- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392621
Gestion du stress chez les étudiants du collégial
Optimiser la gestion du stress chez les étudiants du collégial
Le stress est défini comme une réponse à son évaluation des défis ou des exigences physiques, émotionnels ou environnementaux. Bien que l'expérience du stress soit courante, l'exposition chronique à des niveaux élevés de stress est associée à une foule de résultats psychologiques, physiologiques et comportementaux négatifs interdépendants. Les problèmes de santé mentale tels que l'anxiété et la dépression ont une forte corrélation avec le stress. De plus, les maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires seraient également liées au stress. Par exemple, la recherche montre que le stress augmente les lipides sanguins en modifiant les niveaux de cholestérol, entraînant éventuellement une thrombose artérielle et un accident vasculaire cérébral.
Alors que le stress affecte les individus tout au long de leur vie, les étudiants sont confrontés à une combinaison unique de défis académiques et de vie qui exacerbent leur expérience du stress, les rendant très sensibles à des niveaux élevés de stress. De plus, les avancées technologiques telles que les médias sociaux peuvent être une source de stress chronique pour beaucoup. Étant donné que l'exposition à des niveaux élevés de stress persistant est susceptible de prédisposer les jeunes adultes à une vie de mauvaise santé et de comportements malsains, cela est particulièrement impératif pour trouver des méthodes de gestion du stress à faible impact et réalisables pour cette population.
Bien qu'un nombre important d'études aient traité des techniques de réduction du stress, la plupart des études à ce jour se concentrent sur les effets des interventions qui s'accumulent au fil des mois d'exposition, de nombreux programmes de gestion du stress durant au moins 8 semaines. Des recherches antérieures ont montré que les interventions utilisant le yoga, la relaxation musculaire progressive (PMR) et les exercices de respiration profonde (DBE) réduisent considérablement les niveaux de stress. La relation entre le yoga et la réduction du stress a été particulièrement constante d'une étude à l'autre. Il a été suggéré que la pleine conscience pourrait être l'agent actif de tels programmes. Curieusement, Fountain et al. (2019) ont découvert qu'une seule séance de yoga de 20 minutes réduisait considérablement les niveaux de stress chez les étudiants. Cela soulève la question de savoir si le yoga, le PMR et / ou le DBE nécessitent une exposition répétée pour fournir des effets utiles de réduction du stress, ou si des avantages peuvent être obtenus en une seule séance. Si tel est le cas, les étudiants qui ne peuvent pas s'engager dans un programme de 8 semaines bénéficieront toujours énormément d'une boîte à outils de techniques de réduction du stress, en particulier pendant les périodes de stress élevé (par exemple, les finales).
Le but de cette étude est d'examiner si une séance aiguë de yoga, de PMR et de DBE, dispensée seule et en combinaison, sont des composants réalisables et acceptables dans un programme de réduction du stress en une seule session pour les étudiants, et d'explorer les effets initiaux sur stress. Nous utiliserons un plan factoriel efficace pour recueillir des données sur la faisabilité et l'acceptabilité de chacun de ces trois composants, et pour explorer les principaux effets initiaux sur le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
- Wake Forest University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle
- De 18 à 24 ans
- Capable de s'engager dans une activité physique telle qu'évaluée par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+)
- Disposé à donner son consentement et à assister à une seule séance d'intervention sur le stress d'une durée maximale de 60 minutes
- Accepter toutes les procédures d'étude et les évaluations
Critère d'exclusion:
- En dehors de 18-24 ans
- Incapable de pratiquer une activité physique en toute sécurité
- Pas un étudiant de premier cycle à l'Université Wake Forest
- Refus de terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga + relaxation musculaire progressive + respiration profonde
Les participants s'engagent dans une seule séance combinant yoga, relaxation musculaire progressive et respiration profonde.
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Une seule séance de Hatha yoga conçue pour favoriser la gestion du stress.
Une seule séance d'exercices de respiration profonde conçue pour provoquer la relaxation et aider à la gestion du stress.
Une seule séance de relaxation musculaire progressive conçue pour provoquer la relaxation.
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Expérimental: Yoga + relaxation musculaire progressive
Les participants s'engagent dans une seule séance combinant yoga et relaxation musculaire progressive
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Une seule séance de Hatha yoga conçue pour favoriser la gestion du stress.
Une seule séance de relaxation musculaire progressive conçue pour provoquer la relaxation.
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Expérimental: Yoga + respiration profonde
Les participants s'engagent dans une seule séance combinant yoga et respiration profonde.
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Une seule séance de Hatha yoga conçue pour favoriser la gestion du stress.
Une seule séance d'exercices de respiration profonde conçue pour provoquer la relaxation et aider à la gestion du stress.
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Expérimental: Yoga
Les participants s'engagent dans une seule séance de yoga.
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Une seule séance de Hatha yoga conçue pour favoriser la gestion du stress.
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Expérimental: Relaxation Musculaire Progressive + Respiration Profonde
Les participants s'engagent dans une seule séance combinant relaxation musculaire progressive et respiration profonde.
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Une seule séance d'exercices de respiration profonde conçue pour provoquer la relaxation et aider à la gestion du stress.
Une seule séance de relaxation musculaire progressive conçue pour provoquer la relaxation.
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Expérimental: Relaxation musculaire progressive
Les participants s'engagent dans une seule séance de relaxation musculaire progressive.
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Une seule séance de relaxation musculaire progressive conçue pour provoquer la relaxation.
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Expérimental: Respiration profonde
Les participants s'engagent dans une seule séance de respiration profonde.
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Une seule séance d'exercices de respiration profonde conçue pour provoquer la relaxation et aider à la gestion du stress.
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Comparateur factice: Assise tranquille
Les participants s'engagent dans une condition de relaxation à faible toucher.
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Une seule séance d'assise tranquille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rendement du recrutement
Délai: Ligne de base
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Nombre consenti/numéro contacté
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Ligne de base
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Taux d'achèvement
Délai: Le lendemain de la séance
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Nombre complété/nombre consenti
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Le lendemain de la séance
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Acceptabilité de l'intervention telle qu'évaluée par enquête
Délai: Fin de session
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Sondage de rétroaction sur les aspects du programme que les participants ont appréciés et détestés
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Fin de session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité perçue du programme d'intervention telle qu'évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Fin de session
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Une enquête en 4 points évaluant l'acceptabilité perçue d'une combinaison de composantes d'intervention
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Fin de session
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Faisabilité perçue de la prestation de l'intervention telle qu'évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Fin de session
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Une enquête en 4 points évaluant la faisabilité perçue d'une combinaison de composantes d'intervention
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Fin de session
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Pertinence perçue de l'ensemble d'interventions telle qu'évaluée par la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Fin de session
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Une enquête en 4 points évaluant la pertinence perçue d'une combinaison de composantes d'intervention
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Fin de session
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Stress perçu
Délai: Pré-intervention, immédiatement avant la séance d'intervention unique, immédiatement après la fin de la séance d'intervention unique et 1 jour après la séance d'intervention unique
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L'échelle de stress perçu : une échelle de 10 éléments évaluant le stress perçu des participants avec des scores finaux compris entre 0 et 40, de sorte que des scores plus élevés reflètent plus de stress.
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Pré-intervention, immédiatement avant la séance d'intervention unique, immédiatement après la fin de la séance d'intervention unique et 1 jour après la séance d'intervention unique
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Affect positif et négatif
Délai: Pré-intervention, immédiatement avant la séance d'intervention unique, immédiatement après la fin de la séance d'intervention unique et 1 jour après la séance d'intervention unique
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L'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS) : une évaluation en 20 éléments des effets positifs et négatifs.
Les scores finaux sont donnés sur deux sous-échelles (affect positif et affect négatif) allant de 10 à 50, de sorte que les scores inférieurs représentent moins d'état affectif (c'est-à-dire moins d'affect positif ou négatif) et 50 représentent plus d'état affectif (c'est-à-dire, affect plus positif ou négatif).
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Pré-intervention, immédiatement avant la séance d'intervention unique, immédiatement après la fin de la séance d'intervention unique et 1 jour après la séance d'intervention unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00024664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Yoga
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University of Texas at AustinComplété
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Universität Duisburg-EssenComplété
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamComplété
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Northwestern UniversityComplété
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University of MinnesotaComplété
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Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityComplété
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Adiyaman University Research HospitalComplétéLa dépression | Stresser | Anxiété | Résilience psychologiqueTurquie
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University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...ComplétéQualité de vie | Arthrose, Genou | Sommeil de mauvaise qualité | Déficience physiqueÉtats-Unis
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NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaComplétéCéphalée chronique de type tensionInde
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Johns Hopkins UniversityRetiréLa dépression | Hypertension oculaire | Stresser | Anxiété | Trouble du sommeilÉtats-Unis