Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamic Acid in Trauma Surgery Tranexamic Acid in Trauma Surgery Tranexamic Acid in Trauma Surgery

29. juli 2021 oppdatert av: Jaspreet Singh

Efficacy of Tranexamic Acid in Reducing Requirement of Blood Transfusion in Lower Limb Trauma Surgery: A Prospective Randomized Controlled Study

This study was done to evaluate the efficacy of Tranexamic Acid (TXA) in reducing blood transfusion requirement in patients of lower limb trauma undergoing surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This was a single centre, parallel group, prospective randomized control study. 116 patients of lower limb trauma presented between April 2017 to August 2018 at Civil Hospital Rajpura. 16 patients were excluded due to old fracture, percutaneous wire fixation or non-consenting patient. The remaining 100 patients were randomized into two groups. 50 patients were given 1 gram of TXA before surgery and 50 patients were not given TXA. Fall in Hb, requirement of blood transfusion, number of days admitted in the hospital after surgery and evidence of deep vein thrombosis were monitored.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Punjab
      • Patiala, Punjab, India, 140401
        • APJain Civil Hospital, Rajpura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients suffering from lower limb trauma

Exclusion Criteria:

  • Presence of old implant or infection at the fracture site,
  • Any blood coagulation disorder
  • Patients undergoing percutaneous wire placement procedures for fracture fixation
  • Polytrauma
  • Non-consenting patients
  • Psychiatric patient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group Tranexamic Acid
50 patients were given 1 gram of Tranexamic acid (TXA) intravenously pre-operatively. Intravenous TXA was administered, at the time of start of surgical incision.
Legemiddel: Tranexamic acid injection
1 g of TXA in 100 ml of normal saline
Andre navn:
  • Inj Tranexa
Placebo komparator: Control group
50 patients were kept as a control group and were not given TXA.
Annen: Normal Saline
100 ml
Andre navn:
  • NS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Requirement of number of units of blood transfusion
Tidsramme: Average of 15 days
From the date of surgery till time of discharge
Average of 15 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evidence of deep vein thrombosis by Wells Score
Tidsramme: Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Based on Wells et al Clinical model for DVT
Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Change in Haemoglobin level post surgery
Tidsramme: Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
From the date of surgery till time of discharge
Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Number of days admitted in the hospital after surgery
Tidsramme: Average of 15 days (From the date of admission till time of discharge)
From the date of admission till time of discharge
Average of 15 days (From the date of admission till time of discharge)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaspreet Singh

Etterforskere

  • Studieleder: Gurleen Kaur, MD, Adesh Medical College & Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHMA/GSMCH-17/IEC-29A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tranexamic acid injection

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere