- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04879797
Zmniejszanie dysproporcji rasowych w ciężkiej zachorowalności matek
Zmniejszanie dysproporcji rasowych w SMM: ocena integracji pakietów bezpieczeństwa matek i doul opartych na społeczności w celu poprawy wyników dla czarnych kobiet
Istnieje niewiele badań analizujących przecięcie rasy, pochodzenia etnicznego, pakietów bezpieczeństwa matek, doul i wyników matek u czarnych kobiet o zwiększonym ryzyku ciężkiej zachorowalności i śmiertelności matek. Proponowane badanie metodami mieszanymi jest pierwszym systematycznym badaniem powikłań i wyników ciąży wśród czarnych kobiet, z którymi wdrażane są pakiety bezpieczeństwa matek, w tym różnice rasowe, krwotoki i nadciśnienie. Dodatkowo, poprzez analizę danych na poziomie stanu wtórnego, badanie to zbada opiekę okołoporodową, wyniki matek i wykorzystanie opieki zdrowotnej przez czarne kobiety ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej zachorowalności i śmiertelności matek w porównaniu z białymi kobietami nielatynoskimi. Wreszcie, poprzez indywidualne wywiady z czarnoskórymi kobietami i grupy fokusowe z położnikami i doulami, badanie zbada rozbieżności i poprawi opiekę poprzez stworzenie i rozpowszechnianie zestawu zaleceń praktycznych dotyczących opieki położniczej nad czarnymi kobietami o zwiększonym ryzyku zachorowalności i śmiertelności.
W badaniach nie zbadano jeszcze przecięcia się rasy / pochodzenia etnicznego, douli i interwencji poprawiających jakość (QI), takich jak pakiety bezpieczeństwa matek, w zmniejszaniu SMM i śmiertelności wśród kobiet rasy czarnej niebędącej Latynosami (NHB). Ogólnym celem tego badania opartego na metodach mieszanych jest wykorzystanie analizy istniejących dużych zbiorów danych i oceny dwóch interwencji w celu ostatecznego opracowania ukierunkowanych zaleceń dotyczących rozwiązania tych nierówności. Nasze podejście wykorzystuje wiele źródeł danych do badania wyników matek i dostępu do opieki w okresie prenatalnym, porodowym i poporodowym w celu zidentyfikowania podobieństw wśród kobiet, które doświadczyły SMM i wykorzystania tych ustaleń do stworzenia profilu ryzyka kobiet, które są bardziej narażone na wystąpienie SMM. SMM; zbadać wdrożenie pakietów bezpieczeństwa matek w zakresie wyników SMM i MM u kobiet do 1 roku po porodzie (interwencja 1); zebrać szczegółowe dane od świadczeniodawców opieki położniczej na temat czynników, które wspierają lub utrudniają wdrożenie pakietu bezpieczeństwa (Interwencja 1); oraz gromadzić szczegółowe dane od poszczególnych kobiet i douli na temat czynników ułatwiających korzystanie z douli w celu poprawy opieki i zajęcia się nierównościami (Interwencja 2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło / przegląd literatury / uzasadnienie badania:
Czarne kobiety doświadczają wyraźnych różnic w powikłaniach i wynikach ciąży w porównaniu z białymi kobietami. Rozpoznawanie, śledzenie i rozumienie wzorców ciężkiej zachorowalności matek (SMM) i związanych z nimi nierówności według rasy/etniczności, wraz z opracowywaniem i przeprowadzaniem interwencji w celu poprawy jakości opieki nad matkami, są niezbędne do zmniejszenia SMM, a tym samym śmiertelności matek. Do tej pory niewiele było badań ukierunkowanych na zrozumienie, czy nierówności w zdrowiu matek doświadczane przez czarne kobiety można złagodzić poprzez zintegrowany model opieki, który obejmuje zaangażowanie usługodawców w planowanie i wdrażanie pakietów bezpieczeństwa matek lub angażowanie matek w prenatalne, wsparcie porodowe i poporodowe ze strony douli środowiskowych. Badacze wykorzystają Health Impact Pyramid i CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) do opracowania, wdrożenia i oceny skuteczności takiego systemu w zmniejszaniu dysproporcji w SMM i śmiertelności. Źródła danych do tego badania będą obejmować dane dotyczące wypisów na poziomie stanowym i szpitalnym zebrane w ramach projektu Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) oraz system danych Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), który