- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04915222
Manuel cervikal trækkraft og naturlige apofyseglider til patienter med cervikal radikulopati
Sammenligning mellem effektiviteten af manuel cervikal trækkraft og naturlig apofyseglid på smerter og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati
Cervikal radikulopati er en klinisk lidelse i nerveroden og skyldes ofte kompressiv eller inflammatorisk patologi. Der er en række forskellige procedurer, som er blevet foreslået til at reducere smerte og handicap hos patienter, men manuel terapi er blevet valideret som den effektive teknik. Formålet med den nuværende forskning var at vurdere den komparative effektivitet af den manuelle cervikale trækkraft og de naturlige apofyseglider på smerter og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati.
Et parallelt design, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på 72 patienter i fysioterapiafdelingen, Mayo Hospital Lahore. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper efter baseline test. Gruppe A modtog naturlige apofyseglidninger og baseline-behandling, og gruppe B modtog manuel cervikal trækkraft og baseline-behandling. Behandlingsperioden var på 3 uger med 3 ugentlige sessioner på alternativ basis. Vurdering blev foretaget før behandling ved baseline og derefter i anden og tredje uge ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala og nakkehandicapindeks. SPSS version 25 blev brugt til at analysere dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
72 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse. Skriftligt informeret samtykke blev taget fra alle forsøgspersoner, der deltog i denne undersøgelse. Tildeling af emner i to grupper er sket efter tilfældige tal tabel i henhold til CONSORT retningslinjer 2010. Gruppe A blev behandlet med Natural Apophyseal Glides og gruppe B med manuel cervikal trækkraft. Begge grupper modtog den konventionelle terapi sammen med de manuelle teknikker. Den konventionelle terapi omfattede hot pack, nakkeudvalg af bevægelsesøvelser, nakkestyrkende og stabiliseringsøvelser. Den varme pakke er en form for termoterapi, der blev anvendt i 10 til 15 minutter og blev anvendt ved hvert besøg i 3 sessioner om ugen i i alt 3 uger. Styrke- og stabiliseringsøvelserne er form for terapeutiske øvelser, der ordineres 15 til 20 gange pr. session i i alt 3 uger. Intensiteten af træningen kan stige gradvist i henhold til patientens tolerance og muskelstyrke. Den konventionelle behandling eller baseline-terapi forblev den samme gennem hele undersøgelsen.
Gruppe A modtog konventionel terapi og NAGS med 2-3 hertz (mindre end 6 gentagelser) i 3 sæt i 3 uger. Gruppe B modtog MCT sammen med traditionel terapi. Behandlingsfrekvensen var 3 sessioner om ugen i i alt tre ugers varighed. MCT anvendt var intermitterende type trækkraft.8 til 10 kg kraft blev påført i en vinkel på 20 til 25 grader fra vandret. 5 sæt cervikal trækkraft udføres. I hvert sæt gives trækkraft i 1 minut med hvileperiode på 20 sekunder. Den samlede sessionstid var 10 minutter. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale. Funktionsevnen blev vurderet af Neck Disability Index. Alle oplysninger blev indsamlet ved at bruge standardiseret spørgeskema af NPRS og NDI. Forstyrrende variabler styres af randomiserings- og restriktionsmetoder. Al behandling blev givet med en hånd for at kontrollere biasness.Proforma for de patienter, som frafald under undersøgelsen blev udfyldt gennem intention to treat-analysemetoden, som blev sat til 15%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy Department of Mayo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med klinisk og radiologisk diagnosticeret cervikal radikulær sygdom
- Personer med vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter på grund af radikulære smerter
- Person med bilaterale/ensidige eller begge radikulære smerter
- Både mandlige, kvindelige patienter mellem 20 og 60 år med de radikulære smerter
Ekskluderingskriterier:
- Personer med mekaniske cervikale smerter eller uspecifikke smerter i nakken
- Forsøgspersoner med cervikal myelopati
- Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation eller enhver malignitet
- Personer, der har smerter på grund af postural ubalance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Naturlige apofyseglider
Denne gruppe modtager naturlige apofyseglider sammen med konventionel fysioterapi og manuelle teknikker som behandling i 3 sessioner om ugen på skiftende dage i 3 uger
|
Patienterne modtog konventionel terapi og NAGS med 2-3 hertz (mindre end 6 gentagelser) i 3 sæt i 3 uger.
Den konventionelle terapi omfattede hot pack, nakkeudvalg af bevægelsesøvelser, nakkestyrkende og stabiliseringsøvelser.
Den varme pakke er en form for termoterapi, der blev anvendt i 10 til 15 minutter og blev anvendt ved hvert besøg i 3 sessioner om ugen i i alt 3 uger.
Styrke- og stabiliseringsøvelserne er form for terapeutiske øvelser, der ordineres 15 til 20 gange pr. session i i alt 3 uger.
Intensiteten af træningen kan stige gradvist afhængigt af patientens tolerance og muskelstyrke.
|
Aktiv komparator: Cervikal manuel trækkraft
Denne gruppe modtager cervikal manuel trækkraft sammen med konventionel fysioterapi og manuelle teknikker som behandling i 3 sessioner om ugen på skiftende dage i 3 uger
|
Patienterne modtog cervikal manuel trækkraft (CMT) sammen med traditionel terapi.
Behandlingsfrekvensen var 3 sessioner om ugen i i alt tre ugers varighed.
CMT anvendt var intermitterende type trækkraft.8
til 10 kg kraft blev påført i en vinkel på 20 til 25 grader fra vandret.
5 sæt cervikal trækkraft udføres.
I hvert sæt gives trækkraft i 1 minut med hvileperiode på 20 sekunder.
Den samlede tid for træksession var 10 minutter.
Den konventionelle terapi omfattede hot pack, nakkeudvalg af bevægelsesøvelser, nakkestyrkende og stabiliseringsøvelser.
Den varme pakke er en form for termoterapi, der blev anvendt i 10 til 15 minutter og blev anvendt ved hvert besøg i 3 sessioner om ugen i i alt 3 uger.
Styrke- og stabiliseringsøvelserne er form for terapeutiske øvelser, der ordineres 15 til 20 gange pr. session i i alt 3 uger.
Intensiteten af træningen kan stige gradvist afhængigt af patientens tolerance og muskelstyrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala
|
Baseline og 3 uger
|
Ændring fra baseline i Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Funktionsevnen blev målt ved hjælp af nakkehandicapindeks
|
Baseline og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 129/RC/KEMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med Naturlige apofyseglider
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
Ayesha JamilAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttetLændesmerterDet Forenede Kongerige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHovedpine lidelserPakistan