Klinická studie k posouzení subjektů s onemocněním suchého oka.

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let (pohlaví a jakákoli rasa);
2. Hlášená anamnéza suchého oka po dobu nejméně 6 měsíců před návštěvou 1;
3. Hlášená historie používání nebo přání používat oční kapky pro příznaky suchého oka během 6 měsíců od návštěvy 1.

Kritéria vyloučení:

1. Klinicky významné nálezy štěrbinové lampy při návštěvě 1, které mohou zahrnovat aktivní blefaritidu, dysfunkci meibomské žlázy (MGD), zánět okraje víčka nebo aktivní oční alergie, které vyžadují terapeutickou léčbu, a/nebo podle názoru zkoušejícího, mohou interferovat s parametry studie;
2. Diagnóza probíhající oční infekce (bakteriální, virové nebo plísňové) nebo aktivního zánětu oka při návštěvě 1;
3. Použijte kontaktní čočky do 7 dnů od návštěvy 1 nebo předpokládejte používání kontaktních čoček během zkoušky;
4. použití očních kapek do 2 hodin od návštěvy 1;
5. Předchozí laserem asistovaná operace keratomileuzy in situ (LASIK) během posledních 12 měsíců;
6. Cyklosporin 0,05 % nebo 0,09 % nebo lifitegrast 5,0 % oční roztok použití do 90 dnů od návštěvy 1;
7. být léčen systémovými kortikosteroidy (nezahrnujícími inhalační kortikosteroidy) do 14 dnů od návštěvy 1 nebo takovou terapii předvídat v průběhu období studie;
8. plánované operace oka a/nebo víček během období studie nebo jakákoli operace oka do 6 měsíců od návštěvy 1;
9. Dočasné punkční zátky během studie, které nebyly stabilní do 30 dnů od návštěvy 1.