- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04879797
Vermindering van raciale verschillen in ernstige maternale morbiditeit
Raciale verschillen in SMM verminderen: beoordeling van de integratie van moederveiligheidsbundels en op de gemeenschap gebaseerde doula's om de resultaten voor zwarte vrouwen te verbeteren
Er is een gebrek aan onderzoek naar de kruising van ras, etniciteit, maternale veiligheidsbundels, doula's en maternale uitkomsten bij zwarte vrouwen met een verhoogd risico op ernstige maternale morbiditeit en mortaliteit. De voorgestelde mixed-methods-studie is het eerste systematische onderzoek naar zwangerschapscomplicaties en -uitkomsten bij zwarte vrouwen bij wie maternale veiligheidsbundels worden geïmplementeerd, waaronder raciale verschillen, bloedingen en hypertensie. Bovendien zal deze studie, door middel van de analyse van gegevens op secundair niveau, de perinatale zorg, maternale uitkomsten en het gebruik van gezondheidszorg van zwarte vrouwen met een verhoogd risico op ernstige maternale morbiditeit en mortaliteit onderzoeken in vergelijking met niet-Latino blanke vrouwen. Ten slotte zal de studie, door middel van individuele interviews met zwarte vrouwen en focusgroepen met verloskundige zorgverleners en doula's, verschillen onderzoeken en de zorg verbeteren door een reeks praktijkaanbevelingen op te stellen en te verspreiden voor kraamzorg voor zwarte vrouwen met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit.
Er is nog geen onderzoek gedaan naar de kruising van ras/etniciteit, doula's en interventies voor kwaliteitsverbetering (QI), zoals veiligheidsbundels voor moeders, om SMM en sterfte onder niet-Spaanse zwarte (NHB) vrouwen te verminderen. Het algemene doel van deze mixed-methods-studie is om analyse van bestaande big data en de evaluatie van twee interventies te gebruiken om uiteindelijk gerichte aanbevelingen te ontwikkelen om deze ongelijkheden aan te pakken. Onze aanpak maakt gebruik van meerdere gegevensbronnen om maternale uitkomsten en toegang tot zorg tijdens de prenatale, geboorte- en postpartumperiode te bestuderen om overeenkomsten te identificeren tussen vrouwen die SMM hebben ervaren en die bevindingen te gebruiken om een risicoprofiel te creëren van vrouwen die meer kans hebben om te ervaren SMM; de implementatie onderzoeken van veiligheidsbundels voor moeders op SMM- en MM-uitkomsten voor vrouwen tot 1 jaar postpartum (Interventie 1); diepgaande gegevens verzamelen van verloskundige zorgverleners over factoren die implementatie van veiligheidsbundels ondersteunen of belemmeren (Interventie 1); en diepgaande gegevens verzamelen van individuele vrouwen en doula's over facilitators van belemmeringen voor het gebruik van doula's om de zorg te verbeteren en ongelijkheden aan te pakken (Interventie 2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond / literatuuroverzicht / grondgedachte voor het onderzoek:
Zwarte vrouwen ervaren grote verschillen in zwangerschapscomplicaties en -resultaten in vergelijking met blanke vrouwen. Het herkennen, volgen en begrijpen van patronen van ernstige maternale morbiditeit (SMM) en daarmee samenhangende ongelijkheden per ras/etniciteit, samen met het ontwikkelen en uitvoeren van interventies om de kwaliteit van moederzorg te verbeteren, zijn essentieel om SMM en daarmee moedersterfte te verminderen. Tot op heden is er weinig specifiek onderzoek gedaan om te begrijpen of de ongelijkheden op het gebied van de gezondheid van moeders, zoals ervaren door zwarte vrouwen, kunnen worden verbeterd door middel van een geïntegreerd zorgmodel dat de betrokkenheid van zorgverleners bij de planning en implementatie van veiligheidsbundels voor moeders omvat of het betrekken