Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální cervikální trakce a přirozené apofyzární klouzání pro pacienty s cervikální radikulopatií

31. května 2021 aktualizováno: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Srovnání mezi účinností manuální cervikální trakce a přirozeného apofyzárního klouzání na bolest a invaliditu u pacientů s cervikální radikulopatií

Cervikální radikulopatie je klinická porucha nervového kořene a často je způsobena kompresivní nebo zánětlivou patologií. Existuje řada různých postupů, které byly navrženy pro snížení bolesti a invalidity u pacientů, ale manuální terapie byla ověřena jako účinná technika. Cílem současného výzkumu bylo zhodnotit srovnávací účinnost manuální cervikální trakce a přirozeného apofyzárního klouzání na bolest a invaliditu u pacientů s cervikální radikulopatií.

Paralelně navržená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 72 pacientech na fyzioterapeutickém oddělení, Mayo Hospital Lahore. Účastníci byli po základním testování náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A dostávala přirozené apofýzové klouzání a základní léčbu a skupina B dostávala manuální cervikální trakci a základní léčbu. Doba léčby byla 3 týdny se 3 týdenními sezeními na střídavém základě. Hodnocení bylo provedeno před zahájením léčby a poté ve druhém a třetím týdnu pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti a indexu postižení krku. K analýze dat byl použit SPSS verze 25.

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno 72 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Od každého subjektu účastnícího se této studie byl získán písemný informovaný souhlas. Rozdělení subjektů do dvou skupin bylo provedeno tabulkou náhodných čísel podle pokynů CONSORT 2010. Skupina A byla léčena přírodními apofyzálními kluzáky a skupina B manuální cervikální trakcí. Obě skupiny dostávaly konvenční terapii spolu s manuálními technikami. Konvenční terapie zahrnovala horký zábal, cvičení rozsahu pohybu krku, posilování krku a stabilizační cvičení. Horký zábal je forma termoterapie byla aplikována po dobu 10 až 15 minut a byla aplikována při každé návštěvě během 3 sezení týdně po dobu celkem 3 týdnů. Posilovací a stabilizační cvičení jsou formou terapeutického cvičení, předepisují se 15 až 20x za sezení po dobu 3 týdnů. Intenzita cvičení se může postupně zvyšovat v závislosti na toleranci pacienta a svalové síle. Konvenční nebo základní terapie zůstala po celou dobu studie stejná.

Skupina A dostávala konvenční terapii a NAGS s 2-3 hertzy (méně než 6 opakování) ve 3 sériích po dobu 3 týdnů. Skupina B dostávala MCT spolu s tradiční terapií. Frekvence léčby byla 3 sezení týdně po dobu celkem tří týdnů. Použitý MCT byl přerušovaný typ trakce.8 síla až 10 kg byla aplikována pod úhlem 20 až 25 stupňů od horizontály. Provádí se 5 sérií cervikální trakce. V každé sadě je tah dán na 1 minutu s odpočinkem 20 sekund. Celková doba sezení byla 10 minut. Intenzita bolesti byla měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Funkční schopnost byla hodnocena pomocí indexu postižení krku. Veškeré informace byly shromážděny pomocí standardizovaného dotazníku NPRS a NDI. Zmatené proměnné jsou řízeny metodami randomizace a restrikce. Veškerá léčba byla podávána jednou rukou, aby se kontrolovala zaujatost. Proforma pacientů, kteří během studie vypadli, byla vyplněna metodou analýzy záměru léčit, která byla stanovena na 15 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Physiotherapy Department of Mayo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s klinicky a radiologicky diagnostikovaným cervikálním radikulárním onemocněním
  • Subjekty s obtížemi při provádění každodenních činností v důsledku radikulární bolesti
  • Subjekt s bilaterální/unilaterální nebo oběma radikulárními bolestmi
  • Muži i ženy pacienti ve věku 20 až 60 let s radikulární bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s mechanickou cervikální bolestí nebo nespecifickou bolestí krku
  • Subjekty s cervikální myelopatií
  • Pacienti po operaci páteře nebo s jakýmkoli zhoubným nádorem
  • Subjekty trpící bolestí v důsledku posturální nerovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přirozené apofýzové klouzání
Tato skupina dostává přirozené apofýzové klouzání spolu s konvenční fyzikální terapií a manuálními technikami jako léčbu pro 3 sezení týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů
Pacienti dostávali konvenční terapii a NAGS s 2-3 hertzy (méně než 6 opakování) ve 3 sériích po dobu 3 týdnů. Konvenční terapie zahrnovala horký zábal, cvičení rozsahu pohybu krku, posilování krku a stabilizační cvičení. Horký zábal je forma termoterapie byla aplikována po dobu 10 až 15 minut a byla aplikována při každé návštěvě během 3 sezení týdně po dobu celkem 3 týdnů. Posilovací a stabilizační cvičení jsou formou terapeutického cvičení, předepisují se 15 až 20x za sezení po dobu 3 týdnů. Intenzita cvičení se může postupně zvyšovat podle tolerance pacienta a svalové síly.
Aktivní komparátor: Cervikální manuální trakce
Tato skupina dostává cervikální manuální trakci spolu s konvenční fyzikální terapií a manuálními technikami jako léčbu pro 3 sezení týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů
Pacienti dostávali cervikální manuální trakci (CMT) spolu s tradiční terapií. Frekvence léčby byla 3 sezení týdně po dobu celkem tří týdnů. CMT aplikovaný byl přerušovaný typ trakce.8 síla až 10 kg byla aplikována pod úhlem 20 až 25 stupňů od horizontály. Provádí se 5 sérií cervikální trakce. V každé sadě je tah dán na 1 minutu s odpočinkem 20 sekund. Celková doba trakce byla 10 minut. Konvenční terapie zahrnovala horký zábal, cvičení rozsahu pohybu krku, posilování krku a stabilizační cvičení. Horký zábal je forma termoterapie byla aplikována po dobu 10 až 15 minut a byla aplikována při každé návštěvě během 3 sezení týdně po dobu celkem 3 týdnů. Posilovací a stabilizační cvičení jsou formou terapeutického cvičení, předepisují se 15 až 20x za sezení po dobu 3 týdnů. Intenzita cvičení se může postupně zvyšovat podle tolerance pacienta a svalové síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v číselné stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Intenzita bolesti byla měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Výchozí stav a 3 týdny
Změna od výchozí hodnoty v indexu postižení krku
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Funkční schopnost byla měřena pomocí indexu postižení krku
Výchozí stav a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přirozené apofýzové klouzání

3
Předplatit