Handmatige cervicale tractie en natuurlijke apofysaire glijders voor patiënten met cervicale radiculopathie
Vergelijking tussen de effectiviteit van handmatige cervicale tractie en natuurlijke apofysaire glijdingen op pijn en invaliditeit bij patiënten met cervicale radiculopathie
Cervicale radiculopathie is een klinische aandoening van de zenuwwortel en is vaak het gevolg van compressie- of inflammatoire pathologie. Er zijn een aantal verschillende procedures voorgesteld om pijn en invaliditeit bij patiënten te verminderen, maar manuele therapie is gevalideerd als effectieve techniek. Het doel van het huidige onderzoek was om de vergelijkende effectiviteit van de handmatige cervicale tractie en de natuurlijke apofysaire glijders op pijn en invaliditeit bij patiënten met cervicale radiculopathie te beoordelen.
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallel ontwerp werd uitgevoerd bij 72 patiënten op de afdeling fysiotherapie van het Mayo Hospital Lahore. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen na basislijntesten. Groep A kreeg natuurlijke apofysaire glijders en basisbehandeling en groep B kreeg handmatige cervicale tractie en basisbehandeling. De behandelingsperiode was 3 weken met afwisselend 3 wekelijkse sessies. De beoordeling vond plaats vóór de behandeling bij baseline en vervolgens in de tweede en derde week met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal en een nekbeperkingsindex. SPSS versie 25 is gebruikt om de data te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
72 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, namen deel aan deze studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke proefpersoon die aan dit onderzoek deelnam. Toewijzing van onderwerpen in twee groepen is gedaan door middel van een tabel met willekeurige getallen volgens de CONSORT-richtlijnen 2010. Groep A werd behandeld met Natural Apophyseal Glides en groep B met Manual Cervical Traction. Beide groepen kregen naast de manuele technieken ook de conventionele therapie. De conventionele therapie omvatte hot pack, nekbewegingsoefeningen, nekversterking en stabilisatieoefeningen. De hot pack is een vorm van thermotherapie die gedurende 10 tot 15 minuten werd toegepast en bij elk bezoek werd aangebracht gedurende 3 sessies per week gedurende in totaal 3 weken. De versterkende en stabiliserende oefeningen zijn een vorm van therapeutische oefening en worden voorgeschreven op 15 tot 20 keer per sessie gedurende in totaal 3 weken. De trainingsintensiteit kan geleidelijk toenemen, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt en de spierkracht. De conventionele therapie of basistherapie bleef tijdens het onderzoek hetzelfde.
Groep A kreeg conventionele therapie en NAGS met 2-3 hertz (minder dan 6 herhalingen) in 3 sets gedurende 3 weken. Groep B ontving MCT samen met traditionele therapie. De behandelingsfrequentie was 3 sessies per week voor een totale duur van drie weken. MCT toegepast was tractie van het intermitterende type.8 tot 10 kg kracht werd uitgeoefend in een hoek van 20 tot 25 graden ten opzichte van horizontaal. Er worden 5 sets cervicale tractie uitgevoerd. In elke set wordt gedurende 1 minuut tractie gegeven met een rustperiode van 20 seconden. De totale duur van de sessie was 10 minuten. De pijnintensiteit werd gemeten met de Numeric Pain Rating Scale. Functioneel vermogen werd beoordeeld door Neck Disability Index. Alle informatie werd verzameld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst van NPRS en NDI. Verstorende variabelen worden gecontroleerd door randomisatie- en restrictiemethoden. Alle behandelingen werden met één hand gegeven om de vooringenomenheid onder controle te houden. Proforma van de patiënten die tijdens het onderzoek uitvielen, werd ingevuld via de intentie om de analysemethode te behandelen die was ingesteld op 15%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy Department of Mayo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met klinisch en radiologisch gediagnosticeerde cervicale radiculaire ziekte
- Onderwerpen met moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten als gevolg van radiculaire pijn
- Proefpersoon met bilaterale/unilaterale of beide radiculaire pijn
- Zowel mannelijke, vrouwelijke patiënten tussen de 20 en 60 jaar met de radiculaire pijn
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met de mechanische cervicale pijn of de niet-specifieke nekpijn
- Proefpersonen met cervicale myelopathie
- Patiënten met een wervelkolomoperatie of een maligniteit
- Onderwerpen die pijn hebben vanwege houdingsonevenwichtigheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurlijke apofysaire glijders
Deze groep krijgt natuurlijke apofysaire glijders samen met conventionele fysiotherapie en manuele technieken als behandeling gedurende 3 sessies per week op afwisselende dagen gedurende 3 weken
|
Patiënten kregen conventionele therapie en NAGS met 2-3 hertz (minder dan 6 herhalingen) in 3 sets gedurende 3 weken.
De conventionele therapie omvatte hot pack, nekbewegingsoefeningen, nekversterking en stabilisatieoefeningen.
De hot pack is een vorm van thermotherapie die gedurende 10 tot 15 minuten werd toegepast en bij elk bezoek werd aangebracht gedurende 3 sessies per week gedurende in totaal 3 weken.
De versterkende en stabiliserende oefeningen zijn een vorm van therapeutische oefening en worden voorgeschreven op 15 tot 20 keer per sessie gedurende in totaal 3 weken.
De intensiteit van de oefening kan geleidelijk toenemen, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt en de spierkracht.
|
|
Actieve vergelijker: Cervicale handmatige tractie
Deze groep krijgt cervicale manuele tractie samen met conventionele fysiotherapie en manuele technieken als behandeling gedurende 3 sessies per week op afwisselende dagen gedurende 3 weken
|
Patiënten kregen cervicale manuele tractie (CMT) samen met traditionele therapie.
De behandelingsfrequentie was 3 sessies per week voor een totale duur van drie weken.
Toegepaste CMT was tractie van het intermitterende type.8
tot 10 kg kracht werd uitgeoefend in een hoek van 20 tot 25 graden ten opzichte van horizontaal.
Er worden 5 sets cervicale tractie uitgevoerd.
In elke set wordt gedurende 1 minuut tractie gegeven met een rustperiode van 20 seconden.
De totale tijd van de tractiesessie was 10 minuten.
De conventionele therapie omvatte hot pack, nekbewegingsoefeningen, nekversterking en stabilisatieoefeningen.
De hot pack is een vorm van thermotherapie die gedurende 10 tot 15 minuten werd toegepast en bij elk bezoek werd aangebracht gedurende 3 sessies per week gedurende in totaal 3 weken.
De versterkende en stabiliserende oefeningen zijn een vorm van therapeutische oefeningen en worden voorgeschreven op 15 tot 20 keer per sessie gedurende in totaal 3 weken.
De intensiteit van de oefening kan geleidelijk toenemen, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt en de spierkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Basislijn en 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Neck Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
Functioneel vermogen werd gemeten met behulp van de nekbeperkingsindex
|
Basislijn en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 129/RC/KEMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Natuurlijke apofysaire glijders
-
Istinye UniversityVoltooidOnderrug pijn | Manuele TherapieKalkoen
-
Foundation University IslamabadActief, niet wervend
-
Ayesha JamilVoltooid
-
Wenxiang WangShanghai Houchao Biotechnology Co., LtdOnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekend
-
Minghui ZhangShanghai Public Health Clinical Center; First Hospital of Tsinghua UniversityWervingHepatocellulair carcinoom | Maagkanker | Colorectale kanker | Niet-kleincellige longkankerChina
-
Cairo UniversityVoltooidSchouder Impingement Syndroom | Kyfose ThoracaalEgypte
-
University of NebraskaIngetrokken
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Zhejiang UniversityWervingRefractaire gemetastaseerde colorectale kankerChina