- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04958603
Klinický efekt různých metod laterální relaxace retinakula v léčbě LPCS
8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Klinický efekt různých metod laterální relaxace retinakula v léčbě syndromu laterální komprese pately
Pozorovat srovnání klinických účinků dvou různých způsobů uvolnění laterálního podpůrného pásu pod artroskopií k léčbě syndromu nadměrné komprese laterální čéšky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analyzovat operační stavy 64 pacientů se syndromem nadměrné komprese laterální čéšky, kteří byli od září 2004 do ledna 2019 chirurgicky léčeni zástupcem primáře Yang Yuping z Kliniky sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity.
Mezi nimi 24 časných případů využívalo tradiční proximální uvolnění laterálního retinakula (tradiční chirurgická skupina) a nedávno 40 případů, po poučení se z chirurgických zkušeností z časných případů, přešlo na laterální uvolnění laterálního retinakula, tj. Uvolnění typu "L" (nová operační skupina).
Vizuální analogová škála (VAS), Lysholmovo skóre a skóre IKDC škály subjektivního hodnocení funkce kolene (IKDC) byly provedeny před a po operaci.
Analýzou skóre pohybu kolene u pacientů před a po operaci byla posouzena účinnost dvou výše uvedených operací a byly hodnoceny dvě skupiny pooperačních skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od září 2004 do ledna 2019 byli pacienti se syndromem přeplnění laterální čéšky léčeni zástupcem vedoucího lékaře Yang Yuping z oddělení sportovního lékařství, Peking University Third Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od září 2004 do ledna 2019 byli pacienti se syndromem přeplnění laterální čéšky léčeni zástupcem vedoucího lékaře Yang Yuping z oddělení sportovního lékařství, Peking University Third Hospital
Kritéria vyloučení:
- Od září 2004 do ledna 2019 byli pacienti se syndromem přeplnění laterální čéšky léčeni zástupcem vedoucího lékaře Yang Yuping z oddělení sportovního lékařství, Peking University Third Hospital
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina tradiční chirurgie
Tradičně uvolněte boční opěrný pás proximálně
|
|
Nová chirurgická skupina
Bočně povolte vnější nosný pás, to znamená povolte ve tvaru "L".
|
Boční uvolnění bočního podpůrného pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
VAS se používá k hodnocení funkce kolena.
Čím vyšší je skóre VAS, tím lepší je obnovení funkce kolena
|
Šest měsíců po operaci
|
(International Knee Documentation Committee) Skóre subjektivního hodnocení funkce kolena IKDC
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
IKDC skóre se používá k hodnocení funkce kolena.
Čím vyšší je skóre IKDC, tím lepší je obnovení funkce kolena
|
Šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yuping yang, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace uvolnění typu "L".
-
Children's Oncology GroupNáborLymfoblastický lymfom | B Akutní lymfoblastická leukémie | B Akutní lymfoblastická leukémie s t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | T Akutní lymfoblastická leukémie | Akutní leukémie se smíšeným fenotypem | B Akutní lymfoblastická leukémie, podobná BCR-ABL1Spojené státy, Kanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýEndoskopie horní části gastrointestinálního traktuTchaj-wan
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborSarkom měkkých tkání | Recidivující sarkom měkkých tkání | Resekabilní sarkom měkkých tkáníSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoDuktální Karcinom Prsu In SituSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Plazmocytom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčná leukémieSpojené státy
-
The Methodist Hospital Research InstituteDokončenoMetastatický triple negativní rakovina prsuSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnaplastický velkobuněčný lymfom | Recidivující zralé T-buňky a NK-buněčné non-Hodgkinovy lymfomy | Refrakterní zralé T-buňky a NK-buňky Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institute of General Medical Sciences... a další spolupracovníciDokončenoAkutní lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalUkončenoAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoidní leukémie | Akutní leukémie smíšené linieSpojené státy