Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Tele Pielęgniarstwo dla młodzieży z cukrzycą typu 1

31 października 2022 zaktualizowane przez: Emel AVÇİN, University of Yalova

Wpływ telepielęgniarstwa na kontrolę metaboliczną, poczucie własnej skuteczności, jakość życia i poziom lęku młodzieży z cukrzycą typu 1

Badania wykazały, że telepielęgniarstwo jest skuteczne u dzieci z cukrzycą typu 1, ale liczba przeprowadzonych badań jest bardzo niewielka. W przeglądzie piśmiennictwa nie znaleziono badań analizujących koncepcje kontroli metabolicznej, poczucia własnej skuteczności, jakości życia i lęku łącznie. Celem tego badania jest to, aby edukacja diabetologiczna prowadzona przez telepielęgniarkę miała wpływ na kontrolę metaboliczną, poczucie własnej skuteczności, jakość życia i poziom lęku młodzieży z cukrzycą typu 1 oraz aby młodzież z cukrzycą mogła łatwo uzyskać potrzebne informacje o opiekę pielęgniarską, gdy nie mogą przyjść do poradni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yalova, Indyk, 77200
        • Yalova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest w wieku od 12 do 18 lat,
  • Po uzyskaniu informacji nastolatek wyraża zgodę na udział w badaniu, a rodzic wyraża pisemną zgodę,
  • Dziecko rozumie i mówi po turecku,
  • Zdolność rodzica do rozumienia i mówienia po turecku,
  • Posiadanie smartfona i dostęp do internetu,
  • zdiagnozowano T1DM co najmniej 1 rok temu,
  • Będąc na insulinoterapii drogą podskórną,
  • Zgłaszanie się do poradni co najmniej raz na 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 12 lat lub powyżej 18 lat,
  • Mając inną przewlekłą chorobę,
  • Korzystanie z pompy insulinowej
  • Mając problemy ze wzrokiem i słuchem,
  • Korzystanie z systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy,
  • Posiadanie niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Tele-pielęgniarstwo będzie stosowane wobec nastolatków z tej grupy przez 24 tygodnie. Odbędą się cotygodniowe spotkania i monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Wartość HbA1c zostanie sprawdzona i uzupełnione szale, spotykając się łącznie 3 razy w odstępach 3-miesięcznych.
Behawioralne: interwencja edukacyjna
W świetle aktualnych informacji powstał „Poradnik edukacyjny o cukrzycy typu I”. Dzięki temu przewodnikowi zapewnione zostanie zarówno szkolenie w zakresie pielęgniarstwa bezpośredniego, jak i tele-pielęgniarskie. Obie grupy robocze zostaną przeszkolone przed rozpoczęciem badań. Grupa interwencyjna będzie kontynuować cotygodniowe szkolenie przez cały czas trwania badania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa zostanie przeszkolona osobiście tylko podczas pierwszego spotkania. Podczas badania nie będą udzielane żadne wywiady za pośrednictwem teleopieki. Dopiero w 3 i 6 miesiącu zostanie przeprowadzony wywiad w celu pomiaru wartości HbA1c i wypełnienia skal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu kontroli metabolicznej młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
Przed rozpoczęciem badania rejestrowano wartości HbA1c w celu określenia poziomu wyrównania metabolicznego. Wartości HbA1c będą kontrolowane w 3 i 6 miesiącu badań. Kiedy młodzież trafia do szpitala na rutynową kontrolę co 3 miesiące, wartość HbA1c będzie sprawdzana z wartości krwi, a badacz uzyska ją z dokumentacji.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
Ocena poziomu poczucia własnej skuteczności młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
„Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy u młodzieży z cukrzycą typu 1” została wykorzystana do pomiaru poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy u młodzieży w wieku 12-18 lat z cukrzycą typu 1. Skala; leczenie i żywienie, żywienie i dostosowanie dawki insuliny, umiejętność opowiadania o cukrzycy, szczerość wobec siebie i innych (Ozturk, Ayar & Bektas, 2016). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie skali „Skali poczucia własnej skuteczności w cukrzycy u młodzieży z cukrzycą typu 1” w celu określenia poziomu poczucia własnej skuteczności w 3. i 6. miesiącu badania.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
Ocena poziomu jakości życia młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
Do określenia poziomu jakości życia młodzieży wykorzystano „Skalę Jakości Życia Dzieci Dorastających (Kiddo-KINDL)”. Formularz skali składa się z 30 pozycji i wymiarów: dobrostanu fizycznego, samopoczucia psychicznego, poczucia własnej wartości, rodziny, przyjaciół, szkoły i choroby (Eser i in., 2004). W 3. i 6. miesiącu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie skali „Skala jakości życia dzieci w wieku dorastania”, aby określić jakość swojego życia.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
Ocena poziomu lęku młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
Skala jest skalą samoopisową stosowaną w ocenie zaburzeń lękowych u dzieci. Skala składa się z 41 pozycji i podwymiarów, takich jak zespół lęku napadowego/zaburzenia somatycznego, zespół lęku uogólnionego, lęk separacyjny, lęk społeczny i lęk przed szkołą. Wartość odcięcia wynosząca 25 i więcej jest akceptowana jako ostrzeżenie dla zaburzeń lękowych. Wzrost wyniku całkowitego uzyskanego ze skali oznacza, że ​​wzrasta również poziom lęku (Cakmakcı, 2004). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie skali „Skala przesiewowa lęku w dzieciństwie”, aby określić poziom lęku w 3. i 6. miesiącu badania.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Yalova

Śledczy

  • Główny śledczy: Emel AVÇİN, Doctorate, University of Yalova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj