- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04927390
Mykofenolát u omezené kožní systémové sklerózy (MINIMISE-Pilot) (MINIMISE)
Randomizovaná prospektivní otevřená pilotní studie srovnávající mykofenolátmofetil (MMF) bez imunosuprese u dospělých s omezenou kožní systémovou sklerózou
Systémová skleróza neboli sklerodermie je autoimunitní stav, který způsobuje ztluštění a tvrdnutí kůže, ale může postihnout i vnitřní orgány. Existují dvě hlavní podskupiny sklerodermie: omezená kožní systémová skleróza (lcSSc), která obvykle postihuje kůži obličeje, krku, dolních končetin nebo dolních končetin, ale může také vést ke komplikacím vnitřních orgánů, a difuzní kožní systémová skleróza (dcSSc). ), které mohou ovlivnit krevní oběh a vnitřní orgány a také kůži. Dosud neexistuje žádný lék, u kterého by bylo definitivně prokázáno, že léčí nebo upravuje průběh sklerodermie. Objevují se však důkazy, že imunosuprese a konkrétně mykofenolát mofetil (MMF) mohou být prospěšné u lcSSc.
Test MINIMISE-Pilot by byl důležitým prvním krokem k vyhodnocení rizika a potenciálního přínosu pro tuto skupinu onemocnění. MMF jako intervence volby je vhodný a včasný, protože se běžně používá při léčbě dcSSc. Cílem této pilotní studie je prozkoumat, zda imunosupresivní látka MMF může zpomalit progresi onemocnění u pacientů s lcSSc ve srovnání se samotným současným standardem péče. Tato pilotní studie také poskytne důležité informace pro vývoj budoucí velké studie, která by mohla potenciálně změnit management pacientů s lcSSc.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie MINIMISE-Pilot je prozkoumat, zda imunosupresivní látka mykofenolát mofetil (MMF) v cílové dávce 2 g denně může zpomalit progresi onemocnění u pacientů s omezenou kožní systémovou sklerózou (lcSSc) ve srovnání se samotným současným standardem péče. Tato pilotní studie také poskytne důležité informace pro vývoj budoucí velké studie, která by mohla potenciálně změnit management pacientů s lcSSc.
Jedná se o otevřenou randomizovanou prospektivní studii, do které bude zahrnuto 120 účastníků ve věku 18 let a starších s omezenou kožní systémovou sklerózou na 13 místech ve Spojeném království. Po screeningové návštěvě se způsobilí účastníci zúčastní základní návštěvy, kde budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; MMF nebo Control. Těm v první skupině je podáván mykofenolát mofetil (MMF) užívaný denně ústy po dobu až 96 týdnů, navíc k základní medikaci Standard of Care pro symptomy související se SSc. Ti ve druhé skupině nedostanou žádný MMF, ale zůstanou sami na své standardní léčbě.
Očekává se, že účastníci budou sledováni po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů. Zkouška bude zahrnovat pět (5) klinických návštěv, u kterých se očekává, že budou provedeny současně s běžnou návštěvou nemocnice u jejich specialisty na sklerodermii. Účastníci z obou skupin budou mít stejné hodnocení. Očekává se, že se účastníci vrátí na kliniky v týdnu 24, 48, 72 a 96. Účastníkům zařazeným do skupiny MMF však budou odebírány další vzorky krve pro monitorování bezpečnosti každé 2 týdny po dobu prvních 8 týdnů a poté každé 4 týdny po dobu následujících 12 týdnů. Poté každých 12 týdnů až do jejich poslední návštěvy.
Všichni účastníci obdrží čtyři (4) rutinní telefonní hovory mezi návštěvami kliniky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MINIMISE Trial Team
- Telefonní číslo: 02031089840
- E-mail: cctu.minimise@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Felicia Ikeji
- Telefonní číslo: 02076799506
- E-mail: f.ikeji@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Bristol, Spojené království, BS10 5NB
- Southmead Hospital - NORTH BRISTOL NHS TRUST
-
Darlington, Spojené království, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital - County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Ninewells Hospital - NHS Tayside
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Chapel Allerton Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Liverpool, Spojené království, L9 7AL
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Royal Free Hospital - Royal Free NHS Foundation Trust
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary - Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Spojené království, M6 8HD
- Salford Hospital - Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
-
Newcastle, Spojené království, NE7 7DN
- Freeman Hospital - THE NEWCASTLE UPON TYNE HOSPITALS NHS FOUNDATION TRUST
-
Sheffield, Spojené království, S5 7AU
- Royal Hallamshire Hospital - SHEFFIELD TEACHING HOSPITALS NHS FOUNDATION TRUST
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s lcSSc klasifikovaní podle kritérií EULAR ACR 2013 pro omezenou kožní podskupinu SSc
- Účastníci s méně než 7 lety trvání onemocnění od první non-Raynaudovy manifestace SSc
- Účastníci ve věku 18 let nebo více (≥ 18 let) při screeningové návštěvě
- Pokud jsou ženy ve fertilním věku, musí mít účastnice při screeningu a vstupních návštěvách negativní těhotenský test
- Negativní virový screening na HIV, hepatitidu B a C
- Schopnost poskytnout úplný informovaný souhlas
- Registrován u praktického lékaře ve Spojeném království
- Účastníci musí být ochotni zúčastnit se následných návštěv (na místě nebo na dálku) a dodržovat postupy související se studií –
Kritéria vyloučení:
- se již vyvinula komplikace SSc, která vyžaduje zahájení MMF nebo alternativního hlavního imunosupresivního léku pro SSc, jako je methotrexát, cyklofosfamid nebo azathioprin
- Léčba methotrexátem, cyklosporinem A, azathioprinem, mykofenolát mofetilem (MMF), rapamycinem, kolchicinem, D-penicilaminem během ≤ 4 týdnů před datem základní návštěvy
- Kontraindikace MMF (např. aktivní infekce, která by podle posouzení zkoušejícího vylučovala MMF), nebo předchozí nesnášenlivost MMF
- Jakýkoli klinický stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by pacienta učinil nevhodným pro studii
- Těhotenství (nebo plánované těhotenství během účasti ve studii) a/nebo kojení
- Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci s partnerkou ve fertilním věku, která není ochotna používat vhodnou antikoncepci, jak je popsáno v části 6.3.1.4 po dobu trvání zkušební léčby a ve lhůtách stanovených po poslední zkušební léčbě.
Aktivní chronická infekce, jako je COVID-19, tuberkulóza, pneumocystis, cytomegalovirus, virus herpes simplex, herpes zoster a atypické mykobakterie.
Vhodnost pro registraci, jakmile se účastník zotaví z infekce, bude záviset na posouzení zkoušejícího.
Historie infekce:
i. Hospitalizace kvůli léčbě infekce do ≤ 8 týdnů od data screeningové návštěvy
ii. Použití parenterálních (IV nebo IM) antibiotik (antibakteriální, antivirotika, antimykotika nebo antiparazitika) do ≤ 4 týdnů od data screeningové návštěvy
- Příjem živé atenuované vakcíny do ≤ 12 týdnů od data screeningové návštěvy
- Účastníci zařazení do jakékoli jiné intervenční studie do ≤ 4 týdnů od data screeningové návštěvy (společná registrace do observačních studií je přijatelná)
- Současné zneužívání nebo závislost na drogách nebo alkoholu nebo anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti v období ≤ 52 týdnů před datem screeningové návštěvy.
Jakýkoli z následujících laboratorních výsledků při screeningové návštěvě:
- Rychlost glomerulární filtrace (GFR) <60 ml/min/1,73 m²
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) < 1,6 x 10^9/l
- ALT nebo AST > 2 x ULN
- Účastníci se nechtějí nebo nemohou zúčastnit prohlídky na místě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mykofenolát mofetil (MMF) Arm
Účastníci budou dostávat mykofenolát mofetil (MMF) po dobu až 96 týdnů, navíc k jejich základní medikaci Standard of Care pro symptomy související se systémovou sklerózou.
Budou dostávat 500 mg dvakrát denně během prvních 4 týdnů po jejich randomizaci, a pokud budou tolerováni, bude dávka zvýšena na cílovou dávku 1 g dvakrát denně počínaje 5. týdnem až do jejich poslední návštěvy.
|
Mycophenolate mofetil perorální tableta dvakrát denně po dobu až 96 týdnů
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Standardní péče (bez imunosuprese) pro symptomy související se systémovou sklerózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový počet pacientů s lcSSc vyšetřených během 12měsíčního období náboru, měřeno z informací poskytnutých na stránce Screening Logs
Časové okno: Od první aktivace webu až po dobu 12 měsíců
|
Celkový počet vyšetřených pacientů s lcSSc bude zaznamenán do podrobných protokolů o screeningu
|
Od první aktivace webu až po dobu 12 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří poskytnou souhlas během 12měsíčního období náboru, měřeno z informací poskytnutých na stránkách Screening Logs
Časové okno: Od první aktivace webu až po dobu 12 měsíců
|
Informovaný souhlas účastníka bude zaznamenán v podrobných protokolech screeningu
|
Od první aktivace webu až po dobu 12 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti během 12měsíčního období náboru, měřeno z informací poskytnutých na stránkách Screening Logs
Časové okno: Od první aktivace webu až po dobu 12 měsíců
|
Informace o účastnících, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou zachyceny v podrobných protokolech o screeningu
|
Od první aktivace webu až po dobu 12 měsíců
|
Dodržování zkušební léčby účastníky randomizovanými do ramene MMF podle hodnocení účastníků dávkovacích deníků.
Časové okno: Od základní linie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Účastník sám oznámil dodržování dodržování pomocí dávkovacích deníků účastníků, které se vyplňují denně.
Všem účastníkům randomizovaným do MMF budou poskytnuty deníky, aby se zaznamenal jejich denní příjem zkušebních léků, navíc k jakýmkoli úpravám dávky a přerušení dávkování po dobu trvání studie.
|
Od základní linie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Míra adherence k léku od účastníků randomizovaných do ramene MMF, měřená protokoly odpovědnosti lékáren
Časové okno: Od vydání prvního účastníka, přes dokončení studie až po 36 měsíců
|
Protokoly odpovědnosti lékárny zaznamenají počet vydaných pilulek při každé návštěvě a počet pilulek vrácených účastníkem (tj. počet pilulek) Počet požitých pilulek se vypočítá odečtením počtu zbývajících pilulek od celkového počtu vydaných pilulek. Míra adherence léku se pak vypočítá vydělením počtu pilulek podaných počtem dnů, které uplynuly od posledního vydání. |
Od vydání prvního účastníka, přes dokončení studie až po 36 měsíců
|
Dodržování protokolu studie ze strany zúčastněných míst hodnocené podle počtu odchylek protokolu hlášených pomocí zpráv o odchylkách protokolu
Časové okno: Od Screeningu, přes dokončení studie až po 36 měsíců
|
Místa, která mají hlásit odchylky a sponzorovat kontroly dodržování protokolu během centrálního, vzdáleného a na místě monitorování, které mají být hlášeny ve zprávách o odchylkách protokolu.
|
Od Screeningu, přes dokončení studie až po 36 měsíců
|
Podíl účastníků netolerujících MMF, kteří přerušili zkušební léčbu od výchozího stavu po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů, jak bylo vyhodnoceno v protokolech odstoupení od účastníků
Časové okno: Od základní linie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Počet účastníků, kteří odstoupí POUZE ze zkušební léčby, bude zaznamenán pomocí podrobných záznamů o odstoupení od účastníků
|
Od základní linie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Celkový počet účastníků randomizovaných do MMF, kteří dosáhnou cílové dávky 2 g denně, měřeno informacemi o příjmu léků zachycenými v deníku dávkování účastníků
Časové okno: Od základního stavu až po dokončení studie po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Vlastní hlášení: Účastnické deníky dávkování budou poskytnuty všem účastníkům randomizovaným do MMF, aby zaznamenaly informace o eskalaci dávky a denní příjem IMP.
|
Od základního stavu až po dokončení studie po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Celkový počet účastníků randomizovaných do MMF a Kontroly, kteří dosáhnou klinického zhoršení progrese onemocnění, měřeno upraveným Rodnan Skin Score (mRSS) od výchozí hodnoty, každých 6 měsíců až do návštěvy závěrečné studie.
Časové okno: Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Ověřená fyzikální vyšetřovací metoda pro odhad indurace kůže. Boduje se na ordinálních škálách 0 (normální) až 3+ (těžká indurace) na 17 tělesných plochách, s maximálním skóre 51 a používá se ke kategorizaci závažnosti SSc. Minimálně klinicky významný rozdíl v mRSS je 3-5 bodů. Měření doby do klinicky významné progrese onemocnění prokáže klinicky významnou výhodu aktivní léčby ve srovnání s žádnou imunosupresí, pokud se zjistí příznivý účinek. |
Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Počet ztrát účastníka do sledování podle hodnocení v protokolech výběrů účastníků
Časové okno: Od základního stavu, přes dokončení studie až po minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Počet ztrát účastníků ke sledování v každé skupině (MMF nebo kontrola) bude zaznamenán pomocí podrobných protokolů výběrů účastníků
|
Od základního stavu, přes dokončení studie až po minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v5.0 z výchozí hodnoty po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
Časové okno: Od základního stavu přes dokončení studie po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v5.0 z výchozí hodnoty po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Od základního stavu přes dokončení studie po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Počet hlášených úmrtí Výchozí stav
Časové okno: Od základního stavu přes dokončení studie až po 36 měsíců
|
Samostatná zpráva účastníků, kontrola nemocničních záznamů
|
Od základního stavu přes dokončení studie až po 36 měsíců
|
Změny funkčních schopností oproti výchozímu stavu po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů, měřeno dotazníkem pro hodnocení sklerodermy
Časové okno: Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Dotazník pro hodnocení sklerodermie je sebehodnotící opatření v rozsahu od 0 do 3 (kde 0 = bez obtíží a 3 = nezvládnu to) pro několik otázek včetně vaskulárního, respiračního, gastrointestinálního, muskuloskeletálního stavu a celkového stavu onemocnění s 23 otázkami rozdělenými do 4 skupiny.
|
Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Kvalita života měřená dotazníkem EQ5-5D-5L ze základního stavu po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
Časové okno: Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
EQ-5D-5L je účastnický dotazník, který hodnotí generickou kvalitu života v době dokončení. Obsahuje jednu otázku pro každou z pěti dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Respondenti jsou požádáni, aby v každé dimenzi vybrali tvrzení, které nejlépe popisuje jejich zdravotní stav. Jejich odpovědi jsou kódovány jako číslo (1, 2 nebo 3), které odpovídá příslušné úrovni závažnosti: 1 znamená žádné problémy, 2 nějaké problémy a 3 extrémní problémy |
Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Změny bolesti a invalidity oproti výchozímu stavu po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů, jak bylo změřeno pomocí globálního dotazníku pro pacienty.
Časové okno: Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Self-reported dotazník hodnocený jedinou otázkou, aby odrážel pohled účastníků na jejich celkové zdraví.
Použitá hodnotící stupnice s odezvou 0-100, kde 0= nemá vůbec žádný účinek, 100= nejhorší možný účinek.
|
Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Změny bolesti a invalidity oproti výchozí hodnotě po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů, jak bylo změřeno pomocí globálního dotazníku pro lékaře.
Časové okno: Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů]
|
Dotazník nahlášený lékařem hodnocený jedinou otázkou, aby odrážel celkový pohled účastníků na jejich zdraví.
Použitá hodnotící stupnice s odezvou 0-100, kde 0= nemá vůbec žádný účinek, 100= nejhorší možný účinek.
|
Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů]
|
Sklerodermická kožní aktivita a kvalita života související se zdravím pokožky od základního stavu po dobu minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů, měřeno skóre PASTUL-SSPRO
Časové okno: Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Vlastní dotazník specifikuje klasifikaci kůže (normální (0), mírná (1), střední (2), silně (3) ztluštělá) na osmi místech odpovídajících mRSS s maximálním skóre přiřazeným každému místu (PASTUL), a to hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) související s postižením kůže u SSc.
Má 18 položek představujících 4 škály HRQOL: fyzické účinky, emoční účinky, fyzické funkce a sociální účinky.
Všechny položky jsou hodnoceny od 0 (lepší) do 6 (horší) (SSPRO).
|
Od základního stavu, každých 6 měsíců, přes dokončení studie až do minimálně 48 týdnů nebo maximálně 96 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podskupinové analýzy antinukleárních protilátek, ACA+ versus ACA-
Časové okno: nad 36 měsíců
|
Standardní diagnostické laboratorní testy na antinukleární protilátky
|
nad 36 měsíců
|
Délka onemocnění icSSc na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Doba trvání onemocnění icSSc na začátku až 4 roky oproti čtyřem letům nebo více
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Denton, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Embolie a trombóza
- Kožní onemocnění, Cévní
- Trombóza
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Poruchy metabolismu vápníku
- Onemocnění periferních cév
- Kalcinóza
- Raynaudova nemoc
- Teleangiektázie
- Livedoidní vaskulopatie
- Skleróza
- Sklerodermie, systémová
- Sklerodermie, difuzní
- Sklerodermie, Limited
- CREST syndrom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Antibakteriální látky
- Antibiotika, antineoplastika
- Antituberkulární látky
- Antibiotika, antituberkulo
- Kyselina mykofenolová
Další identifikační čísla studie
- CTU/2017/306
- 2019-004139-21 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mykofenolát mofetil 500 mg
-
Ain Shams UniversityNeznámýRakovina ústní dutinyEgypt
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of RwandaStaženo
-
Medical University of ViennaUkončenoRevmatoidní artritida | ProminutíRakousko
-
Nanjing University School of MedicineDokončenoNefritida | Henoch-Schoenlein PurpuraČína
-
Nanjing University School of MedicineDokončenoVaskulitida | Anti-neutrofilní cytoplazmatická protilátkaČína
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...UkončenoIntersticiální cystitida | Syndrom bolestivého močového měchýřeSpojené státy, Kanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ParexelUkončenoStabilní příjemci transplantace ledvin
-
Panacea Biotec LtdDokončeno
-
Panacea Biotec LtdDokončenoZdraví dobrovolníciIndie
-
Samsung Medical CenterNeznámýDiabetesKorejská republika