Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tranexamic Acid in Trauma Surgery Tranexamic Acid in Trauma Surgery Tranexamic Acid in Trauma Surgery

29. července 2021 aktualizováno: Jaspreet Singh

Efficacy of Tranexamic Acid in Reducing Requirement of Blood Transfusion in Lower Limb Trauma Surgery: A Prospective Randomized Controlled Study

This study was done to evaluate the efficacy of Tranexamic Acid (TXA) in reducing blood transfusion requirement in patients of lower limb trauma undergoing surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This was a single centre, parallel group, prospective randomized control study. 116 patients of lower limb trauma presented between April 2017 to August 2018 at Civil Hospital Rajpura. 16 patients were excluded due to old fracture, percutaneous wire fixation or non-consenting patient. The remaining 100 patients were randomized into two groups. 50 patients were given 1 gram of TXA before surgery and 50 patients were not given TXA. Fall in Hb, requirement of blood transfusion, number of days admitted in the hospital after surgery and evidence of deep vein thrombosis were monitored.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Punjab
      • Patiala, Punjab, Indie, 140401
        • APJain Civil Hospital, Rajpura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients suffering from lower limb trauma

Exclusion Criteria:

  • Presence of old implant or infection at the fracture site,
  • Any blood coagulation disorder
  • Patients undergoing percutaneous wire placement procedures for fracture fixation
  • Polytrauma
  • Non-consenting patients
  • Psychiatric patient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group Tranexamic Acid
50 patients were given 1 gram of Tranexamic acid (TXA) intravenously pre-operatively. Intravenous TXA was administered, at the time of start of surgical incision.
Lék: Tranexamic acid injection
1 g of TXA in 100 ml of normal saline
Ostatní jména:
  • Inj Tranexa
Komparátor placeba: Control group
50 patients were kept as a control group and were not given TXA.
Jiný: Normal Saline
100 ml
Ostatní jména:
  • NS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Requirement of number of units of blood transfusion
Časové okno: Average of 15 days
From the date of surgery till time of discharge
Average of 15 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evidence of deep vein thrombosis by Wells Score
Časové okno: Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Based on Wells et al Clinical model for DVT
Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Change in Haemoglobin level post surgery
Časové okno: Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
From the date of surgery till time of discharge
Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Number of days admitted in the hospital after surgery
Časové okno: Average of 15 days (From the date of admission till time of discharge)
From the date of admission till time of discharge
Average of 15 days (From the date of admission till time of discharge)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaspreet Singh

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gurleen Kaur, MD, Adesh Medical College & Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHMA/GSMCH-17/IEC-29A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tranexamic acid injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit