Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af behandlinger anvendt på patienter med ansigtsmyalgi på okklusionsparametre

25. februar 2022 opdateret af: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af virkningerne af behandlinger anvendt på patienter med ansigtsmyalgi på livskvalitet og okklusionsparametre

Det temporomandibulære led (TMJ) er tæt forbundet med neuromuskulære komponenter. Et problem, der opstår i nogen af ​​disse komponenter eller dele af TMJ, forstyrrer den harmoniske funktion af TMJ og opfordrer til temporomandibulære ledforstyrrelser (TMD). Håndtering af TMD kan være konservativ eller kirurgisk. Fysioterapi, lokal damppåføring, ekstern muskelmassage, okklusal justering, smertestillende og fysioterapeutisk medicin og skinnebehandlinger er de hyppigst anbefalede konservative behandlinger. I dag foretages okklusale justeringer ved hjælp af en protese eller tandregulering. Med disse intraoralt anvendte okklusale skinner opnås en afbalanceret okklusal kontakt uden at påføre nogen kraft på underkæben i hvileposition. Okklusale skinner fås i forskellige designs og forskellige byggematerialer. Stabiliseringsskinnen, som er en af ​​de hyppigst anvendte okklusale skinner, og den modificerede Hawley-skinne er apparater fremstillet af hårde materialer. Men nogle forskere har kommenteret, at bløde skinner fremstillet af elastiske materialer også kan være nyttige i fordelingen af ​​overdreven kraft dannet i parafunktionelle vaner. Mens der er undersøgelser, der fastslår, at hårde skinner giver mere vellykkede resultater end bløde skinner ved funktionelle problemer i tyggesystemet, er der også undersøgelser, der rapporterer, at de har lignende effekt på muskelsmerter efter kortvarig brug. Der er dog ingen undersøgelser i litteraturen, der sammenligner deres effekt hos korttids- og langtidsmyalgipatienter og demonstrerer deres effektivitet ved hjælp af en objektiv test såsom digital okklusionsanalyse. Der var ingen undersøgelse af effektiviteten af ​​forskellige skinner på patientens livskvalitet. Det ville være hensigtsmæssigt at udføre vores undersøgelse for at udfylde dette hul i litteraturen. Hovedformålet med denne undersøgelse er digitalt at undersøge og sammenligne virkningerne af tre forskellige behandlingsmetoder (medicinsk terapi, medicinsk terapi+blød skinne, medicinsk terapi+hård) skinne) anvendt på patienter diagnosticeret med ansigtsmyalgi efter kæbeledsundersøgelse på de eksisterende okklusionsforandringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemisk sygdom, der kan have effekter på tyggemuskler eller TMJ
  • Personer, der ikke har noget andet tandtab end kindtænder og accepterer de behandlinger, der skal udføres.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hel eller delvis protese med distal forlængelse
  • Personer, der tidligere har modtaget medicinsk, farmakologisk eller enhver form for behandling for TMD
  • Personer, der for nylig har været udsat for traumer i ansigtet eller livmoderhalsen
  • Personer med syndromet, som har potentiale til at påvirke enhver komponent i det stomatognatiske system
  • Personer med parafunktionelle vaner såsom at sammenbidte eller slibe tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Medicinsk terapi
Et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (400 mg etodolac) og et muskelafslappende lægemiddel (4 mg thiocolchicosid) blev ordineret til patienterne i denne gruppe.
Aktiv komparator: Hård skinneterapi
Patienterne i denne gruppe blev bedt om at bruge en hård skinne leveret til dem til brug om natten.
Patienterne blev bedt om at drikke en tablet indeholdende 400 mg etodolac hver 24. time med et glas vand.
Andre navne:
  • Etol Fort
Patienterne blev bedt om at drikke en tablet indeholdende 4 mg thiocolchicosid hver 24. time med et glas vand.
Andre navne:
  • Muscoflex
Aktiv komparator: Blød skinneterapi
Patienterne i denne gruppe blev bedt om at bruge en blød skinne leveret til dem til brug om natten.
Patienterne blev bedt om at drikke en tablet indeholdende 400 mg etodolac hver 24. time med et glas vand.
Andre navne:
  • Etol Fort
Patienterne blev bedt om at drikke en tablet indeholdende 4 mg thiocolchicosid hver 24. time med et glas vand.
Andre navne:
  • Muscoflex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af behandlingsmetode på okklusionstidsparametre
Tidsramme: 1 uge - 6 måneder
Okklusionstider, venstre og højre laterale disklusionstider og fremspringende disklusionstider er blandt okklusionsparametrene. I hver kontrolsession vil forskerne registrere disse parametre på få sekunder ved hjælp af T-Scan III-systemet.
1 uge - 6 måneder
Effekter af behandlingsmetode på fordeling af højre-venstre okklusionskraftprocenter
Tidsramme: 1 uge - 6 måneder
I hver kontrolsession vil forskerne registrere disse parametre som procenter ved hjælp af T-Scan III-systemet.
1 uge - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning fra hovedefterforskeren, vil oplysninger blive delt via e-mail uden tidsbegrænsning.

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning fra hovedefterforskeren, vil oplysninger blive delt via e-mail uden tidsbegrænsning.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning fra hovedefterforskeren, vil oplysninger blive delt via e-mail uden tidsbegrænsning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Etodolac 400 MG

3
Abonner