Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poradenství v sexuálním zdraví pro prvotní těhotné ženy pomocí modelu plissitu a motivačního pohovoru

22. dubna 2025 aktualizováno: Özlem SEYMEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Hodnocení strukturovaného poradenství sexuálního zdraví pro primiparous těhotné ženy založené na modelu Plissitu podporované motivačním pohovorem

Tato studie je jednoduchá randomizovaná kontrolovaná intervenční studie k vyhodnocení účinků sexuálního poradenství poskytnuté primární těhotné ženy pomocí motivačních rozhovorů o sexuální soběstačnosti, postoji k sexualitě a kvalitě sexuálního života.

HO: Neexistuje žádný rozdíl mezi průměrným skóre sexuálních funkcí v posledním hodnocení těhotných žen v intervenčních a kontrolních skupinách.

H0A: Neexistuje žádný rozdíl mezi průměrným skóre stupnice sexuální soběstačnosti při posledním hodnocení těhotných žen v intervenčních a kontrolních skupinách.

H0B: Neexistuje žádný rozdíl mezi průměrným postojem k sexualitě během skóre těhotenství při posledním hodnocení těhotných žen v intervenci a kontrolních skupinách.

H0C: Neexistuje žádný rozdíl mezi průměrným skóre kvality sexuální kvality života v posledním hodnocení těhotných žen v intervenci a kontrolních skupinách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Těhotenství je přirozený proces, který zahrnuje hormonální, fyzické a sociální změny, což ovlivňuje ženskou náladu, vztahy a sexuální život. První těhotenství je významné přechodné období, během kterého mohou ženy vydělat různé obavy související s sexualitou, jako je strach z potratu, předčasné porod, poškození dítěte nebo zvýšené riziko infekce. Tyto obavy často vedou ke snížení sexuální aktivity během těhotenství.

Model PLISSIT je navržen jako účinný přístup k hodnocení sexuálního zdraví během těhotenství. Tento model se skládá ze čtyř fází: povolení k vyjádření myšlenek a obav o sexualitu, poskytování omezených informací, nabízení konkrétních návrhů a v případě potřeby odkazuje na intenzivní terapii. Metoda motivačního rozhovoru může navíc pomoci těhotným jednotlivcům rozpoznat protichůdné emoce a provést pozitivní změny chování.

Výzkum ukazuje, že sexuální znalosti ovlivňují sexuální funkci a účast na vzdělávacích programech může zlepšit sexuální zdraví během těhotenství. Studie však také ukazují, že zdravotničtí pracovníci v této oblasti často postrádají dostatečnou podporu. Sestry hrají klíčovou roli při vzdělávání a poradenství těhotným ženám, aby se zvýšila jejich povědomí o sexuálním zdraví. Absence doporučení sexuálního zdraví v pokynech pro prenatální péči ministerstva zdravotnictví zdůrazňuje mezeru v této oblasti. Zlepšení sexuální kvality života během těhotenství je nezbytné pro posílení sebevědomí žen a pocitu přiměřenosti.

Ve studii byly použitými nástroji pro sběr dat dotazníkem pro inkluzi (ICQ), formulář osobních údajů, deník sexuality, ženský index sexuálních funkcí (FSFI), sexuální stupnice sexuální účinnosti (SQOL-F). **

  • ** ICQ: ** Formulář deseti položek hodnotící kritéria způsobilosti pro těhotné účastníky. Do studie byly ženy, které na FSFI skórovaly pod 26,55 na FSFI a odpověděly na všechny otázky jako „ano“.
  • ** Formulář osobních údajů: ** Formulář 15 položek hodnotící socio-demografické a porodnické charakteristiky těhotných jedinců.
  • ** FSFI: ** Měřítko hodnotící ženskou sexuální funkci. Skóre pod 26,55 označuje ženskou sexuální dysfunkci.
  • ** SSES: ** Měřítko měření sexuální soběstačnosti jednotlivců, od 0 do 40. Vyšší skóre naznačují vyšší sexuální soběstačnost.
  • ** ATSPS: ** 34-bodová stupnice typu hodnotící postoje k sexualitě během těhotenství. Vyšší skóre naznačují pozitivnější přístup. Mezní bod je nastaven na 111,5.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti starší 19 let
  • Ti v jejich prvním těhotenství
  • Ti v jejich 8.-16. týdnu těhotenství
  • Ti, kteří jsou sexuálně aktivní
  • Ti, kteří mají skóre menší než 26,55 na stupnici ženské sexuální funkce (FSFI)

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří předčasně porodili
  • Ti, kteří si vyvinuli komplikaci těhotenství, která zabraňuje koitusu v jakékoli fázi studie (placenta previa, předčasná předčasná prasknutí membrán)
  • Ti, kteří nesplňují plán studie
  • Ti, kteří obdrželi jakékoli sexuální poradenství
  • Ti, kteří zažili životní krizi (smrt partnera, rozvod, stěhování atd.)
  • Ti, kteří se chtějí ze studie odstoupit v jakékoli fázi studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (těhotné ženy dostávající sexuální poradenství)
Ve fázi intervence studie bude poskytnuto sexuální poradenství založené na modelu PLISSIT podporovaném motivačním pohovorem. Průměrná doba trvání každé poradenské relace je plánována na 60 minut.
Budou vyplněny pouze průzkumy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (těhotné ženy, které nedostávají sexuální poradenství)
Směry a formuláře pro kontrolní skupinu budou vyplněny na konci druhého a čtvrtého týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko sexuální funkce žen
Časové okno: 5 týdnů
Měřítko ženské sexuální funkce bude použita k vyhodnocení sexuálních funkcí těhotných žen. Celkové skóre, které lze získat z stupnice, je mezi minimálně 2 a maximálně 36 bodů. Zvyšující se skóre naznačují dobrou úroveň sexuální funkce. Pokud je celkové skóre KCFI 30 a vyšší, je úroveň sexuální funkce definována jako „dobrá“, mezi 23-29 body jako „střední“ a méně než 23 bodů jako nízké a mezní hodnota stupnice je 26,55. Celkové skóre KCFI 26,55 a níže ukazuje, že úroveň sexuální funkce je nedostatečná.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko sexuální soběstačnosti
Časové okno: 5 týdnů
bude použito k určení sexuální úrovně soběstačnosti těhotných žen. Měřítko je jednorozměrné. Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 0, nejvyšší skóre je 40. Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň sexuální sebevědomí.
5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj k sexualitě během měřítka těhotenství (
Časové okno: 5 týdnů
Bude použit k vyhodnocení postojů těhotných žen k sexualitě během těhotenství. Nejnižší možné celkové skóre z postojů k sexualitě během těhotenské stupnice bylo vypočteno jako 34 a nejvyšší jako 170. Zvýšení celkového skóre z GCCTS naznačuje, že postoje k sexualitě během těhotenství jsou pozitivní, zatímco snížení celkového skóre naznačuje, že postoje k sexualitě během těhotenství jsou negativní.
5 týdnů
Verze sexuálního stupnice sexuálního života
Časové okno: 5 týdnů
Bude použita k vyhodnocení kvality sexuálního života těhotných žen. Rozsah skóre, které lze získat z této stupnice, se pohybuje mezi 18-100. Před výpočtem celkového skóre stupnice musí být skóre položek 1, 5, 9, 13, 18 obráceno. Zvyšující se skóre z stupnice naznačuje, že se také zvýšila kvalita sexuálního života.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaU-OS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podpůrné informace: CSR

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Předplatit