- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05228639
Vigilância da COVID-19 nas zonas rurais de Moçambique para uma resposta rápida e eficaz (MozCOVID)
Vigilância da Doença por Coronavírus 2019 no Distrito de Manhiça, Sul de Moçambique para uma Resposta Rápida e Eficaz Contra a Epidemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Inácio Mandomando, PhD
- Número de telefone: 00258865150519
- E-mail: inacio.mandomando@manhica.net
Estude backup de contato
- Nome: Áuria de Jesus, MD
- Número de telefone: 00258844840582
- E-mail: auria.jesus@manhica.net
Locais de estudo
-
-
-
Manhica, Moçambique
- Centro de Investigaçao em Saúde de Manhiça
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão O estudo possui cinco componentes e portanto os critérios de inclusão podem variar de um componente para outro.
Vigilância da morbidade COVID-19
- Indivíduos de qualquer idade internados no MDH ou grávidas que frequentam o centro de saúde de Maragra atendem à definição de caso de COVID-19 conforme definido acima após a data de início do projeto.
- Residente na área do DSS da Manhiça
- Consentimento informado por escrito de um dos pais ou responsável, se for uma criança, e do participante, se for um adulto, antes do recrutamento.
Vigilância da mortalidade por COVID-19 • Todas as mortes em crianças com menos de 5 anos de idade (incluindo nados-mortos), ocorridas na unidade de saúde ou na comunidade; • Nos óbitos hospitalares de adultos ocorridos no MDH;
• Residente na área do SAD da Manhiça;
• Consentimento informado por escrito do familiar da pessoa falecida.
- Inquéritos serológicos de base populacional da COVID-19 • Indivíduos de todas as faixas etárias residentes na área de vigilância do DSS da Manhiça • Autorização parental informada e assinada por um dos pais ou tutor se for uma criança e pelo participante se for um adulto.
História natural da infecção por SARS-CoV-2
• Participantes que cumpram os critérios de elegibilidade para a atividade a) e com infeção por SARS-CoV-2 confirmada laboratorialmente.
- Apresentação clínica e fatores associados ao SARS-CoV-2 • Participantes que cumpram os critérios de elegibilidade para as atividades a) e c).
Critério de exclusão
• Participação em ensaio clínico intervencionista no momento da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de positividade específica por idade da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses
|
Taxa de positividade por faixa etária (0-9, 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >=70 anos) de infecção por SARS-CoV-2 entre doenças respiratórias agudas indivíduos com síndrome durante 15 meses
|
15 meses
|
Incidência específica por idade da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses
|
Incidência por faixa etária (0-9.
10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >=70 anos) de infecção por SARS-CoV-2 entre indivíduos com síndrome respiratória aguda durante 15 meses
|
15 meses
|
Soroprevalência comunitária específica por idade
Prazo: mês 5
|
Soroprevalência por faixa etária (0-19, 20-39, 40-59, >=60 anos) de IgM e IgG contra SARS-CoV-2 no início do estudo e após 15 meses
|
mês 5
|
Soroprevalência comunitária específica por idade
Prazo: mês 11
|
Soroprevalência por faixa etária (0-19, 20-39, 40-59, >=60 anos) de IgM e IgG contra SARS-CoV-2 no início do estudo e após 15 meses
|
mês 11
|
Soroprevalência comunitária específica por idade
Prazo: mês 14
|
Soroprevalência por faixa etária (0-19, 20-39, 40-59, >=60 anos) de IgM e IgG contra SARS-CoV-2 no início do estudo e após 15 meses
|
mês 14
|
Mortalidade associada à COVID-19
Prazo: 2 anos
|
Fatores associados à COVID-19 aguda, soropositividade e mortalidade associada à COVID-19
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PCR e negativização de anticorpos
Prazo: até 12 meses
|
Tempo médio (semanas ou meses) para PCR e negativização de anticorpos em indivíduos sintomáticos com COVID-19 agudo confirmado por PCR
|
até 12 meses
|
Relação do genoma SARS-CoV-2
Prazo: 15 meses
|
Grupos monofiléticos de genoma SARS-CoV-2 intimamente relacionado
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80/CNBS/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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