koncentruje się na populacji danych potrzebnych do zbadania nierówności zdrowotnych wśród mniejszości rasowych i etnicznych w Massachusetts. Oprócz tych istniejących źródeł danych, badacze zamierzają ustanowić narzędzie do gromadzenia danych do oceny usług douli, a także analizować dane jakościowe z wywiadów z czarnymi kobietami oraz grupy fokusowe z dostawcami opieki położniczej i doulami w celu zbadania wpływu wdrożenia pakietów bezpieczeństwa oraz włączenie usług świadczonych przez doulę do opieki prenatalnej, porodowej i poporodowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD
- Numer telefonu: (617) 636-3809
- E-mail: ndidiamaka.amutah_onukagha@tufts.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Judith Jeanty, MPH
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02128
- Rekrutacyjny
- Tufts University
-
Kontakt:
- Judith Jeanty
- Numer telefonu: 617-636-3847
- E-mail: judith.jeanty@tufts.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Interwencja I (Pakiety bezpieczeństwa matek) Struktura pakietu AIM, proces i SMM 21 Pomiary wyników • Kryteria włączenia: Urodzenia w pięciu szpitalach biorących udział w Interwencji 1, gromadzenie danych rok przed, w trakcie i rok po okresie badania.
PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure (PREM) Pacjent Reported Outcome Measure (PROM) Ankiety dla Interwencji I
• Kryteria włączenia do ankiet przed i po zakończeniu wdrażania Pakietów Bezpieczeństwa Matki: Osoby rodzące, które urodziły od sześciu tygodni do jednego roku przed rozmową w pięciu ośrodkach uczestniczących w Interwencji 1
Grupy fokusowe dla Interwencji I
• Kryteria włączenia: Świadczeniodawcy opieki położniczej, w tym pielęgniarki, położne, lekarze rodzinni, prowadzący położnicy i stażyści położnicy zatrudnieni w pięciu uczestniczących ośrodkach szpitalnych zostaną zaproszeni do udziału w grupach fokusowych.
Interwencja II (wsparcie douli środowiskowej) Poważna śmiertelność matek (SMM) 21 Miary wyników • Kryteria włączenia: żywe porody wśród osób rodzących, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów, którym zaoferowano wsparcie douli środowiskowej w jednym z czterech uczestniczących szpitali, albo za pośrednictwem program szpitalny lub program nawigacji płatników. Badanie obejmie grupę interwencyjną 340 kobiet w ciąży, które (1) mieszkają w stanie MA, (2) identyfikują się jako osoby czarnoskóre lub Afroamerykanie, (3) otrzymują opiekę douli od swojego usługodawcy lub programu nawigacji opartego na płatnikach oraz (4) poród w jednym z czterech szpitali wykonujących poród (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center i Baystate Medical Center). Jednocześnie 340 rodzących osób, którym zaoferowano opiekę douli w ramieniu interwencyjnym, zostanie dopasowanych do rodzących osób, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów, urodziły żywe dziecko i urodziły w jednym z czterech szpitali oraz mają podobne dane demograficzne, takie jak wiek, choroby współistniejące , status płatnika itp.
Grupy fokusowe dla Interwencji II • Kryteria włączenia: Osoby, które praktykują lub identyfikują się jako doule środowiskowe i pracują z klientami, którzy rodzą w stanie Massachusetts i asystowali klientce podczas ciąży, porodu lub połogu w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed grupą fokusową dyskusja; świadczeniodawcy opieki położniczej, w tym pielęgniarki, położne, lekarze medycyny rodzinnej, położnicy i położnicy zatrudnieni w czterech uczestniczących placówkach szpitalnych, a także personel programowy douli środowiskowej zatrudniony w uczestniczących placówkach szpitalnych lub uczestniczące organizacje społeczne douli lub płatnicy
PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Ankiety dla Interwencji II
• Kryteria włączenia: urodzenia żywe wśród osób rodzących, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów, którym zaoferowano wsparcie douli w jednym z czterech uczestniczących szpitali, w ramach programu szpitalnego lub programu nawigacji płatnika.
Interwencja I (Pakiety bezpieczeństwa matek) Struktura AIM, proces i SMM 21 Miary wyników
• Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu ciąży pozamacicznej nie występującej na oddziałach porodowych pięciu uczestniczących szpitali
PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Ankiety dla Interwencji I
• Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu ciąży pozamacicznej nie występującej na oddziałach porodowych pięciu uczestniczących szpitali
Grupy fokusowe dla Interwencji I
• Kryteria wykluczenia: Personel, który ma kontakt z pacjentami, ale nie identyfikuje się z rodzajami usługodawców wymienionych w kryteriach włączenia
Interwencja II (wsparcie douli środowiskowej) SMM 21 Miary wyników • Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu braku ciąży pozamacicznej na oddziałach porodowych pięciu uczestniczących szpitali
Grupy fokusowe dla Interwencji II • Kryteria wykluczenia: Pracownicy, którzy mają kontakt z klientami, ale nie identyfikują się z rodzajami usługodawców wymienionych w kryteriach włączenia
PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Ankiety dla Interwencji II
• Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu ciąży pozamacicznej nie występującej na oddziałach porodowych czterech uczestniczących szpitali
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wdrażanie pakietów bezpieczeństwa matek
Pierwsza interwencja dotyczy krwotoku położniczego, ciężkiego nadciśnienia tętniczego i równości w zdrowiu matki poprzez wdrożenie trzech odpowiednich pakietów AIM: Krwotok położniczy, Ciężkie nadciśnienie w ciąży oraz Zmniejszenie różnic rasowych/etnicznych w okresie okołoporodowym.
Sieć poprawy jakości okołoporodowej noworodków (PNQIN) ułatwi ten wspólny projekt QI i wesprze uczestniczące szpitale, zapewniając szpitalom wytyczne, edukację i pomoc techniczną w celu wsparcia wdrażania pakietów z wykorzystaniem procesu QI.
Strategie wdrożeniowe opierają się na modelu doskonalenia Institute for Healthcare Improvement (IHI) oraz zestawie narzędzi wdrażania programu AIM i zostały wcześniej wykorzystane przez PNQIN do wdrożenia pakietu AIM Opieki Położniczej dla Kobiet z Zaburzeniami Używania Opioidów w 22 szpitalach, w tym w pięciu szpitalach dla to badanie.
|
W drugiej fazie nastąpi wdrożenie pakietów.
Na tym etapie badacze będą przeprowadzać kwartalne ankiety w placówkach służby zdrowia, aby mierzyć postępy we wdrażaniu, w tym indeks praktyk opartych na dowodach.
Badacze przeprowadzą ankiety wśród kobiet po porodzie, aby zmierzyć ich doświadczenia z pacjentami.
Ankiety zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania RedCap.
Uczestnicy będą mieli możliwość wypełnienia ankiety online lub, jeśli wolą, asystent naukowy może do nich zadzwonić w celu przeprowadzenia ankiety przez telefon.
Dane dotyczące SMM będą zbierane za pośrednictwem PELL
|
|
Inny: Usługi douli
Drugą interwencją ocenianą w tym badaniu są usługi douli.
Śledczy oceniają usługi doula oferowane przez dwie organizacje doula w trzech szpitalach.
Śledczy zapewnią dodatkowe szkolenia tym doulom, aby zapewnić pewną standaryzację i zapewnienie jakości świadczonych usług.
Szkolenie jest opracowywane i prowadzone przez położnika (Meadows) i doulę (Gebel) i odbędzie się wśród świadczeniodawców (personel związany z trzema wybranymi szpitalami), nawigatorów pacjentów i dwóch grup doula, Birth Sisters i Accompany Doula Care, na temat czynników, które obejmują profil ryzyka i jak oferować ukierunkowane usługi douli kobietom, które pasują do profilu ryzyka.
Wszystkie placówki będą wykorzystywać standardowe instrumenty danych do oceny liczby spełnianych czynników w profilu ryzyka, a także ujednolicony język i materiały rekrutacyjne dla matek.
|
Śledczy oceniają usługi doula oferowane przez dwie organizacje doula w trzech szpitalach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie pacjenta - szacunek
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po porodzie
|
Zmierz przez matki wskaźnik szacunku (MORi).
Zakres wynosi 14-84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy szacunek.
|
6-12 tygodni po porodzie
|
|
Doświadczenie pacjenta - Autonomia
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po porodzie
|
Autonomia matek w podejmowaniu decyzji (MADM).
Zakres wynosi od 7 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej możliwości odgrywania aktywnej roli i podejmowania decyzji przewodnich.
|
6-12 tygodni po porodzie
|
|
Ciężka zachorowalność matek (SMM) 20
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Ciężka chorobowość matek (SMM) obejmuje nieoczekiwane skutki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety.
Na podstawie 20 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
|
Przy dostawie
|
|
Narodziny przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Odsetek kobiet z żywo urodzonymi, które mają cesarskie cięcie.
|
Przy dostawie
|
|
Ciężka zachorowalność matek (SMM) 21
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Ciężka chorobowość matek (SMM) obejmuje nieoczekiwane skutki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety.
Na podstawie 21 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
|
Przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik urodzeń nieródek, onoszonych, pojedynczych, wierzchołków (NTSV) cesarskich urodzeń
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Spośród wszystkich urodzeń NTSV odsetek, który kończy się cesarskim cięciem
|
Przy dostawie
|
|
Ciężka zachorowalność matek wśród przypadków krwotoku
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, spełniające jedno z poniższych kryteriów:
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Ciężka zachorowalność matek (z wyłączeniem przypadków z tylko kodem transfuzji) wśród przypadków krwotoku.
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, spełniające jedno z poniższych kryteriów:
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Pomiar procesu krwotoku położniczego - ćwiczenia jednostkowe
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Podaj liczbę ćwiczeń i tematów ćwiczeń P1a: Ile ćwiczeń położniczych (In Situ i/lub Sim Lab) przeprowadzono w twoim oddziale w tym kwartale w odniesieniu do dowolnego tematu związanego z bezpieczeństwem matki?
P1b: Jakie tematy poruszano w tym kwartale na ćwiczeniach OB?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Postępowanie w przypadku krwotoku położniczego — edukacja dostawcy
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Podać szacunkowe wartości w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek lekarzy i położnych prowadzących poród ukończył w ciągu ostatnich 2 lat program edukacyjny dotyczący krwotoków położniczych obejmujący standardowe protokoły i środki stosowane w oddziałach?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Pomiar procesu krwotoku położniczego - edukacja pielęgniarska
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Podać szacunkowe wartości w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek pielęgniarek położniczych (w tym L&D i poporodowych) ukończył w ciągu ostatnich 2 lat program edukacyjny dotyczący krwotoków położniczych obejmujący standardowe protokoły jednostki i środki?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Pomiar procesu w przypadku krwotoku położniczego — ocena ryzyka
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Szacunkowe dane podawane w odstępach 10-procentowych (zaokrąglone w górę) Na koniec tego kwartału, jaki skumulowany odsetek matek miał ocenę ryzyka krwotoku z przypisanym poziomem ryzyka, wykonaną co najmniej raz między przyjęciem do porodu a porodem i podzieloną między zespół?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Pomiar procesu krwotoku położniczego - wykorzystanie ilościowego pomiaru utraty krwi
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Podać szacunki w krokach co 10 procent (zaokrąglić w górę) W tym kwartale, jaki odsetek matek miał pomiary utraty krwi od urodzenia do okresu rekonwalescencji przy użyciu technik ilościowych i kumulatywnych?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Miara strukturalna krwotoku położniczego — system wsparcia pacjenta, rodziny i personelu
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Data zakończenia raportu Czy twój szpital opracował specjalne zasoby i protokoły dotyczące OB, aby wspierać pacjentów, rodziny i personel w przypadku poważnych powikłań OB?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Miara strukturalna krwotoku położniczego - system podsumowań
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Data rozpoczęcia raportu Czy twój szpital ustanowił w twoim szpitalu system przeprowadzania regularnych formalnych odpraw po przypadkach z poważnymi powikłaniami?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Pomiar struktury krwotoku położniczego — multidyscyplinarne przeglądy przypadków
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Data rozpoczęcia raportu Czy twój szpital ustanowił proces przeprowadzania multidyscyplinarnych przeglądów na poziomie systemu w przypadkach ciężkich powikłań położniczych (w tym co najmniej rodzących pacjentek przyjętych na OIOM lub otrzymujących transfuzje ≥ 4 jednostek krwinek czerwonych?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Miara strukturalna krwotoku położniczego — wózek krwotoczny
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Data zakończenia raportu Czy twój szpital ma łatwo dostępne materiały do krwawień położowych, zwykle w wózku lub w przenośnej skrzynce?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Miara strukturalna krwotoku położniczego – polityka i procedura jednostki
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Data zakończenia raportu Czy twój szpital ma zasady i procedury dotyczące krwotoków położniczych (poddane przeglądowi i aktualizowane w ciągu ostatnich 2-3 lat), które zapewniają podejście zgodne ze standardami oddziału z wykorzystaniem etapowego planu postępowania z listami kontrolnymi?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Miara strukturalna krwotoku położniczego - integracja EHR
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Data zakończenia raportu Czy niektóre z zalecanych procesów wiązek krwotoków położniczych (tj.
zestawy zamówień, narzędzia do śledzenia) zintegrowane z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej Twojego szpitala?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Miara wyniku dla ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — ciężka chorobowość matek (z wyłączeniem kodów transfuzji) wśród przypadków stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, z jednym z następujących kodów rozpoznania:
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Miara wyniku dla ciężkiego nadciśnienia/stanu przedrzucawkowego — ciężka chorobowość matek wśród przypadków stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, z jednym z następujących kodów rozpoznania:
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Postępowanie w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — leczenie ciężkiego nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Zgłoś N/D Mianownik: rodzące pacjentki z ciężkim nadciśnieniem tętniczym o ostrym początku, które utrzymuje się przez 15 minut lub dłużej, w tym ze stanem przedrzucawkowym, nadciśnieniem ciążowym lub przewlekłym Licznik: w mianowniku rodzące pacjentki, które w ciągu 1 godziny były leczone IV Labetalolem, IV Hydralazyna lub PO Nifedypina.
1 godzina jest mierzona od pierwszego odczytu BP w ciężkim zakresie, przy założeniu potwierdzenia utrzymującego się podwyższenia poprzez drugi odczyt.
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
SMM 20 według rasy i pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Miesięcznie do 2 lat
|
Ciężka chorobowość matek (SMM) według rasy i pochodzenia etnicznego obejmuje nieoczekiwane wyniki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety.
Na podstawie 20 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
|
Miesięcznie do 2 lat
|
|
SMM 21 według rasy i pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Miesięcznie do 2 lat
|
Ciężka chorobowość matek (SMM) według rasy i pochodzenia etnicznego obejmuje nieoczekiwane wyniki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety.
Na podstawie 21 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
|
Miesięcznie do 2 lat
|
|
Pomiar procesu w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — ćwiczenia jednostkowe
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Podaj liczbę ćwiczeń i tematów ćwiczeń P1a: Ile ćwiczeń położniczych (In Situ i/lub Sim Lab) przeprowadzono w twoim oddziale w tym kwartale w odniesieniu do dowolnego tematu związanego z bezpieczeństwem matki?
P1b: Jakie tematy poruszano w tym kwartale na ćwiczeniach OB?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Postępowanie w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — edukacja dostawcy
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Dane szacunkowe należy podać w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek lekarzy i położnych prowadzących poród ukończył w ciągu ostatnich dwóch lat program edukacyjny na temat ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego, który obejmuje standardowe protokoły i środki stosowane w jednostkach ?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
|
Postępowanie w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — edukacja pielęgniarska
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
|
Podać szacunkowe wartości w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek pielęgniarek położniczych (w tym L&D i poporodowych) ukończył w ciągu ostatnich dwóch lat program edukacyjny dotyczący ciężkiego nadciśnienia/stanu przedrzucawkowego, który obejmuje jednostkowe standardowe protokoły i środki?
|
Miesięczny do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ndidiamaka Amutah Onukagha, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernandes KG, Sousa MH, Cecatti JG. Skin Color and Maternal Near Miss: Exploring a Demographic and Health Survey in Brazil. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 May;39(5):209-216. doi: 10.1055/s-0037-1603498. Epub 2017 May 22.
- Thomas MP, Ammann G, Brazier E, Noyes P, Maybank A. Doula Services Within a Healthy Start Program: Increasing Access for an Underserved Population. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):59-64. doi: 10.1007/s10995-017-2402-0.
- Burns JJ, Livingston R, Amin R. The Proximity of Spatial Clusters of Low Birth Weight and Risk Factors: Defining a Neighborhood for Focused Interventions. Matern Child Health J. 2020 Aug;24(8):1065-1072. doi: 10.1007/s10995-020-02946-y.
- Elkafrawi D, Sisti G, Araji S, Khoury A, Miller J, Rodriguez Echevarria B. Risk Factors for Neonatal/Maternal Morbidity and Mortality in African American Women with Placental Abruption. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 13;56(4):174. doi: 10.3390/medicina56040174.
- Ferranti EP, Frediani JK, Mitchell R, Fernandes J, Li S, Jones DP, Corwin E, Dunlop AL. Early Pregnancy Serum Metabolite Profiles Associated with Hypertensive Disorders of Pregnancy in African American Women: A Pilot Study. J Pregnancy. 2020 Feb 19;2020:1515321. doi: 10.1155/2020/1515321. eCollection 2020.
- Gyamfi-Bannerman C, Srinivas SK, Wright JD, Goffman D, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Postpartum hemorrhage outcomes and race. Am J Obstet Gynecol. 2018 Aug;219(2):185.e1-185.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.052. Epub 2018 May 9.
- Wallace ME, Crear-Perry J, Green C, Felker-Kantor E, Theall K. Privilege and deprivation in Detroit: infant mortality and the Index of Concentration at the Extremes. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):207-216. doi: 10.1093/ije/dyy149.
- Ratnasiri AWG, Parry SS, Arief VN, DeLacy IH, Lakshminrusimha S, Halliday LA, DiLibero RJ, Basford KE. Temporal trends, patterns, and predictors of preterm birth in California from 2007 to 2016, based on the obstetric estimate of gestational age. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 Dec 12;4:25. doi: 10.1186/s40748-018-0094-0. eCollection 2018.
- Howell EA, Egorova NN, Balbierz A, Zeitlin J, Hebert PL. Site of delivery contribution to black-white severe maternal morbidity disparity. Am J Obstet Gynecol. 2016 Aug;215(2):143-52. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Gillespie SL, Christian LM, Alston AD, Salsberry PJ. Childhood stress and birth timing among African American women: Cortisol as biological mediator. Psychoneuroendocrinology. 2017 Oct;84:32-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
- Small MJ, James AH, Kershaw T, Thames B, Gunatilake R, Brown H. Near-miss maternal mortality: cardiac dysfunction as the principal cause of obstetric intensive care unit admissions. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):250-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824265c7.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y. Randomized Controlled Trial of Doula-Home-Visiting Services: Impact on Maternal and Infant Health. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(Suppl 1):105-113. doi: 10.1007/s10995-018-2537-7. Erratum In: Matern Child Health J. 2018 Aug 20;:
- Poon LC, Kametas NA, Chelemen T, Leal A, Nicolaides KH. Maternal risk factors for hypertensive disorders in pregnancy: a multivariate approach. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):104-10. doi: 10.1038/jhh.2009.45. Epub 2009 Jun 11.
- Mehta PK, Kieltyka L, Bachhuber MA, Smiles D, Wallace M, Zapata A, Gee RE. Racial Inequities in Preventable Pregnancy-Related Deaths in Louisiana, 2011-2016. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):276-283. doi: 10.1097/AOG.0000000000003591. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734-735.
- Bernet P, Gumus G, Vishwasrao S. Maternal Mortality and Public Health Programs: Evidence from Florida. Milbank Q. 2020 Mar;98(1):150-171. doi: 10.1111/1468-0009.12442. Epub 2020 Jan 14.
- Murthy NC, Black C, Kahn KE, Ding H, Ball S, Fink RV, Devlin R, D'Angelo D, Fiebelkorn AP. Tetanus, Diphtheria, and Acellular Pertussis and Influenza Vaccinations among Women With a Live Birth, Internet Panel Survey, 2017-2018. Infect Dis (Auckl). 2020 Feb 10;13:1178633720904099. doi: 10.1177/1178633720904099. eCollection 2020.
- Murugappan, G., Li, S., Lathi, R., Baker, V., & Eisenberg, M. (2018). Increased risk of maternal morbidity in infertile women: Analysis of US claims data. Fertility and Sterility, 110(4). doi:10.1016/j.fertnstert.2018.07.046
- Howell EA, Janevic T, Blum J, Zeitlin J, Egorova NN, Balbierz A, Hebert PL. Double Disadvantage in Delivery Hospital for Black and Hispanic Women and High-Risk Infants. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):687-693. doi: 10.1007/s10995-020-02911-9.
- Lyons AB, Peacock A, McKenzie SA, Jacobsen G, Naik HB, Shi VY, Hamzavi IH, Hsiao JL. Evaluation of Hidradenitis Suppurativa Disease Course During Pregnancy and Postpartum. JAMA Dermatol. 2020 Jun 1;156(6):681-685. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0777.
- Feinstein L, McWhorter KL, Gaston SA, Troxel WM, Sharkey KM, Jackson CL. Racial/ethnic disparities in sleep duration and sleep disturbances among pregnant and non-pregnant women in the United States. J Sleep Res. 2020 Oct;29(5):e13000. doi: 10.1111/jsr.13000. Epub 2020 Feb 29.
- Cesar JA, Camerini AV, Paulitsch RG, Terlan RJ. Non-performance of serological tests for syphilis during prenatal care: prevalence and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2020 Feb 21;23:e200012. doi: 10.1590/1980-549720200012. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Daw JR, Kolenic GE, Dalton VK, Zivin K, Winkelman T, Kozhimannil KB, Admon LK. Racial and Ethnic Disparities in Perinatal Insurance Coverage. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):917-924. doi: 10.1097/AOG.0000000000003728.
- Zhou X, McQueen DB, Schufreider A, Lee SM, Uhler ML, Feinberg EC. Black recipients of oocyte donation experience lower live birth rates compared with White recipients. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):668-673. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Meeks JR, Bambhroliya AB, Alex KM, Sheth SA, Savitz SI, Miller EC, McCullough LD, Vahidy FS. Association of Primary Intracerebral Hemorrhage With Pregnancy and the Postpartum Period. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202769. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2769.
- Lundeen EA, Park S, Woo Baidal JA, Sharma AJ, Blanck HM. Sugar-Sweetened Beverage Intake Among Pregnant and Non-pregnant Women of Reproductive Age. Matern Child Health J. 2020 Jun;24(6):709-717. doi: 10.1007/s10995-020-02918-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M530001 NIH172
- 1R01MD016026-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć matki
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Wdrażanie pakietów bezpieczeństwa matek
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone