- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04879797
Reduktion af raceforskelle i alvorlig morbiditet
Reduktion af raceforskelle i SMM: Vurdering af integrationen af mødresikkerhedspakker og samfundsbaserede doulaer for at forbedre resultater for sorte kvinder
Der er mangel på forskning, der undersøger skæringspunktet mellem race, etnicitet, mødresikkerhedsbundter, doulaer og mødreresultater hos sorte kvinder med øget risiko for alvorlig morbiditet og mortalitet. Det foreslåede studie med blandede metoder er den første systematiske undersøgelse af graviditetskomplikationer og -resultater blandt sorte kvinder, med hvem der implementeres mødresikkerhedsbundter, herunder raceforskelle, blødning og hypertension. Derudover vil denne undersøgelse gennem analysen af data på sekundært niveau undersøge perinatal pleje, mødreresultater og sundhedsudnyttelse af sorte kvinder med øget risiko for alvorlig morbiditet og mortalitet sammenlignet med ikke-latino hvide kvinder. Endelig vil undersøgelsen gennem individuelle interviews med sorte kvinder og fokusgrupper med obstetriske sundhedsudbydere og doulaer undersøge uligheder og forbedre plejen ved at skabe og formidle et sæt praksisanbefalinger for barselspleje til sorte kvinder med øget risiko for sygelighed og dødelighed.
Forskning har endnu ikke undersøgt skæringspunktet mellem race/etnicitet, doulaer og kvalitetsforbedrende (QI) interventioner, såsom mødresikkerhedsbundter, for at reducere SMM og dødelighed blandt ikke-spansktalende sorte (NHB) kvinder. Det overordnede mål med denne blandede metode-undersøgelse er at bruge analyse af eksisterende big data og evalueringen af to interventioner til i sidste ende at udvikle målrettede anbefalinger til at håndtere disse uligheder. Vores tilgang udnytter flere datakilder til at studere moderens resultater og adgang til pleje under prænatal, fødsel og postpartum perioder for at identificere fællestræk blandt kvinder, der har oplevet SMM og bruge disse resultater til at skabe en risikoprofil for kvinder, der er mere tilbøjelige til at opleve SMM; undersøge implementeringen af mødresikkerhedspakker på SMM- og MM-resultater for kvinder op til 1 år efter fødslen (intervention 1); indsamle dybdegående data fra udbydere af obstetriske plejere om faktorer, der understøtter eller hindrer implementering af sikkerhedsbundt (intervention 1); og indsamle dybtgående data fra individuelle kvinder og doulaer om facilitatorer af barrierer for brugen af doulaer for at forbedre pleje og adressere uligheder (Intervention 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund / Litteraturgennemgang / Begrundelse for undersøgelsen:
Sorte kvinder oplever store forskelle i graviditetskomplikationer og -resultater sammenlignet med hvide kvinder. Genkendelse, sporing og forståelse af mønstre for alvorlig mødresygelighed (SMM) og associerede uligheder efter race/etnicitet, sammen med udvikling og udførelse af interventioner for at forbedre kvaliteten af mødrepleje, er afgørende for at reducere SMM og dermed mødredødelighed. Hidtil har der været lidt forskning, der specifikt sigter mod at forstå, hvorvidt ulighederne i mødres sundhed, som opleves af sorte kvinder, kan forbedres gennem en integreret plejemodel, der omfatter inddragelse af udbydere i planlægningen og implementeringen af mødres sikkerhedsbundter eller inddragelse af mødre i prænatal, fødsels- og efterfødselsstøtte fra community doulas. Efterforskerne vil bruge Health Impact Pyramid og CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) til at udvikle, implementere og vurdere effektiviteten af et sådant system til at reducere uligheder i SMM og dødelighed. Datakilderne til denne undersøgelse vil omfatte statsniveau og hospitalsspecifikke udskrivningsdata indsamlet som en del af Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM)-projektet og datasystemet Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), som fokuserer på befolknings- niveau data, der er nødvendige for at undersøge sundhedsuligheder blandt racemæssige og etniske minoriteter i Massachusetts. Ud over disse eksisterende datakilder har efterforskerne til hensigt at etablere et dataindsamlingsværktøj til at vurdere doula-tjenester samt analysere kvalitative data fra interviews med sorte kvinder og fokusgrupper med udbydere af obstetriske plejere og doulaer for at udforske effekten af at implementere sikkerhedspakker. og inkorporering af doula-leverede tjenester i prænatal, fødsel og postpartum pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Telefonnummer: (617) 636-3809
- E-mail: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Judith Jeanty, MPH
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128
- Rekruttering
- Tufts University
-
Kontakt:
- Judith Jeanty
- Telefonnummer: 617-636-3847
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Structure, Process and SMM 21 Resultatmål • Inklusionskriterier: Fødsler på de fem deltagende hospitalssteder for Intervention 1, indsamling af data et år før, under og et år efter undersøgelsesperioden.
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure (PREM)) Patient Reported Outcome Measure (PROM) undersøgelser til intervention I
• Inklusionskriterier for før- og efterundersøgelser for implementering af mødresikkerhedspakker: Fødselspersoner, der har født seks uger til et år før interviewet på de fem deltagende steder i Intervention 1
Fokusgrupper for intervention I
• Inklusionskriterier: Obstetriske udbydere, herunder sygeplejersker, jordemødre, familiepraktiserende læger, behandlende fødselslæger og obstetrikere i praktik på de fem deltagende hospitalssteder vil blive inviteret til at deltage i fokusgrupper.
Intervention II (Doula-støtte fra Fællesskabet) Alvorlig mødredødelighed (SMM) 21 Resultatmål • Inklusionskriterier: Levende fødsler blandt fødende individer, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, og som tilbydes fællesskabs-doula-støtte på et af de deltagende fire hospitaler, enten gennem et hospitalsbaseret program eller et betalernavigationsprogram. Undersøgelsen vil inkludere i interventionsarmen 340 gravide kvinder, der (1) bor i staten MA, (2) identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, (3) tilbydes doula-pleje af enten deres udbyder eller deres betaler-baserede navigationsprogram og (4) levere på et af de fire leverende hospitaler (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center og Baystate Medical Center). Samtidig vil de 340 fødende individer, der blev tilbudt doulapleje i interventionsarmen, blive matchet med fødende individer, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, har en levende fødsel og føder på et af fire hospitaler og har lignende demografi såsom alder, komorbiditet , betalerstatus osv.
Fokusgrupper for Intervention II • Inklusionskriterier: Personer, der praktiserer eller identificerer sig som community doulas og arbejder med klienter, der føder i staten Massachusetts og har assisteret en klient ved graviditet, fødsel eller postpartum inden for de seneste 12 måneder forud for fokusgruppen diskussion; udbydere af fødselshjælp, herunder sygeplejersker, jordemødre, praktiserende læger i familiemedicin, behandlende fødselslæger og fødselslæger ansat på de fire deltagende hospitalssteder samt community doula programmatic personale, der er ansat på deltagende hospitals websteder, eller deltagende community doula organisationer eller betalere
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) undersøgelser til intervention II
• Inklusionskriterier: Levende fødsler blandt fødende individer, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, og som tilbydes community doula-støtte på et af de deltagende fire hospitaler, enten gennem et hospitalsbaseret program eller et betalernavigationsprogram.
Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Struktur, proces og SMM 21 Resultatmål
• Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af graviditet uden for livmoderen, der ikke forekommer på føde- og fødeafdelinger på de fem deltagende hospitaler
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersøgelser til intervention I
• Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af graviditet uden for livmoderen, der ikke forekommer på føde- og fødeafdelinger på de fem deltagende hospitaler
Fokusgrupper for intervention I
• Eksklusionskriterier: Personale, der har kontakt med patienter, men ikke identificerer sig i de udbydertyper, der er anført i inklusionskriterierne
Intervention II (Doula-støtte fra Fællesskabet) SMM 21 Resultatmål • Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af ektopisk graviditet, der ikke forekommer på føde- og fødselsenheder på de fem deltagende hospitaler
Fokusgrupper for Intervention II • Eksklusionskriterier: Personale, der har kontakt med klienter, men ikke identificerer sig i de udbydertyper, der er anført i inklusionskriterierne
PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) undersøgelser til intervention II
• Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af graviditet uden for livmoderen, der ikke forekommer på føde- og fødeafdelinger på de fire deltagende hospitaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Implementering af mødresikkerhedspakker
Den første intervention retter sig mod obstetrisk blødning, svær hypertension og mødres sundhed ved at implementere tre relevante AIM-bundter: Obstetrisk blødning, svær hypertension under graviditet og reduktion af peripartum race/etniske forskelle.
Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) vil facilitere dette QI-samarbejdsprojekt og støtte deltagende hospitaler ved at yde vejledning, uddannelse og teknisk assistance til hospitaler for at understøtte implementering af bundter ved hjælp af QI-processen.
Implementeringsstrategier er baseret på Institute for Healthcare Improvement (IHI)-forbedringsmodellen og AIM-programmets implementeringsværktøjssæt og er tidligere blevet brugt af PNQIN til at implementere Obstetric Care for Women with Opioid Use Disorder AIM-pakken på 22 hospitaler, herunder de fem hospitaler for dette studie.
|
I anden fase vil implementering af bundterne finde sted.
I denne fase vil efterforskere gennemføre kvartalsvise undersøgelser med sundhedsfaciliteterne for at måle implementeringsfremskridt, herunder et indeks over evidensbaseret praksis.
Efterforskere vil gennemføre undersøgelser med kvinder efter fødslen for at måle deres patientoplevelse.
Undersøgelser vil blive udført ved hjælp af RedCap-software.
Deltagerne vil få mulighed for at udfylde undersøgelsen online, eller hvis de foretrækker det, kan en forskningsassistent ringe til dem for at gennemføre undersøgelsen over telefonen.
Data om SMM vil blive indsamlet gennem PELL
|
|
Andet: Doula tjenester
Den anden intervention, som denne undersøgelse evaluerer, er doula-tjenester.
Efterforskere evaluerer doula-tjenester, der tilbydes af to doula-organisationer på tre hospitaler.
Efterforskere vil tilbyde supplerende træning til disse doulaer for at give en vis standardisering og kvalitetssikring af de leverede tjenester.
Uddannelsen er udviklet og leveret af en fødselslæge (Meadows) og doula (Gebel) og vil foregå blandt udbydere (personale tilknyttet tre udvalgte hospitaler), patientnavigatører og to doulagrupper, Birth Sisters og Accompany Doula Care, om faktorer, der omfatte risikoprofilen og hvordan man kan tilbyde målrettede doulatjenester til kvinder, der passer til risikoprofilen.
Alle websteder vil bruge standardiserede datainstrumenter til at evaluere antallet af faktorer i risikoprofilen, der er opfyldt, samt standardiseret sprog og rekrutteringsmateriale til mødre.
|
Efterforskere evaluerer doula-tjenester, der tilbydes af to doula-organisationer på tre hospitaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse - Respekt
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
|
Mål gennem mødrene på respektindeks (MORi).
Intervallet er 14-84 med højere score, der indikerer mere respekt.
|
6-12 uger efter fødslen
|
|
Patientoplevelse - Autonomi
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
|
Mødres autonomi i beslutningstagning (MADM).
Intervallet er 7-42 med højere score, der indikerer flere muligheder for at tage en aktiv rolle og lede beslutninger.
|
6-12 uger efter fødslen
|
|
Alvorlig morbiditet (SMM) 20
Tidsramme: Ved levering
|
Svær morbiditet (SMM) omfatter uventede udfald af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred.
Baseret på 20 ICD 10-koder som defineret af CDC.
|
Ved levering
|
|
Kejsersnit Fødsel
Tidsramme: Ved levering
|
Andelen af kvinder med levendefødte, der har et kejsersnit.
|
Ved levering
|
|
Alvorlig morbiditet (SMM) 21
Tidsramme: Ved levering
|
Svær morbiditet (SMM) omfatter uventede udfald af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred.
Baseret på 21 ICD 10-koder som defineret af CDC.
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) Kejsersnit fødselsrate
Tidsramme: Ved levering
|
Af alle NTSV-fødsler er andelen, der resulterer i kejsersnit
|
Ved levering
|
|
Alvorlig mødresygelighed blandt blødningstilfælde
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, undtagen ektopiske og spontane aborter, der opfylder et af følgende kriterier:
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Alvorlig morbiditet (undtagen tilfælde med kun en transfusionskode) blandt blødningstilfælde.
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, undtagen ektopiske og spontane aborter, der opfylder et af følgende kriterier:
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for obstetrisk blødning - enhedsøvelser
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Indberet antal øvelser og øvelsesemnerne P1a: Hvor mange OB-øvelser (In Situ og/eller Sim Lab) blev udført i dette kvartal på din enhed for et emne for mødresikkerhed?
P1b: Hvilke emner blev dækket i OB-øvelserne i dette kvartal?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for obstetrisk blødning - udbyderuddannelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af fødende læger og jordemødre har inden for de sidste 2 år gennemført et uddannelsesprogram om obstetrisk blødning, der inkluderer enhedsstandardprotokoller og -foranstaltninger?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for obstetrisk blødning - Sygeplejerskeuddannelsen
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportestimat i trin på 10 procent (rund op) Ved udgangen af denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af OB-sygeplejersker (inklusive L&D og Postpartum) har gennemført inden for de sidste 2 år et uddannelsesprogram om obstetrisk blødning, der inkluderer enhedsstandardprotokollerne og foranstaltninger?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for obstetrisk blødning - risikovurdering
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af dette kvartal, hvor stor en kumulativ andel af mødre havde en risikovurdering for blødning med tildelt risikoniveau, udført mindst én gang mellem indlæggelse og fødsel og delt mellem teamet?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for obstetrisk blødning - Kvantificeret blodtabsmåling Udnyttelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rundet op) I dette kvartal, hvor stor en andel af mødrene havde målt blodtab fra fødslen gennem restitutionsperioden ved hjælp af kvantitative og kumulative teknikker?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Strukturforanstaltning for obstetrisk blødning - patient-, familie- og personalestøttesystem
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportens afslutningsdato Har dit hospital udviklet OB-specifikke ressourcer og protokoller til at støtte patienter, familie og personale gennem større OB-komplikationer?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - Debriefs System
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportens startdato Har dit hospital etableret et system på dit hospital til at udføre regelmæssige formelle udredninger efter sager med større komplikationer?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - tværfaglige sagsanmeldelser
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportens startdato Har dit hospital etableret en proces til at udføre multidisciplinære gennemgange på systemniveau af tilfælde af alvorlig morbiditet (herunder som minimum fødende patienter, der er indlagt på intensivafdelingen eller modtager ≥ 4 enheder RBC-transfusioner?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - blødningsvogn
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportens afslutningsdato Har dit hospital forsyninger til OB-blødninger let tilgængelige, typisk i en vogn eller mobilboks?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Strukturforanstaltning for obstetrisk blødning - Enhedspolitik og -procedure
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportens afslutningsdato Har dit hospital en OB-blødningspolitik og -procedure (revideret og opdateret inden for de sidste 2-3 år), der giver en enhedsstandardtilgang ved hjælp af en fasebaseret behandlingsplan med tjeklister?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Strukturmål for obstetrisk blødning - EPJ-integration
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportens færdiggørelsesdato Var nogle af de anbefalede OB-blødningsbundtprocesser (dvs.
ordresæt, sporingsværktøjer) integreret i dit hospitals elektroniske sygejournalsystem?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Resultatmål for svær hypertension/præeklampsi - svær maternel morbiditet (eksklusive transfusionskoder) blandt præeklampsitilfælde
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, eksklusive ektopiske og spontane aborter, med en af følgende diagnosekoder:
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Resultatmål for svær hypertension/præeklampsi - svær maternel morbiditet blandt præeklampsitilfælde
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, eksklusive ektopiske og spontane aborter, med en af følgende diagnosekoder:
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - behandling af svær HTN
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapport N/D nævner: Fødselspatienter med akut indsættende svær hypertension, der varer ved i 15 minutter eller mere, inklusive dem med præeklampsi, svangerskabs- eller kronisk hypertension Tæller: Blandt nævneren, fødende patienter, der blev behandlet inden for 1 time med IV Labetalol, IV Hydralazin eller PO Nifedipin.
Den 1 time måles fra den første alvorlige BP-aflæsning under antagelse af bekræftelse af vedvarende stigning gennem en anden måling.
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
SMM 20 efter Race og Etnicitet
Tidsramme: Månedligt op til 2 år
|
Alvorlig morbiditet (SMM) af race og etnicitet omfatter uventede resultater af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred.
Baseret på 20 ICD 10-koder som defineret af CDC.
|
Månedligt op til 2 år
|
|
SMM 21 efter Race og Etnicitet
Tidsramme: Månedligt op til 2 år
|
Alvorlig morbiditet (SMM) af race og etnicitet omfatter uventede resultater af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred.
Baseret på 21 ICD 10-koder som defineret af CDC.
|
Månedligt op til 2 år
|
|
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - enhedsøvelser
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Indberet antal øvelser og øvelsesemnerne P1a: Hvor mange OB-øvelser (In Situ og/eller Sim Lab) blev udført i dette kvartal på din enhed for et emne for mødresikkerhed?
P1b: Hvilke emner blev dækket i OB-øvelserne i dette kvartal?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - udbyderuddannelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af fødende læger og jordemødre har gennemført inden for de sidste to år et uddannelsesprogram om svær hypertension/præeklampsi, der inkluderer enhedsstandardprotokoller og -foranstaltninger ?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
|
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - Sygeplejerskeuddannelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
|
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af OB-sygeplejersker (inklusive L&D og postpartum) har gennemført inden for de sidste to år et uddannelsesprogram om svær hypertension/præeklampsi, der omfatter enheden- standard protokoller og foranstaltninger?
|
Månedligt op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderdød
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Implementering af Maternal Safety Bundles
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater