- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05198414
SER+ tegen COVID-19 - Interventies om de veerkracht van HCW's in Ecuador te versterken
SER+ tegen COVID-19 - Interventies om de veerkracht van organisaties en professionals van het volksgezondheidssysteem in Ecuador te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie is een van de noodsituaties op gezondheidsgebied met de grootste impact op de wereldbevolking als geheel sinds de registratie is bijgehouden. Het aantal besmette mensen (meer dan 234 miljoen gevallen op 5 oktober 2021) en sterfgevallen als gevolg van deze oorzaak (4,8 miljoen op 5 oktober 2021) overtrof alle aanvankelijke prognoses toen de WHO op 5 oktober een noodsituatie voor de volksgezondheid van internationaal belang afkondigde. 30 januari 2020, en meldde vervolgens op 11 maart 2020 de uitbraak van COVID-19 als een pandemie. In Ecuador was de situatie even alarmerend, met een oversterfte van 46.470 mensen, wat proportioneel een stijging vertegenwoordigt van 57,72% ten opzichte van 2019 in 2020. Op 6 december zijn 526.000 gevallen en 33.000 doden bevestigd.
Gezondheidsorganisaties in Ecuador hebben deze gezondheidscrisis het hoofd geboden door organisatorische en structurele hervormingen door te voeren (bijvoorbeeld door het aantal bedden op intensive care-afdelingen tot het uiterste te vergroten en congrescentra op te zetten voor de zorg voor COVID-patiënten). Er zijn geen specifieke maatregelen genomen om de druk te verlichten en professionals te helpen omgaan met compassiemoeheid of acute stress tijdens de meest kritieke momenten van de pandemie. Deze situatie werd verergerd door de schaarste aan persoonlijke beschermingsmiddelen, de angst en het leed van gezondheidswerkers die hun leven en hun gezinsleden in gevaar brachten.
Deze studie heeft tot doel lessen te trekken uit deze reacties die hebben bijgedragen aan het omgaan met de noodsituatie op gezondheidsgebied, zowel op institutioneel als op individueel niveau van gezondheidspersoneel, en identificeert de acties die een positieve impact hebben gehad. Deze lessen kunnen in de toekomst bij andere crises en noodsituaties worden gebruikt om maatregelen te ontwikkelen voor de bescherming en organisatie van het werk van gezondheidspersoneel en om tot een betere respons te komen in het voordeel van patiënten.
Deze perspectiefverschuivende benadering richt zich op de positieve dingen die zorgprofessionals hebben geholpen om de pandemie het hoofd te bieden en die eerder niet voldoende is onderzocht. De meeste onderzoeken richten zich op de minpunten en wat er mis is gegaan, maar het is tijd om terug te kijken en de dingen te verzamelen die ons hebben geholpen om waardevolle instrumenten te hebben voor toekomstige noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid.
Methoden Gemengde studie die een eerste fase van kwalitatief onderzoek combineert met een tweede fase van veldonderzoek om, door middel van een enquête, informatie vast te leggen die relevant is voor de doelstellingen van de studie en, ten slotte, om een reeks aanbevelingen te ontwikkelen ter ondersteuning van het gezondheidssysteem van Ecuador in de post-pandemie van COVID-19 en vergroot de veerkracht van het personeel in toekomstige noodsituaties op gezondheidsgebied.
Eerste fase
De Focus Group-techniek zal worden gebruikt om ervaringen, ervaringen en maatregelen vast te leggen die zijn genomen om de emotionele gevolgen van de pandemie het hoofd te bieden bij het personeel van de verschillende gezondheidscentra. We zullen proberen eerstelijnszorg en ziekenhuisprofessionals uit de stad Guayaquil erbij te betrekken. Er zullen groepssessies worden gehouden, elk met tussen de 8 en 11 deelnemers, en de dynamiek zal worden gehandhaafd totdat informatieverzadiging is bereikt. Werving vindt plaats via de sneeuwbaltechniek onder gezondheidsprofessionals (oa artsen, verpleegkundigen, ondersteunend personeel). Deze groepssessies worden aangevuld met minimaal 5 en maximaal 10 semigestructureerde interviews met middenmanagers van de organisatie en managers op het niveau van het Integral Public Health Network (RSPI), zoals het Ecuadorian Institute of Social Security , een referent gezondheidszorg en het North General Hospital van Guayaquil. Dit laatste werd tijdens deze pandemie een peilziekenhuis voor de zorg voor de meeste gevallen. Om deze reden wordt het als ideaal beschouwd voor het houden van focusgroepen en enquêtes. Het discours wordt geanalyseerd en de ideeën worden in categorieën ingedeeld. De verkregen informatie wordt getrianguleerd en de consistentie ervan wordt bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Hospital General Norte "Los Ceibos"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers in de eerste lijn die zorg verlenen aan COVID-19-patiënten.
- Gezondheidswerkers van ziekenhuizen die zorg verlenen aan COVID-19-patiënten.
- Medisch directeuren (hoog management) van COVID-19 ziekenhuizen.
- Administratief personeel van COVID-19 ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers, medisch directeuren en administratief personeel die niet betrokken zijn bij COVID19-zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Werkers in de gezondheidszorg
Zorgmedewerkers aan de eerste lijn en zorgrichtlijnen.
|
Kwalitatieve onderzoeksmethodiek met zorgmedewerkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanbevelingen om de weerbaarheid van zorgmedewerkers te ondersteunen en te vergroten
Tijdsspanne: 31/05/2022
|
Aanbevelingen om het gezondheidssysteem van Ecuador te ondersteunen tijdens de COVID-19-pandemie en de veerkracht van het personeel te vergroten bij toekomstige noodsituaties op gezondheidsgebied.
|
31/05/2022
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Categorieën van analyse
Tijdsspanne: 01/02/2022
|
Leg ervaringen, gevoelens en maatregelen vast die zijn genomen om de emotionele gevolgen van de pandemie onder gezondheidswerkers het hoofd te bieden
|
01/02/2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose J Mira Solves, PhD, Universidad Miguel Hernández
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Mula A, Martin-Delgado J, Perez-Jover MV, Vicente MA, Fernandez C; SARS-CoV-2 Second Victim Study Group. Acute stress of the healthcare workforce during the COVID-19 pandemic evolution: a cross-sectional study in Spain. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e042555. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042555.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Mira JJ, Cobos-Vargas A, Astier-Pena MP, Perez-Perez P, Carrillo I, Guilabert M, Perez-Jover V, Fernandez-Peris C, Vicente-Ripoll MA, Silvestre-Busto C, Lorenzo-Martinez S, Martin-Delgado J, Aibar C, Aranaz J. Addressing Acute Stress among Professionals Caring for COVID-19 Patients: Lessons Learned during the First Outbreak in Spain (March-April 2020). Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 16;18(22):12010. doi: 10.3390/ijerph182212010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMHODS22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Focusgroep
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
Western Carolina UniversityTexas Woman's University; Mission Health System, Asheville, NCWerving