- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392621
Gestione dello stress negli studenti universitari
Ottimizzazione della gestione dello stress negli studenti universitari
Lo stress è definito come una risposta alla propria valutazione di sfide o richieste fisiche, emotive o ambientali. Sebbene l'esperienza dello stress sia comune, l'esposizione cronica a livelli elevati di stress è associata a una serie di esiti psicologici, fisiologici e comportamentali negativi correlati. I problemi di salute mentale come l'ansia e la depressione hanno un'alta correlazione con lo stress. Inoltre, si ritiene che anche malattie croniche come le malattie cardiovascolari siano correlate allo stress. Ad esempio, la ricerca mostra che lo stress aumenta i lipidi nel sangue modificando i livelli di colesterolo, portando infine a trombosi arteriosa e ictus.
Mentre lo stress colpisce le persone per tutta la loro vita, gli studenti universitari affrontano una combinazione unica di sfide accademiche e di vita che esacerbano la loro esperienza di stress, rendendoli altamente suscettibili ad alti livelli di stress. Inoltre, i progressi tecnologici come i social media possono essere una fonte di stress cronico per molti. Poiché è probabile che l'esposizione a livelli elevati di stress persistente predisponga i giovani adulti a una vita di cattive condizioni di salute e comportamenti malsani, ciò è particolarmente imperativo per trovare metodi di gestione dello stress a basso impatto e raggiungibili per questa popolazione.
Sebbene un corpus significativo di letteratura abbia affrontato le tecniche di riduzione dello stress, la maggior parte degli studi fino ad oggi si concentra sugli effetti dell'intervento che si accumulano in mesi di esposizione, con molti programmi di gestione dello stress che durano almeno 8 settimane. Precedenti ricerche hanno scoperto che gli interventi che impiegano lo yoga, il rilassamento muscolare progressivo (PMR) e l'esercizio di respirazione profonda (DBE) riducono significativamente i livelli di stress. La relazione tra yoga e riduzione dello stress è stata particolarmente coerente in tutti gli studi. È stato suggerito che la consapevolezza possa essere l'agente attivo in tali programmi. Curiosamente, Fountain et al., (2019) hanno scoperto che una singola sessione di yoga di 20 minuti ha ridotto significativamente i livelli di stress negli studenti universitari. Ciò solleva la questione se lo yoga, la PMR e/o il DBE richiedano un'esposizione ripetuta per fornire utili effetti di riduzione dello stress o se i benefici possano essere ottenuti in una singola sessione. In tal caso, gli studenti universitari che non sono in grado di impegnarsi in un programma di 8 settimane trarranno comunque enormi benefici da una cassetta degli attrezzi di tecniche di riduzione dello stress, specialmente durante periodi di stress elevato (ad esempio, finali).
Lo scopo di questo studio è di esaminare se un attacco acuto di yoga, PMR e DBE, erogati da soli e in combinazione, siano componenti fattibili e accettabili in un programma di riduzione dello stress a sessione singola per studenti universitari, e di esplorare gli effetti iniziali su fatica. Utilizzeremo un disegno fattoriale efficiente per raccogliere dati sulla fattibilità e l'accettabilità di ciascuna di queste tre componenti e per esplorare i principali effetti iniziali sullo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
- Wake Forest University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari universitari
- Età 18 -24 anni
- In grado di impegnarsi in attività fisica come valutato tramite il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+)
- Disposto a fornire il consenso e partecipare a una singola sessione di intervento sullo stress della durata massima di 60 minuti
- Accettare tutte le procedure e le valutazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Al di fuori dei 18-24 anni di età
- Incapace di impegnarsi in sicurezza nell'attività fisica
- Non uno studente universitario alla Wake Forest University
- Riluttanza a completare le procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yoga + Rilassamento muscolare progressivo + Respirazione profonda
I partecipanti si impegnano in un'unica sessione che combina yoga, rilassamento muscolare progressivo e respirazione profonda.
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Una singola sessione di Hatha yoga progettata per supportare la gestione dello stress.
Una singola sessione di esercizi di respirazione profonda progettata per suscitare il rilassamento e aiutare nella gestione dello stress.
Una singola sessione di rilassamento muscolare progressivo progettata per suscitare il rilassamento.
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Sperimentale: Yoga + Rilassamento muscolare progressivo
I partecipanti si impegnano in un'unica sessione che combina yoga e rilassamento muscolare progressivo
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Una singola sessione di Hatha yoga progettata per supportare la gestione dello stress.
Una singola sessione di rilassamento muscolare progressivo progettata per suscitare il rilassamento.
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Sperimentale: Yoga+respirazione profonda
I partecipanti si impegnano in una singola sessione che combina yoga e respirazione profonda.
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Una singola sessione di Hatha yoga progettata per supportare la gestione dello stress.
Una singola sessione di esercizi di respirazione profonda progettata per suscitare il rilassamento e aiutare nella gestione dello stress.
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Sperimentale: Yoga
I partecipanti si impegnano in una singola sessione di yoga.
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Una singola sessione di Hatha yoga progettata per supportare la gestione dello stress.
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Sperimentale: Rilassamento muscolare progressivo + respirazione profonda
I partecipanti si impegnano in una singola sessione combinando il rilassamento muscolare progressivo e la respirazione profonda.
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Una singola sessione di esercizi di respirazione profonda progettata per suscitare il rilassamento e aiutare nella gestione dello stress.
Una singola sessione di rilassamento muscolare progressivo progettata per suscitare il rilassamento.
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Sperimentale: Rilassamento muscolare progressivo
I partecipanti si impegnano in una singola sessione di rilassamento muscolare progressivo.
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Una singola sessione di rilassamento muscolare progressivo progettata per suscitare il rilassamento.
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Sperimentale: Respirazione profonda
I partecipanti si impegnano in una singola sessione di respirazione profonda.
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Una singola sessione di esercizi di respirazione profonda progettata per suscitare il rilassamento e aiutare nella gestione dello stress.
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Comparatore fittizio: Seduta tranquilla
I partecipanti si impegnano in una condizione di rilassamento low-touch.
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Una singola sessione di seduta tranquilla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rendimento di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero acconsentito/numero contattato
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Linea di base
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: Il giorno successivo alla seduta
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Numero completato/numero consentito
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Il giorno successivo alla seduta
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Accettabilità dell'intervento come valutato dal sondaggio
Lasso di tempo: Fine della sessione
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Sondaggio di feedback sugli aspetti del programma che i partecipanti hanno gradito e non gradito
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Fine della sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità percepita del pacchetto di intervento valutata dall'Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Lasso di tempo: Fine della sessione
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Un sondaggio di 4 elementi che valuta l'accettabilità percepita di una combinazione di componenti di intervento
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Fine della sessione
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Fattibilità percepita della realizzazione dell'intervento valutata dalla misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
Lasso di tempo: Fine della sessione
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Un sondaggio di 4 voci che valuta la fattibilità percepita di una combinazione di componenti di intervento
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Fine della sessione
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Adeguatezza percepita del pacchetto di intervento valutata dalla misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Fine della sessione
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Un'indagine di 4 elementi che valuta l'adeguatezza percepita di una combinazione di componenti di intervento
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Fine della sessione
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Stress percepito
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente precedente la singola sessione di intervento, immediatamente dopo aver completato la singola sessione di intervento e 1 giorno dopo la singola sessione di intervento
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La scala dello stress percepito: una scala di 10 elementi che valuta lo stress percepito dei partecipanti con punteggi finali compresi tra 0 e 40 in modo tale che i punteggi più alti riflettano più stress.
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Pre-intervento, immediatamente precedente la singola sessione di intervento, immediatamente dopo aver completato la singola sessione di intervento e 1 giorno dopo la singola sessione di intervento
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Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente precedente la singola sessione di intervento, immediatamente dopo aver completato la singola sessione di intervento e 1 giorno dopo la singola sessione di intervento
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Il programma affettivo positivo e negativo (PANAS): una valutazione di 20 elementi dell'affetto sia positivo che negativo.
I punteggi finali sono dati su due sottoscale (affetto positivo e affetto negativo) che vanno da 10 a 50 in modo che i punteggi più bassi rappresentino meno dello stato affettivo (cioè meno affetti positivi o negativi) e 50 rappresentino più dello stato affettivo (cioè, affetto più positivo o negativo).
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Pre-intervento, immediatamente precedente la singola sessione di intervento, immediatamente dopo aver completato la singola sessione di intervento e 1 giorno dopo la singola sessione di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00024664
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fatica
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
Prove cliniche su Yoga
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University of Texas at AustinCompletato
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Universität Duisburg-EssenCompletato
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NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamCompletatoDolore muscoloscheletrico | Dolore al collo | Dolore alla spallaIndia
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Northwestern UniversityCompletato
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University of MinnesotaCompletato
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutanteCarcinoma della prostataStati Uniti
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Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
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Adiyaman University Research HospitalCompletatoL'effetto dello yoga e dello yoga della risata sull'aumento della resilienza psicologica delle madriDepressione | Fatica | Ansia | Resilienza psicologicaTacchino