Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování COVID-19 ve venkovském Mosambiku pro rychlou a účinnou reakci (MozCOVID)

29. srpna 2023 aktualizováno: Centro de Investigação em Saúde de Manhiça

Dohled nad koronavirovou nemocí 2019 v okrese Manhiça v jižním Mosambiku za účelem rychlé a účinné reakce na epidemii

Mimořádná doba vyžaduje mimořádná opatření. Současná pandemie COVID-19 je paradigmatickým příkladem toho, jak mohou infekční nemoci ohrozit světové zdraví a ekonomiku, a zejména přispět k posílení současné nerovnosti ve zdraví související s bohatstvím. Hlavním cílem navrhované studie je porozumět epidemiologii a přirozené historii COVID-19 ve venkovské oblasti v jižním Mosambiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli má Mosambik dosud jen málo potvrzených případů COVID19, není známo, zda nízká míra testování a další faktory, jako jsou teplé klimatické podmínky, mohou vysvětlit zjevně nízké šíření viru. Cílem tohoto návrhu je rychle porozumět epidemické křivce a přirozené historii SARS-CoV-2 ve venkovské oblasti v jižním Mosambiku prostřednictvím řady epidemiologických ukazatelů získaných jak na úrovni zdravotnického zařízení, tak na úrovni komunity, aby bylo možné poskytnout důkazy. doporučení založená na zvládání a zmírňování epidemie COVID19. Věkově specifická incidence závažného onemocnění COVID-19 získaná ve zdravotnických zařízeních po dobu 15 měsíců spolu s údaji o séroprevalenci získanými od komunity budou použity ke stanovení počtu reprodukcí SARS-CoV-2 a účinků intervencí prostřednictvím matematického modelování. Virová, sérologická a klinická progrese bude hodnocena v longitudinální kohortě jedinců infikovaných symptomatickým SARS-CoV-2. Povědomí komunity o COVID-19 a cílech projektu bude podporováno zapojením vedoucích komunit a členů. Kapacity dohledu nad COVID-19 v Mosambiku budou posíleny rozvojem diagnostických přístupů SARS-CoV-2 (molekulární testování a inovativní imunotest k detekci protilátek proti viru), jakož i přístupů sekvenování genomu SARS-CoV-2 k identifikaci přenosových řetězců. Nakonec bude projekt usilovat o vytvoření banky séra, virových materiálů a dat, která bude otevřena pro okamžité účely veřejného zdraví, včetně vývoje diagnostických testů v místě péče. Tento projekt bude koordinovat Centrum pro výzkum zdraví Manhiça (Mozambik) ve spolupráci s Barcelonským institutem pro globální zdraví (Španělsko), který povede přenos molekulárních a imunologických nástrojů do mosambického výzkumného centra. Imperial College poskytne odborné znalosti v oblasti modelování pro odvození metrik přenosu a INS odborné znalosti pro provádění kontroly kvality laboratorních stanovení, jakož i šíření a vytváření sítí s ministerstvem zdravotnictví v Mosambiku. Čtyři pracovní skupiny budou zahrnovat hlavní výzkumné úkoly, včetně sledování COVID-19 (WP1), laboratorních stanovení (WP2), sledování kontaktů a povědomí o komunitě (WP3), modelování (WP4), jakož i dvou průřezových pracovních skupin souvisejících s kapacitou- budování (WP5) a Vědecká koordinace, řízení, vytváření sítí a šíření (WP6). Očekáváme, že tento 21měsíční projekt zvýší úroveň připravenosti, pohotovosti a reakce v Mosambiku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6494

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mosambik
      • Manhica, Mosambik
        • Centro de Investigaçao em Saude de Manhiça

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Okres Manhiça má celkovou populaci 204 357 a 47 061 domácností a 27 560 dětí do pěti let. Každé osobě žijící ve studijní oblasti DSS je přiděleno jedinečné Trvalé identifikační číslo, které popisuje geografickou polohu její domácnosti. Některé demografické ukazatele v roce 2015 jsou: kohorta narození 3 946, naděje dožití při narození 51 let, novorozenecká úmrtnost, úmrtnost kojenců a úmrtnost do pěti let je 22,5/1 000 živě narozených, 55,8 a 99,0. Děti do pěti let představují 18 % (29 700) z celkové populace.

Popis

Kritéria pro zařazení Studie má pět složek, a proto se kritéria pro zařazení mohou lišit od jedné složky k druhé.

  1. Sledování nemocnosti COVID-19

    • Jednotlivci jakéhokoli věku přijatí k MDH nebo těhotné navštěvující zdravotní středisko Maragra splňují definici případu COVID-19, jak je definována výše, po datu zahájení projektu.
    • Rezident v oblasti Manhiça DSS
    • Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo opatrovníka, pokud jde o dítě, a od účastníka, pokud jde o dospělého, před náborem.

  2. Sledování úmrtnosti na COVID-19 • Všechna úmrtí u dětí mladších 5 let (včetně mrtvě narozených), ke kterým došlo ve zdravotnickém zařízení nebo v komunitě; • úmrtí dospělých v nemocnici na MDH;

    • obyvatel oblasti Manhiça DSS;

    • Písemný informovaný souhlas příbuzného mrtvé osoby.

  3. Populační sérologické průzkumy COVID-19 • Jednotlivci všech věkových skupin s bydlištěm v oblasti dohledu Manhiça DSS • Podepsaný informovaný souhlas rodičů od rodiče nebo opatrovníka, pokud jde o dítě, a od účastníka, pokud je dospělý.

  4. Přirozená historie infekce SARS-CoV-2

    • Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti pro aktivitu a) as laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2.

  5. Klinický obraz a faktory související s SARS-CoV-2 • Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti pro aktivity a) ac).

Kritéria vyloučení

• Účast v intervenční klinické studii v době registrace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra věkově specifické pozitivity infekce SARS-CoV-2
Časové okno: 15 měsíců
Míra pozitivity infekce SARS-CoV-2 u akutních respiračních onemocnění podle věkových skupin (0-9, 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >=70 let) u jedinců se syndromem během 15 měsíců
15 měsíců
Věkově specifický výskyt infekce SARS-CoV-2
Časové okno: 15 měsíců
Výskyt podle věkových skupin (0-9. 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >=70 let) infekce SARS-CoV-2 u jedinců s akutním respiračním syndromem během 15 měsíců
15 měsíců
Komunita Věkově specifická séroprevalence
Časové okno: měsíc 5
Séroprevalence podle věkových skupin (0-19, 20-39, 40-59, >=60 let) IgM a IgG proti SARS-CoV-2 na začátku a po 15 měsících
měsíc 5
Komunita Věkově specifická séroprevalence
Časové okno: měsíc 11
Séroprevalence podle věkových skupin (0-19, 20-39, 40-59, >=60 let) IgM a IgG proti SARS-CoV-2 na začátku a po 15 měsících
měsíc 11
Komunita Věkově specifická séroprevalence
Časové okno: měsíc 14
Séroprevalence podle věkových skupin (0-19, 20-39, 40-59, >=60 let) IgM a IgG proti SARS-CoV-2 na začátku a po 15 měsících
měsíc 14
Úmrtnost související s COVID-19
Časové okno: 2 roky
Faktory spojené s akutním onemocněním COVID-19, séropozitivitou a úmrtností související s onemocněním COVID-19
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCR a negativizace protilátek
Časové okno: až 12 měsíců
Střední doba (týdny nebo měsíce) do PCR a negativizace protilátek u symptomatických pacientů s akutním onemocněním COVID-19 s potvrzeným PCR
až 12 měsíců
Příbuznost genomu SARS-CoV-2
Časové okno: 15 měsíců
Monofyletické skupiny blízce příbuzného genomu SARS-CoV-2
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro de Investigação em Saúde de Manhiça

Spolupracovníci

Imperial College London
World Health Organization
Barcelona Institute for Global Health
Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Instituto de Biomedina de Valencia, IBV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80/CNBS/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit