- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04879797
A faji egyenlőtlenségek csökkentése a súlyos anyai morbiditásban
A faji egyenlőtlenségek csökkentése az SMM-ben: Az anyai biztonsági csomagok és a közösségi alapú dúlák integrálásának értékelése a fekete nők eredményeinek javítása érdekében
Kevés olyan kutatás létezik, amely a rassz, az etnikai hovatartozás, az anyai biztonsági kötegek, a dúlák és az anyai kimenetelek metszéspontját vizsgálná a súlyos anyai morbiditás és mortalitás fokozott kockázatával küzdő fekete nők esetében. A javasolt vegyes módszerekkel végzett vizsgálat az első szisztematikus vizsgálat a terhesség szövődményeiről és kimeneteléről azon fekete nők körében, akikkel anyai biztonsági csomagokat alkalmaznak, beleértve a faji egyenlőtlenségeket, a vérzést és a magas vérnyomást. Ezenkívül a másodlagos állami szintű adatok elemzésén keresztül ez a tanulmány megvizsgálja a nem latin származású fehér nőkhöz képest fokozottan veszélyeztetett fekete nők perinatális ellátását, anyai kimenetelét és egészségügyi felhasználását. Végül a fekete nőkkel folytatott egyéni interjúk, valamint a szülészeti egészségügyi szolgáltatókkal és dúlákkal foglalkozó fókuszcsoportok révén a tanulmány megvizsgálja az egyenlőtlenségeket és javítja az ellátást azáltal, hogy gyakorlati ajánlásokat hoz létre és terjeszt a megnövekedett morbiditási és mortalitási kockázatú fekete nők szülési ellátására.
A kutatások még nem vizsgálták a faji/etnikai hovatartozás, a dúlák és a minőségjavító (QI) beavatkozások (például az anyai biztonsági csomagok) metszéspontját a nem spanyol ajkú fekete (NHB) nők SMM-je és halálozásának csökkentésére vonatkozóan. Ennek a vegyes módszerrel végzett tanulmánynak az az általános célja, hogy a meglévő big data elemzését és két beavatkozás értékelését felhasználva végső soron célzott ajánlásokat dolgozzon ki ezen egyenlőtlenségek kezelésére. Megközelítésünk több adatforrást is felhasznál az anyák kimenetelének és az ellátáshoz való hozzáférésnek a prenatális, születési és szülés utáni időszakban történő tanulmányozására, hogy azonosítsuk a közös vonásokat az SMM-t átélt nők között, és felhasználjuk ezeket az eredményeket az olyan nők kockázati profiljának kialakítására, akik nagyobb valószínűséggel tapasztalják meg. SMM; megvizsgálja az anyai biztonsági csomagok alkalmazását az SMM és MM eredményekre vonatkozóan a nők esetében a szülés után legfeljebb 1 évvel (1. beavatkozás); mélyreható adatok gyűjtése a szülészeti szolgáltatóktól a biztonsági csomag megvalósítását támogató vagy akadályozó tényezőkről (1. beavatkozás); és mélyreható adatokat gyűjtsön az egyes nőktől és dúláktól a dúlák használatát akadályozó tényezőkről az ellátás javítása és az egyenlőtlenségek kezelése érdekében (2. beavatkozás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér / Irodalmi áttekintés / A tanulmány indoklása:
A fekete nők jelentős eltéréseket tapasztalnak a terhességi szövődmények és kimenetelek tekintetében a fehér nőkhöz képest. A súlyos anyai morbiditás (SMM) és a kapcsolódó faji/etnikai egyenlőtlenségek mintáinak felismerése, nyomon követése és megértése, valamint az anyai gondozás minőségét javító beavatkozások kidolgozása és végrehajtása alapvető fontosságú az SMM és ezáltal az anyai mortalitás csökkentésében. A mai napig kevés kutatás foglalkozott kifejezetten annak megértésével, hogy a fekete nők által tapasztalt anyai egészségi egyenlőtlenségek enyhíthetők-e egy olyan integrált gondozási modell segítségével, amely magában foglalja a szolgáltatók bevonását az anyai biztonsági csomagok tervezésébe és megvalósításába, vagy az anyák bevonását a prenatálisba, szülés és szülés utáni támogatás közösségi dúláktól. A vizsgálók az egészségügyi hatás piramist és a CFIR keretrendszert (Consolidated Framework for Implementation) fogják használni egy ilyen rendszer kidolgozására, bevezetésére és hatékonyságának értékelésére az SMM és a halálozás közötti különbségek csökkentésében. A tanulmány adatforrásai közé tartoznak az állami szintű és kórházspecifikus elbocsátási adatok, amelyeket az Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) projekt részeként gyűjtöttek, valamint a Terhesség korai élethosszig tartó hosszú távú (PELL) adatrendszere, amely a lakossági egészségre összpontosít. szintű adatok szükségesek a Massachusetts-i faji és etnikai kisebbségek egészségügyi egyenlőtlenségének vizsgálatához. A meglévő adatforrásokon túlmenően a kutatók egy adatgyűjtő eszközt kívánnak létrehozni a dúla szolgáltatások értékelésére, valamint a fekete nőkkel folytatott interjúk kvalitatív adatainak elemzésére, valamint fókuszcsoportok létrehozására szülészeti szolgáltatókkal és dúlákkal, hogy feltárják a biztonsági csomagok bevezetésének hatását. és a dúla által nyújtott szolgáltatások beépítése a prenatális, születési és szülés utáni ellátásba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Telefonszám: (617) 636-3809
- E-mail: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Judith Jeanty, MPH
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02128
- Toborzás
- Tufts University
-
Kapcsolatba lépni:
- Judith Jeanty
- Telefonszám: 617-636-3847
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Intervenció I (Anyai biztonsági csomagok) AIM Bundle szerkezete, folyamata és SMM 21 Eredményintézkedések • Bevonási kritériumok: Születések az 1. beavatkozásban részt vevő öt kórházi helyszínen, adatgyűjtés egy évvel a vizsgálati időszak előtt, alatt és egy évvel azután.
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure (PREM) Patient Reported Outcome Measure (PROM)) Felmérések az I. beavatkozáshoz
• Bevételi kritériumok az anyai biztonsági csomagok végrehajtásának elő- és utófelméréséhez: Született egyének, akik hat héttől egy évig szültek az interjú előtt az 1. beavatkozás öt résztvevő helyszínén.
Fókuszcsoportok az I. beavatkozáshoz
• Bevonási kritériumok: Az öt részt vevő kórházi telephelyen foglalkoztatott szülészeti szolgáltatók, köztük nővérek, szülésznők, háziorvosok, kezelő szülészek és szülészgyakornok meghívást kapnak fókuszcsoportokban való részvételre.
Intervenció II (Közösségi dúla-támogatás) Súlyos anyai halálozás (SMM) 21 Eredményintézkedések • Bevonási kritériumok: Élveszületések olyan szülések között, akik feketének vagy afroamerikainak vallják magukat, és akiknek közösségi dúla-támogatást kínálnak a részt vevő négy kórház egyikében, akár egy kórházi program vagy egy fizetős navigációs program. A tanulmány a beavatkozási csoportba 340 terhes nőt von be, akik (1) MA államban élnek, (2) feketeként vagy afro-amerikaiként azonosítják magukat, (3) akiknek dúlaellátást kínál a szolgáltató vagy a fizető alapú navigációs programja. és (4) a négy szállító kórház egyikében (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center és Baystate Medical Center) szállít. Ezzel egyidejűleg az a 340 szülés, akiknek dúlakezelést ajánlottak fel a beavatkozási karban, olyan szülöttekkel párosul, akik feketének vagy afroamerikainak vallják magukat, élve születtek, négy kórház egyikében szülnek, és hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkeznek, mint például az életkor, a társbetegségek. , fizető státusza stb.
Fókuszcsoportok a II. beavatkozáshoz • Bevonási kritériumok: Olyan személyek, akik közösségi dúlákként viselkednek vagy úgy azonosítják magukat, és olyan kliensekkel dolgoznak, akik Massachusetts államban szülnek, és segítettek egy klienst a terhességben, a születésben vagy a szülés után a fókuszcsoportot megelőző 12 hónapban. vita; szülészeti szolgáltató, beleértve a nővéreket, szülésznőket, háziorvosokat, kezelő szülészeket és a négy részt vevő kórházi telephelyen alkalmazott szülészeket, valamint a közösségi dúla programozó személyzetét, akik a részt vevő kórházak telephelyein, vagy a részt vevő közösségi dúlaszervezeteknél vagy a fizetőknél dolgoznak
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Felmérések a beavatkozáshoz II.
• Bevételi kritériumok: Élveszületések olyan szülésnél, akik fekete vagy afroamerikainak vallják magukat, és akiknek közösségi dúla-támogatást kínálnak a részt vevő négy kórház egyikében, akár kórházi programon, akár fizetős navigációs programon keresztül.
Intervention I (Anyai biztonsági csomagok) AIM köteg szerkezete, folyamata és SMM 21 eredményintézkedések
• Kizárási kritériumok: 20 hét előtt véget ért terhességek, amelyek méhen kívüli terhesség miatt nem következtek be az öt részt vevő kórház vajúdó osztályán
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Felmérések az I. beavatkozáshoz
• Kizárási kritériumok: 20 hét előtt véget ért terhességek, amelyek méhen kívüli terhesség miatt nem következtek be az öt részt vevő kórház vajúdó osztályán
Fókuszcsoportok az I. beavatkozáshoz
• Kizárási kritériumok: Azok a személyzet, akik kapcsolatban állnak betegekkel, de nem azonosítják magukat a befogadási kritériumok között felsorolt szolgáltatótípusok között
Intervention II (Közösségi dúla támogatás) SMM 21 Eredményintézkedések • Kizárási kritériumok: 20 hét előtt véget ért terhességek, amelyek méhen kívüli terhesség miatt nem következtek be az öt részt vevő kórház vajúdási és szülési osztályain
Fókuszcsoportok az Intervention II számára • Kizárási kritériumok: Olyan személyzet, aki kapcsolatban áll az ügyfelekkel, de nem azonosítják magukat a befogadási kritériumokban felsorolt szolgáltatótípusok között
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Felmérések a beavatkozáshoz II.
• Kizárási kritériumok: 20 hét előtt véget ért terhességek, amelyek méhen kívüli terhesség miatt nem fordulnak elő a négy részt vevő kórház vajúdó osztályán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Anyai biztonsági csomagok megvalósítása
Az első beavatkozás a szülészeti vérzést, a súlyos magas vérnyomást és az anyai egészség méltányosságát célozza meg három releváns AIM-csomag megvalósításával: Szülészeti vérzés, Súlyos hipertónia terhesség alatt és Szülés körüli faji/etnikai egyenlőtlenségek csökkentése.
A Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) elősegíti ezt az együttműködésen alapuló QI-projektet, és támogatja a részt vevő kórházakat azáltal, hogy útmutatást, oktatást és technikai segítséget nyújt a kórházaknak, hogy támogassa a QI folyamatot használó csomagok megvalósítását.
A megvalósítási stratégiák az Institute for Healthcare Improvement (IHI) fejlesztési modelljén és az AIM program végrehajtási eszköztárán alapulnak, és korábban a PNQIN használta őket az opioidhasználati zavarban szenvedő nők szülészeti ellátásának AIM csomag megvalósítására 22 kórházban, köztük az öt kórházban. ez a tanulmány.
|
A második szakaszban a kötegek megvalósítására kerül sor.
Ebben a szakaszban a nyomozók negyedévente felméréseket végeznek az egészségügyi intézményekkel a végrehajtás előrehaladásának mérésére, beleértve a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok indexét is.
A nyomozók felméréseket végeznek a szülés utáni nők körében, hogy felmérjék a betegek tapasztalatait.
A felmérések a RedCap szoftverrel készülnek.
A résztvevők lehetőséget kapnak a kérdőív online kitöltésére, vagy ha úgy kívánják, egy kutatási asszisztens felhívhatja őket telefonon a felmérés elvégzésére.
Az SMM-re vonatkozó adatokat PELL-en keresztül gyűjtjük
|
Egyéb: Doula szolgáltatások
A tanulmány által értékelt második beavatkozás a dúlaszolgáltatás.
A nyomozók három kórházban két dúlaszervezet által kínált dúlaszolgáltatásokat értékelik.
A nyomozók kiegészítő képzésben részesítik ezeket a dúlákat, hogy biztosítsák a nyújtott szolgáltatások szabványosítását és minőségbiztosítását.
A képzést egy szülész (Meadows) és a dúla (Gebel) dolgozza ki és tartja, és a szolgáltatók (három kiválasztott kórház munkatársai), a beteg navigátorok és a két dúlacsoport, a Birth Sisters és az Accompany Doula Care között zajlik majd, olyan tényezőkről, magában foglalja a kockázati profilt és azt, hogy hogyan kínáljunk célzott dúlaszolgáltatásokat a kockázati profilnak megfelelő nők számára.
Minden webhely szabványos adateszközöket használ a kockázati profil teljesülésének tényezőinek számának értékelésére, valamint szabványosított nyelvi és anyák toborzási anyagokat.
|
A nyomozók három kórházban két dúlaszervezet által kínált dúlaszolgáltatásokat értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beteg tapasztalata – Tisztelet
Időkeret: 6-12 héttel a szülés után
|
Mérje meg az anyák tekintetében a tisztelet indexet (MORi).
A tartomány 14-84, a magasabb pontszámok nagyobb tiszteletet jeleznek.
|
6-12 héttel a szülés után
|
Beteg tapasztalat - Autonómia
Időkeret: 6-12 héttel a szülés után
|
Anyák autonómiája a döntéshozatalban (MADM).
A tartomány 7-42, magasabb pontszámmal, ami több lehetőséget jelez az aktív szerepvállalásra és a döntések meghozatalára.
|
6-12 héttel a szülés után
|
Súlyos anyai morbiditás (SMM) 20
Időkeret: Kiszállításkor
|
A súlyos anyai morbiditás (SMM) magában foglalja a szülés és a szülés váratlan kimenetelét, amely jelentős rövid- vagy hosszú távú következményekkel jár a nő egészségére nézve.
A CDC által meghatározott 20 ICD 10 kódon alapul.
|
Kiszállításkor
|
Császármetszéssel
Időkeret: Kiszállításkor
|
Az élveszületett, C-metszetű nők aránya.
|
Kiszállításkor
|
Súlyos anyai morbiditás (SMM) 21
Időkeret: Kiszállításkor
|
A súlyos anyai morbiditás (SMM) magában foglalja a szülés és a szülés váratlan kimenetelét, amely jelentős rövid- vagy hosszú távú következményekkel jár a nő egészségére nézve.
A CDC által meghatározott 21 ICD 10 kódon alapul.
|
Kiszállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) Császármetszéses születési arány
Időkeret: Kiszállításkor
|
Az összes NTSV-születésből a C-metszetet eredményező arány
|
Kiszállításkor
|
Súlyos anyai morbiditás a vérzéses esetek között
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Nevező: Minden anya a születési felvétel alatt, kivéve a méhen kívüli és a vetéléseket, és megfelel az alábbi kritériumok egyikének:
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Súlyos anyai morbiditás (kivéve a csak transzfúziós kóddal rendelkező eseteket) a vérzéses esetek között.
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Nevező: Minden anya a születési felvétel alatt, kivéve a méhen kívüli és a vetéléseket, és megfelel az alábbi kritériumok egyikének:
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Eljárási intézkedés szülészeti vérzés esetén – Fúrók
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Gyakorlatok száma és a gyakorlati témakörök jelentése P1a: Ebben a negyedévben hány OB gyakorlatot (In Situ és/vagy Sim Lab) végeztek az Ön egységén bármely anyabiztonsági témában?
P1b: Ebben a negyedévben milyen témákkal foglalkoztak az OB gyakorlatok?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Eljárási intézkedés szülészeti vérzés esetén – szolgáltató oktatása
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
A jelentés becslése 10 százalékos lépésekben (felfelé kerekítve) E jelentési időszak végén a szülést végző orvosok és szülésznők mekkora hányada végzett az elmúlt 2 évben a szülészeti vérzésről szóló oktatási programot, amely tartalmazza az egységenkénti protokollokat és intézkedéseket?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Szülészeti vérzés folyamatintézkedése – Ápolási oktatás
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés becslése 10 százalékos lépésekben (felfelé kerekítve) E jelentési időszak végén az OB nővérek összesített hányada (beleértve az L&D és a szülés utáni időszakot is) végzett az elmúlt 2 évben a szülészeti vérzésről szóló oktatási programot, amely tartalmazza az egység szabványos protokolljait és intézkedéseket?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Eljárási intézkedés szülészeti vérzés esetén – kockázatértékelés
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
A jelentés becslése 10 százalékos lépésekben (felfelé kerekítve) Ennek a negyedévnek a végén az anyák mekkora hányadánál végeztek vérzéses kockázatértékelést a kockázati szint meghatározásával, amelyet legalább egyszer elvégeztek a felvétel és a születés között, és megosztották a csapat között?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Eljárási mérés szülészeti vérzés esetén – Számszerűsített vérveszteség mérési felhasználás
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
A jelentés becslése 10 százalékos lépésekben (felfelé kerekítve) Ebben a negyedévben az anyák hány százalékánál mértek vérveszteséget a születéstől a gyógyulási időszakig kvantitatív és kumulatív technikákkal?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Szerkezeti intézkedés szülészeti vérzés esetén – Beteg-, család- és személyzeti támogató rendszer
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés elkészültének dátuma Kifejlesztett-e kórháza OB-specifikus erőforrásokat és protokollokat a betegek, családtagok és személyzet támogatására a súlyos OB szövődmények esetén?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Szerkezeti intézkedés szülészeti vérzés esetén - Leírások rendszere
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés kezdési dátuma Létrehozott-e kórháza olyan rendszert a kórházában, amely rendszeres formális kiértékeléseket végez a súlyos szövődményekkel járó esetek után?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Struktúra intézkedés szülészeti vérzés esetén - Multidiszciplináris esetértékelések
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés kezdési dátuma Létrehozott-e a kórháza egy olyan eljárást, amely multidiszciplináris rendszerszintű felülvizsgálatokat végez a súlyos anyai morbiditás eseteiben (beleértve legalább az intenzív osztályra felvett szülést, vagy ≥ 4 egység vörösvértest-transzfúziót?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Szerkezeti intézkedés szülészeti vérzés esetén - Vérzéses kosár
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés elkészültének dátuma Rendelkezik-e kórházában OB vérzéses kellékek, jellemzően kocsiban vagy mobildobozban?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Szerkezeti intézkedés szülészeti vérzés esetén – Egység szabályzata és eljárása
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés elkészültének dátuma Rendelkezik-e az Ön kórháza olyan (az elmúlt 2-3 évben felülvizsgált és frissített) OB vérzéses politikával és eljárással, amely egy szakaszonkénti kezelési tervet és ellenőrző listákat alkalmaz?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Szülészeti vérzés szerkezeti intézkedése - EHR integráció
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés befejezési dátuma Volt-e néhány ajánlott OB vérzésköteg folyamat (pl.
rendelési készletek, nyomkövető eszközök) integrálva kórháza Elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerébe?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Súlyos hipertónia/preeclampsia eredményének mérése – Súlyos anyai morbiditás (kivéve a transzfúziós kódokat) a preeclampsiás esetek között
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Nevező: Minden anya a születési felvétel alatt, kivéve a méhen kívüli és a vetéléseket, akiknél a következő diagnosztikai kódok valamelyike van:
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Súlyos hipertóniára/preeclampsiára vonatkozó eredmények – Súlyos anyai morbiditás a preeclampsiás esetek között
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Nevező: Minden anya a születési felvétel alatt, kivéve a méhen kívüli és a vetéléseket, akiknél a következő diagnosztikai kódok valamelyike van:
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Eljárási intézkedés súlyos magas vérnyomás/preeclampsia esetén – Súlyos HTN kezelése
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Jelentés N/D nevező: 15 percig vagy tovább fennálló akut kezdetű, súlyos hipertóniában szenvedő szülöttek, ideértve a preeclampsiában, terhességi vagy krónikus hypertoniában szenvedőket is. Számoló: A nevező között azok a szülöttek, akiket 1 órán belül IV Labetalollal kezeltek, IV. Hidralazin vagy PO Nifedipin.
Az 1 órát az első súlyos tartományban mért vérnyomásértéktől számítjuk, feltételezve, hogy a tartós emelkedés megerősítését a második leolvasáson keresztül végezzük.
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
SMM 20 faj és etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: Havonta 2 évig
|
A faji és etnikai hovatartozás szerinti súlyos anyai morbiditás (SMM) a szülés és a szülés váratlan kimenetelét jelenti, amely jelentős rövid vagy hosszú távú következményekkel jár a nők egészségére nézve.
A CDC által meghatározott 20 ICD 10 kódon alapul.
|
Havonta 2 évig
|
SMM 21 faj és etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: Havonta 2 évig
|
A faji és etnikai hovatartozás szerinti súlyos anyai morbiditás (SMM) a szülés és a szülés váratlan kimenetelét jelenti, amely jelentős rövid vagy hosszú távú következményekkel jár a nők egészségére nézve.
A CDC által meghatározott 21 ICD 10 kódon alapul.
|
Havonta 2 évig
|
Súlyos hipertóniára/preeclampsiára vonatkozó eljárási intézkedés – Egységfúrások
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Gyakorlatok száma és a gyakorlati témakörök jelentése P1a: Ebben a negyedévben hány OB gyakorlatot (In Situ és/vagy Sim Lab) végeztek az Ön egységén bármely anyabiztonsági témában?
P1b: Ebben a negyedévben milyen témákkal foglalkoztak az OB gyakorlatok?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Eljárási intézkedés súlyos hipertónia/preeclampsia esetén – szolgáltató oktatása
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
A jelentés becslése 10 százalékos lépésekben (felfelé kerekítve) E jelentési időszak végén a szülést végző orvosok és szülésznők mekkora hányada végzett az elmúlt két évben a súlyos hipertóniával/preeclampsiával kapcsolatos oktatási programot, amely tartalmazza az egységszabvány protokollokat és intézkedéseket ?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Súlyos hipertónia/preeclampsia eljárási intézkedése – Ápolási oktatás
Időkeret: Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
A jelentés becslése 10 százalékos lépésekben (felfelé kerekítve) E jelentési időszak végén az OB ápolónők (beleértve a L&D és a szülés utáni időszakot is) összesített hányada végzett az elmúlt két évben a súlyos hipertóniával/preeclampsiával kapcsolatos oktatási programot, amely magában foglalja a szabványos protokollok és intézkedések?
|
Havonta legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyai halál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína