- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392621
Stressinhallinta korkeakouluopiskelijoissa
Stressinhallinnan optimointi korkeakouluopiskelijoille
Stressi määritellään vastaukseksi fyysisten, emotionaalisten tai ympäristöön liittyvien haasteiden tai vaatimusten arvioimiseen. Vaikka stressin kokeminen on yleistä, krooninen altistuminen korkealle stressitasolle liittyy joukkoon kielteisiä toisiinsa liittyviä psykologisia, fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia. Mielenterveysongelmilla, kuten ahdistuksella ja masennuksella, on vahva korrelaatio stressin kanssa. Lisäksi kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, uskotaan liittyvän stressiin. Esimerkiksi tutkimukset osoittavat, että stressi lisää veren lipidejä muuttamalla kolesterolitasoa, mikä lopulta johtaa valtimotromboosiin ja aivohalvaukseen.
Vaikka stressi vaikuttaa yksilöihin koko heidän elinkaarensa ajan, korkeakouluopiskelijat kohtaavat ainutlaatuisen yhdistelmän akateemisia ja elämän haasteita, jotka pahentavat heidän stressikokemustaan ja tekevät heistä erittäin herkkiä korkealle stressille. Lisäksi teknologian kehitys, kuten sosiaalinen media, voi olla kroonisen stressin lähde monille. Koska altistuminen korkealle jatkuvalle stressille altistaa nuoret aikuiset koko eliniän huonolle terveydelle ja epäterveelliselle käyttäytymiselle, tämä on erityisen tärkeää, jotta löydetään vähävaikutteisia ja saavutettavissa olevia stressinhallintamenetelmiä tälle väestölle.
Vaikka huomattava määrä kirjallisuutta on käsitellyt stressin vähentämistekniikoita, useimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset keskittyvät interventiovaikutuksiin, jotka kertyvät kuukausien altistumisen aikana, ja monet stressinhallintaohjelmat kestävät vähintään 8 viikkoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että joogaa, progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR) ja syvähengitysharjoitusta (DBE) käyttävät interventiot vähentävät merkittävästi stressitasoja. Joogan ja stressin vähentämisen välinen suhde on ollut erityisen johdonmukainen kaikissa tutkimuksissa. On ehdotettu, että mindfulness voi olla aktiivinen aine tällaisissa ohjelmissa. Kiinnostavaa kyllä, Fountain ym. (2019) havaitsivat, että yksi 20 minuutin joogatunti vähensi merkittävästi korkeakouluopiskelijoiden stressitasoa. Tämä herättää kysymyksen siitä, vaativatko jooga, PMR ja/tai DBE toistuvaa altistumista hyödyllisten stressiä vähentävien vaikutusten aikaansaamiseksi, vai voidaanko hyötyä yhdellä harjoituksella. Jos näin on, korkeakouluopiskelijat, jotka eivät pysty sitoutumaan 8 viikon ohjelmaan, hyötyvät silti valtavasti stressinvähennystekniikoiden työkalupakista, erityisesti korkean stressin aikoina (esim. finaalit).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, ovatko akuutti jooga-, PMR- ja DBE-harjoitus yksin tai yhdistelmänä toteutettavissa ja hyväksyttäviä komponentteja yhden istunnon stressinvähennysohjelmassa korkeakouluopiskelijoille, ja tutkia alkuvaikutuksia stressi. Käytämme tehokasta tekijäsuunnittelua kerätäksemme tietoa näiden kolmen komponentin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä tutkiaksemme stressiin kohdistuvia alkuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat
- Ikä 18-24 vuotta
- Pystyy harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) avulla arvioituna
- Valmis antamaan suostumuksen ja osallistumaan yhteen stressiinterventioistuntoon, joka kestää jopa 60 minuuttia
- Hyväksy kaikki opiskelumenettelyt ja arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- 18-24-vuotiaiden ulkopuolella
- Ei voi turvallisesti harjoittaa fyysistä toimintaa
- Ei perustutkinto-opiskelija Wake Forest -yliopistossa
- Haluton suorittamaan opintoprosesseja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jooga + Progressiivinen lihasten rentoutuminen + syvä hengitys
Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon, jossa yhdistyvät jooga, progressiivinen lihasten rentoutuminen ja syvä hengitys.
|
Yksi Hatha jooga -istunto, joka on suunniteltu tukemaan stressin hallintaa.
Yksi syvähengitysharjoitus, joka on suunniteltu rentoutumaan ja auttamaan stressinhallinnassa.
Yksi progressiivinen lihasrelaksaatio, joka on suunniteltu rentoutumaan.
|
Kokeellinen: Jooga + Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon, jossa yhdistyvät jooga ja progressiivinen lihasten rentoutuminen
|
Yksi Hatha jooga -istunto, joka on suunniteltu tukemaan stressin hallintaa.
Yksi progressiivinen lihasrelaksaatio, joka on suunniteltu rentoutumaan.
|
Kokeellinen: Jooga + syvä hengitys
Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon, jossa yhdistyvät jooga ja syvä hengitys.
|
Yksi Hatha jooga -istunto, joka on suunniteltu tukemaan stressin hallintaa.
Yksi syvähengitysharjoitus, joka on suunniteltu rentoutumaan ja auttamaan stressinhallinnassa.
|
Kokeellinen: Jooga
Osallistujat osallistuvat yhteen joogakertaan.
|
Yksi Hatha jooga -istunto, joka on suunniteltu tukemaan stressin hallintaa.
|
Kokeellinen: Progressiivinen lihasten rentoutuminen + syvä hengitys
Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon, jossa yhdistyvät progressiivinen lihasten rentoutuminen ja syvä hengitys.
|
Yksi syvähengitysharjoitus, joka on suunniteltu rentoutumaan ja auttamaan stressinhallinnassa.
Yksi progressiivinen lihasrelaksaatio, joka on suunniteltu rentoutumaan.
|
Kokeellinen: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Osallistujat osallistuvat yhteen progressiiviseen lihasrelaksaatioon.
|
Yksi progressiivinen lihasrelaksaatio, joka on suunniteltu rentoutumaan.
|
Kokeellinen: Syvä hengitys
Osallistujat osallistuvat yhteen syvään hengitykseen.
|
Yksi syvähengitysharjoitus, joka on suunniteltu rentoutumaan ja auttamaan stressinhallinnassa.
|
Huijausvertailija: Hiljainen istuminen
Osallistujat harjoittavat lievää rentoutumista.
|
Yksi istunto hiljaista istumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointituotto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numero hyväksytty/numeroon otettu yhteyttä
|
Perustaso
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Istunnon jälkeinen päivä
|
Numero valmis/numero hyväksytty
|
Istunnon jälkeinen päivä
|
Intervention hyväksyttävyys kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Istunnon loppu
|
Palautekysely ohjelman osanottajista pitäneistä ja inhotuista näkökohdista
|
Istunnon loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiopaketin koettu hyväksyttävyys interventiotoimenpiteen (AIM) arvioituna
Aikaikkuna: Istunnon loppu
|
Neljän kohdan kysely, jossa arvioidaan interventiokomponenttien yhdistelmän hyväksyttävyyttä
|
Istunnon loppu
|
Interventiotoimenpiteen (FIM) arvioitu toimenpiteen toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Istunnon loppu
|
Neljän kohdan kysely, jossa arvioidaan interventiokomponenttien yhdistelmän toteutettavuutta
|
Istunnon loppu
|
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteen (IAM) arvioitu interventiopaketin asianmukaisuus
Aikaikkuna: Istunnon loppu
|
Neljän kohdan kysely, jossa arvioitiin interventiokomponenttien yhdistelmän asianmukaisuutta
|
Istunnon loppu
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi ennen yksittäistä interventiokertaa, välittömästi yksittäisen interventioistunnon päätyttyä ja 1 päivä yksittäisen interventioistunnon jälkeen
|
Koetun stressin asteikko: 10 kohdan asteikko, joka arvioi osallistujien kokemaa stressiä lopullisen pistemäärän ollessa 0–40 siten, että korkeammat pisteet heijastavat enemmän stressiä.
|
Esiinterventio, välittömästi ennen yksittäistä interventiokertaa, välittömästi yksittäisen interventioistunnon päätyttyä ja 1 päivä yksittäisen interventioistunnon jälkeen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi ennen yksittäistä interventiokertaa, välittömästi yksittäisen interventioistunnon päätyttyä ja 1 päivä yksittäisen interventioistunnon jälkeen
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): 20 kohdan arvio sekä positiivisista että negatiivisista vaikutuksista.
Lopulliset pisteet annetaan kahdella ala-asteikolla (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus), jotka vaihtelevat 10-50 siten, että pienemmät pisteet edustavat vähemmän affektiivista tilaa (eli vähemmän positiivista tai negatiivista vaikutusta) ja 50 edustavat enemmän affektiivista tilaa (ts. enemmän positiivista tai negatiivista vaikutusta).
|
Esiinterventio, välittömästi ennen yksittäistä interventiokertaa, välittömästi yksittäisen interventioistunnon päätyttyä ja 1 päivä yksittäisen interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00024664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki