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Ridurre le disparità razziali nella grave morbilità materna

12 settembre 2023 aggiornato da: Ndidiamaka Amutah-Onukagha, Tufts University

Ridurre le disparità razziali nell'SMM: valutare l'integrazione dei pacchetti di sicurezza materna e delle doule basate sulla comunità per migliorare i risultati per le donne nere

C'è una scarsità di ricerche che esaminano l'intersezione di razza, etnia, fasci di sicurezza materna, doula ed esiti materni nelle donne nere ad aumentato rischio di grave morbilità e mortalità materna. Lo studio proposto con metodi misti è la prima indagine sistematica sulle complicanze e sugli esiti della gravidanza tra le donne nere con le quali vengono implementati pacchetti di sicurezza materna, tra cui disparità razziali, emorragia e ipertensione. Inoltre, attraverso l'analisi dei dati a livello di stato secondario, questo studio esaminerà l'assistenza perinatale, gli esiti materni e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria delle donne nere ad aumentato rischio di grave morbilità e mortalità materna rispetto alle donne bianche non latine. Infine, attraverso interviste individuali con donne nere e focus group con fornitori di servizi sanitari ostetrici e doule, lo studio esaminerà le disparità e migliorerà l'assistenza creando e diffondendo una serie di raccomandazioni pratiche per l'assistenza alla maternità per le donne nere ad aumentato rischio di morbilità e mortalità.

La ricerca non ha ancora esaminato l'intersezione di razza/etnia, doulas e interventi di miglioramento della qualità (QI), come i pacchetti di sicurezza materna, sulla riduzione della SMM e della mortalità tra le donne nere non ispaniche (NHB). L'obiettivo generale di questo studio con metodi misti è utilizzare l'analisi dei big data esistenti e la valutazione di due interventi per sviluppare in definitiva raccomandazioni mirate per affrontare queste disuguaglianze. Il nostro approccio sfrutta più fonti di dati per studiare gli esiti materni e l'accesso alle cure durante i periodi prenatale, parto e postpartum al fine di identificare i punti in comune tra le donne che hanno sperimentato SMM e utilizzare tali risultati per creare un profilo di rischio delle donne che hanno maggiori probabilità di sperimentare SMM; esaminare l'implementazione dei pacchetti di sicurezza materna sugli esiti di SMM e MM per le donne fino a 1 anno dopo il parto (Intervento 1); raccogliere dati approfonditi dai fornitori di cure ostetriche sui fattori che supportano o ostacolano l'implementazione del pacchetto di sicurezza (Intervento 1); e raccogliere dati approfonditi da singole donne e doule sui facilitatori delle barriere all'uso delle doule per migliorare l'assistenza e affrontare le disuguaglianze (Intervento 2).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto / Revisione della letteratura / Motivazione dello studio:

Le donne nere sperimentano forti disparità nelle complicazioni e negli esiti della gravidanza rispetto alle donne bianche. Riconoscere, monitorare e comprendere i modelli di grave morbilità materna (SMM) e le disuguaglianze associate per razza/etnia, insieme allo sviluppo e alla realizzazione di interventi per migliorare la qualità dell'assistenza materna, sono essenziali per ridurre la SMM e quindi la mortalità materna. Ad oggi, c'è stata poca ricerca specificamente mirata a capire se le disuguaglianze di salute materna vissute dalle donne di colore possano essere migliorate attraverso un modello di assistenza integrato che includa il coinvolgimento dei fornitori nella pianificazione e implementazione di pacchetti di sicurezza materna o il coinvolgimento delle madri in prenatale, sostegno alla nascita e al post parto da parte delle doule comunitarie. I ricercatori utilizzeranno la Health Impact Pyramid e il CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) per sviluppare, implementare e valutare l'efficacia di un tale sistema nel ridurre le disparità nella SMM e nella mortalità. Le fonti di dati per questo studio includeranno i dati di dimissione a livello statale e specifici dell'ospedale raccolti nell'ambito del progetto Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) e il sistema di dati Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), che si concentra sulla popolazione- livello di dati necessari per esaminare le disuguaglianze sanitarie tra le minoranze razziali ed etniche nel Massachusetts. Oltre a queste fonti di dati esistenti, gli investigatori intendono stabilire uno strumento di raccolta dati per valutare i servizi di doula e analizzare i dati qualitativi provenienti da interviste con donne di colore e focus group con fornitori di cure ostetriche e doule per esplorare l'effetto dell'implementazione dei pacchetti di sicurezza e incorporare i servizi forniti dalla doula nelle cure prenatali, alla nascita e postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1538

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02128
        • Reclutamento
        • Tufts University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Intervento I (pacchetti di sicurezza materna) Struttura del pacchetto AIM, processo e SMM 21 Misure di esito • Criteri di inclusione: nascite nei cinque siti ospedalieri partecipanti per l'intervento 1, raccolta di dati un anno prima, durante e un anno dopo il periodo di studio.

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure (PREM) Patient Reported Outcome Measure (PROM) Indagini per l'intervento I

• Criteri di inclusione per i sondaggi pre e post per l'implementazione dei pacchetti di sicurezza materna: individui che hanno partorito da sei settimane a un anno prima dell'intervista presso i cinque siti partecipanti all'intervento 1

Focus group per l'intervento I

• Criteri di inclusione: i fornitori di cure ostetriche tra cui infermieri, ostetriche, medici di famiglia, ostetriche curanti e ostetriche tirocinanti impiegate presso i cinque siti ospedalieri partecipanti saranno invitati a partecipare ai focus group.

Intervento II (supporto della doula comunitaria) Mortalità materna grave (SMM) 21 Misure di esito • Criteri di inclusione: nati vivi tra individui al parto che si identificano come neri o afroamericani e a cui viene offerto il supporto della doula della comunità in uno dei quattro ospedali partecipanti, tramite un programma ospedaliero o un programma di navigazione del pagatore. Lo studio includerà nel braccio di intervento 340 donne incinte che (1) vivono nello stato di MA, (2) si identificano come nere o afroamericane, (3) ricevono assistenza doula dal loro fornitore o dal loro programma di navigazione basato sul pagatore e (4) consegnare in uno dei quattro ospedali di consegna (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center e Baystate Medical Center). Allo stesso tempo, le 340 persone in parto a cui è stata offerta l'assistenza doula nel braccio di intervento saranno abbinate a individui in parto che si identificano come neri o afroamericani, hanno un parto vivo e partoriscono in uno dei quattro ospedali e hanno dati demografici simili come età, comorbidità , stato del pagatore, ecc.

Focus group per l'Intervento II • Criteri di inclusione: persone che praticano o si identificano come doula della comunità e lavorano con clienti che partoriscono nello stato del Massachusetts e hanno assistito un cliente durante la gravidanza, il parto o il postpartum negli ultimi 12 mesi prima del focus group discussione; fornitori di cure ostetriche tra cui infermieri, ostetriche, medici di famiglia, ostetriche curanti e ostetriche impiegate presso i quattro siti ospedalieri partecipanti, nonché personale programmatico della doula della comunità che è impiegato presso i siti degli ospedali partecipanti o organizzazioni di doula della comunità partecipanti o pagatori

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Indagini per l'intervento II

• Criteri di inclusione: nati vivi tra individui che partoriscono che si identificano come neri o afroamericani ea cui viene offerto il supporto della doula della comunità in uno dei quattro ospedali partecipanti, attraverso un programma ospedaliero o un programma di navigazione pagatore.

Intervento I (Maternal Safety Bundles) Struttura del pacchetto AIM, processo e misure di esito SMM 21

• Criteri di esclusione: gravidanze che terminano prima delle 20 settimane e dovute a gravidanza extrauterina non verificatesi nelle unità di travaglio e parto dei cinque ospedali partecipanti

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Indagini per l'intervento I

• Criteri di esclusione: gravidanze che terminano prima delle 20 settimane e dovute a gravidanza extrauterina non verificatesi nelle unità di travaglio e parto dei cinque ospedali partecipanti

Focus group per l'intervento I

• Criteri di esclusione: personale che ha contatti con i pazienti ma non si identifica nei tipi di fornitori elencati nei criteri di inclusione

Intervento II (supporto doula comunitario) SMM 21 Misure di esito • Criteri di esclusione: gravidanze terminate prima delle 20 settimane e dovute a gravidanza extrauterina non verificatesi nelle unità di travaglio e parto dei cinque ospedali partecipanti

Focus group per Intervento II • Criteri di esclusione: personale che ha contatti con i clienti ma non si identifica nei tipi di fornitori elencati nei criteri di inclusione

PREM PROM (Patient Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Indagini per l'intervento II

• Criteri di esclusione: gravidanze che terminano prima delle 20 settimane e dovute a gravidanza ectopica non verificatesi nelle unità di travaglio e parto dei quattro ospedali partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Implementazione dei pacchetti di sicurezza materna
Il primo intervento riguarda l'emorragia ostetrica, l'ipertensione grave e l'equità della salute materna implementando tre pacchetti AIM rilevanti: emorragia ostetrica, ipertensione grave in gravidanza e riduzione delle disparità razziali/etniche nel peripartum. Il Perinatal Neonatal Quality Improvement Network (PNQIN) faciliterà questo progetto collaborativo di QI e sosterrà gli ospedali partecipanti fornendo guida, istruzione e assistenza tecnica agli ospedali per supportare l'implementazione di pacchetti utilizzando il processo di QI. Le strategie di implementazione si basano sul modello di miglioramento dell'Institute for Healthcare Improvement (IHI) e sul toolkit di implementazione del programma AIM e sono state precedentemente utilizzate da PNQIN per implementare il pacchetto AIM per l'assistenza ostetrica per le donne con disturbo da uso di oppioidi in 22 ospedali, compresi i cinque ospedali per questo studio.
Altro: Implementazione dei pacchetti di sicurezza materna
Nella seconda fase avrà luogo l'implementazione dei bundle. Durante questa fase, gli investigatori condurranno sondaggi trimestrali con le strutture sanitarie per misurare i progressi nell'implementazione, compreso un indice delle pratiche basate sull'evidenza. Gli investigatori condurranno sondaggi con le donne dopo il parto per misurare la loro esperienza del paziente. I sondaggi saranno condotti utilizzando il software RedCap. Ai partecipanti verrà data l'opportunità di completare il sondaggio online o, se preferiscono, un assistente di ricerca può chiamarli per condurre il sondaggio al telefono. I dati su SMM saranno raccolti tramite PELL
Altro: Doula Servizi
Il secondo intervento che questo studio valuta sono i servizi di doula. Gli investigatori stanno valutando i servizi di doula offerti da due organizzazioni di doula in tre ospedali. Gli investigatori forniranno una formazione complementare a queste doule al fine di fornire una certa standardizzazione e garanzia di qualità dei servizi forniti. La formazione è sviluppata ed erogata da un ostetrico (Meadows) e una doula (Gebel) e si svolgerà tra fornitori (personale associato a tre ospedali scelti), navigatori di pazienti e due gruppi di doula, Birth Sisters e Accompagnare Doula Care, su fattori che comprendere il profilo di rischio e come offrire servizi di doula mirati alle donne che rientrano nel profilo di rischio. Tutti i siti utilizzeranno strumenti di dati standardizzati per valutare il numero di fattori nel profilo di rischio da soddisfare, nonché linguaggio standardizzato e materiali di reclutamento per le madri.
Altro: Doula Servizi
Gli investigatori stanno valutando i servizi di doula offerti da due organizzazioni di doula in tre ospedali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente - Rispetto
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo il parto
Misura attraverso l'indice di rispetto delle madri (MORi). L'intervallo è 14-84 con punteggi più alti che indicano più rispetto.
6-12 settimane dopo il parto
Esperienza del paziente - Autonomia
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo il parto
Autonomia delle madri nel processo decisionale (MADM). L'intervallo va da 7 a 42 con un punteggio più alto che indica maggiori opportunità di assumere un ruolo attivo e guidare le decisioni.
6-12 settimane dopo il parto
Grave morbilità materna (SMM) 20
Lasso di tempo: Alla consegna
La grave morbilità materna (SMM) include esiti imprevisti del travaglio e del parto che si traducono in conseguenze significative a breve o lungo termine per la salute della donna. Basato su 20 codici ICD 10 definiti dal CDC.
Alla consegna
Nascita cesareo
Lasso di tempo: Alla consegna
La percentuale di donne con nati vivi che hanno un taglio cesareo.
Alla consegna
Grave morbilità materna (SMM) 21
Lasso di tempo: Alla consegna
La grave morbilità materna (SMM) include esiti imprevisti del travaglio e del parto che si traducono in conseguenze significative a breve o lungo termine per la salute della donna. Basato su 21 codici ICD 10 definiti dal CDC.
Alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità cesareo nullipara, a termine, singolo, vertice (NTSV).
Lasso di tempo: Alla consegna
Di tutte le nascite NTSV la proporzione che si traduce in taglio cesareo
Alla consegna
Grave morbilità materna tra i casi di emorragia
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi

Denominatore: tutte le madri al momento del ricovero al parto, escluse le ectopiche e gli aborti spontanei, che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Presenza di un codice diagnostico di Abruption, Previa o Antepartum hemorrhage
  • Presenza di codice di procedura trasfusionale senza codice di diagnosi di crisi falciformi
  • Presenza di un codice di diagnosi di emorragia postpartum Numeratore: Tra il denominatore, tutti i casi con qualsiasi codice SMM
Mensile fino a 6 mesi
Morbilità materna grave (esclusi i casi con solo codice trasfusionale) tra i casi di emorragia.
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi

Denominatore: tutte le madri al momento del ricovero al parto, escluse le ectopiche e gli aborti spontanei, che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Presenza di un codice diagnostico di Abruption, Previa o Antepartum hemorrhage
  • Presenza di codice di procedura trasfusionale senza codice di diagnosi di crisi falciformi
  • Presenza di un codice di diagnosi di emorragia postpartum Numeratore: Tra il denominatore, tutti i casi con qualsiasi codice SMM non trasfusionale
Mensile fino a 6 mesi
Misura del processo per l'emorragia ostetrica - Unit Drills
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Riportare il numero di esercitazioni e gli argomenti delle esercitazioni P1a: In questo trimestre, quante esercitazioni OS (In Situ e/o Sim Lab) sono state eseguite nella tua unità per qualsiasi argomento sulla sicurezza materna? P1b: In questo trimestre, quali argomenti sono stati trattati nelle esercitazioni OB?
Mensile fino a 6 mesi
Misura di processo per l'emorragia ostetrica - Istruzione del fornitore
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Stima del rapporto con incrementi del 10 percento (arrotondato per eccesso) Alla fine di questo periodo di riferimento, quale percentuale cumulativa di medici e ostetriche partorienti ha completato negli ultimi 2 anni un programma di formazione sull'emorragia ostetrica che include i protocolli e le misure standard dell'unità?
Mensile fino a 6 mesi
Misura di processo per l'emorragia ostetrica - Educazione infermieristica
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Stima del rapporto con incrementi del 10% (arrotondato per eccesso) Alla fine di questo periodo di riferimento, quale percentuale cumulativa di infermieri OB (inclusi L&D e Postpartum) ha completato negli ultimi 2 anni un programma di formazione sull'emorragia ostetrica che include i protocolli standard dell'unità e misure?
Mensile fino a 6 mesi
Misura di processo per emorragia ostetrica - Valutazione del rischio
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Stima del rapporto con incrementi del 10 percento (arrotondato per eccesso) Alla fine di questo trimestre, quale percentuale cumulativa di madri aveva una valutazione del rischio di emorragia con livello di rischio assegnato, eseguita almeno una volta tra il ricovero e il parto e condivisa con il team?
Mensile fino a 6 mesi
Misura di processo per l'emorragia ostetrica - Utilizzo quantificato della misurazione della perdita di sangue
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Stima del report con incrementi del 10% (arrotondato per eccesso) In questo trimestre, quale percentuale di madri ha misurato la perdita di sangue dalla nascita fino al periodo di recupero utilizzando tecniche quantitative e cumulative?
Mensile fino a 6 mesi
Misura della struttura per l'emorragia ostetrica - Sistema di supporto del paziente, della famiglia e del personale
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Data di completamento del rapporto Il vostro ospedale ha sviluppato risorse e protocolli specifici per l'OB per supportare i pazienti, la famiglia e il personale durante le principali complicanze dell'OB?
Mensile fino a 6 mesi
Misura della struttura per l'emorragia ostetrica - Sistema di debriefing
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Data di inizio del rapporto Il tuo ospedale ha istituito un sistema nel tuo ospedale per eseguire regolari debriefing formali dopo i casi con complicanze maggiori?
Mensile fino a 6 mesi
Misura della struttura per l'emorragia ostetrica - Revisioni di casi multidisciplinari
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Data di inizio del rapporto Il tuo ospedale ha stabilito un processo per eseguire revisioni multidisciplinari a livello di sistema sui casi di grave morbilità materna (compresi, come minimo, pazienti in parto ricoverate in terapia intensiva o che ricevono ≥ 4 unità di trasfusioni di globuli rossi?
Mensile fino a 6 mesi
Struttura Misura per Emorragia Ostetrica - Cart. Emorragia
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Data di completamento del report Il vostro ospedale dispone di forniture per emorragie OS prontamente disponibili, in genere in un carrello o in una scatola mobile?
Mensile fino a 6 mesi
Misura della struttura per l'emorragia ostetrica - Politica e procedura dell'unità
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Data di completamento del rapporto Il vostro ospedale ha una politica e una procedura per l'emorragia OS (rivista e aggiornata negli ultimi 2-3 anni) che fornisce un approccio unitario standard utilizzando un piano di gestione basato sulle fasi con liste di controllo?
Mensile fino a 6 mesi
Struttura Misura per Emorragia Ostetrica - Integrazione EHR
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Data di completamento del report Alcuni dei processi consigliati per il pacchetto di emorragie OS (ad es. set di ordini, strumenti di monitoraggio) integrati nel sistema di cartelle cliniche elettroniche del tuo ospedale?
Mensile fino a 6 mesi
Misura di esito per ipertensione grave/preeclampsia - morbilità materna grave (esclusi i codici trasfusionali) tra i casi di preeclampsia
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi

Denominatore: tutte le madri al momento del ricovero al parto, escluse le ectopiche e gli aborti spontanei, con uno dei seguenti codici diagnostici:

  • Preeclampsia grave
  • Eclampsia
  • Preeclampsia sovrapposta a ipertensione preesistente Numeratore: Tra il denominatore, tutti i casi con qualsiasi codice SMM non trasfusionale
Mensile fino a 6 mesi
Misurazione dell'esito per ipertensione grave/preeclampsia - Grave morbilità materna tra i casi di preeclampsia
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi

Denominatore: tutte le madri al momento del ricovero al parto, escluse le ectopiche e gli aborti spontanei, con uno dei seguenti codici diagnostici:

  • Preeclampsia grave
  • Eclampsia
  • Preeclampsia sovrapposta a ipertensione preesistente Numeratore: Tra il denominatore, tutti i casi con qualsiasi codice SMM non trasfusionale
Mensile fino a 6 mesi
Misura di processo per grave ipertensione/preeclampsia - Trattamento di grave HTN
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Report N/D Denominatore: Pazienti al parto con ipertensione grave ad esordio acuto che persiste per 15 minuti o più, compresi quelli con preeclampsia, ipertensione gestazionale o cronica Numeratore: Tra il denominatore, pazienti al parto trattati entro 1 ora con Labetalolo EV Idralazina, o PO Nifedipina. L'ora 1 viene misurata dalla prima lettura della PA nell'intervallo grave, presupponendo la conferma dell'elevazione persistente attraverso una seconda lettura.
Mensile fino a 6 mesi
SMM 20 per razza ed etnia
Lasso di tempo: Mensile fino a 2 anni
La grave morbilità materna (SMM) per razza ed etnia include esiti imprevisti del travaglio e del parto che si traducono in conseguenze significative a breve o lungo termine per la salute di una donna. Basato su 20 codici ICD 10 definiti dal CDC.
Mensile fino a 2 anni
SMM 21 per razza ed etnia
Lasso di tempo: Mensile fino a 2 anni
La grave morbilità materna (SMM) per razza ed etnia include esiti imprevisti del travaglio e del parto che si traducono in conseguenze significative a breve o lungo termine per la salute di una donna. Basato su 21 codici ICD 10 definiti dal CDC.
Mensile fino a 2 anni
Misura di processo per ipertensione grave/preeclampsia - Unit Drills
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Riportare il numero di esercitazioni e gli argomenti delle esercitazioni P1a: In questo trimestre, quante esercitazioni OS (In Situ e/o Sim Lab) sono state eseguite nella tua unità per qualsiasi argomento sulla sicurezza materna? P1b: In questo trimestre, quali argomenti sono stati trattati nelle esercitazioni OB?
Mensile fino a 6 mesi
Misura di processo per ipertensione grave/preeclampsia - Formazione degli operatori
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Stima del rapporto con incrementi del 10% (arrotondato per eccesso) Alla fine di questo periodo di riferimento, quale percentuale cumulativa di medici e ostetriche che erogano ha completato negli ultimi due anni un programma di formazione sull'ipertensione grave/preeclampsia che include i protocolli e le misure standard dell'unità ?
Mensile fino a 6 mesi
Misura di processo per ipertensione grave/preeclampsia - Educazione infermieristica
Lasso di tempo: Mensile fino a 6 mesi
Stima del rapporto con incrementi del 10% (arrotondato per eccesso) Alla fine di questo periodo di riferimento, quale percentuale cumulativa di infermieri OB (inclusi L&D e postpartum) ha completato negli ultimi due anni un programma di formazione sull'ipertensione grave/preeclampsia che include l'unità- protocolli e misure standard?
Mensile fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Beth Israel Medical Center
Baystate Medical Center
UMASS Memorial Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M530001 NIH172
  • 1R01MD016026-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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