Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Palliative Care Access Through Technology (ImPAcTT)

7. července 2021 aktualizováno: Caroline Stephens, University of Utah

Improving Palliative Care Access Through Technology (ImPAcTT): A Multi- Component Pilot Study

This project will focus on developing, optimizing and pilot-testing a multi-component Improving Access Through Technology (ImPAcTT) intervention that leverages existing telehealth technologies to provide staff education; family outreach, engagement and support; care coordination; and resident symptom management and facilitation of goals-of-care discussion.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Almost 1.8 million older Americans live in nursing homes (NH), with estimates that this number will grow to more than 3 million by 2050. NHs are increasingly becoming the place of care and site of death for frail older adults dying from multiple chronic illnesses. Unfortunately, most residents die without the benefit of palliative care (PC) or with palliation delayed until the last days of life.

Unfortunately, hospice services are often the only formal end of life care service available in NHs, and access to hospice enrollment is complicated by financial implications for both NHs and residents.

Telehealth, or remote monitoring of patients through information and communication technologies, is an effective mechanism for addressing the increased demand on health services and has much to offer to people living with and dying from advanced illness. Moreover, numerous studies have demonstrated positive benefits of using telehealth in the NH to improve access to consultants (e.g., neurology, dermatology, psychiatry).

Little is known, however, about the effect of using Telehealth on improving access to PC specialists in the NH setting.

The proposed ImPAcTT intervention employs a secure communications platform that permits multi-person live video, audio, and text message consultations; real-time document sharing and documentation for advanced care planning discussions; and remote virtual assessment capabilities.

The investigator will conduct a pilot implementation trial of ImPAcTT in 3 study nursing homes to evaluate our ability to safely recruit and retain study participants, collect appropriate and accurate data, and determine preliminary estimates of an effect size of the intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco - UCSF
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Purposeful sampling will take place in an attempt to collect data from a range of ethnically and racially diverse participants.

INCLUSION CRITERIA:

Primary participant

  • Age >= 18 years
  • English language fluency
  • Palliative Care Consult Screening Tool (PCCS) scoring 9 or above
  • If participant does not demonstrate capacity to consent, he/she must be able to assent to study procedures, be told of plan to approach surrogate and have a legally authorized representative available to provide consent

Family/friend caregivers:

  • Closest relative/next of kin/friend who is involved in the care of his/her loved one before and during the study period
  • English fluency

EXCLUSION CRITERIA:

Primary participant:

  • Enrolled in hospice
  • Unable to assent to study procedures
  • Expresses resistance or dissent to participation or the use of surrogate consent

Family/friend caregiver:

  • Life expectancy < 1 year (e.g., metastatic cancer)
  • Evidence of cognitive impairment or inability to consent to study procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ImPAcTT intervention
Within 48-72 hours of enrollment in the study, the primary participant and family will receive an ImPAcTT Telehealth visit with the PC provider. The provider will conduct a comprehensive PC assessment aligned with the National Consensus Project for Quality Palliative Care guidelines. Visits, which may include remote physical assessment using a digital stethoscope, dermatoscope, etc., will be documented and transmitted to the NH. Advanced Care Planning (ACP) and goals of care discussions will be facilitated by the ability to virtually share and edit documents, such as the Physician Orders for Life Sustaining Treatment (POLST), in real time with primary participants and/or family. The PC provider will conduct follow-up visits 1 week following the initial visit, then on a case-by-case basis.
Jiný: Telehealth visit
ImPACTT Telehealth visit with the PC provider
Žádný zásah: Usual care
Participants will receive the standard of care established at the NH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Symptom distress (composite measure)
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks

Symptom distress as measured by the Edmonton Symptom Assessment Scale - ESAS

  • ESAS physical score (total of physical 6 symptoms, score range 0-60)
  • ESAS emotional score (total of 2 emotional symptoms, score range 0-60)
  • ESAS total symptom distress score (physical score + emotional score + well being)

For all symptom distress scores:

High score means: worst outcome Low score means: better outcome
Baseline and Last visit -12 weeks
Change in Symptom impact
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks

Symptom impact as measured by the "Quality of Life at the End of Life" - QUAL-E

Symptom impact subscale:

Minimum value: 3 Maximum value: 15

High score means: worst outcome Low score means: better outcome
Baseline and Last visit -12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in number of completed POLST forms
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks
Number of Physician's Orders for Life-Sustaining Treatment - POLST forms completed
Baseline and Last visit -12 weeks
Type of changes in POLST forms
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks
Type of changes in Physician's Orders for Life-Sustaining Treatment -POLST forms
Baseline and Last visit -12 weeks
Number of In-hospital death
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks
Number of In-hospital death
Baseline and Last visit -12 weeks
Change in Family Satisfaction
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks

Family Satisfaction as measured by the "Quality of Life at the End of Life - Family" - QUAL-E Fam

Subscale: Relationship with Healthcare Provider [Questions #5-8 with 5 item Likert scales, average of 4 scores] Minimum value: 1 Maximum value: 5

High score means: worst outcome Low score means: better outcome
Baseline and Last visit -12 weeks
Number of residents transitioned to hospice
Časové okno: Last visit - week 12
Number of residents transitioned to hospice
Last visit - week 12
Change in acute care utilization (composite measure)
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks
Number of ED Visits and number of Hospitalizations
Baseline and Last visit -12 weeks
Change in Functional Status
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks

Functional Status as measured by the PalliativePerformance Scale (PPSv2)

Minimum value: 0% Maximum value: 100%

High score means: better outcome Low score means: worst outcome
Baseline and Last visit -12 weeks
Change in Depression Status
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks

Depression as measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)

Subscales:

- Question 1: Minimum value: 0 Maximum value: 27

High score means: worst outcome Low score means: better outcome

- Question 2: Minimum value: 1 Maximum value: 4

High score means: worst outcome Low score means: better outcome
Baseline and Last visit -12 weeks
Change in Cognitive Status
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks

Cognition as measured by the Montreal - Cognitive Assessment (MoCA)

Minimum value: 0 Maximum value: 30

High score means: better outcome Low score means: worst outcome
Baseline and Last visit -12 weeks
Change in Mortality
Časové okno: Baseline and Last visit -12 weeks

Risk for dying within one year as measured by the Flacker Mortality Score

Minimum value: 0 Maximum value: 15.21

High score means: worst outcome Low score means: better outcome
Baseline and Last visit -12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline E Stephens, PhD, RN, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00129094
  • 5K76AG054862-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data (complete dataset with full documentation including metadata, protocols, etc) will be made available by the online publication date unless the NIH policy specifies an earlier date. The PI will work the primary mentor to ensure that the study data are submitted to the PCRC De-identified Data Repository. (https://palliativecareresearch.org/corescenters/data-informatics-statistics-core-disc/pcrc-de-identified-data-repository-didr).

This would allow for secondary data analyses of the data to be conducted and support those who need access to these datasets for preliminary data and/or grant proposal preparation. Human subject data will be shared with other investigators within the limits of HIPAA and other patient confidentiality requirements, including the removal of all participant identifiers from all source documents and the use of unique participant identification numbers, and in accordance with PCRC protocols.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be made available by the online publication date unless the NIH policy specifies an earlier date.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

This study has specific data and resource sharing plans to make data available both to the community of scientists interested in palliative care and nursing home research to avoid unintentional duplication of research. Moreover, the investigator would welcome collaboration with others who could make use of the Telehealth visit protocols developed in this ImPAcTT project.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Telehealth visit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit