- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05198414
SER+ Contro COVID-19 - Interventi per rafforzare la resilienza del personale sanitario in Ecuador
SER+ Contro COVID-19 - Interventi per rafforzare la resilienza delle organizzazioni e dei professionisti del sistema sanitario pubblico in Ecuador.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 è stata una delle emergenze sanitarie con l'impatto più significativo sulla popolazione mondiale nel suo complesso da quando sono stati tenuti i registri. Il numero di persone infette (oltre 234 milioni di casi al 5 ottobre 2021) e di decessi per questa causa (4,8 milioni al 5 ottobre 2021) aveva superato ogni previsione iniziale quando l'OMS ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale il 30 gennaio 2020 e successivamente ha segnalato l'epidemia di COVID-19 come pandemia l'11 marzo 2020. In Ecuador la situazione è stata altrettanto allarmante, con un eccesso di mortalità di 46.470 persone, che rappresenta proporzionalmente un aumento del 57,72% rispetto al 2019 nel 2020. Al 6 dicembre sono stati confermati 526.000 casi e 33.000 decessi.
Le organizzazioni sanitarie in Ecuador hanno affrontato questa crisi sanitaria attuando riforme organizzative e strutturali (ad esempio, aumentando al limite delle possibilità il numero di posti letto nelle unità di terapia intensiva e istituendo centri congressuali per la cura dei pazienti COVID). Non sono state messe in atto misure specifiche per alleviare la pressione e aiutare i professionisti a far fronte alla fatica da compassione o allo stress acuto sperimentato durante i momenti più critici della pandemia. Questa situazione è stata esacerbata dalla scarsità di dispositivi di protezione individuale, dalla paura e dall'angoscia degli operatori sanitari che hanno messo a rischio la loro vita e quella dei loro familiari.
Questo studio si propone di trarre insegnamenti tratti da queste risposte che hanno contribuito ad affrontare l'emergenza sanitaria, sia a livello istituzionale che individuale del personale sanitario, individuando quelle azioni che hanno avuto un impatto positivo. Queste lezioni possono essere utilizzate in futuro in altre crisi ed emergenze per sviluppare misure per la protezione e l'organizzazione del lavoro del personale sanitario e per ottenere una risposta migliore a beneficio dei pazienti.
Questo approccio che cambia prospettiva si concentra sulle cose positive che hanno aiutato gli operatori sanitari a far fronte alla pandemia che non sono state sufficientemente studiate in precedenza. La maggior parte degli studi si concentra sugli aspetti negativi e su ciò che è andato storto, ma è tempo di guardare indietro e compilare le cose che ci hanno aiutato a disporre di strumenti preziosi per le future emergenze di salute pubblica.
Metodi Studio misto che combina una prima fase di ricerca qualitativa con una seconda fase di studio sul campo per acquisire, attraverso un sondaggio, informazioni rilevanti per gli obiettivi dello studio e, infine, sviluppare una serie di raccomandazioni per supportare il sistema sanitario dell'Ecuador nel post-pandemia da COVID-19 e aumentare la resilienza del personale nelle future emergenze sanitarie.
Prima fase
La tecnica del Focus Group servirà a catturare vissuti, vissuti e misure adottate per far fronte alle conseguenze emotive della pandemia tra il personale dei diversi centri sanitari. Cercheremo di includere professionisti delle cure primarie e ospedalieri della città di Guayaquil. Saranno condotte sessioni di gruppo, ciascuna con un numero di partecipanti compreso tra 8 e 11, e le dinamiche verranno mantenute fino al raggiungimento della saturazione delle informazioni. Il reclutamento sarà effettuato utilizzando la tecnica della palla di neve tra gli operatori sanitari (medici, infermieri, personale di supporto, tra gli altri). Queste sessioni di gruppo saranno integrate con un minimo di 5 e un massimo di 10 interviste semi-strutturate con quadri intermedi dell'organizzazione e dirigenti a livello della Rete Integrale di Sanità Pubblica (RSPI), come l'Istituto Ecuadoriano di Previdenza Sociale , un referente sanitario e il North General Hospital di Guayaquil. Quest'ultimo è diventato un ospedale sentinella per la cura della maggior parte dei casi durante questa pandemia. Per questo motivo, è stato considerato ideale per condurre focus group e sondaggi. Il discorso sarà analizzato e le idee saranno classificate in categorie. Le informazioni ottenute saranno triangolate e ne sarà determinata la consistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Hospital General Norte "Los Ceibos"
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari di cure primarie che forniscono assistenza ai pazienti COVID-19.
- Operatori sanitari degli ospedali che forniscono assistenza ai pazienti COVID-19.
- Direttori sanitari (alta dirigenza) degli ospedali COVID-19.
- Personale amministrativo degli ospedali COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari, direttori sanitari e personale amministrativo non coinvolto nella cura del COVID19.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Operatore sanitario
Operatori sanitari in prima linea e direttive sanitarie.
|
Metodologia della ricerca qualitativa con gli operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccomandazioni per sostenere e aumentare la resilienza degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 31/05/2022
|
Raccomandazioni per sostenere il sistema sanitario dell'Ecuador nella pandemia di COVID-19 e aumentare la resilienza del personale nelle future emergenze sanitarie.
|
31/05/2022
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Categorie di analisi
Lasso di tempo: 01/02/2022
|
Cattura esperienze, sentimenti e misure adottate per far fronte alle conseguenze emotive della pandemia tra gli operatori sanitari
|
01/02/2022
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose J Mira Solves, PhD, Universidad Miguel Hernández
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Mula A, Martin-Delgado J, Perez-Jover MV, Vicente MA, Fernandez C; SARS-CoV-2 Second Victim Study Group. Acute stress of the healthcare workforce during the COVID-19 pandemic evolution: a cross-sectional study in Spain. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e042555. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042555.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
- Mira JJ, Vicente MA, Lopez-Pineda A, Carrillo I, Guilabert M, Fernandez C, Perez-Jover V, Martin Delgado J, Perez-Perez P, Cobos Vargas A, Astier-Pena MP, Martinez-Garcia OB, Marco-Gomez B, Abad Bouzan C. Preventing and Addressing the Stress Reactions of Health Care Workers Caring for Patients With COVID-19: Development of a Digital Platform (Be + Against COVID). JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 5;8(10):e21692. doi: 10.2196/21692.
- Mira JJ, Cobos-Vargas A, Astier-Pena MP, Perez-Perez P, Carrillo I, Guilabert M, Perez-Jover V, Fernandez-Peris C, Vicente-Ripoll MA, Silvestre-Busto C, Lorenzo-Martinez S, Martin-Delgado J, Aibar C, Aranaz J. Addressing Acute Stress among Professionals Caring for COVID-19 Patients: Lessons Learned during the First Outbreak in Spain (March-April 2020). Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 16;18(22):12010. doi: 10.3390/ijerph182212010.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Stress, Psicologico
- Malattie professionali
- COVID-19
- Stress occupazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMHODS22
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Descrizione del piano IPD
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