- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04879797
Minska rasskillnader i svår mödrasjuklighet
Minska rasskillnader i SMM: Utvärdering av integrationen av mödrasäkerhetspaket och communitybaserade doulor för att förbättra resultaten för svarta kvinnor
Det finns en brist på forskning som undersöker skärningspunkten mellan ras, etnicitet, mödrarsäkerhetspaket, doulor och mödraresultat hos svarta kvinnor med ökad risk för allvarlig mödrasjuklighet och dödlighet. Den föreslagna studien med blandade metoder är den första systematiska undersökningen av graviditetskomplikationer och utfall bland svarta kvinnor med vilka mödrasäkerhetspaket implementeras, inklusive rasskillnader, blödningar och högt blodtryck. Dessutom, genom analys av data på sekundär tillståndsnivå, kommer denna studie att undersöka perinatal vård, mödraresultat och sjukvårdsanvändning av svarta kvinnor med ökad risk för allvarlig mödrasjuklighet och dödlighet jämfört med icke-latino vita kvinnor. Slutligen, genom individuella intervjuer med svarta kvinnor och fokusgrupper med obstetriska vårdgivare och doulor, kommer studien att undersöka skillnader och förbättra vården genom att skapa och sprida en uppsättning praxisrekommendationer för mödravård för svarta kvinnor med ökad risk för sjuklighet och dödlighet.
Forskning har ännu inte undersökt skärningspunkten mellan ras/etnicitet, doulas och kvalitetsförbättringsinterventioner (QI), såsom mödrasäkerhetspaket, för att minska SMM och dödlighet bland icke-spansktalande svarta (NHB) kvinnor. Det övergripande målet för denna studie med blandade metoder är att använda analys av befintliga big data och utvärderingen av två interventioner för att i slutändan utveckla riktade rekommendationer för att hantera dessa orättvisor. Vårt tillvägagångssätt utnyttjar flera datakällor för att studera mödrans resultat och tillgång till vård under prenatal, födsel och postpartum perioder för att identifiera gemensamma drag bland kvinnor som upplevt SMM och använda dessa resultat för att skapa en riskprofil för kvinnor som är mer benägna att uppleva SMM; undersöka implementeringen av mödrasäkerhetspaket på SMM- och MM-resultat för kvinnor upp till 1 år efter förlossningen (Intervention 1); samla in djupgående data från obstetriska vårdgivare om faktorer som stödjer eller hindrar implementering av säkerhetspaket (Intervention 1); och samla in djupgående data från enskilda kvinnor och doulor om underlättande av hinder för användningen av doulor för att förbättra vården och ta itu med orättvisor (Intervention 2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund / Litteraturöversikt / Motiv för studien:
Svarta kvinnor upplever stora skillnader i graviditetskomplikationer och resultat jämfört med vita kvinnor. Att känna igen, spåra och förstå mönster av allvarlig mödrasjuklighet (SMM) och associerade ojämlikheter beroende på ras/etnicitet, tillsammans med att utveckla och genomföra insatser för att förbättra kvaliteten på mödravården, är avgörande för att minska SMM och därmed mödradödligheten. Hittills har det förekommit lite forskning som specifikt syftar till att förstå huruvida ojämlikheterna i mödrahälsan som upplevs av svarta kvinnor kan förbättras genom en integrerad vårdmodell som inkluderar engagemang från leverantörer i planering och implementering av mödrars säkerhetspaket eller engagerande av mödrar i prenatal, födelse- och postpartumstöd från community doulas. Utredarna kommer att använda Health Impact Pyramid och CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) för att utveckla, implementera och bedöma effektiviteten av ett sådant system för att minska skillnader i SMM och dödlighet. Datakällorna för denna studie kommer att inkludera statlig nivå och sjukhusspecifika utskrivningsdata som samlats in som en del av projektet Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) och datasystemet Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), som fokuserar på befolknings- nivådata som behövs för att undersöka ojämlikheter i hälsa bland ras- och etniska minoriteter i Massachusetts. Utöver dessa befintliga datakällor avser utredarna att upprätta ett datainsamlingsverktyg för att bedöma doulatjänster samt analysera kvalitativa data från intervjuer med svarta kvinnor, och fokusgrupper med obstetriska vårdgivare och doulor för att utforska effekten av att implementera säkerhetspaket och införlivande av doula-tillhandahållna tjänster i prenatal, födelse- och postpartumvård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Telefonnummer: (617) 636-3809
- E-post: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Judith Jeanty, MPH
- E-post: judith.jeanty@tufts.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02128
- Rekrytering
- Tufts University
-
Kontakt:
- Judith Jeanty
- Telefonnummer: 617-636-3847
- E-post: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM-paketets struktur, process och SMM 21 Resultatmått • Inklusionskriterier: Födslar på de fem deltagande sjukhusplatserna för Intervention 1, insamling av data ett år före, under och ett år efter studieperioden.
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure ( PREM) Patient Reported Outcome Measure (PROM) Undersökningar för intervention I
• Inklusionskriterier för för- och efterundersökningar för implementering av mödrasäkerhetspaket: Födande individer som har fött sex veckor till ett år före intervjun på de fem deltagande platserna i Intervention 1
Fokusgrupper för intervention I
• Inklusionskriterier: Obstetriska vårdgivare inklusive sjuksköterskor, barnmorskor, familjeläkare, behandlande obstetriker och praktikanter anställda vid de fem deltagande sjukhusplatserna kommer att bjudas in att delta i fokusgrupper.
Intervention II (Community doula support) Severe Maternal Mortality (SMM) 21 Resultatmått • Inklusionskriterier: Levande födslar bland födande individer som identifierar sig som svarta eller afroamerikaner och som erbjuds community doula-stöd på ett av de fyra deltagande sjukhusen, antingen genom ett sjukhusbaserat program eller ett betalarnavigeringsprogram. Studien kommer att inkludera i interventionsarmen 340 gravida kvinnor som (1) bor i delstaten MA, (2) identifierar sig som svarta eller afroamerikaner, (3) erbjuds doulavård av antingen sin leverantör eller sitt betalarbaserade navigationsprogram och (4) leverera vid ett av de fyra förlossande sjukhusen (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center och Baystate Medical Center). Samtidigt kommer de 340 födande individerna som erbjöds doulavård i interventionsarmen att matchas med födande individer som identifierar sig som svarta eller afroamerikaner, har en levande födsel och förlossar på ett av fyra sjukhus och har liknande demografi som ålder, komorbiditeter , betalarstatus osv.
Fokusgrupper för Intervention II • Inklusionskriterier: Personer som praktiserar eller identifierar sig som community doulas och arbetar med klienter som förlossar i delstaten Massachusetts och har hjälpt en klient under graviditet, födsel eller postpartum under de senaste 12 månaderna före fokusgruppen diskussion; vårdgivare för förlossningsvård inklusive sjuksköterskor, barnmorskor, familjeläkare, behandlande obstetriker och obstetriker anställda vid de fyra deltagande sjukhusplatserna samt community doula programmatisk personal som är anställda på deltagande sjukhus platser, eller deltagande community doula organisationer, eller betalare
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersökningar för intervention II
• Inklusionskriterier: Levande födslar bland födande individer som identifierar sig som svarta eller afroamerikaner och som erbjuds community doula-stöd på ett av de fyra deltagande sjukhusen, antingen genom ett sjukhusbaserat program eller ett betalarnavigeringsprogram.
Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Struktur, process och SMM 21 Resultatmått
• Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fem deltagande sjukhusen
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersökningar för intervention I
• Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fem deltagande sjukhusen
Fokusgrupper för intervention I
• Uteslutningskriterier: Personal som har kontakt med patienter men inte identifierar sig i de leverantörstyper som anges i inklusionskriterierna
Intervention II (Community Doula-stöd) SMM 21 Resultatmått • Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fem deltagande sjukhusen
Fokusgrupper för Intervention II • Uteslutningskriterier: Personal som har kontakt med klienter men inte identifierar sig i de leverantörstyper som anges i inklusionskriterierna
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersökningar för intervention II
• Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fyra deltagande sjukhusen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Implementering av mödrasäkerhetspaket
Den första interventionen är inriktad på obstetrisk blödning, svår hypertoni och mödrars hälsa genom att implementera tre relevanta AIM-paket: Obstetrisk blödning, allvarlig hypertoni under graviditeten och minskning av rasliga/etniska skillnader i peripartum.
Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) kommer att underlätta detta QI-samarbetsprojekt och stödja deltagande sjukhus genom att tillhandahålla vägledning, utbildning och teknisk assistans till sjukhus för att stödja implementering av paket med hjälp av QI-processen.
Implementeringsstrategier är baserade på förbättringsmodellen Institute for Healthcare Improvement (IHI) och AIM-programmets implementeringsverktyg och har tidigare använts av PNQIN för att implementera AIM-paketet Obstetric Care for Women with Opioid Use Disorder på 22 sjukhus, inklusive de fem sjukhusen för den här studien.
|
I den andra fasen kommer implementeringen av paketen att ske.
Under denna fas kommer utredarna att genomföra kvartalsvisa undersökningar med hälsoinrättningarna för att mäta implementeringsframstegen, inklusive ett index över evidensbaserad praxis.
Utredarna kommer att genomföra undersökningar med kvinnor efter förlossningen för att mäta deras patientupplevelse.
Undersökningar kommer att genomföras med hjälp av programvaran RedCap.
Deltagarna kommer att ges möjlighet att fylla i undersökningen online eller om de föredrar det kan en forskningsassistent ringa dem för att genomföra undersökningen via telefon.
Data om SMM kommer att samlas in genom PELL
|
Övrig: Doula tjänster
Den andra interventionen som denna studie utvärderar är doulatjänster.
Utredarna utvärderar doulatjänster som erbjuds av två doulaorganisationer på tre sjukhus.
Utredarna kommer att ge kompletterande utbildning till dessa doulor för att tillhandahålla viss standardisering och kvalitetssäkring av de tjänster som levereras.
Utbildningen är utvecklad och levererad av en obstetriker (Meadows) och doula (Gebel) och kommer att äga rum bland leverantörer (personal associerad med tre utvalda sjukhus), patientnavigatörer och två doulagrupper, Birth Sisters och Accompany Doula Care, på faktorer som omfatta riskprofilen och hur man kan erbjuda riktade doulatjänster till kvinnor som passar riskprofilen.
Alla sajter kommer att använda standardiserade datainstrument för att utvärdera antalet faktorer i riskprofilen som uppfylls samt standardiserat språk och rekryteringsmaterial för mammor.
|
Utredarna utvärderar doulatjänster som erbjuds av två doulaorganisationer på tre sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientupplevelse - Respekt
Tidsram: 6-12 veckor efter förlossningen
|
Mät genom mammorna på respektindex (MORi).
Intervallet är 14-84 med högre poäng som indikerar mer respekt.
|
6-12 veckor efter förlossningen
|
Patientupplevelse - Autonomi
Tidsram: 6-12 veckor efter förlossningen
|
Mödrars autonomi i beslutsfattande (MADM).
Utbudet är 7-42 med högre poäng som indikerar fler möjligheter att ta en aktiv roll och leda beslut.
|
6-12 veckor efter förlossningen
|
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) 20
Tidsram: Vid leverans
|
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) inkluderar oväntade utfall av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långsiktiga konsekvenser för en kvinnas hälsa.
Baserat på 20 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
|
Vid leverans
|
Kejsarsnitt födelse
Tidsram: Vid leverans
|
Andelen kvinnor med levande födda som har ett kejsarsnitt.
|
Vid leverans
|
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) 21
Tidsram: Vid leverans
|
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) inkluderar oväntade utfall av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långsiktiga konsekvenser för en kvinnas hälsa.
Baserat på 21 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
|
Vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) Cesarean Birth Rate
Tidsram: Vid leverans
|
Av alla NTSV-födslar andelen som resulterar i kejsarsnitt
|
Vid leverans
|
Svår mödrasjuklighet bland blödningsfall
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, som uppfyller ett av följande kriterier:
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Allvarlig mödrasjuklighet (exklusive fall med endast en transfusionskod) bland blödningsfall.
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, som uppfyller ett av följande kriterier:
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processmått för obstetrisk blödning - Enhetsövningar
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera antal övningar och övningsämnena P1a: Under detta kvartal, hur många OB-övningar (In Situ och/eller Sim Lab) utfördes på din enhet för något mödrasäkerhetsämne?
P1b: Vilka ämnen behandlades i OB-övningarna under detta kvartal?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processåtgärd för obstetrisk blödning - Utbildning för leverantörer
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) I slutet av denna rapportperiod, vilken kumulativ andel av förlossande läkare och barnmorskor har under de senaste 2 åren genomfört ett utbildningsprogram om obstetrisk blödning som inkluderar enhetsstandardprotokollen och åtgärderna?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processmått för obstetrisk blödning - Sjuksköterskeutbildning
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) Vid slutet av denna rapporteringsperiod, vilken kumulativ andel av obstetrisk sjuksköterskor (inklusive L&D och Postpartum) har under de senaste två åren genomfört ett utbildningsprogram om obstetrisk blödning som inkluderar enhetsstandardprotokollen och åtgärder?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processmått för obstetrisk blödning - Riskbedömning
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) I slutet av detta kvartal, vilken kumulativ andel av mammorna hade en blödningsriskbedömning med tilldelad risknivå, utförd minst en gång mellan inläggning och födsel och delad mellan teamet?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processmått för obstetrisk blödning - Kvantifierad mätning av blodförlust
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) Under detta kvartal, hur stor andel av mammorna hade mätning av blodförlust från födseln till återhämtningsperioden med kvantitativa och kumulativa tekniker?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - Patient, Familj & Personal Support System
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportens slutdatum Har ditt sjukhus utvecklat obduktionsspecifika resurser och protokoll för att stödja patienter, familj och personal genom större obduktionskomplikationer?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - Debriefs System
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportens startdatum Har ditt sjukhus etablerat ett system på ditt sjukhus för att utföra regelbundna formella utredningar efter fall med stora komplikationer?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - multidisciplinära fallrecensioner
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportens startdatum Har ditt sjukhus etablerat en process för att utföra multidisciplinära genomgångar på systemnivå av fall av allvarlig mödrasjuklighet (inklusive, som minimum, födande patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen eller som får ≥ 4 enheter RBC-transfusioner?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Strukturmått för obstetrisk blödning - Blödningsvagn
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportens slutdatum Har ditt sjukhus tillgång till obduktionsblödningar lättillgängligt, vanligtvis i en vagn eller mobillåda?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - Enhetens policy och förfarande
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportens slutdatum Har ditt sjukhus en obduktionsblödningspolicy och -procedur (reviderad och uppdaterad under de senaste 2-3 åren) som ger ett enhetsstandardiserat tillvägagångssätt med hjälp av en stadiebaserad hanteringsplan med checklistor?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - EPJ-integration
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportens slutdatum Var några av de rekommenderade OB-blödningspaketen (dvs.
beställningsuppsättningar, spårningsverktyg) integrerade i ditt sjukhuss elektroniska patientjournalsystem?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Resultatmått för svår hypertoni/preeklampsi - svår mödrasjuklighet (exklusive transfusionskoder) bland havandeskapsförgiftningsfall
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, med en av följande diagnoskoder:
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Utfallsmått för svår hypertoni/preeklampsi - svår mödrasjuklighet bland havandeskapsförgiftningsfall
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, med en av följande diagnoskoder:
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processmått för svår hypertoni/preeklampsi - Behandling av svår HTN
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapport N/D Nämnare: Födande patienter med akut insättande svår hypertoni som kvarstår i 15 minuter eller mer, inklusive de med havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni eller kronisk hypertoni. Hydralazin eller PO Nifedipin.
Den 1 timmen mäts från den första allvarliga BP-avläsningen, förutsatt bekräftelse av ihållande höjd till en andra avläsning.
|
Månatlig upp till 6 månader
|
SMM 20 efter ras och etnicitet
Tidsram: Månatlig upp till 2 år
|
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) av ras och etnicitet inkluderar oväntade resultat av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långtidskonsekvenser för en kvinnas hälsa.
Baserat på 20 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
|
Månatlig upp till 2 år
|
SMM 21 av ras och etnicitet
Tidsram: Månatlig upp till 2 år
|
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) av ras och etnicitet inkluderar oväntade resultat av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långtidskonsekvenser för en kvinnas hälsa.
Baserat på 21 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
|
Månatlig upp till 2 år
|
Processmått för svår hypertoni/preeklampsi - enhetsövningar
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera antal övningar och övningsämnena P1a: Under detta kvartal, hur många OB-övningar (In Situ och/eller Sim Lab) utfördes på din enhet för något mödrasäkerhetsämne?
P1b: Vilka ämnen behandlades i OB-övningarna under detta kvartal?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processmått för svår hypertoni/preeklampsi - Utbildning av leverantörer
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) I slutet av denna rapportperiod, vilken kumulativ andel av förlossande läkare och barnmorskor har under de senaste två åren genomfört ett utbildningsprogram om svår hypertoni/preeklampsi som inkluderar enhetsstandardprotokollen och åtgärderna ?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Processmått vid svår hypertoni/preeklampsi - Sjuksköterskeutbildning
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
|
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) Vid slutet av denna rapportperiod, vilken kumulativ andel av obduktionssköterskor (inklusive L&D och postpartum) har under de senaste två åren genomfört ett utbildningsprogram om svår hypertoni/preeklampsi som inkluderar enheten- standardprotokoll och åtgärder?
|
Månatlig upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Moderns död
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
University of British ColumbiaRekryteringKvalitet på återhämtning | Maternal tillfredsställelseKanada
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaOkändLeverans, Komplikationer, Maternal | Leverans, komplikation, fosterEgypten
-
University of Milano BicoccaAvslutadExtern Cephalic version | Maternal oral hydreringItalien
-
University Hospital, CaenAmiens University HospitalOkändKirurgi; Maternal, livmoder eller bäckenorgan, som påverkar fostretFrankrike
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutadBarns näringsstatus | Hushållens kostmångfald | Maternal Nutrition Kunskap och PraxisBangladesh
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutad
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalIndragenMaternal depressionBrasilien
-
Boston Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauAvslutadMaternal depressionFörenta staterna
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
Kliniska prövningar på Implementering av mödrasäkerhetspaket
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekryteringSjälvmordstankar | Självmordshot | Självmord och självskada | SjälvmordsförsökFörenta staterna