- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05165888
Cílení na předpojatost ke snížení rozdílů v péči na konci života (BRiDgE)
Tato studie si klade za cíl určit způsoby, kterými klinicky implicitní rasové předsudky ovlivňují komunikaci klinického lékaře s rodinnými příslušníky pacientů na konci života, a otestovat nový tréninkový zásah lékařů, který má snížit účinky implicitních rasových předsudků na kvalitu komunikace.
Fáze 1:
Vzorek 50 lékařů, kteří se starají o vážně nemocné pacienty, včetně onkologů, lékařů intenzivní péče a nemocničních internistů, se zúčastní simulovaného klinického setkání s černošským standardizovaným rodinným příslušníkem (hercem) hypotetického případu pacienta. Míry implicitní a explicitní zaujatosti budou korelovány s verbálním a neverbálním komunikačním chováním.
Fáze 2:
Jedná se o dvouramenný randomizovaný pilotní projekt proveditelnosti intervence ke zmírnění účinků implicitní zaujatosti lékaře na komunikační chování. Lékaři, kteří ošetřují pacienty s vážným onemocněním, včetně onkologů, lékařů intenzivní péče a nemocničních internistů, budou přijati k účasti na komunikačním školení s cílem snížit dopady implicitní zaujatosti nebo kontrolním školení zaměřeném pouze na komunikační dovednosti. Jejich komunikační chování bude natočeno na video během simulovaného setkání s černošským standardizovaným rodinným příslušníkem (hercem) hypotetického pacienta s vážným onemocněním před a po tréninku. Komunikační chování před a po školení bude porovnáno mezi lékaři, kteří absolvovali pouze intervenci v oblasti komunikačních dovedností, oproti lékařům, kteří absolvovali školení v oblasti komunikačních dovedností a zmírňování zkreslení.
Primární hypotéza je, že lékaři, kteří absolvují jak komunikační dovednosti, tak školení o zmírňování zkreslení, budou mít větší zlepšení v komunikačních dovednostech s černošským standardizovaným pečovatelem (hercem) ve srovnání s těmi, kteří absolvují pouze školení komunikačních dovedností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Význam
Rozsah problému:
Dospělí v USA nad 65 let jsou rasově rozmanitější než kdy jindy a tento trend bude pokračovat. Předpokládá se, že počet starších černochů dosáhne do roku 2060 12 milionů nebo 12 % starších dospělých. Ačkoli růst paliativní péče v posledních dvou desetiletích zlepšil kvalitu péče na konci života, pacienti z rasových a etnických menšin z těchto pokroků plně netěžili. Existují dobře zdokumentované rozdíly v přístupu k paliativní péči a jejím využívání a v kvalitě a intenzitě péče na konci života. Tyto nerovnosti ovlivňují mnoho menšinových skupin, z nichž každá má svou jedinečnou historii, jazyk a kulturu, které mohou ovlivnit základní mechanismy rozdílů. Současný návrh se zaměřuje na černé Američany, kteří zažívají rozdíly hluboce zakořeněné ve složitých historických a současných interakcích se systémem zdravotní péče.
Mechanismy zakládající rozdíly v kvalitě péče na konci života
Faktory klinického lékaře:
Existuje velká mezera ve znalostech o tom, jak lékaři přispívají k rozdílům na konci života. Většina lékařů v USA jsou běloši a pouze 4 % jsou černoši. Rasový nesoulad mezi pacientem a lékařem je spojen se sníženou kvalitou komunikace. Komunikace lékaře během rasově nesouhlasných setkání je důležitým a ovlivnitelným faktorem rozdílů v péči na konci života.
Konverzace na konci života je méně pravděpodobné, že vyústí v péči, která odpovídá cílům pro černé ve srovnání s bílými pacienty. Možná vysvětlení těchto rozdílů zahrnují implicitní zaujatost i explicitní přesvědčení. Stereotypní přesvědčení brání rozvoji skutečných znalostí pacienta tím, že zkracují komunikaci shromažďující znalosti. Implicitní postoje snižují kvalitu komunikace ovlivňující partnerství, respekt, sounáležitost a důvěru. Snížený přístup ke kvalitní komunikaci by mohl vysvětlit některé zvýšené používání agresivní péče a sníženou kvalitu péče na konci života pro černošské pacienty.
Předpojatost a komunikace:
Implicitní zkreslení se týká nevědomých, automatických pozitivních nebo negativních postojů. Kliničtí lékaři jen zřídka zmiňují rasu a etnický původ jako překážky komunikace, což naznačuje, že nejsou schopni tyto překážky pojmenovat buď kvůli implicitní povaze zkreslení, ani kvůli zkreslení týkajícím se společenské vhodnosti ve zprávách. Implicitní asociační test (IAT) ukazuje nevědomou rasovou zaujatost mezi lékaři. Implicitní zkreslení předpovídá hodnocení pacientů v oblastech kritických pro kvalitní péči na konci života, včetně interpersonální léčby, komunikace a důvěry. Implicitní zaujatost lékaře má za následek špatné komunikační vzorce a špatné vztahy mezi pacientem a lékařem. Někteří lékaři vyjadřují explicitní přesvědčení týkající se „odporu“ černošských pacientů vůči hospicové péči. Není známo, zda explicitní stereotypy o preferencích na konci života ovlivňují komunikační chování.
Zmírnění předsudků:
Byly vyvinuty strategie založené na důkazech ke snížení účinků implicitního zkreslení, ale jen málo z nich bylo systematicky přizpůsobeno mezerám v péči a měřeno z hlediska účinnosti v klinickém prostředí. Existují omezené důkazy na podporu specifických strategií ke snížení vlivu klinického zkreslení na klinickou péči. Strategie, které se zaměřují pouze na to, aby si lékaři uvědomili své předsudky, pravděpodobně v dlouhodobém horizontu nesníží jejich účinky, aniž by jim poskytly konkrétní strategie, jak je překonat. U studentů medicíny byla úspěšně použita strategie založená na teorii transformačního učení a zahrnující kritickou reflexi, řízený dialog, perspektivní cvičení, hraní rolí a rozvoj strategie.
Cíle/cíle:
Cílem této studie je zhodnotit účinky rasové zaujatosti lékaře na komunikaci na konci života a vyvinout intervence ke snížení účinků implicitní zaujatosti na kvalitu komunikace lékaře. Existují dva cíle studie: (1) Zjistit, které komunikační chování na konci života je nejvíce ovlivněno implicitní rasovou zaujatostí lékaře a explicitními stereotypy. (2) Vyzkoušejte teoreticky řízenou intervenci ke zlepšení komunikace mezi lékařem a snížení rozdílů v kvalitě péče na konci života. Tyto cíle budou splněny ve dvou fázích studie.
Metody/design:
Fáze 1:
Metody:
(1) Vyšetřovatelé vypracují případ zachycující hospitalizovaného 72letého s rakovinou plic a sepsí způsobenou zápalem plic pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly s mým mentorským týmem odborníků na paliativní medicínu a kritickou péči. Vyšetřovatelé navrhnou klinické setkání s pečovatelem, aby prodiskutovali cíle péče. 2) Setkání s pečovatelem bude pilotováno s lékaři kritické péče a hospitalisty v Montefiore, aby byla zajištěna realističnost a dosažení standardizace. Černošští standardizovaní pečovatelé se budou rekrutovat ze skupiny herců využívaných Einsteinovým centrem klinických dovedností. (3) Standardizovaní pečovatelé budou vyškoleni v používání nástroje hodnocení komunikace. (4) Bude přijato 50 lékařů, kteří se budou účastnit vysoce věrné videonahrávky tohoto setkání. Po sezení bude následovat hodinový trénink komunikačních dovedností. (5) Bezprostředně po simulaci subjekty vyplní IAT a dotazník zjišťující postoje k rase a péči na konci života spolu s demografickými otázkami. Vyšetřovatelé posoudí potřeby školení přizpůsobením dříve vyvinutého dotazníku, který měří potřebu školení lékařů v oblasti komunikace s vážnými nemocemi, a to tak, že začlení otázky o dovednostech zmírňovat předsudky.110 IAT je veřejně dostupný zde: https://implicit.harvard.edu/implicit/selectatest.html.
Obavy COVID-19:
Centrum klinických dovedností bude od května 2021 pořádat osobní simulace se standardizovanými pacienty pro účely lékařského vzdělávání. Simulace v této studii nezačnou dříve než po této době a budou zahrnovat menší riziko než typické simulace, protože nebudou vyžadovat fyzické vyšetření standardizovaného pečovatele. Herci a účastníci budou vybaveni osobními ochrannými pomůckami včetně chirurgických roušek. Trenéři a účastníci tréninku budou muset nosit poskytnuté chirurgické masky a během tréninku zůstat od sebe šest stop. Pokud státní nebo institucionální směrnice COVID-19 zakážou tyto typy setkání v době, kdy budou simulace spuštěny, budou simulace a školení přizpůsobeny virtuálnímu formátu a bude upraveno kódování neverbálního chování. Tyto změny budou předloženy IRB jako dodatek.
Sběr dat:
Setkání budou natáčena na video. Bude zaznamenána doba, po kterou mluví lékař a standardizovaný pečovatel. K hodnocení lékařů (1) informativnosti, (2) vstřícnosti a (3) budování partnerství bude použita pětibodová hodnotící stupnice verbální komunikace a upravená verze systému analýzy neverbálního ubytování (NAAS). NAAS bude upraven tak, aby zahrnoval fyzickou vzdálenost a otevřenou/uzavřenou řeč těla, které se ukázaly jako důležité při setkáních s vážnými nemocemi.
Další dotazník bude zadán na konci školení. Vyšetřovatelé požádají lékaře, aby ohodnotili své zkušenosti s různými vzdělávacími modalitami prezentovanými na školení, jako je zpětná vazba z pozorovaných setkání, komunikační cvičení a hraní rolí. Otevřené otázky budou použity ke shromáždění formativních informací, které výzkumníci možná nezohlednili. Tento dotazník bude distribuován na konci tréninku komunikačních dovedností.
Plán analýzy:
Dvourozměrné asociace komunikačních skóre se skóre IAT budou odhadnuty pomocí Pearsonových nebo Spearmanových hodnotových korelačních koeficientů v závislosti na distribuci dat. Zobecněné lineární modely (GLM) budou přizpůsobeny datům pro posouzení asociací IAT a rasových postojů s primárními a sekundárními komunikačními výsledky, přičemž budou kontrolovány potenciální matoucí proměnné včetně věku lékaře, pohlaví a specializace. Identitní odkaz bude použit v GLM pro průběžné výsledky komunikace. Analýza podskupin bude provedena u asijských, černošských a hispánských lékařů, pokud je v těchto skupinách dostatečný počet k posouzení heterogenity asociací podle rasy.
Analýza výkonu:
Velikost cílového vzorku 50 účastníků by měla >80% schopnost detekovat minimální korelaci mezi IAT skóre a verbální dominancí ρ ≥ 0,38 pomocí oboustranného testu hypotéz jediné korelace s hladinou významnosti 0,05. Tato korelace je co do velikosti podobná asociacím pozorovaným v předchozích studiích; B = 11,0 v jedné studii a r = 0,32 v jiné.
Fáze 2:
Metody:
Toto je komunikační školení založené na kulturně založeném programu vyvinutém s venkovskými pacienty a rodinami černochů z jihu a upravené pro městskou, severní populaci. Strategie zmírňování zkreslení úspěšně používaná u studentů medicíny bude upravena pro praktické lékaře s využitím výsledků fáze 1. Tato strategie je založena na teorii transformačního učení a zahrnuje kritickou reflexi, řízený dialog, perspektivní cvičení, hraní rolí a rozvoj strategie. Pokud se ve fázi 1 objeví specifické komunikační chování související se zaujatostí a stereotypy, bude o nich diskutováno a zacíleno pomocí těchto technik. V opačném případě budou tyto techniky použity k obecnému řešení rasové zaujatosti. Intervence bude začleněna do komunikačního školení.
Design:
Klinici budou randomizováni v poměru 1:1 k aktivní intervenci nebo tréninku kontrolní komunikace bez technik zmírňování zkreslení. Utajení přidělení bude zajištěno, aby jednotlivec, který si předmět zapisuje do studia, neměl a priori znalosti o skupinovém přidělení. K randomizaci bloků dojde u náhodně smíšených velikostí bloků 2, 4 a 6. Alokátor (výzkumný asistent) skryje velikost bloku před vykonavatelem (PI), aby zabránil vykonavateli předvídat další přiřazení. Randomizace bude provedena tak, že se do neprůhledné obálky vloží kus papíru s frází „Intervention (Communication + Bias)“ nebo „Control (Communication only)“. Vnější strana obálek bude označena pořadovým číslem. Poté, co byl subjekt zařazen do studie a souhlasil, se otevře další sekvenčně očíslovaná obálka na stohu, aby se určila studijní skupina, do které subjekt vstoupí.
Účastníci budou nahráváni na video během vysoce věrných simulací setkání s pečovateli popsaných ve fázi 1, před a po přijetí intervence nebo kontroly. Intervence a simulace budou probíhat v rámci jednoho půldenního workshopu.
Obavy COVID-19:
Centrum klinických dovedností bude od května 2021 pořádat osobní simulace se standardizovanými pacienty pro účely lékařského vzdělávání. Simulace v této studii nezačnou dříve než po této době a budou zahrnovat menší riziko než typické simulace, protože nebudou vyžadovat fyzické vyšetření standardizovaného pečovatele. Herci a účastníci budou vybaveni osobními ochrannými pomůckami včetně chirurgických roušek. Trenéři a účastníci tréninku budou muset nosit poskytnuté chirurgické masky a během tréninku zůstat od sebe šest stop. Pokud státní nebo institucionální směrnice COVID-19 zakážou tyto typy setkání v době, kdy budou simulace spuštěny, budou simulace a školení přizpůsobeny virtuálnímu formátu a bude upraveno kódování neverbálního chování. Tyto změny budou předloženy IRB jako dodatek.
Studijní populace a nábor:
Přijme se nová skupina intenzivistů, onkologů a hospitalistů. Lékaři budou najímáni tváří v tvář PI, prostřednictvím e-mailů oddělení a e-mailů na kontakty studijního týmu. Stejně jako ve fázi 1 vyplní lékaři screeningový dotazník, aby vyloučili ty, kteří se běžně nesetkají s hospitalizovanými pacienty s předpokládanou délkou života kratší než jeden rok. Potenciální subjekty budou dotázány na frekvenci a načasování předchozího školení v oblasti komunikace a zaujatosti. Lékaři provozující hospicovou a paliativní medicínu budou vyloučeni z důvodu jejich rozsáhlého předchozího školení v oblasti komunikace.
Sběr dat:
Setkání budou natáčena na video. Vyšetřovatelé použijí pětibodovou hodnotící stupnici verbální komunikace a upravenou verzi NAAS pro neverbální komunikační chování během standardizovaného setkání, jak je popsáno ve fázi 1 výše. Výzkumný asistent, který se neúčastnil školení a je zaslepený vůči skupině účastníků, bude kódovat komunikační chování. Subjekty vyplní IAT a dotazník popsaný ve fázi 1 ihned po prvním setkání.
Plán analýzy:
Zpočátku bude průměrná změna skóre verbální a neverbální komunikace před intervencí a po intervenci vyhodnocena v rámci každé intervenční větve pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonových testů, pokud data nejsou normálně distribuována. Aby bylo možné posoudit, zda se skóre komunikace zlepšilo více při léčbě zmírňování zkreslení ve srovnání s kontrolou pouze s komunikačním tréninkem, bude se datům přizpůsobovat zobecněný lineární model s výsledkem po intervenci a skóre před intervencí a intervenční rameno jako hlavní účinky. . Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda úroveň zkreslení před intervencí modifikuje účinek školení ke zmírnění zkreslení, např. ti, kteří mají větší zkreslení, budou mít větší rozdíl ve zlepšení mezi intervenční a kontrolní skupinou, a to tak, že do modelu zahrnou termín interakce. mezi skóre IAT a léčebnou skupinou na skóre komunikace. Pozitivní interakce bude indikovat, že implicitní zkreslení měřené pomocí IAT modifikuje účinek léčené skupiny na skóre komunikace. S 25 subjekty na intervenční rameno bude mít studie 80% schopnost detekovat velikost účinku 0,8 mezi skupinami ve skóre před změnou komunikace s oboustrannou chybovostí typu 1 5 %. I když se to podle Cohenových kritérií považuje za velký účinek, jedná se o pilotní studii, ve které je primárním cílem posoudit proveditelnost a získat předběžné údaje o účinku navrhované intervence komunikačního školení pro klinické lékaře, aby se zmírnily účinky implicitní zaujatosti. .
Správa/analýza dat:
Kódy komunikačního chování a údaje z dotazníků a IAT uložené na zabezpečeném disku Box společnosti Montefiore a budou přístupné pouze členům výzkumného týmu. Videonahrávky budou ukládány na pevný disk chráněný heslem, na který má přístup pouze výzkumný tým.
Rizika/výhody:
Potenciální rizika: Tento výzkum představuje pro subjekty dvě hlavní rizika: 1) emocionální stres a 2) riziko pro soukromí. Může dojít k určitému emocionálnímu utrpení způsobenému poznáním nevědomých rasových předsudků. Citové strádání může také vyplývat z pasivního klamu; subjektům nebude řečeno, že rasová zaujatost je středem zájmu studie, až po intervenci. Riziko ochrany soukromí vzniká, protože rasové předsudky mohou být považovány za citlivé informace o subjektu.
Přiměřenost ochrany před riziky Nábor a informovaný souhlas: Všechny subjekty budou najímány PI prostřednictvím e-mailů na katedrách, e-mailů na kontakty studijního týmu a prezentací na fakultních schůzích katedry. Proces souhlasu bude probíhat v Centru klinických dovedností před standardním setkáním s pacientem. Subjekty budou informovány o svém právu zúčastnit se nebo kdykoli ukončit účast, aniž by to ohrozilo jejich zaměstnání, profesní postavení nebo vztahy s kolegy. Kopie podepsaného formuláře souhlasu budou předány subjektu a umístěny do výzkumné složky subjektu v uzamčené zásuvce složky v kanceláři v kanceláři PI výslovně určené k tomuto účelu.
Neúplné zveřejnění informací během schvalovacího procesu: Subjekty budou informovány, že se účastní studie zkoumající kognitivní schopnosti lékaře, kognitivní předsudky a komunikační chování. Budou informováni, že účast na studii zahrnuje dokončení on-line nástroje po standardním setkání s pacientem. Během procesu souhlasu jim nebude řečeno, že implicitní rasová zaujatost a stereotypizace jsou středem zájmu studie.
Ochrana proti rizikům: V online nástroji se neshromažďují osobní identifikátory; místo toho bude každému účastníkovi přiděleno jedinečné ID studie. Videozáznamy budou uchovávány v digitální složce chráněné heslem na pevném disku v uzamčené kanceláři. Tato databáze skóre kódované komunikace bude zbavena identifikátorů účastníků, jakmile budou shromážděna všechna data, a soubor propojující ID studie a identifikátory pacienta bude uložen v samostatné digitální složce chráněné heslem.
Debriefing: Po dokončení on-line nástroje pro měření zkreslení bude subjektům ukázáno prohlášení o debriefingu včetně úplného odhalení cílů studie a záměru prozkoumat vztah mezi implicitní rasovou zaujatostí a stereotypním a komunikačním chováním. Toto prohlášení bude obsahovat připomenutí, že mohou kdykoli ukončit účast a požádat, aby jejich data byla bez sankcí odstraněna z datového souboru. Budou poskytnuty kontaktní informace PI.
Potenciální přínosy navrhovaného výzkumu: Neočekává se, že subjekty budou mít přímý prospěch z tohoto výzkumu.
Význam znalostí, které je třeba získat: Informace z této studie poskytnou poznatky o úloze implicitních zkreslení a stereotypů v komunikačním chování, které mají zásadní vliv na kvalitu péče o pacienty černé pleti na konci života. Bude také informovat o úsilí o zmírnění účinků tohoto zkreslení v budoucích studiích.
Nezbytnost zadržování informací v procesu souhlasu: Zadržení úplných informací z procesu souhlasu je přijatelné pouze v případě, že neexistuje žádná přiměřeně účinná alternativa k dosažení cílů výzkumu. V tomto případě znalost záměru studovat implicitní rasovou zaujatost pravděpodobně ovlivní způsob, jakým lékaři komunikují při setkání se standardizovaným pacientem, a tím znehodnotí výsledky studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Chuang, MD
- Telefonní číslo: 7189206378
- E-mail: echuang@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Chuang, MD
- Telefonní číslo: 718-920-6378
- E-mail: echuang@montefiore.org
-
Kontakt:
- E-mail: echuang@montefiore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Chuang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktikující lékaři
- Specializuje se na onkologii, intenzivní péči, hospitalistickou medicínu, urgentní medicínu nebo geriatrii
Kritéria vyloučení:
- Lékaři, kteří se v nemocnici nestarají o vážně nemocné pacienty minimálně 10 % své pracovní doby.
- Lékaři vyškolení v hospici a paliativní medicíně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení komunikace a zmírňování předsudků
Toto je komunikační školení založené na kulturně založeném programu vyvinutém s venkovskými pacienty a rodinami černochů z jihu a upravené pro městskou, severní populaci.
Strategie zmírňování zkreslení úspěšně používaná u studentů medicíny bude upravena pro praktické lékaře s využitím výsledků fáze 1.
Tato strategie je založena na teorii transformačního učení a zahrnuje kritickou reflexi, řízený dialog, perspektivní cvičení, hraní rolí a rozvoj strategie.
Pokud se ve fázi 1 objeví specifické komunikační chování související se zaujatostí a stereotypy, bude o nich diskutováno a zacíleno pomocí těchto technik.
V opačném případě budou tyto techniky použity k obecnému řešení rasové zaujatosti.
Intervence bude začleněna do komunikačního školení.
|
Školení ke zlepšení komunikačních dovedností a snížení vlivu rasových předsudků na komunikační chování lékaře
|
Aktivní komparátor: Pouze komunikační školení
Jedná se o komunikační trénink založený na standardních technikách paliativní péče s cílem empaticky naslouchat, sdílet prognostické informace a možnosti léčby, zjistit cíle a hodnoty pacienta a rodiny související s jejich léčbou a usnadnit společné rozhodování o léčbě na konci života.
|
Školení pro zlepšení komunikačních dovedností mezi lékaři a pečovateli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
verbální dominance
Časové okno: při zásahu
|
poměr mluveného času mezi lékařem a pacientem během setkání v rozmezí od minimálně 0 do maximálně přibližně 3 s poměrem > 1, což znamená, že v diskusi dominoval lékař
|
při zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
trvání setkání
Časové okno: při zásahu
|
jak dlouho lékař mluví s pečovatelem, v rozmezí 5 až 20 minut, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení
|
při zásahu
|
Verbální komunikace
Časové okno: při zásahu
|
Kvalita verbální komunikace hodnocená standardizovaným (hercem) pečovatelem a výzkumníkem pomocí třípoložkového nástroje CollaboRATE, který má minimální skóre 0 a maximálně 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší komunikaci
|
při zásahu
|
Neverbální komunikace
Časové okno: při zásahu
|
Kvalita neverbální komunikace hodnocená výzkumníkem pomocí systému analýzy neverbální akomodace, který měří přítomnost nebo nepřítomnost neverbálního komunikačního chování (min 0= nepřítomno, max 1=přítomno) pro 10 komunikačních chování během 2minutových časových úseků videonahrávek.
|
při zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Chuang, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Cooper LA, Roter DL, Carson KA, Beach MC, Sabin JA, Greenwald AG, Inui TS. The associations of clinicians' implicit attitudes about race with medical visit communication and patient ratings of interpersonal care. Am J Public Health. 2012 May;102(5):979-87. doi: 10.2105/AJPH.2011.300558. Epub 2012 Mar 15.
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Johnson RL, Roter D, Powe NR, Cooper LA. Patient race/ethnicity and quality of patient-physician communication during medical visits. Am J Public Health. 2004 Dec;94(12):2084-90. doi: 10.2105/ajph.94.12.2084.
- Lee JJ, Long AC, Curtis JR, Engelberg RA. The Influence of Race/Ethnicity and Education on Family Ratings of the Quality of Dying in the ICU. J Pain Symptom Manage. 2016 Jan;51(1):9-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.08.008. Epub 2015 Sep 16.
- Johnson KS. Racial and ethnic disparities in palliative care. J Palliat Med. 2013 Nov;16(11):1329-34. doi: 10.1089/jpm.2013.9468. Epub 2013 Sep 27.
- Welch LC, Teno JM, Mor V. End-of-life care in black and white: race matters for medical care of dying patients and their families. J Am Geriatr Soc. 2005 Jul;53(7):1145-53. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53357.x.
- Byrd WM, Clayton LA. Race, medicine, and health care in the United States: a historical survey. J Natl Med Assoc. 2001 Mar;93(3 Suppl):11S-34S.
- Feagin J, Bennefield Z. Systemic racism and U.S. health care. Soc Sci Med. 2014 Feb;103:7-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.006.
- Connor SR, Elwert F, Spence C, Christakis NA. Racial disparity in hospice use in the United States in 2002. Palliat Med. 2008 Apr;22(3):205-13. doi: 10.1177/0269216308089305.
- Smith-Howell ER, Hickman SE, Meghani SH, Perkins SM, Rawl SM. End-of-Life Decision Making and Communication of Bereaved Family Members of African Americans with Serious Illness. J Palliat Med. 2016 Feb;19(2):174-82. doi: 10.1089/jpm.2015.0314.
- Kwak J, Haley WE. Current research findings on end-of-life decision making among racially or ethnically diverse groups. Gerontologist. 2005 Oct;45(5):634-41. doi: 10.1093/geront/45.5.634.
- Allen RS, Allen JY, Hilgeman MM, DeCoster J. End-of-life decision-making, decisional conflict, and enhanced information: race effects. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1904-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01929.x. Epub 2008 Sep 4.
- Benton K, Stephens J, Vogel R, Ledlow G, Ackermann R, Babcock C, McCook G. The influence of race on end-of-life choices following a counselor-based palliative consultation. Am J Hosp Palliat Care. 2015 Feb;32(1):84-9. doi: 10.1177/1049909113506782. Epub 2013 Oct 1.
- Mack JW, Paulk ME, Viswanath K, Prigerson HG. Racial disparities in the outcomes of communication on medical care received near death. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1533-40. doi: 10.1001/archinternmed.2010.322.
- Sanders JJ, Johnson KS, Cannady K, Paladino J, Ford DW, Block SD, Sterba KR. From Barriers to Assets: Rethinking factors impacting advance care planning for African Americans. Palliat Support Care. 2019 Jun;17(3):306-313. doi: 10.1017/S147895151800038X. Epub 2018 Jun 5.
- Barnato AE. Challenges In Understanding And Respecting Patients' Preferences. Health Aff (Millwood). 2017 Jul 1;36(7):1252-1257. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0177.
- Wagner GJ, Riopelle D, Steckart J, Lorenz KA, Rosenfeld KE. Provider communication and patient understanding of life-limiting illness and their relationship to patient communication of treatment preferences. J Pain Symptom Manage. 2010 Mar;39(3):527-34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.07.012. Epub 2010 Feb 19.
- Gramling R, Gajary-Coots E, Cimino J, Fiscella K, Epstein R, Ladwig S, Anderson W, Alexander SC, Han PK, Gramling D, Norton SA. Palliative Care Clinician Overestimation of Survival in Advanced Cancer: Disparities and Association With End-of-Life Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):233-240. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.510. Epub 2018 Nov 1. Erratum In: J Pain Symptom Manage. 2019 Oct;58(4):e19-e20.
- Ingersoll LT, Alexander SC, Priest J, Ladwig S, Anderson W, Fiscella K, Epstein RM, Norton SA, Gramling R. Racial/ethnic differences in prognosis communication during initial inpatient palliative care consultations among people with advanced cancer. Patient Educ Couns. 2019 Jun;102(6):1098-1103. doi: 10.1016/j.pec.2019.01.002. Epub 2019 Jan 2.
- Rhodes RL, Batchelor K, Lee SC, Halm EA. Barriers to end-of-life care for African Americans from the providers' perspective: opportunity for intervention development. Am J Hosp Palliat Care. 2015 Mar;32(2):137-43. doi: 10.1177/1049909113507127. Epub 2013 Oct 4.
- Cicolello K, Anandarajah G. Multiple Stakeholders' Perspectives Regarding Barriers to Hospice Enrollment in Diverse Patient Populations: A Qualitative Study. J Pain Symptom Manage. 2019 May;57(5):869-879. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.02.012. Epub 2019 Feb 18.
- Barnato AE, Mohan D, Downs J, Bryce CL, Angus DC, Arnold RM. A randomized trial of the effect of patient race on physicians' intensive care unit and life-sustaining treatment decisions for an acutely unstable elder with end-stage cancer. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1663-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182186e98.
- Chuang E, Hope AA, Allyn K, Szalkiewicz E, Gary B, Gong MN. Gaps in Provision of Primary and Specialty Palliative Care in the Acute Care Setting by Race and Ethnicity. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):645-653.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.05.001. Epub 2017 Jul 29.
- Elliott AM, Alexander SC, Mescher CA, Mohan D, Barnato AE. Differences in Physicians' Verbal and Nonverbal Communication With Black and White Patients at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2016 Jan;51(1):1-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.07.008. Epub 2015 Aug 20.
- Maina IW, Belton TD, Ginzberg S, Singh A, Johnson TJ. A decade of studying implicit racial/ethnic bias in healthcare providers using the implicit association test. Soc Sci Med. 2018 Feb;199:219-229. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.05.009. Epub 2017 May 4.
- Sabin J, Nosek BA, Greenwald A, Rivara FP. Physicians' implicit and explicit attitudes about race by MD race, ethnicity, and gender. J Health Care Poor Underserved. 2009 Aug;20(3):896-913. doi: 10.1353/hpu.0.0185.
- Penner LA, Dovidio JF, Gonzalez R, Albrecht TL, Chapman R, Foster T, Harper FW, Hagiwara N, Hamel LM, Shields AF, Gadgeel S, Simon MS, Griggs JJ, Eggly S. The Effects of Oncologist Implicit Racial Bias in Racially Discordant Oncology Interactions. J Clin Oncol. 2016 Aug 20;34(24):2874-80. doi: 10.1200/JCO.2015.66.3658. Epub 2016 Jun 20.
- FitzGerald C, Hurst S. Implicit bias in healthcare professionals: a systematic review. BMC Med Ethics. 2017 Mar 1;18(1):19. doi: 10.1186/s12910-017-0179-8.
- Blair IV, Steiner JF, Fairclough DL, Hanratty R, Price DW, Hirsh HK, Wright LA, Bronsert M, Karimkhani E, Magid DJ, Havranek EP. Clinicians' implicit ethnic/racial bias and perceptions of care among Black and Latino patients. Ann Fam Med. 2013 Jan-Feb;11(1):43-52. doi: 10.1370/afm.1442.
- Teal CR, Gill AC, Green AR, Crandall S. Helping medical learners recognise and manage unconscious bias toward certain patient groups. Med Educ. 2012 Jan;46(1):80-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04101.x.
- Gonzalez CM, Kim MY, Marantz PR. Implicit bias and its relation to health disparities: a teaching program and survey of medical students. Teach Learn Med. 2014;26(1):64-71. doi: 10.1080/10401334.2013.857341.
- Gonzalez CM, Walker SA, Rodriguez N, Karp E, Marantz PR. It Can Be Done! A Skills-Based Elective in Implicit Bias Recognition and Management for Preclinical Medical Students. Acad Med. 2020 Dec;95(12S Addressing Harmful Bias and Eliminating Discrimination in Health Professions Learning Environments):S150-S155. doi: 10.1097/ACM.0000000000003697.
- D'Agostino TA, Bylund CL. Nonverbal accommodation in health care communication. Health Commun. 2014;29(6):563-73. doi: 10.1080/10410236.2013.783773. Epub 2013 Oct 18.
- Elk R, Emanuel L, Hauser J, Bakitas M, Levkoff S. Developing and Testing the Feasibility of a Culturally Based Tele-Palliative Care Consult Based on the Cultural Values and Preferences of Southern, Rural African American and White Community Members: A Program by and for the Community. Health Equity. 2020 Mar 26;4(1):52-83. doi: 10.1089/heq.2019.0120. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-12898
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Školení komunikace a zmírňování předsudků
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy