- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392621
Gerenciamento de Estresse em Estudantes Universitários
Otimizando o gerenciamento do estresse em estudantes universitários
O estresse é definido como uma resposta à avaliação de desafios ou demandas físicas, emocionais ou ambientais. Embora a experiência de estresse seja comum, a exposição crônica a altos níveis de estresse está associada a uma série de resultados psicológicos, fisiológicos e comportamentais negativos inter-relacionados. Problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, têm uma alta correlação com o estresse. Além disso, acredita-se que doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, também estejam relacionadas ao estresse. Por exemplo, a pesquisa mostra que o estresse aumenta os lipídios no sangue, alterando os níveis de colesterol, levando eventualmente a trombose arterial e acidente vascular cerebral.
Embora o estresse afete os indivíduos ao longo de sua vida, os estudantes universitários enfrentam uma combinação única de desafios acadêmicos e de vida que exacerbam sua experiência de estresse, tornando-os altamente suscetíveis a altos níveis de estresse. Além disso, os avanços tecnológicos, como as mídias sociais, podem ser uma fonte de estresse crônico para muitos. Como a exposição a altos níveis de estresse persistente provavelmente predispõe os adultos jovens a uma vida inteira de problemas de saúde e comportamentos pouco saudáveis, isso é especialmente importante para encontrar métodos viáveis e de baixo impacto de gerenciamento de estresse para essa população.
Embora um corpo significativo de literatura tenha abordado as técnicas de redução do estresse, a maioria dos estudos até o momento se concentra nos efeitos da intervenção que se acumulam ao longo de meses de exposição, com muitos programas de gerenciamento do estresse com duração mínima de 8 semanas. Pesquisas anteriores descobriram que intervenções que empregam ioga, relaxamento muscular progressivo (PMR) e exercícios de respiração profunda (DBE) reduzem significativamente os níveis de estresse. A relação entre ioga e redução do estresse tem sido especialmente consistente em todos os estudos. Tem sido sugerido que a atenção plena pode ser o agente ativo em tais programas. Curiosamente, Fountain et al., (2019) descobriram que uma única sessão de ioga de 20 minutos diminuiu significativamente os níveis de estresse em estudantes universitários. Isso levanta a questão de saber se ioga, PMR e/ou DBE requerem exposição repetida para fornecer efeitos úteis na redução do estresse ou se os benefícios podem ser obtidos em uma única sessão. Nesse caso, os estudantes universitários que não conseguem se comprometer com um programa de 8 semanas ainda se beneficiarão tremendamente de uma caixa de ferramentas de técnicas de redução de estresse, especialmente durante períodos de alto estresse (por exemplo, finais).
O objetivo deste estudo é examinar se uma sessão aguda de ioga, PMR e DBE, realizada isoladamente e em combinação, são componentes viáveis e aceitáveis em um programa de redução de estresse de sessão única para estudantes universitários e explorar os efeitos iniciais sobre estresse. Usaremos um planejamento fatorial eficiente para coletar dados sobre a viabilidade e aceitabilidade de cada um desses três componentes e explorar os principais efeitos iniciais sobre o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de graduação
- De 18 a 24 anos
- Capaz de praticar atividade física conforme avaliado pelo questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q+)
- Disposto a fornecer consentimento e participar de uma única sessão de intervenção de estresse com duração de até 60 minutos
- Concordar com todos os procedimentos e avaliações do estudo
Critério de exclusão:
- Fora de 18-24 anos de idade
- Incapaz de se envolver com segurança em atividade física
- Não é um estudante de graduação da Wake Forest University
- Não está disposto a concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ioga+Relaxamento Muscular Progressivo+Respiração Profunda
Os participantes se envolvem em uma única sessão combinando ioga, relaxamento muscular progressivo e respiração profunda.
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Uma única sessão de Hatha Yoga projetada para apoiar o gerenciamento do estresse.
Uma única sessão de exercícios de respiração profunda projetada para provocar relaxamento e auxiliar no controle do estresse.
Uma única sessão de relaxamento muscular progressivo projetada para provocar relaxamento.
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Experimental: Ioga+Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes se envolvem em uma única sessão combinando yoga e relaxamento muscular progressivo
|
Uma única sessão de Hatha Yoga projetada para apoiar o gerenciamento do estresse.
Uma única sessão de relaxamento muscular progressivo projetada para provocar relaxamento.
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Experimental: Ioga + Respiração Profunda
Os participantes se envolvem em uma única sessão combinando yoga e respiração profunda.
|
Uma única sessão de Hatha Yoga projetada para apoiar o gerenciamento do estresse.
Uma única sessão de exercícios de respiração profunda projetada para provocar relaxamento e auxiliar no controle do estresse.
|
Experimental: Ioga
Os participantes se envolvem em uma única sessão de ioga.
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Uma única sessão de Hatha Yoga projetada para apoiar o gerenciamento do estresse.
|
Experimental: Relaxamento Muscular Progressivo + Respiração Profunda
Os participantes se envolvem em uma única sessão combinando relaxamento muscular progressivo e respiração profunda.
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Uma única sessão de exercícios de respiração profunda projetada para provocar relaxamento e auxiliar no controle do estresse.
Uma única sessão de relaxamento muscular progressivo projetada para provocar relaxamento.
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Experimental: Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes se envolvem em uma única sessão de relaxamento muscular progressivo.
|
Uma única sessão de relaxamento muscular progressivo projetada para provocar relaxamento.
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Experimental: Respiração profunda
Os participantes se envolvem em uma única sessão de respiração profunda.
|
Uma única sessão de exercícios de respiração profunda projetada para provocar relaxamento e auxiliar no controle do estresse.
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Comparador Falso: Sentado quieto
Os participantes se envolvem em uma condição de relaxamento de baixo toque.
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Uma única sessão de silêncio sentado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rendimento de Recrutamento
Prazo: Linha de base
|
Número consentido/número contactado
|
Linha de base
|
Taxa de realizaçao
Prazo: No dia seguinte à sessão
|
Número concluído/número consentido
|
No dia seguinte à sessão
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Aceitabilidade da intervenção avaliada por pesquisa
Prazo: Fim da sessão
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Pesquisa de feedback dos aspectos do programa que os participantes gostaram e não gostaram
|
Fim da sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade percebida do pacote de intervenção conforme avaliado pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Fim da sessão
|
Uma pesquisa de 4 itens avaliando a aceitabilidade percebida de uma combinação de componentes de intervenção
|
Fim da sessão
|
Viabilidade percebida de realizar a intervenção conforme avaliado pela Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: Fim da sessão
|
Uma pesquisa de 4 itens avaliando a viabilidade percebida de uma combinação de componentes de intervenção
|
Fim da sessão
|
Adequação percebida do pacote de intervenção conforme avaliado pela Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Fim da sessão
|
Uma pesquisa de 4 itens avaliando a adequação percebida de uma combinação de componentes de intervenção
|
Fim da sessão
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Estresse percebido
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente anterior à sessão de intervenção única, imediatamente após a conclusão da sessão de intervenção única e 1 dia após a sessão de intervenção única
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A Escala de Estresse Percebido: Uma escala de 10 itens que avalia o estresse percebido pelos participantes com pontuações finais entre 0 e 40, de modo que pontuações mais altas refletem mais estresse.
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Pré-intervenção, imediatamente anterior à sessão de intervenção única, imediatamente após a conclusão da sessão de intervenção única e 1 dia após a sessão de intervenção única
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Afeto positivo e negativo
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente anterior à sessão de intervenção única, imediatamente após a conclusão da sessão de intervenção única e 1 dia após a sessão de intervenção única
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O Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS): Uma avaliação de 20 itens de afeto positivo e negativo.
As pontuações finais são dadas em duas subescalas (afeto positivo e afeto negativo) variando de 10 a 50, de modo que pontuações mais baixas representam menos do estado afetivo (ou seja, menos afeto positivo ou negativo) e 50 representam mais do estado afetivo (ou seja, afeto mais positivo ou negativo).
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Pré-intervenção, imediatamente anterior à sessão de intervenção única, imediatamente após a conclusão da sessão de intervenção única e 1 dia após a sessão de intervenção única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00024664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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