Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tranexamic Acid in Trauma Surgery Tranexamic Acid in Trauma Surgery Tranexamic Acid in Trauma Surgery

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jaspreet Singh

Efficacy of Tranexamic Acid in Reducing Requirement of Blood Transfusion in Lower Limb Trauma Surgery: A Prospective Randomized Controlled Study

This study was done to evaluate the efficacy of Tranexamic Acid (TXA) in reducing blood transfusion requirement in patients of lower limb trauma undergoing surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This was a single centre, parallel group, prospective randomized control study. 116 patients of lower limb trauma presented between April 2017 to August 2018 at Civil Hospital Rajpura. 16 patients were excluded due to old fracture, percutaneous wire fixation or non-consenting patient. The remaining 100 patients were randomized into two groups. 50 patients were given 1 gram of TXA before surgery and 50 patients were not given TXA. Fall in Hb, requirement of blood transfusion, number of days admitted in the hospital after surgery and evidence of deep vein thrombosis were monitored.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Punjab
      • Patiala, Punjab, Intia, 140401
        • APJain Civil Hospital, Rajpura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients suffering from lower limb trauma

Exclusion Criteria:

  • Presence of old implant or infection at the fracture site,
  • Any blood coagulation disorder
  • Patients undergoing percutaneous wire placement procedures for fracture fixation
  • Polytrauma
  • Non-consenting patients
  • Psychiatric patient

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group Tranexamic Acid
50 patients were given 1 gram of Tranexamic acid (TXA) intravenously pre-operatively. Intravenous TXA was administered, at the time of start of surgical incision.
Lääke: Tranexamic acid injection
1 g of TXA in 100 ml of normal saline
Muut nimet:
  • Inj Tranexa
Placebo Comparator: Control group
50 patients were kept as a control group and were not given TXA.
Muut: Normal Saline
100 ml
Muut nimet:
  • NS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Requirement of number of units of blood transfusion
Aikaikkuna: Average of 15 days
From the date of surgery till time of discharge
Average of 15 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evidence of deep vein thrombosis by Wells Score
Aikaikkuna: Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Based on Wells et al Clinical model for DVT
Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Change in Haemoglobin level post surgery
Aikaikkuna: Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
From the date of surgery till time of discharge
Average of 15 days (From the date of surgery till time of discharge)
Number of days admitted in the hospital after surgery
Aikaikkuna: Average of 15 days (From the date of admission till time of discharge)
From the date of admission till time of discharge
Average of 15 days (From the date of admission till time of discharge)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaspreet Singh

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gurleen Kaur, MD, Adesh Medical College & Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHMA/GSMCH-17/IEC-29A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset Tranexamic acid injection

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa