Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska rasskillnader i svår mödrasjuklighet

12 september 2023 uppdaterad av: Ndidiamaka Amutah-Onukagha, Tufts University

Minska rasskillnader i SMM: Utvärdering av integrationen av mödrasäkerhetspaket och communitybaserade doulor för att förbättra resultaten för svarta kvinnor

Det finns en brist på forskning som undersöker skärningspunkten mellan ras, etnicitet, mödrarsäkerhetspaket, doulor och mödraresultat hos svarta kvinnor med ökad risk för allvarlig mödrasjuklighet och dödlighet. Den föreslagna studien med blandade metoder är den första systematiska undersökningen av graviditetskomplikationer och utfall bland svarta kvinnor med vilka mödrasäkerhetspaket implementeras, inklusive rasskillnader, blödningar och högt blodtryck. Dessutom, genom analys av data på sekundär tillståndsnivå, kommer denna studie att undersöka perinatal vård, mödraresultat och sjukvårdsanvändning av svarta kvinnor med ökad risk för allvarlig mödrasjuklighet och dödlighet jämfört med icke-latino vita kvinnor. Slutligen, genom individuella intervjuer med svarta kvinnor och fokusgrupper med obstetriska vårdgivare och doulor, kommer studien att undersöka skillnader och förbättra vården genom att skapa och sprida en uppsättning praxisrekommendationer för mödravård för svarta kvinnor med ökad risk för sjuklighet och dödlighet.

Forskning har ännu inte undersökt skärningspunkten mellan ras/etnicitet, doulas och kvalitetsförbättringsinterventioner (QI), såsom mödrasäkerhetspaket, för att minska SMM och dödlighet bland icke-spansktalande svarta (NHB) kvinnor. Det övergripande målet för denna studie med blandade metoder är att använda analys av befintliga big data och utvärderingen av två interventioner för att i slutändan utveckla riktade rekommendationer för att hantera dessa orättvisor. Vårt tillvägagångssätt utnyttjar flera datakällor för att studera mödrans resultat och tillgång till vård under prenatal, födsel och postpartum perioder för att identifiera gemensamma drag bland kvinnor som upplevt SMM och använda dessa resultat för att skapa en riskprofil för kvinnor som är mer benägna att uppleva SMM; undersöka implementeringen av mödrasäkerhetspaket på SMM- och MM-resultat för kvinnor upp till 1 år efter förlossningen (Intervention 1); samla in djupgående data från obstetriska vårdgivare om faktorer som stödjer eller hindrar implementering av säkerhetspaket (Intervention 1); och samla in djupgående data från enskilda kvinnor och doulor om underlättande av hinder för användningen av doulor för att förbättra vården och ta itu med orättvisor (Intervention 2).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund / Litteraturöversikt / Motiv för studien:

Svarta kvinnor upplever stora skillnader i graviditetskomplikationer och resultat jämfört med vita kvinnor. Att känna igen, spåra och förstå mönster av allvarlig mödrasjuklighet (SMM) och associerade ojämlikheter beroende på ras/etnicitet, tillsammans med att utveckla och genomföra insatser för att förbättra kvaliteten på mödravården, är avgörande för att minska SMM och därmed mödradödligheten. Hittills har det förekommit lite forskning som specifikt syftar till att förstå huruvida ojämlikheterna i mödrahälsan som upplevs av svarta kvinnor kan förbättras genom en integrerad vårdmodell som inkluderar engagemang från leverantörer i planering och implementering av mödrars säkerhetspaket eller engagerande av mödrar i prenatal, födelse- och postpartumstöd från community doulas. Utredarna kommer att använda Health Impact Pyramid och CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) för att utveckla, implementera och bedöma effektiviteten av ett sådant system för att minska skillnader i SMM och dödlighet. Datakällorna för denna studie kommer att inkludera statlig nivå och sjukhusspecifika utskrivningsdata som samlats in som en del av projektet Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) och datasystemet Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), som fokuserar på befolknings- nivådata som behövs för att undersöka ojämlikheter i hälsa bland ras- och etniska minoriteter i Massachusetts. Utöver dessa befintliga datakällor avser utredarna att upprätta ett datainsamlingsverktyg för att bedöma doulatjänster samt analysera kvalitativa data från intervjuer med svarta kvinnor, och fokusgrupper med obstetriska vårdgivare och doulor för att utforska effekten av att implementera säkerhetspaket och införlivande av doula-tillhandahållna tjänster i prenatal, födelse- och postpartumvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1538

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM-paketets struktur, process och SMM 21 Resultatmått • Inklusionskriterier: Födslar på de fem deltagande sjukhusplatserna för Intervention 1, insamling av data ett år före, under och ett år efter studieperioden.

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure ( PREM) Patient Reported Outcome Measure (PROM) Undersökningar för intervention I

• Inklusionskriterier för för- och efterundersökningar för implementering av mödrasäkerhetspaket: Födande individer som har fött sex veckor till ett år före intervjun på de fem deltagande platserna i Intervention 1

Fokusgrupper för intervention I

• Inklusionskriterier: Obstetriska vårdgivare inklusive sjuksköterskor, barnmorskor, familjeläkare, behandlande obstetriker och praktikanter anställda vid de fem deltagande sjukhusplatserna kommer att bjudas in att delta i fokusgrupper.

Intervention II (Community doula support) Severe Maternal Mortality (SMM) 21 Resultatmått • Inklusionskriterier: Levande födslar bland födande individer som identifierar sig som svarta eller afroamerikaner och som erbjuds community doula-stöd på ett av de fyra deltagande sjukhusen, antingen genom ett sjukhusbaserat program eller ett betalarnavigeringsprogram. Studien kommer att inkludera i interventionsarmen 340 gravida kvinnor som (1) bor i delstaten MA, (2) identifierar sig som svarta eller afroamerikaner, (3) erbjuds doulavård av antingen sin leverantör eller sitt betalarbaserade navigationsprogram och (4) leverera vid ett av de fyra förlossande sjukhusen (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center och Baystate Medical Center). Samtidigt kommer de 340 födande individerna som erbjöds doulavård i interventionsarmen att matchas med födande individer som identifierar sig som svarta eller afroamerikaner, har en levande födsel och förlossar på ett av fyra sjukhus och har liknande demografi som ålder, komorbiditeter , betalarstatus osv.

Fokusgrupper för Intervention II • Inklusionskriterier: Personer som praktiserar eller identifierar sig som community doulas och arbetar med klienter som förlossar i delstaten Massachusetts och har hjälpt en klient under graviditet, födsel eller postpartum under de senaste 12 månaderna före fokusgruppen diskussion; vårdgivare för förlossningsvård inklusive sjuksköterskor, barnmorskor, familjeläkare, behandlande obstetriker och obstetriker anställda vid de fyra deltagande sjukhusplatserna samt community doula programmatisk personal som är anställda på deltagande sjukhus platser, eller deltagande community doula organisationer, eller betalare

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersökningar för intervention II

• Inklusionskriterier: Levande födslar bland födande individer som identifierar sig som svarta eller afroamerikaner och som erbjuds community doula-stöd på ett av de fyra deltagande sjukhusen, antingen genom ett sjukhusbaserat program eller ett betalarnavigeringsprogram.

Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Struktur, process och SMM 21 Resultatmått

• Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fem deltagande sjukhusen

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersökningar för intervention I

• Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fem deltagande sjukhusen

Fokusgrupper för intervention I

• Uteslutningskriterier: Personal som har kontakt med patienter men inte identifierar sig i de leverantörstyper som anges i inklusionskriterierna

Intervention II (Community Doula-stöd) SMM 21 Resultatmått • Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fem deltagande sjukhusen

Fokusgrupper för Intervention II • Uteslutningskriterier: Personal som har kontakt med klienter men inte identifierar sig i de leverantörstyper som anges i inklusionskriterierna

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersökningar för intervention II

• Uteslutningskriterier: Graviditeter som slutar före 20 veckor och på grund av utomkvedshavandeskap som inte inträffar på förlossnings- och förlossningsenheterna på de fyra deltagande sjukhusen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Implementering av mödrasäkerhetspaket
Den första interventionen är inriktad på obstetrisk blödning, svår hypertoni och mödrars hälsa genom att implementera tre relevanta AIM-paket: Obstetrisk blödning, allvarlig hypertoni under graviditeten och minskning av rasliga/etniska skillnader i peripartum. Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) kommer att underlätta detta QI-samarbetsprojekt och stödja deltagande sjukhus genom att tillhandahålla vägledning, utbildning och teknisk assistans till sjukhus för att stödja implementering av paket med hjälp av QI-processen. Implementeringsstrategier är baserade på förbättringsmodellen Institute for Healthcare Improvement (IHI) och AIM-programmets implementeringsverktyg och har tidigare använts av PNQIN för att implementera AIM-paketet Obstetric Care for Women with Opioid Use Disorder på 22 sjukhus, inklusive de fem sjukhusen för den här studien.
I den andra fasen kommer implementeringen av paketen att ske. Under denna fas kommer utredarna att genomföra kvartalsvisa undersökningar med hälsoinrättningarna för att mäta implementeringsframstegen, inklusive ett index över evidensbaserad praxis. Utredarna kommer att genomföra undersökningar med kvinnor efter förlossningen för att mäta deras patientupplevelse. Undersökningar kommer att genomföras med hjälp av programvaran RedCap. Deltagarna kommer att ges möjlighet att fylla i undersökningen online eller om de föredrar det kan en forskningsassistent ringa dem för att genomföra undersökningen via telefon. Data om SMM kommer att samlas in genom PELL
Övrig: Doula tjänster
Den andra interventionen som denna studie utvärderar är doulatjänster. Utredarna utvärderar doulatjänster som erbjuds av två doulaorganisationer på tre sjukhus. Utredarna kommer att ge kompletterande utbildning till dessa doulor för att tillhandahålla viss standardisering och kvalitetssäkring av de tjänster som levereras. Utbildningen är utvecklad och levererad av en obstetriker (Meadows) och doula (Gebel) och kommer att äga rum bland leverantörer (personal associerad med tre utvalda sjukhus), patientnavigatörer och två doulagrupper, Birth Sisters och Accompany Doula Care, på faktorer som omfatta riskprofilen och hur man kan erbjuda riktade doulatjänster till kvinnor som passar riskprofilen. Alla sajter kommer att använda standardiserade datainstrument för att utvärdera antalet faktorer i riskprofilen som uppfylls samt standardiserat språk och rekryteringsmaterial för mammor.
Utredarna utvärderar doulatjänster som erbjuds av två doulaorganisationer på tre sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientupplevelse - Respekt
Tidsram: 6-12 veckor efter förlossningen
Mät genom mammorna på respektindex (MORi). Intervallet är 14-84 med högre poäng som indikerar mer respekt.
6-12 veckor efter förlossningen
Patientupplevelse - Autonomi
Tidsram: 6-12 veckor efter förlossningen
Mödrars autonomi i beslutsfattande (MADM). Utbudet är 7-42 med högre poäng som indikerar fler möjligheter att ta en aktiv roll och leda beslut.
6-12 veckor efter förlossningen
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) 20
Tidsram: Vid leverans
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) inkluderar oväntade utfall av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långsiktiga konsekvenser för en kvinnas hälsa. Baserat på 20 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
Vid leverans
Kejsarsnitt födelse
Tidsram: Vid leverans
Andelen kvinnor med levande födda som har ett kejsarsnitt.
Vid leverans
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) 21
Tidsram: Vid leverans
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) inkluderar oväntade utfall av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långsiktiga konsekvenser för en kvinnas hälsa. Baserat på 21 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
Vid leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) Cesarean Birth Rate
Tidsram: Vid leverans
Av alla NTSV-födslar andelen som resulterar i kejsarsnitt
Vid leverans
Svår mödrasjuklighet bland blödningsfall
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader

Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, som uppfyller ett av följande kriterier:

  • Närvaro av en diagnoskod för abruption, Previa eller antepartumblödning
  • Närvaro av transfusionsprocedurkod utan en sicklecellskrisdiagnoskod
  • Förekomst av en diagnoskod för postpartumblödning Täljare: Bland nämnaren, alla fall med någon SMM-kod
Månatlig upp till 6 månader
Allvarlig mödrasjuklighet (exklusive fall med endast en transfusionskod) bland blödningsfall.
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader

Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, som uppfyller ett av följande kriterier:

  • Närvaro av en diagnoskod för abruption, Previa eller antepartumblödning
  • Närvaro av transfusionsprocedurkod utan en sicklecellskrisdiagnoskod
  • Förekomst av en diagnoskod för postpartumblödning Täljare: Bland nämnaren, alla fall med någon icke-transfusion SMM-kod
Månatlig upp till 6 månader
Processmått för obstetrisk blödning - Enhetsövningar
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera antal övningar och övningsämnena P1a: Under detta kvartal, hur många OB-övningar (In Situ och/eller Sim Lab) utfördes på din enhet för något mödrasäkerhetsämne? P1b: Vilka ämnen behandlades i OB-övningarna under detta kvartal?
Månatlig upp till 6 månader
Processåtgärd för obstetrisk blödning - Utbildning för leverantörer
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) I slutet av denna rapportperiod, vilken kumulativ andel av förlossande läkare och barnmorskor har under de senaste 2 åren genomfört ett utbildningsprogram om obstetrisk blödning som inkluderar enhetsstandardprotokollen och åtgärderna?
Månatlig upp till 6 månader
Processmått för obstetrisk blödning - Sjuksköterskeutbildning
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) Vid slutet av denna rapporteringsperiod, vilken kumulativ andel av obstetrisk sjuksköterskor (inklusive L&D och Postpartum) har under de senaste två åren genomfört ett utbildningsprogram om obstetrisk blödning som inkluderar enhetsstandardprotokollen och åtgärder?
Månatlig upp till 6 månader
Processmått för obstetrisk blödning - Riskbedömning
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) I slutet av detta kvartal, vilken kumulativ andel av mammorna hade en blödningsriskbedömning med tilldelad risknivå, utförd minst en gång mellan inläggning och födsel och delad mellan teamet?
Månatlig upp till 6 månader
Processmått för obstetrisk blödning - Kvantifierad mätning av blodförlust
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) Under detta kvartal, hur stor andel av mammorna hade mätning av blodförlust från födseln till återhämtningsperioden med kvantitativa och kumulativa tekniker?
Månatlig upp till 6 månader
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - Patient, Familj & Personal Support System
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportens slutdatum Har ditt sjukhus utvecklat obduktionsspecifika resurser och protokoll för att stödja patienter, familj och personal genom större obduktionskomplikationer?
Månatlig upp till 6 månader
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - Debriefs System
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportens startdatum Har ditt sjukhus etablerat ett system på ditt sjukhus för att utföra regelbundna formella utredningar efter fall med stora komplikationer?
Månatlig upp till 6 månader
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - multidisciplinära fallrecensioner
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportens startdatum Har ditt sjukhus etablerat en process för att utföra multidisciplinära genomgångar på systemnivå av fall av allvarlig mödrasjuklighet (inklusive, som minimum, födande patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen eller som får ≥ 4 enheter RBC-transfusioner?
Månatlig upp till 6 månader
Strukturmått för obstetrisk blödning - Blödningsvagn
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportens slutdatum Har ditt sjukhus tillgång till obduktionsblödningar lättillgängligt, vanligtvis i en vagn eller mobillåda?
Månatlig upp till 6 månader
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - Enhetens policy och förfarande
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportens slutdatum Har ditt sjukhus en obduktionsblödningspolicy och -procedur (reviderad och uppdaterad under de senaste 2-3 åren) som ger ett enhetsstandardiserat tillvägagångssätt med hjälp av en stadiebaserad hanteringsplan med checklistor?
Månatlig upp till 6 månader
Strukturåtgärd för obstetrisk blödning - EPJ-integration
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportens slutdatum Var några av de rekommenderade OB-blödningspaketen (dvs. beställningsuppsättningar, spårningsverktyg) integrerade i ditt sjukhuss elektroniska patientjournalsystem?
Månatlig upp till 6 månader
Resultatmått för svår hypertoni/preeklampsi - svår mödrasjuklighet (exklusive transfusionskoder) bland havandeskapsförgiftningsfall
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader

Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, med en av följande diagnoskoder:

  • Svår havandeskapsförgiftning
  • Eklampsi
  • Preeklampsi överlagd på redan existerande hypertoni Täljare: Bland nämnaren, alla fall med någon icke-transfusion SMM-kod
Månatlig upp till 6 månader
Utfallsmått för svår hypertoni/preeklampsi - svår mödrasjuklighet bland havandeskapsförgiftningsfall
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader

Nämnare: Alla mödrar under sin födelseinläggning, exklusive ektopiska och missfall, med en av följande diagnoskoder:

  • Svår havandeskapsförgiftning
  • Eklampsi
  • Preeklampsi överlagd på redan existerande hypertoni Täljare: Bland nämnaren, alla fall med någon icke-transfusion SMM-kod
Månatlig upp till 6 månader
Processmått för svår hypertoni/preeklampsi - Behandling av svår HTN
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapport N/D Nämnare: Födande patienter med akut insättande svår hypertoni som kvarstår i 15 minuter eller mer, inklusive de med havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni eller kronisk hypertoni. Hydralazin eller PO Nifedipin. Den 1 timmen mäts från den första allvarliga BP-avläsningen, förutsatt bekräftelse av ihållande höjd till en andra avläsning.
Månatlig upp till 6 månader
SMM 20 efter ras och etnicitet
Tidsram: Månatlig upp till 2 år
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) av ras och etnicitet inkluderar oväntade resultat av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långtidskonsekvenser för en kvinnas hälsa. Baserat på 20 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
Månatlig upp till 2 år
SMM 21 av ras och etnicitet
Tidsram: Månatlig upp till 2 år
Allvarlig mödrasjuklighet (SMM) av ras och etnicitet inkluderar oväntade resultat av förlossning och förlossning som resulterar i betydande kort- eller långtidskonsekvenser för en kvinnas hälsa. Baserat på 21 ICD 10-koder enligt definitionen av CDC.
Månatlig upp till 2 år
Processmått för svår hypertoni/preeklampsi - enhetsövningar
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera antal övningar och övningsämnena P1a: Under detta kvartal, hur många OB-övningar (In Situ och/eller Sim Lab) utfördes på din enhet för något mödrasäkerhetsämne? P1b: Vilka ämnen behandlades i OB-övningarna under detta kvartal?
Månatlig upp till 6 månader
Processmått för svår hypertoni/preeklampsi - Utbildning av leverantörer
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) I slutet av denna rapportperiod, vilken kumulativ andel av förlossande läkare och barnmorskor har under de senaste två åren genomfört ett utbildningsprogram om svår hypertoni/preeklampsi som inkluderar enhetsstandardprotokollen och åtgärderna ?
Månatlig upp till 6 månader
Processmått vid svår hypertoni/preeklampsi - Sjuksköterskeutbildning
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
Rapportera uppskattning i steg om 10 procent (runda uppåt) Vid slutet av denna rapportperiod, vilken kumulativ andel av obduktionssköterskor (inklusive L&D och postpartum) har under de senaste två åren genomfört ett utbildningsprogram om svår hypertoni/preeklampsi som inkluderar enheten- standardprotokoll och åtgärder?
Månatlig upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M530001 NIH172
  • 1R01MD016026-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moderns död

Kliniska prövningar på Implementering av mödrasäkerhetspaket

3
Prenumerera