- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05223452
Role ultrazvuku při zánětlivém onemocnění střev
19. ledna 2022 aktualizováno: Shrouk Mohamed Gad, Assiut University
Role střevního ultrazvuku u zánětlivých střevních onemocnění v korelaci s endoskopickými nálezy
Cílem tohoto článku je poskytnout rozsáhlý přehled o skutečné roli ultrazvuku střev při detekci a sledování pacientů s chronickým zánětlivým onemocněním střev
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev je chronické onemocnění střev; může postihnout celý gastrointestinální trakt, ale nejčastější je jeho lokalizace v ileu nebo tlustém střevě.
Referenčním standardem pro diagnostiku zánětlivého onemocnění střev je ileokolonoskopie s histologickým vyšetřením.
Dan Carter, Lior H. Katz, Eytan Bardan, Eti Salomon, Shulamit Goldstein, Shomron Ben Horin, Uri Kopylov a Rami Eliakim Referenčním standardem pro detekci jakýchkoli komplikací je chirurgie.
Zobrazovací techniky však hrají důležitou roli jak při detekci/lokalizaci CD, tak při sledování pacientů s CD.
V posledních letech technický rozvoj ultrazvukového vybavení, nástup nových technologií jako je elastografie a především zvýšená odbornost sonografistů posílily roli ultrazvuku střev při hodnocení gastrointestinálního traktu.
Ultrazvuk střev je ve skutečnosti obzvláště atraktivní díky své široké dostupnosti, neinvazivnosti, nízké ceně a dobré reprodukovatelnosti, protože jej lze snadno opakovat během sledování Clara Benedetta Conti , Mariangela Giunta , Daniele Gridavilla , Dario Conte , Mirella Fraquelli .
Ultrazvuk střeva se stal první linií zobrazovací techniky pro pacienty s podezřením na Crohnovu chorobu, protože je levný, má menší radiační účinek, lze jej provést vícekrát pro sledování těchto pacientů.
Některé známky, například elasticita kličky střeva (tj. schopnost střevní stěny zkolabovat na lumen střeva a vrátit se do původní velikosti a tvaru po manuální kompresi a dekompresi) a stlačitelnost při kontaktu sondy a peristaltika (obvykle narušená), nejsou specifické, zatímco jiné znaky, jako jsou vlastnosti střevní stěny, jsou specifičtější.
Z posledně jmenovaných je nejdůležitějším znakem ztluštění střevní stěny (BWT).
Důležité jsou také charakteristiky echo vzoru střevní stěny (BWP), přítomnost jakékoli nepravidelnosti okraje a stupeň vaskularity při dopplerovském nebo energetickém dopplerovi.
Dalšími, ale méně častými příznaky jsou luminální změny, jako je distenze nebo jakákoli luminální stenóza.
Další možné nálezy mimo kličku střeva jsou mezenterická hypertrofie, zvětšené mezenterické lymfatické uzliny a volná tekutina v dutině břišní nebo mezi kličkami střeva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shrouk gad
- Telefonní číslo: 01028565525
- E-mail: shroukgad863@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: moustafa thabet
- Telefonní číslo: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti, kteří přijdou do fakultní nemocnice s onemocněním střev, nejsou vyloučeni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli odesláni na radiologické oddělení k provedení ultrasonografie s podezřením na onemocnění střev.
Kritéria vyloučení:
- Žádný pacient není vyloučen z provedení tohoto procesu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srovnání ultrazvukového nálezu s endoskopickým nálezem
Časové okno: základní linie
|
analýza ultrazvukových nálezů u pacienta a test, zda dokáže diagnostikovat různé typy zánětlivého onemocnění střev
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andreoli A, Cerro P, Falasco G, Giglio LA, Prantera C. Role of ultrasonography in the diagnosis of postsurgical recurrence of Crohn's disease. Am J Gastroenterol. 1998 Jul;93(7):1117-21. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00340.x.
- Castiglione F, Bucci L, Pesce G, De Palma GD, Camera L, Cipolletta F, Testa A, Diaferia M, Rispo A. Oral contrast-enhanced sonography for the diagnosis and grading of postsurgical recurrence of Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Sep;14(9):1240-5. doi: 10.1002/ibd.20469.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US IN IBD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy