Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků léčby aplikované u pacientů s myalgií obličeje na parametry okluze

25. února 2022 aktualizováno: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení účinků léčby aplikované u pacientů s myalgií obličeje na kvalitu života a parametry okluze

Temporomandibulární kloub (TMJ) úzce souvisí s nervosvalovými složkami. Problém vyskytující se v kterékoli z těchto součástí nebo částí TMK narušuje harmonické fungování TMK a vyvolává poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD). Léčba TMD může být konzervativní nebo chirurgická. Nejčastěji doporučovanou konzervativní léčbou je fyzioterapie, lokální aplikace páry, zevní masáž svalů, úprava okluze, analgetická a fyzioterapeutická medikace a dlaha. Okluzní úpravy se dnes provádějí pomocí protetického nebo ortodontického aparátu. S těmito intraorálně používanými okluzními dlahami je dosaženo vyváženého okluzního kontaktu bez použití jakékoli síly na dolní čelist v klidové poloze. Okluzní dlahy jsou k dispozici v různých provedeních a různých konstrukčních materiálech. Stabilizační dlaha, která patří mezi nejčastěji používané okluzní dlahy, a modifikovaná Hawleyova dlaha jsou aparáty vyráběné z tvrdých materiálů. Někteří výzkumníci však poznamenali, že měkké dlahy vyrobené z pružných materiálů mohou být také užitečné při distribuci nadměrné síly vytvořené v parafunkčních návycích. Zatímco existují studie uvádějící, že tvrdé dlahy poskytují úspěšnější výsledky než měkké dlahy při funkčních problémech žvýkacího systému, existují také studie, které uvádějí, že mají podobnou účinnost na bolesti svalů po krátkodobém použití. V literatuře však neexistují žádné studie, které by porovnávaly jejich účinnost u pacientů s krátkodobou a dlouhodobou myalgií a prokazovaly jejich účinnost pomocí objektivního testu, jako je digitální okluzní analýza. Nebyla provedena žádná studie o účinnosti různých dlah na kvalitu života pacienta. Bylo by vhodné provést naši studii, abychom zaplnili tuto mezeru v literatuře. Hlavním účelem této studie je digitálně prozkoumat a porovnat účinky tří různých léčebných metod (lékařská terapie, medikamentózní terapie+měkká dlaha, medikamentózní terapie +tvrdá dlaha) aplikovaná u pacientů s diagnózou myalgie obličeje po vyšetření temporomandibulárního kloubu na stávající okluzní změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné systémové onemocnění, které by mohlo mít vliv na žvýkací svaly nebo TMK
  • Jedinci, kteří nemají žádnou ztrátu zubů kromě molárních zubů a akceptují léčbu, která má být provedena.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s totální nebo částečnou protézou s distálním prodloužením
  • Jedinci, kteří již dříve podstoupili lékařskou, farmakologickou nebo jakýkoli typ léčby TMD
  • Jedinci, kteří byli nedávno vystaveni traumatu obličeje nebo děložního čípku
  • Jedinci se syndromem, kteří mají potenciál ovlivnit jakoukoli složku stomatognátního systému
  • Jedinci s parafunkčními návyky, jako je zatínání nebo skřípání zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčebná terapie
Pacientům v této skupině bylo předepsáno jedno nesteroidní protizánětlivé léčivo (400 mg etodolaku) a jedno myorelaxační léčivo (4 mg thiokolchikosidu).
Aktivní komparátor: Terapie tvrdou dlahou
Pacienti v této skupině byli požádáni, aby použili tvrdou dlahu, která jim byla dodána k použití v noci.
Pacienti byli požádáni, aby pili tabletu obsahující 400 mg etodolaku každých 24 hodin se sklenicí vody.
Ostatní jména:
  • Pevnost Etol
Pacienti byli požádáni, aby pili tabletu obsahující 4 mg thiokolchikosidu každých 24 hodin se sklenicí vody.
Ostatní jména:
  • Muscoflex
Aktivní komparátor: Terapie měkkými dlahami
Pacienti v této skupině byli požádáni, aby použili měkkou dlahu, která jim byla dodána k použití v noci.
Pacienti byli požádáni, aby pili tabletu obsahující 400 mg etodolaku každých 24 hodin se sklenicí vody.
Ostatní jména:
  • Pevnost Etol
Pacienti byli požádáni, aby pili tabletu obsahující 4 mg thiokolchikosidu každých 24 hodin se sklenicí vody.
Ostatní jména:
  • Muscoflex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv léčebné metody na parametry doby okluze
Časové okno: 1 týden - 6 měsíců
Mezi parametry okluze patří doby okluze, doby levé a pravé laterální diskluze a doby protruzivní diskluze. Při každé kontrolní relaci vědci zaznamenají tyto parametry během několika sekund pomocí systému T-Scan III.
1 týden - 6 měsíců
Účinky léčebné metody na rozložení procenta pravo-levé okluzní síly
Časové okno: 1 týden - 6 měsíců
V každé kontrolní relaci vědci zaznamenají tyto parametry jako procenta pomocí systému T-Scan III.
1 týden - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Pokud o to hlavní řešitel požádá, budou informace sdíleny prostřednictvím e-mailu bez časového omezení.

Časový rámec sdílení IPD

Pokud o to hlavní řešitel požádá, budou informace sdíleny prostřednictvím e-mailu bez časového omezení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud o to hlavní řešitel požádá, budou informace sdíleny prostřednictvím e-mailu bez časového omezení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Etodolac 400 MG

Předplatit