- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392621
Zvládání stresu u vysokoškoláků
Optimalizace zvládání stresu u vysokoškoláků
Stres je definován jako reakce na vlastní hodnocení fyzických, emocionálních nebo environmentálních výzev nebo požadavků. Zatímco prožívání stresu je běžné, chronické vystavení vysokým úrovním stresu je spojeno s řadou negativních vzájemně souvisejících psychologických, fyziologických a behaviorálních výsledků. Problémy duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, mají vysokou korelaci se stresem. Kromě toho se také předpokládá, že chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, souvisí se stresem. Výzkum například ukazuje, že stres zvyšuje krevní lipidy změnou hladiny cholesterolu, což nakonec vede k arteriální trombóze a mrtvici.
Zatímco stres ovlivňuje jednotlivce po celý život, vysokoškoláci čelí jedinečné kombinaci akademických a životních výzev, které zhoršují jejich zkušenost se stresem a činí je vysoce náchylnými k vysoké úrovni stresu. Technologický pokrok, jako jsou sociální média, může být navíc pro mnohé zdrojem chronického stresu. Vzhledem k tomu, že vystavení vysokým úrovním přetrvávajícího stresu pravděpodobně predisponuje mladé dospělé k celoživotnímu špatnému zdraví a nezdravému chování, je to zvláště důležité při hledání málo dopadu a dosažitelných metod zvládání stresu pro tuto populaci.
Přestože se technikami redukce stresu zabývala značná část literatury, většina dosavadních studií se zaměřuje na intervenční účinky, které se kumulují během měsíců expozice, přičemž mnoho programů zvládání stresu trvá minimálně 8 týdnů. Předchozí výzkum zjistil, že intervence využívající jógu, progresivní svalovou relaxaci (PMR) a cvičení hlubokého dýchání (DBE) významně snižují hladinu stresu. Vztah mezi jógou a snižováním stresu byl ve všech studiích obzvláště konzistentní. Bylo navrženo, že všímavost může být aktivním činitelem v takových programech. Je zajímavé, že Fountain et al., (2019) zjistili, že jediné 20minutové sezení jógy významně snížilo hladinu stresu u vysokoškolských studentů. To vyvolává otázku, zda jóga, PMR a/nebo DBE vyžadují opakované vystavení, aby poskytly užitečné účinky na snížení stresu, nebo zda lze výhody získat během jediného sezení. Pokud ano, vysokoškoláci, kteří se nemohou zavázat k 8týdennímu programu, budou mít stále obrovský užitek ze sady technik snižování stresu, zejména během období s vysokým stresem (např. finále).
Účelem této studie je prozkoumat, zda akutní záchvat jógy, PMR a DBE, podávané samostatně nebo v kombinaci, jsou proveditelnými a přijatelnými složkami v jednosekčním programu snižování stresu pro vysokoškolské studenty, a prozkoumat počáteční účinky na stres. Použijeme efektivní faktoriální návrh ke shromáždění dat o proveditelnosti a přijatelnosti každé z těchto tří složek a prozkoumáme počáteční hlavní účinky na stres.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
- Wake Forest University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti
- Ve věku 18-24 let
- Schopnost zapojit se do fyzické aktivity podle hodnocení pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
- Ochota poskytnout souhlas a zúčastnit se jedné stresové intervence v délce až 60 minut
- Souhlasit se všemi studijními postupy a hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Mimo 18-24 let
- Není schopen bezpečně vykonávat fyzickou aktivitu
- Ne vysokoškolský student na Wake Forest University
- Neochota dokončit studijní procedury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jóga + progresivní svalová relaxace + hluboké dýchání
Účastníci se zapojí do jediného sezení kombinující jógu, progresivní svalovou relaxaci a hluboké dýchání.
|
Jediné sezení hathajógy určené na podporu zvládání stresu.
Jedno cvičení hlubokého dechu určené k uvolnění a pomoci při zvládání stresu.
Jedno sezení progresivní svalové relaxace určené k vyvolání relaxace.
|
Experimentální: Jóga + progresivní svalová relaxace
Účastníci se zapojí do jediného sezení kombinující jógu a progresivní svalovou relaxaci
|
Jediné sezení hathajógy určené na podporu zvládání stresu.
Jedno sezení progresivní svalové relaxace určené k vyvolání relaxace.
|
Experimentální: Jóga + hluboké dýchání
Účastníci se zapojí do jediného sezení kombinující jógu a hluboké dýchání.
|
Jediné sezení hathajógy určené na podporu zvládání stresu.
Jedno cvičení hlubokého dechu určené k uvolnění a pomoci při zvládání stresu.
|
Experimentální: Jóga
Účastníci se zapojí do jednoho sezení jógy.
|
Jediné sezení hathajógy určené na podporu zvládání stresu.
|
Experimentální: Progresivní svalová relaxace + hluboké dýchání
Účastníci se zapojí do jediného sezení kombinující progresivní svalovou relaxaci a hluboké dýchání.
|
Jedno cvičení hlubokého dechu určené k uvolnění a pomoci při zvládání stresu.
Jedno sezení progresivní svalové relaxace určené k vyvolání relaxace.
|
Experimentální: Progresivní svalová relaxace
Účastníci se zapojí do jednoho sezení progresivní svalové relaxace.
|
Jedno sezení progresivní svalové relaxace určené k vyvolání relaxace.
|
Experimentální: Hluboké dýchání
Účastníci se zapojí do jediného sezení hlubokého dýchání.
|
Jedno cvičení hlubokého dechu určené k uvolnění a pomoci při zvládání stresu.
|
Falešný srovnávač: Tiché sezení
Účastníci se zapojují do stavu relaxace při nízkém doteku.
|
Jediné sezení klidného sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výnos z náboru
Časové okno: Základní linie
|
Číslo odsouhlaseno/číslo kontaktováno
|
Základní linie
|
Míra dokončení
Časové okno: Den po zasedání
|
Číslo dokončeno/počet schválen
|
Den po zasedání
|
Přijatelnost zásahu hodnocená průzkumem
Časové okno: Konec relace
|
Průzkum zpětné vazby týkající se aspektů, které se účastníkům programu líbily a které se jim nelíbí
|
Konec relace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná přijatelnost intervenčního balíčku podle hodnocení přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Konec relace
|
4položkový průzkum hodnotící vnímanou přijatelnost kombinace složek intervence
|
Konec relace
|
Vnímaná proveditelnost provedení intervence podle hodnocení proveditelnosti intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Konec relace
|
Průzkum o 4 položkách hodnotící vnímanou proveditelnost kombinace složek intervence
|
Konec relace
|
Vnímaná přiměřenost intervenčního balíčku podle hodnocení intervenčního opatření (IAM)
Časové okno: Konec relace
|
4položkový průzkum hodnotící vnímanou vhodnost kombinace složek intervence
|
Konec relace
|
Vnímaný stres
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně před jednorázovým intervenčním sezením, bezprostředně po dokončení jednoho intervenčního sezení a 1 den po jediném intervenčním sezení
|
Škála vnímaného stresu: 10-položková škála hodnotící vnímaný stres účastníků s konečným skóre klesajícím mezi 0 a 40, takže vyšší skóre odráží více stresu.
|
Před intervencí, bezprostředně před jednorázovým intervenčním sezením, bezprostředně po dokončení jednoho intervenčního sezení a 1 den po jediném intervenčním sezení
|
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně před jednorázovým intervenčním sezením, bezprostředně po dokončení jednoho intervenčního sezení a 1 den po jediném intervenčním sezení
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS): 20bodové hodnocení pozitivních i negativních vlivů.
Konečné skóre je uvedeno ve dvou subškálách (pozitivní afekt a negativní vliv) v rozmezí 10-50, takže nižší skóre představuje méně afektivního stavu (tj. méně pozitivního nebo negativního vlivu) a 50 představuje více afektivního stavu (tj. více pozitivní nebo negativní vliv).
|
Před intervencí, bezprostředně před jednorázovým intervenčním sezením, bezprostředně po dokončení jednoho intervenčního sezení a 1 den po jediném intervenčním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00024664
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy