Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie dysproporcji rasowych w ciężkiej zachorowalności matek

12 września 2023 zaktualizowane przez: Ndidiamaka Amutah-Onukagha, Tufts University

Zmniejszanie dysproporcji rasowych w SMM: ocena integracji pakietów bezpieczeństwa matek i doul opartych na społeczności w celu poprawy wyników dla czarnych kobiet

Istnieje niewiele badań analizujących przecięcie rasy, pochodzenia etnicznego, pakietów bezpieczeństwa matek, doul i wyników matek u czarnych kobiet o zwiększonym ryzyku ciężkiej zachorowalności i śmiertelności matek. Proponowane badanie metodami mieszanymi jest pierwszym systematycznym badaniem powikłań i wyników ciąży wśród czarnych kobiet, z którymi wdrażane są pakiety bezpieczeństwa matek, w tym różnice rasowe, krwotoki i nadciśnienie. Dodatkowo, poprzez analizę danych na poziomie stanu wtórnego, badanie to zbada opiekę okołoporodową, wyniki matek i wykorzystanie opieki zdrowotnej przez czarne kobiety ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej zachorowalności i śmiertelności matek w porównaniu z białymi kobietami nielatynoskimi. Wreszcie, poprzez indywidualne wywiady z czarnoskórymi kobietami i grupy fokusowe z położnikami i doulami, badanie zbada rozbieżności i poprawi opiekę poprzez stworzenie i rozpowszechnianie zestawu zaleceń praktycznych dotyczących opieki położniczej nad czarnymi kobietami o zwiększonym ryzyku zachorowalności i śmiertelności.

W badaniach nie zbadano jeszcze przecięcia się rasy / pochodzenia etnicznego, douli i interwencji poprawiających jakość (QI), takich jak pakiety bezpieczeństwa matek, w zmniejszaniu SMM i śmiertelności wśród kobiet rasy czarnej niebędącej Latynosami (NHB). Ogólnym celem tego badania opartego na metodach mieszanych jest wykorzystanie analizy istniejących dużych zbiorów danych i oceny dwóch interwencji w celu ostatecznego opracowania ukierunkowanych zaleceń dotyczących rozwiązania tych nierówności. Nasze podejście wykorzystuje wiele źródeł danych do badania wyników matek i dostępu do opieki w okresie prenatalnym, porodowym i poporodowym w celu zidentyfikowania podobieństw wśród kobiet, które doświadczyły SMM i wykorzystania tych ustaleń do stworzenia profilu ryzyka kobiet, które są bardziej narażone na wystąpienie SMM. SMM; zbadać wdrożenie pakietów bezpieczeństwa matek w zakresie wyników SMM i MM u kobiet do 1 roku po porodzie (interwencja 1); zebrać szczegółowe dane od świadczeniodawców opieki położniczej na temat czynników, które wspierają lub utrudniają wdrożenie pakietu bezpieczeństwa (Interwencja 1); oraz gromadzić szczegółowe dane od poszczególnych kobiet i douli na temat czynników ułatwiających korzystanie z douli w celu poprawy opieki i zajęcia się nierównościami (Interwencja 2).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło / przegląd literatury / uzasadnienie badania:

Czarne kobiety doświadczają wyraźnych różnic w powikłaniach i wynikach ciąży w porównaniu z białymi kobietami. Rozpoznawanie, śledzenie i rozumienie wzorców ciężkiej zachorowalności matek (SMM) i związanych z nimi nierówności według rasy/etniczności, wraz z opracowywaniem i przeprowadzaniem interwencji w celu poprawy jakości opieki nad matkami, są niezbędne do zmniejszenia SMM, a tym samym śmiertelności matek. Do tej pory niewiele było badań ukierunkowanych na zrozumienie, czy nierówności w zdrowiu matek doświadczane przez czarne kobiety można złagodzić poprzez zintegrowany model opieki, który obejmuje zaangażowanie usługodawców w planowanie i wdrażanie pakietów bezpieczeństwa matek lub angażowanie matek w prenatalne, wsparcie porodowe i poporodowe ze strony douli środowiskowych. Badacze wykorzystają Health Impact Pyramid i CFIR Framework (Consolidated Framework for Implementation) do opracowania, wdrożenia i oceny skuteczności takiego systemu w zmniejszaniu dysproporcji w SMM i śmiertelności. Źródła danych do tego badania będą obejmować dane dotyczące wypisów na poziomie stanowym i szpitalnym zebrane w ramach projektu Alliance for Innovation on Maternal Health (AIM) oraz system danych Pregnancy to Early Life Longitudinal (PELL), który koncentruje się na populacji danych potrzebnych do zbadania nierówności zdrowotnych wśród mniejszości rasowych i etnicznych w Massachusetts. Oprócz tych istniejących źródeł danych, badacze zamierzają ustanowić narzędzie do gromadzenia danych do oceny usług douli, a także analizować dane jakościowe z wywiadów z czarnymi kobietami oraz grupy fokusowe z dostawcami opieki położniczej i doulami w celu zbadania wpływu wdrożenia pakietów bezpieczeństwa oraz włączenie usług świadczonych przez doulę do opieki prenatalnej, porodowej i poporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1538

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Interwencja I (Pakiety bezpieczeństwa matek) Struktura pakietu AIM, proces i SMM 21 Pomiary wyników • Kryteria włączenia: Urodzenia w pięciu szpitalach biorących udział w Interwencji 1, gromadzenie danych rok przed, w trakcie i rok po okresie badania.

PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure (PREM) Pacjent Reported Outcome Measure (PROM) Ankiety dla Interwencji I

• Kryteria włączenia do ankiet przed i po zakończeniu wdrażania Pakietów Bezpieczeństwa Matki: Osoby rodzące, które urodziły od sześciu tygodni do jednego roku przed rozmową w pięciu ośrodkach uczestniczących w Interwencji 1

Grupy fokusowe dla Interwencji I

• Kryteria włączenia: Świadczeniodawcy opieki położniczej, w tym pielęgniarki, położne, lekarze rodzinni, prowadzący położnicy i stażyści położnicy zatrudnieni w pięciu uczestniczących ośrodkach szpitalnych zostaną zaproszeni do udziału w grupach fokusowych.

Interwencja II (wsparcie douli środowiskowej) Poważna śmiertelność matek (SMM) 21 Miary wyników • Kryteria włączenia: żywe porody wśród osób rodzących, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów, którym zaoferowano wsparcie douli środowiskowej w jednym z czterech uczestniczących szpitali, albo za pośrednictwem program szpitalny lub program nawigacji płatników. Badanie obejmie grupę interwencyjną 340 kobiet w ciąży, które (1) mieszkają w stanie MA, (2) identyfikują się jako osoby czarnoskóre lub Afroamerykanie, (3) otrzymują opiekę douli od swojego usługodawcy lub programu nawigacji opartego na płatnikach oraz (4) poród w jednym z czterech szpitali wykonujących poród (Beth Israel Lahey, Boston Medical Center, St. Elizabeth's Medical Center i Baystate Medical Center). Jednocześnie 340 rodzących osób, którym zaoferowano opiekę douli w ramieniu interwencyjnym, zostanie dopasowanych do rodzących osób, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów, urodziły żywe dziecko i urodziły w jednym z czterech szpitali oraz mają podobne dane demograficzne, takie jak wiek, choroby współistniejące , status płatnika itp.

Grupy fokusowe dla Interwencji II • Kryteria włączenia: Osoby, które praktykują lub identyfikują się jako doule środowiskowe i pracują z klientami, którzy rodzą w stanie Massachusetts i asystowali klientce podczas ciąży, porodu lub połogu w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed grupą fokusową dyskusja; świadczeniodawcy opieki położniczej, w tym pielęgniarki, położne, lekarze medycyny rodzinnej, położnicy i położnicy zatrudnieni w czterech uczestniczących placówkach szpitalnych, a także personel programowy douli środowiskowej zatrudniony w uczestniczących placówkach szpitalnych lub uczestniczące organizacje społeczne douli lub płatnicy

PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Ankiety dla Interwencji II

• Kryteria włączenia: urodzenia żywe wśród osób rodzących, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów, którym zaoferowano wsparcie douli w jednym z czterech uczestniczących szpitali, w ramach programu szpitalnego lub programu nawigacji płatnika.

Interwencja I (Pakiety bezpieczeństwa matek) Struktura AIM, proces i SMM 21 Miary wyników

• Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu ciąży pozamacicznej nie występującej na oddziałach porodowych pięciu uczestniczących szpitali

PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Ankiety dla Interwencji I

• Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu ciąży pozamacicznej nie występującej na oddziałach porodowych pięciu uczestniczących szpitali

Grupy fokusowe dla Interwencji I

• Kryteria wykluczenia: Personel, który ma kontakt z pacjentami, ale nie identyfikuje się z rodzajami usługodawców wymienionych w kryteriach włączenia

Interwencja II (wsparcie douli środowiskowej) SMM 21 Miary wyników • Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu braku ciąży pozamacicznej na oddziałach porodowych pięciu uczestniczących szpitali

Grupy fokusowe dla Interwencji II • Kryteria wykluczenia: Pracownicy, którzy mają kontakt z klientami, ale nie identyfikują się z rodzajami usługodawców wymienionych w kryteriach włączenia

PREM PROM (Pacjent Reported Experience Measure Patient Reported Outcome Measure) Ankiety dla Interwencji II

• Kryteria wykluczenia: Ciąże zakończone przed 20. tygodniem i z powodu ciąży pozamacicznej nie występującej na oddziałach porodowych czterech uczestniczących szpitali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wdrażanie pakietów bezpieczeństwa matek
Pierwsza interwencja dotyczy krwotoku położniczego, ciężkiego nadciśnienia tętniczego i równości w zdrowiu matki poprzez wdrożenie trzech odpowiednich pakietów AIM: Krwotok położniczy, Ciężkie nadciśnienie w ciąży oraz Zmniejszenie różnic rasowych/etnicznych w okresie okołoporodowym. Sieć poprawy jakości okołoporodowej noworodków (PNQIN) ułatwi ten wspólny projekt QI i wesprze uczestniczące szpitale, zapewniając szpitalom wytyczne, edukację i pomoc techniczną w celu wsparcia wdrażania pakietów z wykorzystaniem procesu QI. Strategie wdrożeniowe opierają się na modelu doskonalenia Institute for Healthcare Improvement (IHI) oraz zestawie narzędzi wdrażania programu AIM i zostały wcześniej wykorzystane przez PNQIN do wdrożenia pakietu AIM Opieki Położniczej dla Kobiet z Zaburzeniami Używania Opioidów w 22 szpitalach, w tym w pięciu szpitalach dla to badanie.
W drugiej fazie nastąpi wdrożenie pakietów. Na tym etapie badacze będą przeprowadzać kwartalne ankiety w placówkach służby zdrowia, aby mierzyć postępy we wdrażaniu, w tym indeks praktyk opartych na dowodach. Badacze przeprowadzą ankiety wśród kobiet po porodzie, aby zmierzyć ich doświadczenia z pacjentami. Ankiety zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania RedCap. Uczestnicy będą mieli możliwość wypełnienia ankiety online lub, jeśli wolą, asystent naukowy może do nich zadzwonić w celu przeprowadzenia ankiety przez telefon. Dane dotyczące SMM będą zbierane za pośrednictwem PELL
Inny: Usługi douli
Drugą interwencją ocenianą w tym badaniu są usługi douli. Śledczy oceniają usługi doula oferowane przez dwie organizacje doula w trzech szpitalach. Śledczy zapewnią dodatkowe szkolenia tym doulom, aby zapewnić pewną standaryzację i zapewnienie jakości świadczonych usług. Szkolenie jest opracowywane i prowadzone przez położnika (Meadows) i doulę (Gebel) i odbędzie się wśród świadczeniodawców (personel związany z trzema wybranymi szpitalami), nawigatorów pacjentów i dwóch grup doula, Birth Sisters i Accompany Doula Care, na temat czynników, które obejmują profil ryzyka i jak oferować ukierunkowane usługi douli kobietom, które pasują do profilu ryzyka. Wszystkie placówki będą wykorzystywać standardowe instrumenty danych do oceny liczby spełnianych czynników w profilu ryzyka, a także ujednolicony język i materiały rekrutacyjne dla matek.
Śledczy oceniają usługi doula oferowane przez dwie organizacje doula w trzech szpitalach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie pacjenta - szacunek
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po porodzie
Zmierz przez matki wskaźnik szacunku (MORi). Zakres wynosi 14-84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy szacunek.
6-12 tygodni po porodzie
Doświadczenie pacjenta - Autonomia
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po porodzie
Autonomia matek w podejmowaniu decyzji (MADM). Zakres wynosi od 7 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej możliwości odgrywania aktywnej roli i podejmowania decyzji przewodnich.
6-12 tygodni po porodzie
Ciężka zachorowalność matek (SMM) 20
Ramy czasowe: Przy dostawie
Ciężka chorobowość matek (SMM) obejmuje nieoczekiwane skutki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety. Na podstawie 20 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
Przy dostawie
Narodziny przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Przy dostawie
Odsetek kobiet z żywo urodzonymi, które mają cesarskie cięcie.
Przy dostawie
Ciężka zachorowalność matek (SMM) 21
Ramy czasowe: Przy dostawie
Ciężka chorobowość matek (SMM) obejmuje nieoczekiwane skutki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety. Na podstawie 21 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
Przy dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń nieródek, onoszonych, pojedynczych, wierzchołków (NTSV) cesarskich urodzeń
Ramy czasowe: Przy dostawie
Spośród wszystkich urodzeń NTSV odsetek, który kończy się cesarskim cięciem
Przy dostawie
Ciężka zachorowalność matek wśród przypadków krwotoku
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy

Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, spełniające jedno z poniższych kryteriów:

  • Obecność kodu diagnostycznego krwotoku przedwczesnego, przedporodowego lub przedporodowego
  • Obecność kodu procedury transfuzji bez kodu diagnozy kryzysu anemii sierpowatej
  • Obecność kodu diagnostycznego krwotoku poporodowego Licznik: W mianowniku wszystkie przypadki z dowolnym kodem SMM
Miesięczny do 6 miesięcy
Ciężka zachorowalność matek (z wyłączeniem przypadków z tylko kodem transfuzji) wśród przypadków krwotoku.
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy

Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, spełniające jedno z poniższych kryteriów:

  • Obecność kodu diagnostycznego krwotoku przedwczesnego, przedporodowego lub przedporodowego
  • Obecność kodu procedury transfuzji bez kodu diagnozy kryzysu anemii sierpowatej
  • Obecność kodu diagnostycznego krwotoku poporodowego Licznik: W mianowniku wszystkie przypadki z dowolnym kodem SMM niezwiązanym z transfuzją
Miesięczny do 6 miesięcy
Pomiar procesu krwotoku położniczego - ćwiczenia jednostkowe
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Podaj liczbę ćwiczeń i tematów ćwiczeń P1a: Ile ćwiczeń położniczych (In Situ i/lub Sim Lab) przeprowadzono w twoim oddziale w tym kwartale w odniesieniu do dowolnego tematu związanego z bezpieczeństwem matki? P1b: Jakie tematy poruszano w tym kwartale na ćwiczeniach OB?
Miesięczny do 6 miesięcy
Postępowanie w przypadku krwotoku położniczego — edukacja dostawcy
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Podać szacunkowe wartości w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek lekarzy i położnych prowadzących poród ukończył w ciągu ostatnich 2 lat program edukacyjny dotyczący krwotoków położniczych obejmujący standardowe protokoły i środki stosowane w oddziałach?
Miesięczny do 6 miesięcy
Pomiar procesu krwotoku położniczego - edukacja pielęgniarska
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Podać szacunkowe wartości w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek pielęgniarek położniczych (w tym L&D i poporodowych) ukończył w ciągu ostatnich 2 lat program edukacyjny dotyczący krwotoków położniczych obejmujący standardowe protokoły jednostki i środki?
Miesięczny do 6 miesięcy
Pomiar procesu w przypadku krwotoku położniczego — ocena ryzyka
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Szacunkowe dane podawane w odstępach 10-procentowych (zaokrąglone w górę) Na koniec tego kwartału, jaki skumulowany odsetek matek miał ocenę ryzyka krwotoku z przypisanym poziomem ryzyka, wykonaną co najmniej raz między przyjęciem do porodu a porodem i podzieloną między zespół?
Miesięczny do 6 miesięcy
Pomiar procesu krwotoku położniczego - wykorzystanie ilościowego pomiaru utraty krwi
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Podać szacunki w krokach co 10 procent (zaokrąglić w górę) W tym kwartale, jaki odsetek matek miał pomiary utraty krwi od urodzenia do okresu rekonwalescencji przy użyciu technik ilościowych i kumulatywnych?
Miesięczny do 6 miesięcy
Miara strukturalna krwotoku położniczego — system wsparcia pacjenta, rodziny i personelu
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Data zakończenia raportu Czy twój szpital opracował specjalne zasoby i protokoły dotyczące OB, aby wspierać pacjentów, rodziny i personel w przypadku poważnych powikłań OB?
Miesięczny do 6 miesięcy
Miara strukturalna krwotoku położniczego - system podsumowań
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Data rozpoczęcia raportu Czy twój szpital ustanowił w twoim szpitalu system przeprowadzania regularnych formalnych odpraw po przypadkach z poważnymi powikłaniami?
Miesięczny do 6 miesięcy
Pomiar struktury krwotoku położniczego — multidyscyplinarne przeglądy przypadków
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Data rozpoczęcia raportu Czy twój szpital ustanowił proces przeprowadzania multidyscyplinarnych przeglądów na poziomie systemu w przypadkach ciężkich powikłań położniczych (w tym co najmniej rodzących pacjentek przyjętych na OIOM lub otrzymujących transfuzje ≥ 4 jednostek krwinek czerwonych?
Miesięczny do 6 miesięcy
Miara strukturalna krwotoku położniczego — wózek krwotoczny
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Data zakończenia raportu Czy twój szpital ma łatwo dostępne materiały do ​​krwawień położowych, zwykle w wózku lub w przenośnej skrzynce?
Miesięczny do 6 miesięcy
Miara strukturalna krwotoku położniczego – polityka i procedura jednostki
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Data zakończenia raportu Czy twój szpital ma zasady i procedury dotyczące krwotoków położniczych (poddane przeglądowi i aktualizowane w ciągu ostatnich 2-3 lat), które zapewniają podejście zgodne ze standardami oddziału z wykorzystaniem etapowego planu postępowania z listami kontrolnymi?
Miesięczny do 6 miesięcy
Miara strukturalna krwotoku położniczego - integracja EHR
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Data zakończenia raportu Czy niektóre z zalecanych procesów wiązek krwotoków położniczych (tj. zestawy zamówień, narzędzia do śledzenia) zintegrowane z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej Twojego szpitala?
Miesięczny do 6 miesięcy
Miara wyniku dla ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — ciężka chorobowość matek (z wyłączeniem kodów transfuzji) wśród przypadków stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy

Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, z jednym z następujących kodów rozpoznania:

  • Ciężki stan przedrzucawkowy
  • Rzucawka
  • Stan przedrzucawkowy nałożony na istniejące wcześniej nadciśnienie Licznik: W mianowniku wszystkie przypadki z dowolnym kodem SMM niezwiązanym z transfuzją
Miesięczny do 6 miesięcy
Miara wyniku dla ciężkiego nadciśnienia/stanu przedrzucawkowego — ciężka chorobowość matek wśród przypadków stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy

Mianownik: Wszystkie matki w momencie przyjęcia do porodu, z wyłączeniem ciąży pozamacicznej i poronień, z jednym z następujących kodów rozpoznania:

  • Ciężki stan przedrzucawkowy
  • Rzucawka
  • Stan przedrzucawkowy nałożony na istniejące wcześniej nadciśnienie Licznik: W mianowniku wszystkie przypadki z dowolnym kodem SMM niezwiązanym z transfuzją
Miesięczny do 6 miesięcy
Postępowanie w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — leczenie ciężkiego nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Zgłoś N/D Mianownik: rodzące pacjentki z ciężkim nadciśnieniem tętniczym o ostrym początku, które utrzymuje się przez 15 minut lub dłużej, w tym ze stanem przedrzucawkowym, nadciśnieniem ciążowym lub przewlekłym Licznik: w mianowniku rodzące pacjentki, które w ciągu 1 godziny były leczone IV Labetalolem, IV Hydralazyna lub PO Nifedypina. 1 godzina jest mierzona od pierwszego odczytu BP w ciężkim zakresie, przy założeniu potwierdzenia utrzymującego się podwyższenia poprzez drugi odczyt.
Miesięczny do 6 miesięcy
SMM 20 według rasy i pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Miesięcznie do 2 lat
Ciężka chorobowość matek (SMM) według rasy i pochodzenia etnicznego obejmuje nieoczekiwane wyniki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety. Na podstawie 20 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
Miesięcznie do 2 lat
SMM 21 według rasy i pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Miesięcznie do 2 lat
Ciężka chorobowość matek (SMM) według rasy i pochodzenia etnicznego obejmuje nieoczekiwane wyniki porodu, które powodują znaczące krótko- lub długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiety. Na podstawie 21 kodów ICD 10 zdefiniowanych przez CDC.
Miesięcznie do 2 lat
Pomiar procesu w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — ćwiczenia jednostkowe
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Podaj liczbę ćwiczeń i tematów ćwiczeń P1a: Ile ćwiczeń położniczych (In Situ i/lub Sim Lab) przeprowadzono w twoim oddziale w tym kwartale w odniesieniu do dowolnego tematu związanego z bezpieczeństwem matki? P1b: Jakie tematy poruszano w tym kwartale na ćwiczeniach OB?
Miesięczny do 6 miesięcy
Postępowanie w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — edukacja dostawcy
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Dane szacunkowe należy podać w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek lekarzy i położnych prowadzących poród ukończył w ciągu ostatnich dwóch lat program edukacyjny na temat ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego, który obejmuje standardowe protokoły i środki stosowane w jednostkach ?
Miesięczny do 6 miesięcy
Postępowanie w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego/stanu przedrzucawkowego — edukacja pielęgniarska
Ramy czasowe: Miesięczny do 6 miesięcy
Podać szacunkowe wartości w odstępach 10-procentowych (zaokrąglić w górę) Na koniec tego okresu sprawozdawczego, jaki łączny odsetek pielęgniarek położniczych (w tym L&D i poporodowych) ukończył w ciągu ostatnich dwóch lat program edukacyjny dotyczący ciężkiego nadciśnienia/stanu przedrzucawkowego, który obejmuje jednostkowe standardowe protokoły i środki?
Miesięczny do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M530001 NIH172
  • 1R01MD016026-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć matki

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Wdrażanie pakietów bezpieczeństwa matek

Subskrybuj