- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392621
Stressmanagement bij studenten
Optimalisatie van stressmanagement bij studenten
Stress wordt gedefinieerd als een reactie op iemands evaluatie van fysieke, emotionele of omgevingsuitdagingen of eisen. Hoewel de ervaring van stress gebruikelijk is, wordt chronische blootstelling aan hoge niveaus van stress geassocieerd met een groot aantal negatieve onderling gerelateerde psychologische, fysiologische en gedragsresultaten. Geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst en depressie hebben een hoge correlatie met stress. Daarnaast wordt gedacht dat chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten ook verband houden met stress. Onderzoek toont bijvoorbeeld aan dat stress de bloedlipiden verhoogt door het cholesterolgehalte te veranderen, wat uiteindelijk leidt tot arteriële trombose en beroerte.
Terwijl stress mensen gedurende hun hele leven treft, worden universiteitsstudenten geconfronteerd met een unieke combinatie van academische en levensuitdagingen die hun ervaring van stress verergeren, waardoor ze zeer vatbaar zijn voor hoge niveaus van stress. Bovendien kunnen technologische ontwikkelingen zoals sociale media voor velen een bron van chronische stress zijn. Aangezien blootstelling aan hoge niveaus van aanhoudende stress jonge volwassenen waarschijnlijk vatbaar maakt voor een leven lang slechte gezondheid en ongezond gedrag, is dit vooral noodzakelijk bij het vinden van lage impact en haalbare methoden voor stressbeheersing voor deze populatie.
Hoewel een aanzienlijke hoeveelheid literatuur technieken voor stressvermindering behandelt, richten de meeste studies zich tot nu toe op interventie-effecten die zich opstapelen gedurende maanden van blootstelling, waarbij veel programma's voor stressbeheersing minimaal 8 weken duren. Uit eerder onderzoek is gebleken dat interventies met yoga, progressieve spierontspanning (PMR) en diepe ademhalingsoefeningen (DBE) de stressniveaus aanzienlijk verminderen. De relatie tussen yoga en stressvermindering is vooral consistent in alle onderzoeken. Er is gesuggereerd dat mindfulness de actieve factor in dergelijke programma's kan zijn. Het is intrigerend dat Fountain et al. (2019) ontdekten dat een enkele yogasessie van 20 minuten het stressniveau bij studenten significant verlaagde. Dit roept de vraag op of yoga, PMR en/of DBE herhaalde blootstelling vereisen om nuttige stressverlagende effecten te bieden, of dat er voordelen kunnen worden behaald in een enkele sessie. Als dat het geval is, zullen universiteitsstudenten die zich niet aan een programma van 8 weken kunnen binden, nog steeds enorm profiteren van een toolbox met technieken voor stressvermindering, vooral tijdens stressvolle periodes (bijv. Finales).
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een acute aanval van yoga, PMR en DBE, alleen of in combinatie gegeven, haalbare en acceptabele componenten zijn in een stressverminderingsprogramma van één sessie voor studenten, en om de eerste effecten op spanning. We zullen een efficiënt factorieel ontwerp gebruiken om gegevens te verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van elk van deze drie componenten, en om de eerste belangrijkste effecten op stress te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde studenten
- Leeftijd 18 -24 jaar
- In staat tot lichamelijke activiteit zoals beoordeeld via de vragenlijst over fysieke activiteit (PAR-Q+)
- Bereid om toestemming te geven en een enkele stressinterventiesessie van maximaal 60 minuten bij te wonen
- Ga akkoord met alle studieprocedures en beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de leeftijd van 18-24 jaar
- Niet in staat om veilig deel te nemen aan lichamelijke activiteit
- Geen student aan de Wake Forest University
- Niet bereid om studieprocedures te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Yoga+progressieve spierontspanning+diepe ademhaling
Deelnemers nemen deel aan een enkele sessie die yoga, progressieve spierontspanning en diepe ademhaling combineert.
|
Een enkele Hatha yogasessie ontworpen om stressmanagement te ondersteunen.
Een enkele diepe ademhalingsoefening ontworpen om ontspanning op te wekken en te helpen bij stressmanagement.
Een enkele sessie van progressieve spierontspanning ontworpen om ontspanning op te wekken.
|
Experimenteel: Yoga+progressieve spierontspanning
Deelnemers nemen deel aan een enkele sessie waarin yoga en progressieve spierontspanning worden gecombineerd
|
Een enkele Hatha yogasessie ontworpen om stressmanagement te ondersteunen.
Een enkele sessie van progressieve spierontspanning ontworpen om ontspanning op te wekken.
|
Experimenteel: Yoga + diepe ademhaling
Deelnemers nemen deel aan een enkele sessie waarin yoga en diep ademhalen worden gecombineerd.
|
Een enkele Hatha yogasessie ontworpen om stressmanagement te ondersteunen.
Een enkele diepe ademhalingsoefening ontworpen om ontspanning op te wekken en te helpen bij stressmanagement.
|
Experimenteel: Yoga
Deelnemers doen een enkele sessie yoga.
|
Een enkele Hatha yogasessie ontworpen om stressmanagement te ondersteunen.
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanning + diepe ademhaling
Deelnemers nemen deel aan een enkele sessie die progressieve spierontspanning en diepe ademhaling combineert.
|
Een enkele diepe ademhalingsoefening ontworpen om ontspanning op te wekken en te helpen bij stressmanagement.
Een enkele sessie van progressieve spierontspanning ontworpen om ontspanning op te wekken.
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanning
Deelnemers nemen deel aan een enkele sessie van progressieve spierontspanning.
|
Een enkele sessie van progressieve spierontspanning ontworpen om ontspanning op te wekken.
|
Experimenteel: Diepe ademhaling
Deelnemers houden zich bezig met een enkele sessie van diepe ademhaling.
|
Een enkele diepe ademhalingsoefening ontworpen om ontspanning op te wekken en te helpen bij stressmanagement.
|
Sham-vergelijker: Rustig zitten
Deelnemers doen mee aan een low-touch relaxatieconditie.
|
Een enkele sessie rustig zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rekruteringsopbrengst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nummer goedgekeurd/nummer gecontacteerd
|
Basislijn
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: De dag na de sessie
|
Nummer ingevuld/nummer goedgekeurd
|
De dag na de sessie
|
Aanvaardbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Einde van de sessie
|
Feedbackenquête van aspecten van het programma die deelnemers leuk en niet leuk vonden
|
Einde van de sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen aanvaardbaarheid van het interventiepakket zoals beoordeeld door de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie (AIM)
Tijdsspanne: Einde van de sessie
|
Een enquête met 4 items die de waargenomen aanvaardbaarheid van een combinatie van interventiecomponenten beoordeelt
|
Einde van de sessie
|
Waargenomen haalbaarheid van het uitvoeren van de interventie zoals beoordeeld door de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tijdsspanne: Einde van de sessie
|
Een enquête met 4 items die de waargenomen haalbaarheid van een combinatie van interventiecomponenten beoordeelt
|
Einde van de sessie
|
Waargenomen passendheid van het interventiepakket zoals beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: Einde van de sessie
|
Een enquête met 4 items die de waargenomen geschiktheid van een combinatie van interventiecomponenten beoordeelt
|
Einde van de sessie
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de enkele interventiesessie, onmiddellijk na het voltooien van de enkele interventiesessie en 1 dag na de enkele interventiesessie
|
De waargenomen stressschaal: een schaal met 10 items die de ervaren stress van de deelnemers beoordeelt met eindscores tussen 0 en 40, zodat hogere scores meer stress weerspiegelen.
|
Pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de enkele interventiesessie, onmiddellijk na het voltooien van de enkele interventiesessie en 1 dag na de enkele interventiesessie
|
Positief en negatief affect
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de enkele interventiesessie, onmiddellijk na het voltooien van de enkele interventiesessie en 1 dag na de enkele interventiesessie
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): een beoordeling van 20 items van zowel positief als negatief affect.
De eindscores worden gegeven op twee subschalen (positief affect en negatief affect) variërend van 10-50, zodat lagere scores minder van de affectieve toestand vertegenwoordigen (d.w.z. minder positief of negatief affect) en 50 meer van de affectieve toestand vertegenwoordigen (d.w.z., meer positief of negatief affect).
|
Pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de enkele interventiesessie, onmiddellijk na het voltooien van de enkele interventiesessie en 1 dag na de enkele interventiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00024664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen