Тестирование новой гарнитуры с сухими электродами для электроэнцефалографии Телемедицина

Название: Тестирование новой гарнитуры с сухими электродами для электроэнцефалографии Телездравоохранение

Обоснование: многие ветераны живут далеко от VAMC и обладают значительным опытом в области электроэнцефалографии (ЭЭГ). Больным эпилепсией трудно путешествовать, так как они часто не могут водить машину. Исследователи предлагают изучить новую систему сухих электродов (DES), которая не требует для работы технологов ЭЭГ и может управляться помощником медсестры. Этот DES объединяет электроды и усилитель ЭЭГ в компактную гарнитуру, которую легко надевать на голову (без подготовки кожи) и которую можно использовать в программе телемедицины по эпилепсии наряду с клиническими интервью. Исследователи провели три предварительных исследования с гарнитурами DES. В первых двух исследованиях с участием 33 ветеранов, проведенных в VAMC, исследователи обнаружили, что DES применялся быстро: субъекту исследования с помощью невролога требовалось всего 5-6 минут. Субъекты предпочли гарнитуру DES стандартной системе ЭЭГ (SES). В третьем исследовании медсестра выполнила 30 записей DES в амбулаторной клинике по месту жительства (CBOC) штата Вирджиния. Оценка записей ЭЭГ по пятибалльной шкале тремя сертифицированными клиническими ЭЭГ-экспертами (после применения к записям автоматического подавления артефактов ЭЭГ) показала, что все 30 записей были приемлемого качества (оценка 3 из 5 или выше с наличием некоторых артефактов). ) и 18 из 30 записей были хорошего качества (оценка 4 или выше с наличием лишь незначительных артефактов).

Пробелы, которые необходимо устранить: это исследование улучшит доступ ветеранов с эпилепсией, проживающих в сельской местности, к самой важной диагностической процедуре для лечения пациентов с эпилепсией: рутинной ЭЭГ. Возможность выполнять рутинную ЭЭГ в CBOC может снизить стоимость системы VA, поскольку системы DES EEG дешевле, а ветеранам не нужно будет ездить в VAMC для ЭЭГ. В этом исследовании также будет протестирована система DES, чтобы убедиться, что она может регистрировать эпилептиформные транзиенты (ЭТ), паттерн ЭЭГ, который указывает на наличие у пациентов эпилепсии.

Инновационность: это исследование является инновационным, поскольку в нем будет использоваться новая система регистрации ЭЭГ, которая только что получила одобрение FDA. Эта новая система записи ЭЭГ DES обеспечивает метод записи ЭЭГ, который дешевле и намного проще в выполнении, чем обычная ЭЭГ. Это исследование также является инновационным, потому что оно впервые проверит, может ли DES надежно регистрировать ET. (Одобрение FDA для системы DES было основано только на качестве сигнала ЭЭГ, а не на том, может ли она надежно обнаруживать ЭТ.) В исследовании также будет использоваться новый одобренный FDA метод автоматического удаления артефактных сигналов, которые могут скрывать записи DES EEG.

Конкретные цели: Первая цель проекта — проверить способность DES записывать ET по сравнению с SES. Вторая цель состоит в том, чтобы собрать данные о времени ожидания приема, частоте отмен приема и стоимости процедуры СЛП по сравнению с СЭС, чтобы спрогнозировать улучшение доступа для ветеранов и потенциальную экономическую эффективность СЛП ЭЭГ, проводимого в CBOC, по сравнению с СЭС ЭЭГ, выполняемого в VAMC.

Методы проекта: это испытание диагностического устройства, которое будет проводиться в трех центрах: VAMC в Чарльстоне, VAMC в Дареме и VAMC в Майами. Для конкретной цели 1 400 ветеранов (200 с историей аномальных ЭЭГ, в которых были зарегистрированы ЭТ, и 200 потенциальных ветеранов, которым запланировано амбулаторное ЭЭГ) будут набраны для проведения процедуры DES EEG и процедуры SES EEG, выполненных во время одного исследования. посещение VAMC технологом ЭЭГ. Каждая запись ЭЭГ будет интерпретироваться и оцениваться по техническому качеству тремя исследователями, которые также будут аннотировать расположение ЭТ в каждой записи ЭЭГ. Будет сравниваться доля ЭЭГ, демонстрирующих ЭТ, и оценки технического качества. Для конкретной цели 2 будут собраны данные о 300 потенциальных ветеранах, которым запланирована плановая амбулаторная ЭЭГ, включая частоту отмены назначений, стоимость проезда и другие факторы пациента. Также будут взиматься расходы на оборудование/материалы для ЭЭГ, а также на работу/заработную плату технического персонала и на работу/заработную плату медсестры и помощника медсестры. Это будет использовано для прогнозирования потенциального улучшения доступа к пациенту и потенциальной экономии средств медсестры или медсестры, выполняющей амбулаторную ЭЭГ для СЭС в CBOC, по сравнению с техником по ЭЭГ, выполняющим амбулаторную ЭЭГ для СЭС в VAMC.