van moeders bij prenatale, geboorte- en postpartumondersteuning van gemeenschapsdoula's. De onderzoekers zullen de Health Impact Pyramid en het CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) gebruiken om de effectiviteit van een dergelijk systeem te ontwikkelen, implementeren en beoordelen bij het verminderen van verschillen in SMM en mortaliteit. De gegevensbronnen voor deze studie omvatten ontslaggegevens op staatsniveau en ziekenhuisspecifieke gegevens die zijn verzameld als onderdeel van het Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM)-project en het Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL)-gegevenssysteem, dat zich richt op populatie- gegevens op niveau die nodig zijn om gezondheidsongelijkheid tussen raciale en etnische minderheden in Massachusetts te onderzoeken. Naast deze bestaande gegevensbronnen zijn de onderzoekers van plan een hulpmiddel voor gegevensverzameling op te zetten om doula-diensten te beoordelen en kwalitatieve gegevens te analyseren uit interviews met zwarte vrouwen en focusgroepen met verloskundige zorgverleners en doula's om het effect van het implementeren van veiligheidsbundels te onderzoeken. en het opnemen van door doula geleverde diensten in prenatale, geboorte- en postpartumzorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Telefoonnummer: (617) 636-3809
- E-mail: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Judith Jeanty, MPH
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02128
- Werving
- Tufts University
-
Contact:
- Judith Jeanty
- Telefoonnummer: 617-636-3847
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Interventie I (Veiligheidsbundels voor moeders) AIM Bundel Structuur, Proces en SMM 21 Uitkomstmaten • Inclusiecriteria: Geboorten in de vijf deelnemende ziekenhuislocaties voor Interventie 1, gegevens verzameld een jaar voor, tijdens en een jaar na de onderzoeksperiode.
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure (PREM) Patient Reported Outcome Measure (PROM)-enquêtes voor interventie I
• Inclusiecriteria voor pre- en post-enquêtes voor Maternal Safety Bundles Implementatie: Bevallende personen die zes weken tot een jaar voorafgaand aan het interview zijn bevallen op de vijf deelnemende locaties in Interventie 1
Focusgroepen voor Interventie I
• Inclusiecriteria: verloskundige zorgverleners, waaronder verpleegkundigen, vroedvrouwen, huisartsen, behandelend verloskundigen en verloskundigen in opleiding die werkzaam zijn op de vijf deelnemende ziekenhuislocaties, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen.
Interventie II (Gemeenschapsdoula-ondersteuning) Ernstige moedersterfte (SMM) 21 Uitkomstmaten • Inclusiecriteria: levendgeborenen onder barende personen die zich identificeren als zwart of Afro-Amerikaans en die gemeenschapsdoula-ondersteuning krijgen aangeboden in een van de deelnemende vier ziekenhuizen, hetzij via een ziekenhuisprogramma of een navigatieprogramma voor betalers. De studie zal in de interventiearm 340 zwangere vrouwen opnemen die (1) in de staat MA wonen, (2) zich identificeren als zwart of Afro-Amerikaans, (3) doula-zorg krijgen aangeboden door hun provider of hun op betalers gebaseerde navigatieprogramma en (4) bevallen in een van de vier leverende ziekenhuizen (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center en Baystate Medical Center). Tegelijkertijd zullen de 340 bevallende personen die doulazorg kregen aangeboden in de interventie-arm, worden gekoppeld aan bevallende personen die zich identificeren als zwart of Afro-Amerikaans, een levendgeborene hebben en bevallen in een van de vier ziekenhuizen en vergelijkbare demografische kenmerken hebben, zoals leeftijd, comorbiditeit. , betalerstatus, enz.
Focusgroepen voor Interventie II • Inclusiecriteria: personen die praktijkdoula's uitoefenen of zich identificeren als gemeenschapsdoula's en werken met cliënten die bevallen in de staat Massachusetts en die een cliënt hebben bijgestaan tijdens de zwangerschap, geboorte of postpartum in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan de focusgroep discussie; verloskundige zorgverlener, waaronder verpleegkundigen, vroedvrouwen, huisartsen, behandelende verloskundigen en verloskundigen die werkzaam zijn op de vier deelnemende ziekenhuislocaties, evenals gemeenschapsdoula-programmatisch personeel dat werkzaam is bij deelnemende ziekenhuizen, of deelnemende gemeenschapsdoula-organisaties, of betalers
PREM PROM-enquêtes voor interventie II
• Inclusiecriteria: levendgeborenen onder barende personen die zich identificeren als zwart of Afro-Amerikaans en die gemeenschapsdoula-ondersteuning krijgen aangeboden in een van de deelnemende vier ziekenhuizen, ofwel via een ziekenhuisgebaseerd programma ofwel via een betalend navigatieprogramma.
Interventie I (Maternal Safety Bundels) AIM Bundel Structuur, Proces en SMM 21 Uitkomstmaten
• Uitsluitingscriteria: zwangerschappen die voor 20 weken eindigen en wegens buitenbaarmoederlijke zwangerschap die niet voorkomen op de bevallings- en bevallingsafdelingen van de vijf deelnemende ziekenhuizen
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Enquêtes voor interventie I
• Uitsluitingscriteria: zwangerschappen die voor 20 weken eindigen en wegens buitenbaarmoederlijke zwangerschap die niet voorkomen op de bevallings- en bevallingsafdelingen van de vijf deelnemende ziekenhuizen
Focusgroepen voor Interventie I
• Uitsluitingscriteria: Medewerkers die contact hebben met patiënten, maar zich niet identificeren in de aanbiederstypes vermeld in de inclusiecriteria
Interventie II (Communautaire doula-ondersteuning) SMM 21 Uitkomstmaten • Uitsluitingscriteria: zwangerschappen die vóór 20 weken eindigen en wegens buitenbaarmoederlijke zwangerschap die niet voorkomen op de bevallingsafdelingen van de vijf deelnemende ziekenhuizen
Focusgroepen voor Interventie II • Uitsluitingscriteria: Medewerkers die contact hebben met cliënten maar zich niet identificeren in de aanbiederstypes genoemd in de inclusiecriteria
PREM PROM-enquêtes voor interventie II
• Uitsluitingscriteria: zwangerschappen die voor 20 weken eindigen en wegens buitenbaarmoederlijke zwangerschap die niet voorkomen op de bevallingsafdelingen van de vier deelnemende ziekenhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Implementatie van moederveiligheidsbundels
De eerste interventie richt zich op obstetrische bloeding, ernstige hypertensie en gelijkheid van de gezondheid van de moeder door drie relevante AIM-bundels te implementeren: obstetrische bloeding, ernstige hypertensie tijdens de zwangerschap en vermindering van peripartum raciale/etnische verschillen.
Het Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) zal dit gezamenlijke QI-project faciliteren en deelnemende ziekenhuizen ondersteunen door begeleiding, onderwijs en technische assistentie te bieden aan ziekenhuizen ter ondersteuning van de implementatie van bundels met behulp van het QI-proces.
Implementatiestrategieën zijn gebaseerd op het verbetermodel van het Institute for Healthcare Improvement (IHI) en de AIM-programma-implementatietoolkit en zijn eerder door PNQIN gebruikt om de Obstetric Care for Women with Opioid Use Disorder AIM-bundel te implementeren in 22 ziekenhuizen, waaronder de vijf ziekenhuizen voor deze studie.
|
In de tweede fase vindt implementatie van de bundels plaats.
Tijdens deze fase zullen onderzoekers driemaandelijkse enquêtes houden bij de zorginstellingen om de voortgang van de implementatie te meten, inclusief een index van evidence-based praktijken.
Onderzoekers zullen enquêtes houden bij postpartumvrouwen om hun patiëntervaring te meten.
Enquêtes worden uitgevoerd met behulp van RedCap-software.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om de enquête online in te vullen of, indien gewenst, kan een onderzoeksassistent hen bellen om de enquête telefonisch af te nemen.
Gegevens over SMM worden verzameld via PELL
|
Ander: Doula-diensten
De tweede interventie die deze studie evalueert, is doula-services.
Onderzoekers evalueren doula-diensten die worden aangeboden door twee doula-organisaties in drie ziekenhuizen.
Onderzoekers zullen deze doula's aanvullende training geven om enige standaardisatie en kwaliteitsborging van de geleverde diensten te bieden.
De training is ontwikkeld en gegeven door een verloskundige (Meadows) en een doula (Gebel) en vindt plaats tussen zorgverleners (personeel van drie geselecteerde ziekenhuizen), patiëntenbegeleiders en twee doulagroepen, Birth Sisters en Accompany Doula Care, op basis van factoren die omvatten het risicoprofiel en het aanbieden van gerichte douladiensten aan vrouwen die passen in het risicoprofiel.
Alle sites zullen gestandaardiseerde gegevensinstrumenten gebruiken om het aantal factoren in het risicoprofiel waaraan wordt voldaan te evalueren, evenals gestandaardiseerde taal- en wervingsmaterialen voor moeders.
|
Onderzoekers evalueren doula-diensten die worden aangeboden door twee doula-organisaties in drie ziekenhuizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ervaring van de patiënt - Respect
Tijdsspanne: 6 -12 weken na de bevalling
|
Meet via de moeders op respect index (MORi).
Bereik is 14-84 met hogere scores die meer respect aangeven.
|
6 -12 weken na de bevalling
|
Patiëntervaring - Autonomie
Tijdsspanne: 6 -12 weken na de bevalling
|
Moeders autonomie bij het nemen van beslissingen (MADM).
Het bereik is 7-42, waarbij een hogere score aangeeft dat er meer mogelijkheden zijn om een actieve rol te spelen en beslissingen te nemen.
|
6 -12 weken na de bevalling
|
Ernstige maternale morbiditeit (SMM) 20
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Ernstige maternale morbiditeit (SMM) omvat onverwachte uitkomsten van bevalling en bevalling die op korte of lange termijn aanzienlijke gevolgen hebben voor de gezondheid van een vrouw.
Gebaseerd op 20 ICD 10-codes zoals gedefinieerd door de CDC.
|
Bij aflevering
|
Keizersnede Geboorte
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Het aandeel vrouwen met levendgeborenen die een keizersnede hebben.
|
Bij aflevering
|
Ernstige maternale morbiditeit (SMM) 21
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Ernstige maternale morbiditeit (SMM) omvat onverwachte uitkomsten van bevalling en bevalling die op korte of lange termijn aanzienlijke gevolgen hebben voor de gezondheid van een vrouw.
Gebaseerd op 21 ICD 10-codes zoals gedefinieerd door de CDC.
|
Bij aflevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) keizersnede geboortecijfer
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Van alle NTSV-geboorten het percentage dat resulteert in een keizersnede
|
Bij aflevering
|
Ernstige maternale morbiditeit bij gevallen van bloeding
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Noemer: Alle moeders tijdens hun geboorteopname, met uitzondering van buitenbaarmoederlijke aandoeningen en miskramen, die voldoen aan een van de volgende criteria:
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Ernstige maternale morbiditeit (exclusief gevallen met alleen een transfusiecode) onder bloedingsgevallen.
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Noemer: Alle moeders tijdens hun geboorteopname, met uitzondering van buitenbaarmoederlijke aandoeningen en miskramen, die voldoen aan een van de volgende criteria:
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmaatregel voor verloskundige bloeding - eenheidsboren
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Rapporteer het aantal oefeningen en de onderwerpen van de oefeningen P1a: Hoeveel OB-oefeningen (in situ en/of simlab) zijn er in dit kwartaal uitgevoerd op uw eenheid voor een onderwerp over moederveiligheid?
P1b: Welke onderwerpen kwamen in dit kwartaal aan bod in de OB-oefeningen?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmaatregel voor verloskundige bloeding - Onderwijsaanbieder
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Schatting rapporteren in stappen van 10 procent (afronding naar boven) Welk cumulatief deel van de bevallende artsen en vroedvrouwen heeft aan het einde van deze rapportageperiode in de afgelopen 2 jaar een opleidingsprogramma over obstetrische bloedingen afgerond dat de standaardprotocollen en maatregelen van de afdeling omvat?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmaatregel voor verloskundige bloeding - Verpleegkundige opleiding
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Schatting rapporteren in stappen van 10 procent (afronding naar boven) Welk cumulatief deel van de verloskundige verpleegkundigen (inclusief L&D en Postpartum) aan het einde van deze rapportageperiode in de afgelopen 2 jaar een opleidingsprogramma over obstetrische bloedingen heeft afgerond dat de standaardprotocollen van de afdeling omvat en maatregelen?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmaatregel voor verloskundige bloeding - Risicobeoordeling
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Schatting rapporteren in stappen van 10 procent (afronding naar boven) Welk cumulatief deel van de moeders had aan het einde van dit kwartaal een bloedingsrisicobeoordeling met toegewezen risiconiveau, ten minste één keer uitgevoerd tussen opname en geboorte en gedeeld met het team?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmeting voor verloskundige bloeding - Gebruik van gekwantificeerde bloedverliesmetingen
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Schatting rapporteren in stappen van 10 procent (afronding naar boven) Bij welk percentage van de moeders werd in dit kwartaal het bloedverlies vanaf de geboorte tot en met de herstelperiode gemeten met behulp van kwantitatieve en cumulatieve technieken?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Structuurmaat voor verloskundige bloeding - Ondersteuningssysteem voor patiënt, familie en personeel
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Einddatum rapport Heeft uw ziekenhuis verloskundige-specifieke middelen en protocollen ontwikkeld om patiënten, familie en personeel te ondersteunen bij ernstige verloskundige complicaties?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Structuurmaat voor verloskundige bloeding - Debriefing-systeem
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Begindatum rapport Heeft uw ziekenhuis een systeem opgezet in uw ziekenhuis om regelmatig formele debriefing uit te voeren na gevallen met grote complicaties?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Structuurmaat voor obstetrische bloeding - multidisciplinaire casusbeoordelingen
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Startdatum rapport Heeft uw ziekenhuis een proces opgezet voor het uitvoeren van multidisciplinaire beoordelingen op systeemniveau van gevallen van ernstige maternale morbiditeit (waaronder minimaal bevallende patiënten die zijn opgenomen op de IC of die ≥ 4 eenheden RBC-transfusies hebben gekregen?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Structuurmaat voor verloskundige bloeding - bloedingskar
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Voltooiingsdatum van het rapport Heeft uw ziekenhuis OB-bloedingsbenodigdheden direct beschikbaar, meestal in een kar of mobiele doos?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Structuurmaatregel voor verloskundige bloeding - Beleid en procedure van de eenheid
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Voltooiingsdatum rapport Heeft uw ziekenhuis een beleid en procedure voor verloskundige bloedingen (herzien en bijgewerkt in de afgelopen 2-3 jaar) die een eenheidsstandaardbenadering bieden met behulp van een op fasen gebaseerd beheersplan met checklists?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Structuurmaat voor verloskundige bloeding - EPD-integratie
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Voltooiingsdatum rapport Waren sommige van de aanbevolen OB-bloedingsbundelprocessen (d.w.z.
ordersets, trackingtools) geïntegreerd in het Electronic Health Record-systeem van uw ziekenhuis?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Uitkomstmaat voor ernstige hypertensie/pre-eclampsie - ernstige maternale morbiditeit (exclusief transfusiecodes) bij gevallen van pre-eclampsie
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Noemer: Alle moeders tijdens hun geboorteopname, exclusief buitenbaarmoederlijke aandoeningen en miskramen, met een van de volgende diagnosecodes:
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Uitkomstmaat voor ernstige hypertensie/pre-eclampsie - ernstige maternale morbiditeit bij gevallen van pre-eclampsie
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Noemer: Alle moeders tijdens hun geboorteopname, exclusief buitenbaarmoederlijke aandoeningen en miskramen, met een van de volgende diagnosecodes:
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmaatregel voor ernstige hypertensie/pre-eclampsie - behandeling van ernstige HTN
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Rapport N/D Noemer: Geboortepatiënten met acute ernstige hypertensie die 15 minuten of langer aanhoudt, inclusief patiënten met pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie of chronische hypertensie Teller: Onder de noemer, geboortepatiënten die binnen 1 uur werden behandeld met IV Labetalol, IV Hydralazine of PO Nifedipine.
Het 1 uur wordt gemeten vanaf de eerste BP-meting in het ernstige bereik, uitgaande van bevestiging van aanhoudende verhoging door een tweede meting.
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
SMM 20 op ras en etniciteit
Tijdsspanne: Maandelijks tot 2 jaar
|
Ernstige maternale morbiditeit (SMM) naar ras en etniciteit omvat onverwachte uitkomsten van arbeid en bevalling die resulteren in aanzienlijke korte- of langetermijngevolgen voor de gezondheid van een vrouw.
Gebaseerd op 20 ICD 10-codes zoals gedefinieerd door de CDC.
|
Maandelijks tot 2 jaar
|
SMM 21 op ras en etniciteit
Tijdsspanne: Maandelijks tot 2 jaar
|
Ernstige maternale morbiditeit (SMM) naar ras en etniciteit omvat onverwachte uitkomsten van arbeid en bevalling die resulteren in aanzienlijke korte- of langetermijngevolgen voor de gezondheid van een vrouw.
Gebaseerd op 21 ICD 10-codes zoals gedefinieerd door de CDC.
|
Maandelijks tot 2 jaar
|
Procesmaatregel voor ernstige hypertensie/pre-eclampsie - Unit Drills
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Rapporteer het aantal oefeningen en de onderwerpen van de oefeningen P1a: Hoeveel OB-oefeningen (in situ en/of simlab) zijn er in dit kwartaal uitgevoerd op uw eenheid voor een onderwerp over moederveiligheid?
P1b: Welke onderwerpen kwamen in dit kwartaal aan bod in de OB-oefeningen?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmaatregel voor ernstige hypertensie/pre-eclampsie - Onderwijsaanbieder
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Schatting rapporteren in stappen van 10 procent (afronding naar boven) Welk cumulatief deel van de bevallende artsen en verloskundigen aan het einde van deze rapportageperiode in de afgelopen twee jaar een voorlichtingsprogramma over ernstige hypertensie/pre-eclampsie heeft afgerond dat de standaardprotocollen en -maatregelen van de afdeling omvat ?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Procesmaatregel voor ernstige hypertensie/pre-eclampsie - verpleegkundig onderwijs
Tijdsspanne: Maandelijks tot 6 maanden
|
Schatting rapporteren in stappen van 10 procent (afronding naar boven) Welk cumulatief deel van de verloskundige verpleegkundigen (inclusief L&D en postpartum) aan het einde van deze rapportageperiode in de afgelopen twee jaar een opleidingsprogramma over ernstige hypertensie/pre-eclampsie heeft afgerond met de unit- standaard protocollen en maatregelen?
|
Maandelijks tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke dood
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Lei LiWervingRecidiverend cervicaal carcinoom | Radiotherapie | Immuun Checkpoint-remmers | Algemeen overleven | Anti-geprogrammeerd Death-1-antilichaam | Gemetastaseerd cervicaal carcinoom | Aanhoudend gevorderd cervicaal carcinoom | Objectief remissiepercentage | Progressievrije overleving | Ernstige bijwerkingenChina
-
BioMarin PharmaceuticalSyneos HealthWervingFenylketonurie, MaternalDuitsland, Verenigde Staten, Italië
-
Vitaflo International, LtdUniversity College London HospitalsWervingMaternale fenylketonurieVerenigd Koninkrijk