- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05198414
SER+ proti COVID-19 – Intervence k posílení odolnosti HCWs v Ekvádoru
SER+ proti COVID-19 – Intervence k posílení odolnosti organizací a odborníků v systému veřejného zdraví v Ekvádoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 byla od doby, kdy byly uchovávány záznamy, jednou ze zdravotních krizí s nejvýraznějším dopadem na světovou populaci jako celek. Počet nakažených lidí (více než 234 milionů případů k 5. říjnu 2021) a úmrtí z této příčiny (4,8 milionu k 5. říjnu 2021) překonal jakoukoli původní prognózu, když WHO vyhlásila stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. 30. ledna 2020 a následně nahlásili vypuknutí COVID-19 jako pandemii 11. března 2020. V Ekvádoru je situace stejně alarmující s nadúmrtností 46 470 lidí, což proporcionálně představuje nárůst o 57,72 % ve srovnání s rokem 2019 během roku 2020. K 6. prosinci bylo potvrzeno 526 000 případů a 33 000 úmrtí.
Zdravotnické organizace v Ekvádoru čelily této zdravotní krizi provedením organizačních a strukturálních reforem (například zvýšením počtu lůžek na jednotkách intenzivní péče na hranici možností a zřízením kongresových center pro péči o pacienty s COVID). Nebyla zavedena žádná specifická opatření, která by zmírnila tlak a pomohla profesionálům vyrovnat se s únavou ze soucitu nebo akutním stresem prožívaným v nejkritičtějších okamžicích pandemie. Tato situace byla umocněna nedostatkem osobních ochranných prostředků, strachem a úzkostí zdravotníků, kteří ohrožovali své životy a své rodinné příslušníky.
Tato studie si klade za cíl vyvodit ponaučení z těchto reakcí, které přispěly k řešení zdravotní nouze, a to jak na institucionální, tak na individuální úrovni zdravotnického personálu, a identifikovat opatření, která měla pozitivní dopad. Tyto poznatky lze v budoucnu využít při dalších krizích a mimořádných událostech k rozvoji opatření na ochranu a organizaci práce zdravotnického personálu a k dosažení lepší reakce ve prospěch pacientů.
Tento přístup měnící perspektivu se zaměřuje na pozitivní věci, které pomohly zdravotníkům vyrovnat se s pandemií, která dosud nebyla dostatečně prozkoumána. Většina studií se zaměřuje na negativa a na to, co se pokazilo, ale je čas ohlédnout se zpět a sestavit věci, které nám pomohly získat cenné nástroje pro budoucí mimořádné události v oblasti veřejného zdraví.
Metody Smíšená studie, která kombinuje první fázi kvalitativního výzkumu s druhou fází terénní studie s cílem prostřednictvím průzkumu získat informace relevantní pro cíle studie a nakonec vytvořit řadu doporučení na podporu ekvádorského zdravotního systému v po pandemii COVID-19 a zvýšit odolnost personálu v budoucích zdravotních krizových situacích.
První fáze
Technika Focus Group bude použita k zachycení zkušeností, zkušeností a opatření přijatých k vyrovnání se s emocionálními důsledky pandemie mezi zaměstnanci různých zdravotních středisek. Budeme se snažit zahrnout odborníky z primární péče a nemocnice z města Guayaquil. Budou vedena skupinová sezení, každé s 8 až 11 účastníky, a dynamika bude zachována, dokud nebude dosaženo saturace informacemi. Nábor bude prováděn technikou sněhové koule mezi zdravotníky (mimo jiné lékaře, zdravotní sestry, pomocný personál). Tato skupinová sezení budou doplněna minimálně 5 a maximálně 10 polostrukturovanými rozhovory se středními manažery organizace a manažery na úrovni Integrální sítě veřejného zdraví (RSPI), jako je Ekvádorský institut sociálního zabezpečení. , referent pro zdravotní péči a North General Hospital of Guayaquil. Ta se stala strážní nemocnicí pro péči o většinu případů během této pandemie. Z tohoto důvodu byl považován za ideální pro provádění ohniskových skupin a průzkumů. Diskurz bude analyzován a myšlenky budou rozděleny do kategorií. Získané informace budou triangulovány a bude stanovena jejich konzistence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor
- Hospital General Norte "Los Ceibos"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci primární péče poskytující péči pacientům s COVID-19.
- Zdravotničtí pracovníci nemocnic poskytující péči pacientům s COVID-19.
- Lékařští ředitelé (vysoký management) nemocnic COVID-19.
- Administrativní personál nemocnic COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotničtí pracovníci, ředitelé lékařů a administrativní pracovníci, kteří se nepodílejí na péči o COVID19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravotníci
Zdravotníci v první linii a zdravotnické směrnice.
|
Metodologie kvalitativního výzkumu se zdravotnickými pracovníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doporučení na podporu a zvýšení odolnosti zdravotnických pracovníků
Časové okno: 31/05/2022
|
Doporučení na podporu ekvádorského zdravotního systému během pandemie COVID-19 a zvýšení odolnosti personálu v budoucích zdravotních krizových situacích.
|
31/05/2022
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kategorie analýzy
Časové okno: 01/02/2022
|
Zachyťte zkušenosti, pocity a opatření přijatá k vyrovnání se s emocionálními důsledky pandemie mezi zdravotníky
|
01/02/2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose J Mira Solves, PhD, Universidad Miguel Hernández
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Mula A, Martin-Delgado J, Perez-Jover MV, Vicente MA, Fernandez C; SARS-CoV-2 Second Victim Study Group. Acute stress of the healthcare workforce during the COVID-19 pandemic evolution: a cross-sectional study in Spain. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e042555. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042555.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Mira JJ, Cobos-Vargas A, Astier-Pena MP, Perez-Perez P, Carrillo I, Guilabert M, Perez-Jover V, Fernandez-Peris C, Vicente-Ripoll MA, Silvestre-Busto C, Lorenzo-Martinez S, Martin-Delgado J, Aibar C, Aranaz J. Addressing Acute Stress among Professionals Caring for COVID-19 Patients: Lessons Learned during the First Outbreak in Spain (March-April 2020). Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 16;18(22):12010. doi: 10.3390/ijerph182212010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMHODS22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Focus group
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy