Hemoclin Gel per il trattamento delle emorroidi

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani.
2. Sesso: maschio o femmina.
3. Età: più di 18 anni.
4. Emorroidi sintomatiche stadio 1 e 2 (classificazione di Goligher).
5. Episodi di prurito correlato alle emorroidi manifestati almeno a giorni alterni durante le ultime due settimane prima dell'arruolamento nello studio.
6. In grado di tentare i movimenti intestinali ogni giorno (definito come cercare di avere un movimento intestinale stando seduti sul water per almeno alcuni minuti, almeno una volta al giorno, indipendentemente dal fatto che tu senta o meno il bisogno di avere un movimento intestinale quel giorno).
7. In grado e disposto a fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

1. Donna incinta o che allatta o che pianifica una gravidanza durante lo studio.
2. - Soggetto non in grado o non disposto a fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
3. Soggetto che era stato privato della propria libertà per decisione amministrativa o giudiziaria.
4. Soggetto maggiore che è sotto tutela o che non è in grado di esprimere il proprio consenso.
5. Soggetto in un istituto sociale o sanitario.
6. Soggetto sospettato di essere non conforme secondo il giudizio dell'investigatore. In termini di patologia associata
7. Emorroidi di grado III o IV (classificazione di Goligher).
8. Altri disturbi e malattie anali preesistenti tra cui morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia infiammatoria intestinale non definita, ragadi anali, fistole perianali, rash perianale o eczema, prolasso rettale, rettocele, tumore anale e rettale benigno o maligno e infezioni perianali.
9. Qualsiasi intervento chirurgico anale (incluse le procedure chirurgiche o strumentali negli ultimi 60 giorni). Relativo al trattamento precedente o in corso
10. Qualsiasi farmaco topico anale applicato negli ultimi 7 giorni.
11. Sensibilità o allergia nota o sospetta agli ingredienti del prodotto sperimentale. In termini di pandemia COVID
12. Soggetto che si trovava all'estero in un paese con un tasso di incidenza di Covid-19 più elevato rispetto alla Polonia entro 14 giorni prima dell'inizio dello studio.
13. Soggetto che presenta i seguenti sintomi: tosse, respiro corto, temperatura corporea elevata - uguale e superiore a 37,5°C.
14. Soggetto che ha avuto contatti con qualsiasi persona infetta da COVID-19 entro 10 giorni prima dell'inizio dello studio.
15. Soggetto che attualmente si trova in quarantena domiciliare consigliata dall'Ispettorato Sanitario