Testování nové náhlavní soupravy se suchou elektrodou pro elektroencefalografické telehealth

Název: Testování nové náhlavní soupravy se suchou elektrodou pro elektroencefalografické telehealth

Odůvodnění: Mnoho veteránů žije daleko od VAMC se značnými odbornými znalostmi v oblasti elektroencefalografie (EEG). Cestování je pro pacienty s epilepsií obtížné, protože často nemohou řídit. Vyšetřovatelé navrhují prostudovat nový systém suchých elektrod (DES), který nevyžaduje obsluhu EEG technologů a může být ovládán asistentkou sestry. Tento DES integruje elektrody a zesilovač EEG do kompaktní náhlavní soupravy, která se snadno umístí na hlavu (bez přípravy kůže) a může být použita v programu telemedicíny pro epilepsii spolu s klinickými rozhovory. Vyšetřovatelé provedli tři předběžné studie s náhlavními soupravami DES. V prvních dvou studiích na 33 veteránech provedených ve VAMC vyšetřovatelé zjistili, že aplikace DES byla rychlá, a to za pouhých 5-6 minut, než si je nasadil výzkumný subjekt za asistence neurologa. Subjekty preferovaly náhlavní soupravu DES před standardním systémem EEG (SES). Ve třetí studii sestra provedla 30 záznamů DES v komunitní ambulanci VA (CBOC). Hodnocení EEG nahrávek na pětibodové stupnici třemi certifikovanými klinickými odborníky na EEG (po použití automatické redukce EEG artefaktů na nahrávky) ukázalo, že všech 30 nahrávek mělo přijatelnou kvalitu (hodnocení 3 z 5 nebo vyšší s přítomností nějakého artefaktu). ) a 18 ze 30 nahrávek bylo dobré kvality (míra 4 nebo vyšší s přítomností pouze drobných artefaktů).

Mezery, které je třeba řešit: Tato studie zlepší přístup veteránů s epilepsií žijících ve venkovských oblastech k nejdůležitějšímu diagnostickému postupu pro péči o pacienty s epilepsií: rutinnímu EEG. Možnost provádět rutinní EEG v CBOC může snížit náklady systému VA, protože systémy DES EEG jsou levnější a protože veteráni nebudou muset kvůli EEG cestovat do VAMC. Tato studie bude také testovat systém DES, aby se ujistil, že dokáže zaznamenat epileptiformní přechody (ET), což je vzorec v EEG, který naznačuje, že pacienti mají epilepsii.

Inovace: Tato studie je inovativní, protože bude používat nový záznamový systém pro EEG, který právě získal schválení FDA. Tento nový záznamový systém DES EEG poskytuje metodu záznamu EEG, která je levnější a mnohem snadněji proveditelná než konvenční EEG. Tato studie je také inovativní, protože poprvé otestuje, zda DES dokáže spolehlivě zaznamenat mimozemšťany. (Schválení FDA pro systém DES bylo založeno pouze na kvalitě signálu EEG a ne na tom, zda dokáže spolehlivě detekovat mimozemšťany.) Studie bude také používat novou metodu schválenou FDA pro automatické odstraňování artefaktů, které mohou zakrýt záznamy DES EEG.

Specifické cíle: Prvním cílem projektu je otestovat schopnost DES zaznamenat ET oproti SES. Druhým cílem je shromáždit údaje o době čekání na schůzku, míře zrušení schůzky a nákladech na proceduru DES versus SES, aby bylo možné promítnout zlepšení přístupu veteránů a potenciální náklady a přínosy DES EEG prováděné v CBOC oproti SES EEG prováděné ve VAMC.

Metody projektu: Toto je zkouška diagnostického zařízení, která bude provedena na třech místech: Charleston VAMC, Durham VAMC a Miami VAMC. Pro specifický cíl 1 bude přijato 400 veteránů (200 s anamnézou abnormálních EEG, ve kterých byly zaznamenány ET a 200 potenciálních veteránů naplánováno na ambulantní EEG), aby podstoupili proceduru DES EEG a proceduru SES EEG během jediné studie. návštěva EEG technologa ve VAMC. Každý záznam EEG bude interpretován a hodnocen z hlediska technické kvality třemi výzkumnými pracovníky studie, kteří také označí umístění ET v každém záznamu EEG. Bude porovnán zlomek EEG, které demonstrují ET a hodnocení technické kvality. Pro specifický cíl 2 budou shromážděny údaje o 300 potenciálních veteránech naplánovaných na ambulantní rutinní EEG, včetně míry zrušení schůzky, cestovních nákladů a dalších faktorů pacienta. Budou shromažďovány také náklady na vybavení/dodávky EEG, jakož i na úsilí/plat technika a práci/plat sestry a asistentky sestry. To bude použito k projekci potenciálního zlepšení přístupu k pacientům a potenciálních úspor nákladů sestry nebo ošetřovatelky provádějící ambulantní DES EEG v CBOC oproti EEG technikovi provádějícímu ambulantní SES EEG ve VAMC.