Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af raceforskelle i alvorlig morbiditet

12. september 2023 opdateret af: Ndidiamaka Amutah-Onukagha, Tufts University

Reduktion af raceforskelle i SMM: Vurdering af integrationen af ​​mødresikkerhedspakker og samfundsbaserede doulaer for at forbedre resultater for sorte kvinder

Der er mangel på forskning, der undersøger skæringspunktet mellem race, etnicitet, mødresikkerhedsbundter, doulaer og mødreresultater hos sorte kvinder med øget risiko for alvorlig morbiditet og mortalitet. Det foreslåede studie med blandede metoder er den første systematiske undersøgelse af graviditetskomplikationer og -resultater blandt sorte kvinder, med hvem der implementeres mødresikkerhedsbundter, herunder raceforskelle, blødning og hypertension. Derudover vil denne undersøgelse gennem analysen af ​​data på sekundært niveau undersøge perinatal pleje, mødreresultater og sundhedsudnyttelse af sorte kvinder med øget risiko for alvorlig morbiditet og mortalitet sammenlignet med ikke-latino hvide kvinder. Endelig vil undersøgelsen gennem individuelle interviews med sorte kvinder og fokusgrupper med obstetriske sundhedsudbydere og doulaer undersøge uligheder og forbedre plejen ved at skabe og formidle et sæt praksisanbefalinger for barselspleje til sorte kvinder med øget risiko for sygelighed og dødelighed.

Forskning har endnu ikke undersøgt skæringspunktet mellem race/etnicitet, doulaer og kvalitetsforbedrende (QI) interventioner, såsom mødresikkerhedsbundter, for at reducere SMM og dødelighed blandt ikke-spansktalende sorte (NHB) kvinder. Det overordnede mål med denne blandede metode-undersøgelse er at bruge analyse af eksisterende big data og evalueringen af ​​to interventioner til i sidste ende at udvikle målrettede anbefalinger til at håndtere disse uligheder. Vores tilgang udnytter flere datakilder til at studere moderens resultater og adgang til pleje under prænatal, fødsel og postpartum perioder for at identificere fællestræk blandt kvinder, der har oplevet SMM og bruge disse resultater til at skabe en risikoprofil for kvinder, der er mere tilbøjelige til at opleve SMM; undersøge implementeringen af ​​mødresikkerhedspakker på SMM- og MM-resultater for kvinder op til 1 år efter fødslen (intervention 1); indsamle dybdegående data fra udbydere af obstetriske plejere om faktorer, der understøtter eller hindrer implementering af sikkerhedsbundt (intervention 1); og indsamle dybtgående data fra individuelle kvinder og doulaer om facilitatorer af barrierer for brugen af ​​doulaer for at forbedre pleje og adressere uligheder (Intervention 2).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund / Litteraturgennemgang / Begrundelse for undersøgelsen:

Sorte kvinder oplever store forskelle i graviditetskomplikationer og -resultater sammenlignet med hvide kvinder. Genkendelse, sporing og forståelse af mønstre for alvorlig mødresygelighed (SMM) og associerede uligheder efter race/etnicitet, sammen med udvikling og udførelse af interventioner for at forbedre kvaliteten af ​​mødrepleje, er afgørende for at reducere SMM og dermed mødredødelighed. Hidtil har der været lidt forskning, der specifikt sigter mod at forstå, hvorvidt ulighederne i mødres sundhed, som opleves af sorte kvinder, kan forbedres gennem en integreret plejemodel, der omfatter inddragelse af udbydere i planlægningen og implementeringen af ​​mødres sikkerhedsbundter eller inddragelse af mødre i prænatal, fødsels- og efterfødselsstøtte fra community doulas. Efterforskerne vil bruge Health Impact Pyramid og CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) til at udvikle, implementere og vurdere effektiviteten af ​​et sådant system til at reducere uligheder i SMM og dødelighed. Datakilderne til denne undersøgelse vil omfatte statsniveau og hospitalsspecifikke udskrivningsdata indsamlet som en del af Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM)-projektet og datasystemet Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), som fokuserer på befolknings- niveau data, der er nødvendige for at undersøge sundhedsuligheder blandt racemæssige og etniske minoriteter i Massachusetts. Ud over disse eksisterende datakilder har efterforskerne til hensigt at etablere et dataindsamlingsværktøj til at vurdere doula-tjenester samt analysere kvalitative data fra interviews med sorte kvinder og fokusgrupper med udbydere af obstetriske plejere og doulaer for at udforske effekten af ​​at implementere sikkerhedspakker. og inkorporering af doula-leverede tjenester i prænatal, fødsel og postpartum pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1538

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Structure, Process and SMM 21 Resultatmål • Inklusionskriterier: Fødsler på de fem deltagende hospitalssteder for Intervention 1, indsamling af data et år før, under og et år efter undersøgelsesperioden.

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure (PREM)) Patient Reported Outcome Measure (PROM) undersøgelser til intervention I

• Inklusionskriterier for før- og efterundersøgelser for implementering af mødresikkerhedspakker: Fødselspersoner, der har født seks uger til et år før interviewet på de fem deltagende steder i Intervention 1

Fokusgrupper for intervention I

• Inklusionskriterier: Obstetriske udbydere, herunder sygeplejersker, jordemødre, familiepraktiserende læger, behandlende fødselslæger og obstetrikere i praktik på de fem deltagende hospitalssteder vil blive inviteret til at deltage i fokusgrupper.

Intervention II (Doula-støtte fra Fællesskabet) Alvorlig mødredødelighed (SMM) 21 Resultatmål • Inklusionskriterier: Levende fødsler blandt fødende individer, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, og som tilbydes fællesskabs-doula-støtte på et af de deltagende fire hospitaler, enten gennem et hospitalsbaseret program eller et betalernavigationsprogram. Undersøgelsen vil inkludere i interventionsarmen 340 gravide kvinder, der (1) bor i staten MA, (2) identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, (3) tilbydes doula-pleje af enten deres udbyder eller deres betaler-baserede navigationsprogram og (4) levere på et af de fire leverende hospitaler (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center og Baystate Medical Center). Samtidig vil de 340 fødende individer, der blev tilbudt doulapleje i interventionsarmen, blive matchet med fødende individer, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, har en levende fødsel og føder på et af fire hospitaler og har lignende demografi såsom alder, komorbiditet , betalerstatus osv.

Fokusgrupper for Intervention II • Inklusionskriterier: Personer, der praktiserer eller identificerer sig som community doulas og arbejder med klienter, der føder i staten Massachusetts og har assisteret en klient ved graviditet, fødsel eller postpartum inden for de seneste 12 måneder forud for fokusgruppen diskussion; udbydere af fødselshjælp, herunder sygeplejersker, jordemødre, praktiserende læger i familiemedicin, behandlende fødselslæger og fødselslæger ansat på de fire deltagende hospitalssteder samt community doula programmatic personale, der er ansat på deltagende hospitals websteder, eller deltagende community doula organisationer eller betalere

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) undersøgelser til intervention II

• Inklusionskriterier: Levende fødsler blandt fødende individer, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, og som tilbydes community doula-støtte på et af de deltagende fire hospitaler, enten gennem et hospitalsbaseret program eller et betalernavigationsprogram.

Intervention I (Maternal Safety Bundles) AIM Bundle Struktur, proces og SMM 21 Resultatmål

• Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af graviditet uden for livmoderen, der ikke forekommer på føde- og fødeafdelinger på de fem deltagende hospitaler

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Undersøgelser til intervention I

• Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af graviditet uden for livmoderen, der ikke forekommer på føde- og fødeafdelinger på de fem deltagende hospitaler

Fokusgrupper for intervention I

• Eksklusionskriterier: Personale, der har kontakt med patienter, men ikke identificerer sig i de udbydertyper, der er anført i inklusionskriterierne

Intervention II (Doula-støtte fra Fællesskabet) SMM 21 Resultatmål • Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af ektopisk graviditet, der ikke forekommer på føde- og fødselsenheder på de fem deltagende hospitaler

Fokusgrupper for Intervention II • Eksklusionskriterier: Personale, der har kontakt med klienter, men ikke identificerer sig i de udbydertyper, der er anført i inklusionskriterierne

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) undersøgelser til intervention II

• Eksklusionskriterier: Graviditeter, der slutter før 20 uger og på grund af graviditet uden for livmoderen, der ikke forekommer på føde- og fødeafdelinger på de fire deltagende hospitaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Implementering af mødresikkerhedspakker
Den første intervention retter sig mod obstetrisk blødning, svær hypertension og mødres sundhed ved at implementere tre relevante AIM-bundter: Obstetrisk blødning, svær hypertension under graviditet og reduktion af peripartum race/etniske forskelle. Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) vil facilitere dette QI-samarbejdsprojekt og støtte deltagende hospitaler ved at yde vejledning, uddannelse og teknisk assistance til hospitaler for at understøtte implementering af bundter ved hjælp af QI-processen. Implementeringsstrategier er baseret på Institute for Healthcare Improvement (IHI)-forbedringsmodellen og AIM-programmets implementeringsværktøjssæt og er tidligere blevet brugt af PNQIN til at implementere Obstetric Care for Women with Opioid Use Disorder AIM-pakken på 22 hospitaler, herunder de fem hospitaler for dette studie.
I anden fase vil implementering af bundterne finde sted. I denne fase vil efterforskere gennemføre kvartalsvise undersøgelser med sundhedsfaciliteterne for at måle implementeringsfremskridt, herunder et indeks over evidensbaseret praksis. Efterforskere vil gennemføre undersøgelser med kvinder efter fødslen for at måle deres patientoplevelse. Undersøgelser vil blive udført ved hjælp af RedCap-software. Deltagerne vil få mulighed for at udfylde undersøgelsen online, eller hvis de foretrækker det, kan en forskningsassistent ringe til dem for at gennemføre undersøgelsen over telefonen. Data om SMM vil blive indsamlet gennem PELL
Andet: Doula tjenester
Den anden intervention, som denne undersøgelse evaluerer, er doula-tjenester. Efterforskere evaluerer doula-tjenester, der tilbydes af to doula-organisationer på tre hospitaler. Efterforskere vil tilbyde supplerende træning til disse doulaer for at give en vis standardisering og kvalitetssikring af de leverede tjenester. Uddannelsen er udviklet og leveret af en fødselslæge (Meadows) og doula (Gebel) og vil foregå blandt udbydere (personale tilknyttet tre udvalgte hospitaler), patientnavigatører og to doulagrupper, Birth Sisters og Accompany Doula Care, om faktorer, der omfatte risikoprofilen og hvordan man kan tilbyde målrettede doulatjenester til kvinder, der passer til risikoprofilen. Alle websteder vil bruge standardiserede datainstrumenter til at evaluere antallet af faktorer i risikoprofilen, der er opfyldt, samt standardiseret sprog og rekrutteringsmateriale til mødre.
Efterforskere evaluerer doula-tjenester, der tilbydes af to doula-organisationer på tre hospitaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse - Respekt
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
Mål gennem mødrene på respektindeks (MORi). Intervallet er 14-84 med højere score, der indikerer mere respekt.
6-12 uger efter fødslen
Patientoplevelse - Autonomi
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
Mødres autonomi i beslutningstagning (MADM). Intervallet er 7-42 med højere score, der indikerer flere muligheder for at tage en aktiv rolle og lede beslutninger.
6-12 uger efter fødslen
Alvorlig morbiditet (SMM) 20
Tidsramme: Ved levering
Svær morbiditet (SMM) omfatter uventede udfald af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred. Baseret på 20 ICD 10-koder som defineret af CDC.
Ved levering
Kejsersnit Fødsel
Tidsramme: Ved levering
Andelen af ​​kvinder med levendefødte, der har et kejsersnit.
Ved levering
Alvorlig morbiditet (SMM) 21
Tidsramme: Ved levering
Svær morbiditet (SMM) omfatter uventede udfald af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred. Baseret på 21 ICD 10-koder som defineret af CDC.
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nulliparous, Term, Singleton, Vertex (NTSV) Kejsersnit fødselsrate
Tidsramme: Ved levering
Af alle NTSV-fødsler er andelen, der resulterer i kejsersnit
Ved levering
Alvorlig mødresygelighed blandt blødningstilfælde
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder

Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, undtagen ektopiske og spontane aborter, der opfylder et af følgende kriterier:

  • Tilstedeværelse af en diagnosekode for abruption, Previa eller antepartum blødning
  • Tilstedeværelse af transfusionsprocedurekode uden en seglcellekrisediagnosekode
  • Tilstedeværelse af en postpartum blødningsdiagnosekode Tæller: Blandt nævneren, alle tilfælde med enhver SMM-kode
Månedligt op til 6 måneder
Alvorlig morbiditet (undtagen tilfælde med kun en transfusionskode) blandt blødningstilfælde.
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder

Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, undtagen ektopiske og spontane aborter, der opfylder et af følgende kriterier:

  • Tilstedeværelse af en diagnosekode for abruption, Previa eller antepartum blødning
  • Tilstedeværelse af transfusionsprocedurekode uden en seglcellekrisediagnosekode
  • Tilstedeværelse af en postpartum blødningsdiagnosekode Tæller: Blandt nævneren er alle tilfælde med en ikke-transfusion SMM-kode
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for obstetrisk blødning - enhedsøvelser
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Indberet antal øvelser og øvelsesemnerne P1a: Hvor mange OB-øvelser (In Situ og/eller Sim Lab) blev udført i dette kvartal på din enhed for et emne for mødresikkerhed? P1b: Hvilke emner blev dækket i OB-øvelserne i dette kvartal?
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for obstetrisk blødning - udbyderuddannelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af ​​denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af fødende læger og jordemødre har inden for de sidste 2 år gennemført et uddannelsesprogram om obstetrisk blødning, der inkluderer enhedsstandardprotokoller og -foranstaltninger?
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for obstetrisk blødning - Sygeplejerskeuddannelsen
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportestimat i trin på 10 procent (rund op) Ved udgangen af ​​denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af OB-sygeplejersker (inklusive L&D og Postpartum) har gennemført inden for de sidste 2 år et uddannelsesprogram om obstetrisk blødning, der inkluderer enhedsstandardprotokollerne og foranstaltninger?
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for obstetrisk blødning - risikovurdering
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af ​​dette kvartal, hvor stor en kumulativ andel af mødre havde en risikovurdering for blødning med tildelt risikoniveau, udført mindst én gang mellem indlæggelse og fødsel og delt mellem teamet?
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for obstetrisk blødning - Kvantificeret blodtabsmåling Udnyttelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rundet op) I dette kvartal, hvor stor en andel af mødrene havde målt blodtab fra fødslen gennem restitutionsperioden ved hjælp af kvantitative og kumulative teknikker?
Månedligt op til 6 måneder
Strukturforanstaltning for obstetrisk blødning - patient-, familie- og personalestøttesystem
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportens afslutningsdato Har dit hospital udviklet OB-specifikke ressourcer og protokoller til at støtte patienter, familie og personale gennem større OB-komplikationer?
Månedligt op til 6 måneder
Strukturmål for obstetrisk blødning - Debriefs System
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportens startdato Har dit hospital etableret et system på dit hospital til at udføre regelmæssige formelle udredninger efter sager med større komplikationer?
Månedligt op til 6 måneder
Strukturmål for obstetrisk blødning - tværfaglige sagsanmeldelser
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportens startdato Har dit hospital etableret en proces til at udføre multidisciplinære gennemgange på systemniveau af tilfælde af alvorlig morbiditet (herunder som minimum fødende patienter, der er indlagt på intensivafdelingen eller modtager ≥ 4 enheder RBC-transfusioner?
Månedligt op til 6 måneder
Strukturmål for obstetrisk blødning - blødningsvogn
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportens afslutningsdato Har dit hospital forsyninger til OB-blødninger let tilgængelige, typisk i en vogn eller mobilboks?
Månedligt op til 6 måneder
Strukturforanstaltning for obstetrisk blødning - Enhedspolitik og -procedure
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportens afslutningsdato Har dit hospital en OB-blødningspolitik og -procedure (revideret og opdateret inden for de sidste 2-3 år), der giver en enhedsstandardtilgang ved hjælp af en fasebaseret behandlingsplan med tjeklister?
Månedligt op til 6 måneder
Strukturmål for obstetrisk blødning - EPJ-integration
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportens færdiggørelsesdato Var nogle af de anbefalede OB-blødningsbundtprocesser (dvs. ordresæt, sporingsværktøjer) integreret i dit hospitals elektroniske sygejournalsystem?
Månedligt op til 6 måneder
Resultatmål for svær hypertension/præeklampsi - svær maternel morbiditet (eksklusive transfusionskoder) blandt præeklampsitilfælde
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder

Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, eksklusive ektopiske og spontane aborter, med en af ​​følgende diagnosekoder:

  • Svær præeklampsi
  • Eklampsi
  • Præeklampsi overlejret på allerede eksisterende hypertension Tæller: Blandt nævneren er alle tilfælde med en ikke-transfusion SMM-kode
Månedligt op til 6 måneder
Resultatmål for svær hypertension/præeklampsi - svær maternel morbiditet blandt præeklampsitilfælde
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder

Nævner: Alle mødre under deres fødselsindlæggelse, eksklusive ektopiske og spontane aborter, med en af ​​følgende diagnosekoder:

  • Svær præeklampsi
  • Eklampsi
  • Præeklampsi overlejret på allerede eksisterende hypertension Tæller: Blandt nævneren er alle tilfælde med en ikke-transfusion SMM-kode
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - behandling af svær HTN
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapport N/D nævner: Fødselspatienter med akut indsættende svær hypertension, der varer ved i 15 minutter eller mere, inklusive dem med præeklampsi, svangerskabs- eller kronisk hypertension Tæller: Blandt nævneren, fødende patienter, der blev behandlet inden for 1 time med IV Labetalol, IV Hydralazin eller PO Nifedipin. Den 1 time måles fra den første alvorlige BP-aflæsning under antagelse af bekræftelse af vedvarende stigning gennem en anden måling.
Månedligt op til 6 måneder
SMM 20 efter Race og Etnicitet
Tidsramme: Månedligt op til 2 år
Alvorlig morbiditet (SMM) af race og etnicitet omfatter uventede resultater af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred. Baseret på 20 ICD 10-koder som defineret af CDC.
Månedligt op til 2 år
SMM 21 efter Race og Etnicitet
Tidsramme: Månedligt op til 2 år
Alvorlig morbiditet (SMM) af race og etnicitet omfatter uventede resultater af fødsel og fødsel, der resulterer i betydelige kort- eller langsigtede konsekvenser for en kvindes helbred. Baseret på 21 ICD 10-koder som defineret af CDC.
Månedligt op til 2 år
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - enhedsøvelser
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Indberet antal øvelser og øvelsesemnerne P1a: Hvor mange OB-øvelser (In Situ og/eller Sim Lab) blev udført i dette kvartal på din enhed for et emne for mødresikkerhed? P1b: Hvilke emner blev dækket i OB-øvelserne i dette kvartal?
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - udbyderuddannelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af ​​denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af fødende læger og jordemødre har gennemført inden for de sidste to år et uddannelsesprogram om svær hypertension/præeklampsi, der inkluderer enhedsstandardprotokoller og -foranstaltninger ?
Månedligt op til 6 måneder
Procesmål for svær hypertension/præeklampsi - Sygeplejerskeuddannelse
Tidsramme: Månedligt op til 6 måneder
Rapportestimat i intervaller på 10 procent (rund op) Ved udgangen af ​​denne rapporteringsperiode, hvilken kumulativ andel af OB-sygeplejersker (inklusive L&D og postpartum) har gennemført inden for de sidste to år et uddannelsesprogram om svær hypertension/præeklampsi, der omfatter enheden- standard protokoller og foranstaltninger?
Månedligt op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M530001 NIH172
  • 1R01MD016026-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderdød

Kliniske forsøg med Implementering af Maternal Safety Bundles

Abonner