Paklitaxel vázaný na albumin v kombinaci s gemcitabinem Inoperabilní rakovina slinivky první linie

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: ≥18 let, bez omezení pohlaví;
2. Inoperabilní pacienti s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem pankreatu (kromě karcinomu ostrůvkových buněk) diagnostikovaní patologií nebo histologií;
3. Pacient neprošel standardní systémovou léčbou v minulosti nebo více než půl roku po ukončení pooperační léčby. U těch, kteří podstoupili velký chirurgický výkon nebo radioterapii, musí být interval delší než 4 týdny a jejich metastázy nemají žádné lokální léčba včetně radioterapie, chemoterapie, chirurgické léčby atd.;
4. Alespoň jedna měřitelná léze (CT sken nádorových lézí s dlouhým průměrem ≥ 10 mm, CT sken lézí lymfatických uzlin s krátkým průměrem ≥ 15 mm a tloušťka skenu ne větší než 6 mm);
5. Hlavní orgány fungují normálně, to znamená, že splňují následující normy:Rutinní vyšetření krve: Hb≥90g/L (bez krevní transfuze do 14 dnů);ANC ≥1,5×109/L;PLT ≥100×109/L; Biochemické vyšetření: ALB≥29 g/L (bez ALB za 14 dní), TBIL <1,5násobek horní hranice normy (ULN);ALT a AST≤3ULN, doprovázeno jaterními metastázami, dále ALT a AST<5×ULN; Cr ≤ 1,5 × ULN nebo rychlost clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
6. Subjekt se dobrovolně připojil ke studii a podepsal informovaný souhlas s dobrým dodržováním a spoluprací při sledování

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy;
2. Pacienti s jinými zhoubnými nádory v minulosti nebo současně s výjimkou vyléčeného kožního bazaliomu a cervikálního karcinomu in situ;
3. Ti, u kterých byla potvrzena alergie na testovaný lék na albumin vázaný paklitaxel a gemcitabin nebo jeho pomocné látky.
4. Pacient má klinicky významný ascites;
5. Ti, kteří prodělali arteriální/venózní trombózu během šesti měsíců, jako jsou cerebrovaskulární příhody (včetně dočasných ischemických záchvatů), hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
6. Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo C;
7. Lékaři se domnívají, že není vhodný pro zařazení.