Hemoclinový gel pro léčbu hemoroidů

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé předměty.
2. Pohlaví: muž nebo žena.
3. Věk: více než 18 let.
4. Symptomatické hemoroidy stadia 1 a 2 (Goligherova klasifikace).
5. Epizody svědění souvisejícího s hemoroidy se vyskytly alespoň každý druhý den během posledních dvou týdnů před zařazením do studie.
6. Schopnost denně se pokoušet o stolici (definováno jako pokus o stolici, když sedíte na záchodě alespoň několik minut, alespoň jednou denně, ať už ten den cítíte potřebu vyprázdnit se).
7. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná nebo kojící žena nebo plánující těhotenství během studie.
2. Subjekt není schopen nebo není ochoten poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
3. Subjekt, který byl zbaven svobody správním nebo soudním rozhodnutím.
4. Hlavní subjekt, který je v opatrovnictví nebo který není schopen vyjádřit svůj souhlas.
5. Předmět v sociálním nebo hygienickém zařízení.
6. Subjekt je podle úsudku vyšetřovatele podezřelý, že nevyhovuje. Z hlediska přidružené patologie
7. Hemoroidy III. nebo IV. stupně (klasifikace Goligher).
8. Další již existující anální poruchy a onemocnění včetně Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, nedefinovaného zánětlivého onemocnění střev, análních trhlin, perianálních píštělí, perianální vyrážky nebo ekzému, rektálního prolapsu, rektokély, benigních nebo maligních análních a rektálních nádorů a perianálních infekcí.
9. Jakákoli anální chirurgie (včetně chirurgických nebo instrumentálních zákroků za posledních 60 dní). Týká se předchozí nebo probíhající léčby
10. Jakékoli anální lokální léky aplikované v posledních 7 dnech.
11. Známá nebo předpokládaná citlivost nebo alergie na složky hodnoceného přípravku. Z hlediska pandemie COVID
12. Subjekt, který byl do 14 dnů před zahájením studie v zahraničí v zemi s vyšší mírou výskytu Covid-19 než Polsko.
13. Subjekt s následujícími příznaky: kašel, dušnost, zvýšená tělesná teplota - 37,5°C a vyšší.
14. Subjekt, který byl v kontaktu s jakoukoli osobou nakaženou COVID-19 během 10 dnů před začátkem studie.
15. Subjekt, který je v současné době v domácí karanténě doporučené hygienickou inspekcí