Zkušební verze Direct Versus Video LaryngosCopE (DEVICE)

Klinici často provádějí tracheální intubaci kriticky nemocných pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED) nebo na jednotce intenzivní péče (JIP). U 10–20 % urgentních tracheálních intubací nejsou lékaři schopni intubaci trachey na první pokus, což zvyšuje riziko periintubačních komplikací. Úspěšná laryngoskopie a tracheální intubace vyžaduje použití laryngoskopu k [1] vizualizaci hrtanu a hlasivek a [2] vytvoření cesty, kterou lze endotracheální trubici posouvat orofaryngem a hrtanem do průdušnice.

V současné klinické praxi lékaři běžně používají k prohlížení hrtanu při intubaci průdušnice dvě třídy laryngoskopů: videolaryngoskop (vybavený kamerou a obrazovkou) a přímý laryngoskop (není vybaven kamerou nebo obrazovkou). . Kliničtí lékaři používají buď videolaryngoskop nebo přímý laryngoskop jako standardní péči pro každý výkon laryngoskopie a intubace prováděný v současné klinické praxi.

Přímý laryngoskop: Přímý laryngoskop Macintosh se skládá z rukojeti s baterií a čepele se světelným zdrojem. Operátor dosáhne přímého pohledu – od oka operátora přes ústa k hrtanu a průdušnici – pomocí čepele laryngoskopu k posunutí jazyka a zvednutí epiglottis.

Videolaryngoskop: Videolaryngoskopy se skládají z vláknové kamery a světelného zdroje poblíž špičky čepele laryngoskopu, který přenáší snímky na obrazovku videa. Umístění kamery blízko hrotu lopatky laryngoskopu usnadňuje vizualizaci hrtanu a průdušnice.

Použití videolaryngoskopu a použití přímého laryngoskopu jsou oba běžné přístupy standardní péče, které lékaři používají k provádění tracheální intubace na ED a JIP v současné klinické péči.

V současné době není známo, zda použití videolaryngoskopu nebo použití přímého laryngoskopu má nějaký vliv na úspěšnou intubaci na první pokus nebo jakýkoli jiný výsledek. Některé dřívější výzkumy vyvolaly hypotézu, že použití videolaryngoskopu by zvýšilo míru úspěšné intubace lékařů na první pokus tím, že by usnadnilo pohled na hrtan. Některé dřívější výzkumy vyvolaly hypotézu, že použití přímého laryngoskopu by zvýšilo míru úspěšné intubace lékařů na první pokus tím, že by umožnilo jasnou cestu pro umístění trubice ústy do průdušnice.

K dnešnímu dni bylo provedeno 8 malých randomizovaných studií s jedním centrem a jedna multicentrická randomizovaná klinická studie s 371 pacienty se zřeknutím se nebo změnou informovaného souhlasu s cílem porovnat použití videa s přímým laryngoskopem v prostředí nouzové tracheální intubace na ED. nebo JIP. Dvě z těchto zkoušek poskytují nejpřímější předběžné údaje pro tento návrh. Randomizovaná klinická studie „Usnadnění endotracheální intubace technikou laryngoskopie a apnoické okysličení na JIP (FELLOW)“, prováděná bez informovaného souhlasu, porovnávala tyto dva standardní přístupy během 150 nouzových tracheálních intubací ve Vanderbilt University Medical Center. žádný rozdíl v míře úspěšné intubace na první pokus mezi použitím videa a použitím přímého laryngoskopu. Randomizovaná klinická studie „McGrath Mac Videolaryngoskop versus Macintosh Laryngoskop pro orotracheální intubaci na jednotce kritické péče (MACMAN)“ mezi 371 kriticky nemocnými dospělými nezjistila žádný rozdíl mezi použitím videolaryngoskopu a přímého laryngoskopu v míře úspěšné intubace na první pokus. Post-hoc explorativní analýza periintubačních komplikací vytvářející hypotézu však naznačila, že použití videolaryngoskopu může být spojeno s vyšší mírou komplikací než přímý laryngoskop (9,5 % vs. 2,8 %, p=0,01). Tyto studie nebyly dostatečně silné, aby vyloučily malé, ale klinicky významné rozdíly v úspěšnosti prvního průchodu, a byly omezeny na intubace prováděné nezkušenými praktikanty v jednom praktickém prostředí (jednotky intenzivní péče), ale prokázaly nálezy vytvářející hypotézy vyžadující ověření ve větších studiích, které odrážejí celé spektrum nastavení, specializace operátora a úrovně zkušeností operátora, při kterých se rutinně provádí nouzová tracheální intubace.

Vzhledem k nutnosti optimalizovat nouzovou tracheální intubaci v klinické péči, běžnému používání videolaryngoskopů i přímých laryngoskopů v současné klinické praxi a nedostatku definitivních údajů z randomizovaných studií, které by definitivně informovaly, zda má použití videolaryngoskopu nebo přímého laryngoskopu vliv míra úspěšné intubace na první pokus, zkoumání, zda jeden přístup zvyšuje pravděpodobnost úspěšné intubace na první pokus, představuje naléhavou prioritu výzkumu. Aby se vyřešila tato mezera ve znalostech, výzkumníci navrhují provést velkou, multicentrickou, randomizovanou klinickou studii porovnávající použití videolaryngoskopu oproti použití přímého laryngoskopu s ohledem na úspěšnou intubaci na první pokus u kriticky nemocných dospělých podstupujících tracheální intubaci na ED. nebo JIP.