos últimos 2 anos um programa educacional sobre hemorragia obstétrica que inclui os protocolos padrão da unidade e medidas?
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hemorragia Obstétrica - Avaliação de Risco
Prazo: Mensal até 6 meses
Estimativa do relatório em incrementos de 10 por cento (arredondado) No final deste trimestre, que proporção cumulativa de mães teve uma avaliação de risco de hemorragia com nível de risco atribuído, realizada pelo menos uma vez entre a admissão e o nascimento e compartilhada entre a equipe?
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hemorragia Obstétrica - Utilização de Medição de Perda de Sangue Quantificada
Prazo: Mensal até 6 meses
Estimativa do relatório em incrementos de 10 por cento (arredondado) Neste trimestre, que proporção de mães mediram a perda de sangue desde o nascimento até o período de recuperação usando técnicas quantitativas e cumulativas?
Mensal até 6 meses
Medida Estrutural para Hemorragia Obstétrica - Sistema de Apoio a Pacientes, Familiares e Funcionários
Prazo: Mensal até 6 meses
Data de conclusão do relatório Seu hospital desenvolveu recursos e protocolos específicos de obstetrícia para apoiar pacientes, familiares e funcionários durante as principais complicações de obstetrícia?
Mensal até 6 meses
Medida Estrutural para Hemorragia Obstétrica - Sistema de Debriefs
Prazo: Mensal até 6 meses
Data de início do relatório Seu hospital estabeleceu um sistema para realizar interrogatórios formais regulares após casos com complicações graves?
Mensal até 6 meses
Medida Estrutural para Hemorragia Obstétrica - Revisão de Casos Multidisciplinares
Prazo: Mensal até 6 meses
Data de início do relatório Seu hospital estabeleceu um processo para realizar revisões multidisciplinares em nível de sistema em casos de morbidade materna grave (incluindo, no mínimo, pacientes em parto internados na UTI ou recebendo ≥ 4 unidades de transfusões de hemácias?
Mensal até 6 meses
Medida Estrutural para Hemorragia Obstétrica - Carrinho de Hemorragia
Prazo: Mensal até 6 meses
Data de conclusão do relatório Seu hospital tem suprimentos para hemorragia OB prontamente disponíveis, geralmente em um carrinho ou caixa móvel?
Mensal até 6 meses
Medida Estrutural para Hemorragia Obstétrica - Política e Procedimento da Unidade
Prazo: Mensal até 6 meses
Data de conclusão do relatório Seu hospital possui uma política e procedimento de hemorragia obstétrica (revisado e atualizado nos últimos 2 a 3 anos) que fornece uma abordagem padrão da unidade usando um plano de gerenciamento baseado em estágios com listas de verificação?
Mensal até 6 meses
Medida Estrutural para Hemorragia Obstétrica - Integração EHR
Prazo: Mensal até 6 meses
Data de conclusão do relatório Foram alguns dos processos de pacote de hemorragia OB recomendados (ou seja, conjuntos de pedidos, ferramentas de rastreamento) integrados ao sistema de Registro Eletrônico de Saúde do seu hospital?
Mensal até 6 meses
Medida de desfecho para hipertensão grave/pré-eclâmpsia - morbidade materna grave (excluindo códigos de transfusão) entre casos de pré-eclâmpsia
Prazo: Mensal até 6 meses

Denominador: Todas as mães durante o parto, excluindo ectópicas e abortos espontâneos, com um dos seguintes códigos de diagnóstico:

  • Pré-eclâmpsia grave
  • Eclampsia
  • Pré-eclâmpsia sobreposta à hipertensão pré-existente Numerador: Entre o denominador, todos os casos com qualquer código SMM não transfusional
Mensal até 6 meses
Medida de desfecho para hipertensão grave/pré-eclâmpsia - morbidade materna grave entre casos de pré-eclâmpsia
Prazo: Mensal até 6 meses

Denominador: Todas as mães durante o parto, excluindo ectópicas e abortos espontâneos, com um dos seguintes códigos de diagnóstico:

  • Pré-eclâmpsia grave
  • Eclampsia
  • Pré-eclâmpsia sobreposta à hipertensão pré-existente Numerador: Entre o denominador, todos os casos com qualquer código SMM não transfusional
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hipertensão Grave/Pré-eclâmpsia - Tratamento de Hipertensão Grave
Prazo: Mensal até 6 meses
Relatório N/D Denominador: Parto de pacientes com hipertensão grave de início agudo que persiste por 15 minutos ou mais, incluindo aquelas com pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional ou crônica Numerador: Entre o denominador, parto de pacientes que foram tratados dentro de 1 hora com IV Labetalol, IV Hidralazina, ou PO Nifedipina. A 1 hora é medida a partir da primeira leitura de PA de faixa severa, assumindo a confirmação da elevação persistente por meio de uma segunda leitura.
Mensal até 6 meses
SMM 20 por raça e etnia
Prazo: Mensal até 2 anos
A morbidade materna grave (SMM) por raça e etnia inclui resultados inesperados do trabalho de parto e parto que resultam em consequências significativas de curto ou longo prazo para a saúde da mulher. Com base em 20 códigos CID 10, conforme definido pelo CDC.
Mensal até 2 anos
SMM 21 por raça e etnia
Prazo: Mensal até 2 anos
A morbidade materna grave (SMM) por raça e etnia inclui resultados inesperados do trabalho de parto e parto que resultam em consequências significativas de curto ou longo prazo para a saúde da mulher. Com base em 21 códigos CID 10, conforme definido pelo CDC.
Mensal até 2 anos
Medida de Processo para Hipertensão Grave/Pré-eclâmpsia - Exercícios de Unidade
Prazo: Mensal até 6 meses
Relate o número de Exercícios e os tópicos de exercício P1a: Neste trimestre, quantos exercícios OB (In Situ e/ou Sim Lab) foram realizados em sua unidade para qualquer tópico de segurança materna? P1b: Neste trimestre, quais tópicos foram abordados nos exercícios de OB?
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hipertensão Grave/Pré-eclâmpsia - Educação do Provedor
Prazo: Mensal até 6 meses
Estimativa do relatório em incrementos de 10 por cento (arredondado) No final deste período de relatório, qual proporção cumulativa de parteiras e parteiras concluiu nos últimos dois anos um programa educacional sobre Hipertensão Grave/Pré-eclâmpsia que inclui os protocolos e medidas padrão da unidade ?
Mensal até 6 meses
Medida de Processo para Hipertensão Grave/Pré-eclâmpsia - Educação em Enfermagem
Prazo: Mensal até 6 meses
Estimativa do relatório em incrementos de 10 por cento (arredondado) No final deste período de relatório, qual proporção cumulativa de enfermeiras obstetras (incluindo L&D e pós-parto) concluiu nos últimos dois anos um programa educacional sobre hipertensão grave/pré-eclâmpsia que inclui a unidade protocolos e medidas padrão?
Mensal até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M530001 NIH172
  • 1R01MD016026-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Morte Materna

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