- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05223452
De rol van echografie bij inflammatoire darmaandoeningen
19 januari 2022 bijgewerkt door: Shrouk Mohamed Gad, Assiut University
De rol van intestinale echografie bij inflammatoire darmaandoeningen in verband met endoscopische bevindingen
Het doel van dit artikel is om een uitgebreid overzicht te geven van de feitelijke rol van darmechografie bij de opsporing en opvolging van patiënten met chronische inflammatoire darmziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inflammatoire darmaandoening is een chronische darmaandoening; het kan het hele maagdarmkanaal omvatten, maar de lokalisatie ervan in het ileum of de dikke darm komt het meest voor.
De referentiestandaard voor de diagnose van inflammatoire darmaandoeningen is ileocolonoscopie met histologische beoordeling.
Dan Carter, Lior H. Katz, Eytan Bardan, Eti Salomon, Shulamit Goldstein, Shomron Ben Horin, Uri Kopylov en Rami Eljakim De referentiestandaard voor het opsporen van complicaties is chirurgie.
Beeldvormingstechnieken spelen echter een belangrijke rol, zowel bij de detectie/lokalisatie van CD als bij de follow-up van CD-patiënten.
In de afgelopen jaren hebben de technische ontwikkeling van ultrasone apparatuur, de komst van nieuwe technologieën zoals elastografie en vooral de toegenomen expertise van sonografen de rol van darmechografie bij de beoordeling van het maagdarmkanaal vergroot.
In feite is darmechografie bijzonder aantrekkelijk dankzij de wijdverbreide beschikbaarheid, niet-invasiviteit, lage kosten en goede reproduceerbaarheid, aangezien het gemakkelijk kan worden herhaald tijdens de follow-up Clara Benedetta Conti, Mariangela Giunta, Daniele Gridavilla, Dario Conte, Mirella Fraquelli.
Echografie van de darm is de eerstelijns beeldvormingstechniek geworden voor patiënten met verdenking op de ziekte van Crohn, omdat het goedkoop is, minder stralingseffect heeft en meer dan één keer kan worden gedaan om deze patiënt op te volgen.
Enkele tekenen, bijvoorbeeld elasticiteit van de darmlus (d.w.z. het vermogen van de darmwand om samen te vouwen op het darmlumen en terug te keren naar de oorspronkelijke grootte en vorm na handmatige compressie en decompressie) en samendrukbaarheid bij sondecontact en peristaltiek (meestal verminderd), zijn niet specifiek, terwijl andere symptomen, zoals de kenmerken van de darmwand, specifieker zijn.
Onder de laatste is het belangrijkste teken darmwandverdikking (BWT).
Ook belangrijk zijn de kenmerken van het echopatroon van de darmwand (BWP), de aanwezigheid van eventuele marge-onregelmatigheden en de mate van vasculariteit bij echokleur Doppler of power Doppler.
Andere maar minder frequente symptomen zijn de luminale veranderingen, zoals de uitzetting of elke luminale stenose.
Andere mogelijke bevindingen buiten de darmlus zijn mesenteriale hypertrofie, vergrote mesenteriale lymfeklieren en vrij vocht in de buikholte of tussen de darmlussen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shrouk gad
- Telefoonnummer: 01028565525
- E-mail: shroukgad863@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: moustafa thabet
- Telefoonnummer: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die naar het academisch ziekenhuis komen met een darmaandoening zijn geen uitsluiting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen naar de afdeling radiologie voor het maken van echografie waarvan vermoed werd dat ze een darmaandoening hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Geen patiënt uitgesloten om dit proces te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijking van echografische bevindingen met endoscopische bevindingen
Tijdsspanne: basislijn
|
analyse van echografische bevindingen bij de patiënt en testen of het de verschillende soorten inflammatoire darmaandoeningen kan diagnosticeren
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andreoli A, Cerro P, Falasco G, Giglio LA, Prantera C. Role of ultrasonography in the diagnosis of postsurgical recurrence of Crohn's disease. Am J Gastroenterol. 1998 Jul;93(7):1117-21. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00340.x.
- Castiglione F, Bucci L, Pesce G, De Palma GD, Camera L, Cipolletta F, Testa A, Diaferia M, Rispo A. Oral contrast-enhanced sonography for the diagnosis and grading of postsurgical recurrence of Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Sep;14(9):1240-5. doi: 10.1002/ibd.20469.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US IN IBD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Ultrageluid
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten