Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Tele Nursing pro dospívající s diabetem mellitus 1. typu

31. října 2022 aktualizováno: Emel AVÇİN, University of Yalova

Vliv aplikace tele-ošetřovatelství na kontrolu metabolismu, vlastní účinnost, kvalitu života a úroveň úzkosti u dospívajících s diabetem 1.

Studie ukázaly, že tele-ošetřovatelská praxe je účinná u dětí s diabetes mellitus 1. typu, ale počet provedených studií je velmi malý. V přehledu literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala koncepty metabolické kontroly, vlastní účinnosti, kvality života a úzkosti společně. Tato studie je zaměřena na to, aby edukace o diabetu poskytovaná tele-ošetřovatelstvím měla vliv na metabolickou kontrolu, vlastní účinnost, kvalitu života a úroveň úzkosti adolescentů s diabetem 1. typu a aby diabetici mohli snadno získat informace, které potřebují. o ošetřovatelské péči, když se nemohou dostavit na kliniku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yalova, Krocan, 77200
        • Yalova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 12-18 let,
  • Po informaci dospívající souhlasí s účastí ve studii a rodič dává písemný souhlas,
  • Dítě rozumí a mluví turecky,
  • Schopnost rodičů rozumět a mluvit turecky,
  • Mít chytrý telefon a mít přístup k internetu,
  • byl diagnostikován T1DM alespoň před 1 rokem,
  • Být na inzulínové terapii subkutánní cestou,
  • Docházka do ambulance minimálně 1x za 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 12 let nebo starší 18 let,
  • s jinou chronickou nemocí,
  • Použití inzulínové pumpy
  • Máte problémy se zrakem a sluchem,
  • Pomocí systému kontinuálního sledování hladiny glukózy
  • Mít tělesné nebo duševní postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Teleošetřování bude aplikováno na dospívající v této skupině po dobu 24 týdnů. Budou probíhat týdenní schůzky a sledování hladiny glukózy v krvi. Hodnota HbA1c bude zkontrolována a váhy naplněny celkem 3x s 3měsíčními intervaly.
Behaviorální: výchovná intervence
Ve světle aktuálních informací vznikla „Průvodce vzděláváním o diabetu I. typu“. S touto příručkou bude poskytnuta jak osobní, tak tele-ošetřovatelská školení. Obě pracovní skupiny projdou před zahájením výzkumu školením. Intervenční skupina bude pokračovat ve svém týdenním školení po celou dobu studie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině bude poskytnuto prezenční školení pouze při prvním střetnutí. Během výzkumu nebudou poskytovány žádné rozhovory prostřednictvím tele ošetřovatelství. Teprve ve 3. a 6. měsíci bude proveden pohovor za účelem změření hodnoty HbA1c a naplnění škály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně metabolické kontroly u adolescentů s diabetem 1. typu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci
Hodnoty HbA1c byly zaznamenány před zahájením studie pro stanovení úrovně metabolické kontroly. Hodnoty HbA1c budou sledovány ve 3. a 6. měsíci výzkumu. Když budou adolescenti chodit každé 3 měsíce na běžnou kontrolu do nemocnice, bude z krevních hodnot zkontrolována hodnota HbA1c a výzkumník ji získá ze záznamů.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci
Hodnocení úrovně self-efficacy u adolescentů s diabetem 1. typu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci
"Diabetes Self-Efficacy Scale in Adolescentes with Type 1 Diabetes" byla použita k měření vlastní účinnosti při léčbě diabetu u dospívajících ve věku 12-18 let s diabetem 1. typu. Měřítko; lékařské ošetření a výživa, výživa a úprava dávky inzulinu, umět vyprávět o cukrovce, být upřímný k sobě i ostatním (Ozturk, Ayar & Bektas, 2016). Účastníci budou požádáni o vyplnění škály „Diabetes Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes“, aby se určila jejich úroveň vlastní účinnosti ve 3. a 6. měsíci výzkumu.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci
Hodnocení úrovně kvality života adolescentů s diabetem 1. typu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci
Ke zjištění úrovně kvality života adolescentů byla použita „škála kvality života pro děti adolescentní formy (Kiddo-KINDL)“. Škálový formulář se skládá z 30 položek a dimenzí fyzické pohody, duševní pohody, sebeúcty, rodiny, přátel, školy a nemoci (Eser et al., 2004). Ve 3. a 6. měsíci studie budou účastníci požádáni o vyplnění škály „Škála kvality života pro děti Adolescent Form“, která určí kvalitu jejich života.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci
Hodnocení úrovně úzkosti adolescentů s diabetem 1. typu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci
Škála je self-reportová škála používaná při hodnocení dětských úzkostných poruch. Škála se skládá ze 41 položek a poddimenzí Panická porucha/Somatická porucha, Generalizovaná úzkostná porucha, Separační úzkost, Sociální úzkost a Strach ze školy. Hraniční hodnota 25 a vyšší je akceptována jako varování pro úzkostnou poruchu. Nárůst celkového skóre získaného ze škály znamená, že se zvyšuje i míra úzkosti (Cakmakcı, 2004). Účastníci budou požádáni o vyplnění škály „Škála screeningu dětské úzkosti“, aby se určila jejich úroveň úzkosti ve 3. a 6. měsíci studie.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Yalova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emel AVÇİN, Doctorate, University of Yalova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit