- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392621
Zarządzanie stresem u studentów
Optymalizacja zarządzania stresem u studentów
Stres definiuje się jako reakcję na ocenę fizycznych, emocjonalnych lub środowiskowych wyzwań lub wymagań. Chociaż doświadczanie stresu jest powszechne, przewlekła ekspozycja na wysoki poziom stresu wiąże się z wieloma negatywnymi, wzajemnie powiązanymi skutkami psychologicznymi, fizjologicznymi i behawioralnymi. Problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak lęk i depresja, mają silny związek ze stresem. Ponadto uważa się, że choroby przewlekłe, takie jak choroby układu krążenia, są również związane ze stresem. Na przykład badania pokazują, że stres zwiększa poziom lipidów we krwi poprzez zmianę poziomu cholesterolu, co ostatecznie prowadzi do zakrzepicy tętniczej i udaru mózgu.
Chociaż stres dotyka ludzi przez całe życie, studenci stają w obliczu wyjątkowej kombinacji wyzwań akademickich i życiowych, które pogłębiają ich doświadczenie stresu, czyniąc ich bardzo podatnymi na wysoki poziom stresu. Ponadto postęp technologiczny, taki jak media społecznościowe, może być dla wielu źródłem chronicznego stresu. Ponieważ narażenie na wysoki poziom uporczywego stresu może predysponować młodych dorosłych do złego stanu zdrowia i niezdrowych zachowań przez całe życie, jest to szczególnie konieczne w znalezieniu metod radzenia sobie ze stresem o niskim wpływie i osiągalnych dla tej populacji.
Chociaż znaczna literatura dotyczyła technik redukcji stresu, większość dotychczasowych badań koncentruje się na efektach interwencji, które kumulują się w ciągu miesięcy narażenia, przy czym wiele programów zarządzania stresem trwa co najmniej 8 tygodni. Poprzednie badania wykazały, że interwencje wykorzystujące jogę, progresywne rozluźnienie mięśni (PMR) i ćwiczenia głębokiego oddychania (DBE) znacznie zmniejszają poziom stresu. Związek między jogą a redukcją stresu był szczególnie spójny w badaniach. Sugerowano, że uważność może być aktywnym czynnikiem w takich programach. Co ciekawe, Fountain i wsp. (2019) stwierdzili, że pojedyncza 20-minutowa sesja jogi znacznie zmniejszyła poziom stresu u studentów. Rodzi to pytanie, czy joga, PMR i/lub DBE wymagają powtarzanej ekspozycji, aby zapewnić pomocne efekty zmniejszające stres, czy też korzyści można uzyskać podczas jednej sesji. Jeśli tak, studenci, którzy nie są w stanie zaangażować się w 8-tygodniowy program, nadal odniosą ogromne korzyści z zestawu technik redukcji stresu, zwłaszcza w okresach wysokiego stresu (np. egzaminy końcowe).
Celem tego badania jest zbadanie, czy ostry atak jogi, PMR i DBE, stosowane osobno i w połączeniu, są wykonalnymi i akceptowalnymi składnikami programu redukcji stresu dla studentów college'u w ramach jednej sesji, oraz zbadanie wstępnego wpływu na stres. Użyjemy wydajnego projektu czynnikowego, aby zebrać dane na temat wykonalności i akceptowalności każdego z tych trzech komponentów oraz zbadać początkowe główne skutki stresu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
- Wake Forest University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich
- Wiek 18 -24 lata
- Zdolność do podejmowania aktywności fizycznej, oceniana za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+)
- Chęć wyrażenia zgody i wzięcia udziału w pojedynczej sesji interwencji antystresowej trwającej do 60 minut
- Wyraź zgodę na wszystkie procedury badawcze i oceny
Kryteria wyłączenia:
- Poza 18-24 rokiem życia
- Nie jest w stanie bezpiecznie zaangażować się w aktywność fizyczną
- Nie jest studentem studiów licencjackich na Wake Forest University
- Niechęć do ukończenia procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Joga+Progresywna relaksacja mięśni+Głębokie oddychanie
Uczestnicy angażują się w pojedynczą sesję łączącą jogę, progresywną relaksację mięśni i głębokie oddychanie.
|
Pojedyncza sesja hatha jogi zaprojektowana w celu wsparcia radzenia sobie ze stresem.
Pojedyncza sesja ćwiczeń z głębokim oddychaniem, mająca na celu wywołanie odprężenia i pomoc w radzeniu sobie ze stresem.
Pojedyncza sesja progresywnej relaksacji mięśni, której celem jest wywołanie relaksacji.
|
Eksperymentalny: Joga + Progresywna Relaksacja Mięśni
Uczestnicy biorą udział w pojedynczej sesji łączącej jogę i progresywne rozluźnianie mięśni
|
Pojedyncza sesja hatha jogi zaprojektowana w celu wsparcia radzenia sobie ze stresem.
Pojedyncza sesja progresywnej relaksacji mięśni, której celem jest wywołanie relaksacji.
|
Eksperymentalny: Joga + Głębokie Oddychanie
Uczestnicy biorą udział w jednej sesji łączącej jogę i głębokie oddychanie.
|
Pojedyncza sesja hatha jogi zaprojektowana w celu wsparcia radzenia sobie ze stresem.
Pojedyncza sesja ćwiczeń z głębokim oddychaniem, mająca na celu wywołanie odprężenia i pomoc w radzeniu sobie ze stresem.
|
Eksperymentalny: Joga
Uczestnicy biorą udział w jednej sesji jogi.
|
Pojedyncza sesja hatha jogi zaprojektowana w celu wsparcia radzenia sobie ze stresem.
|
Eksperymentalny: Progresywna relaksacja mięśni + głębokie oddychanie
Uczestnicy angażują się w pojedynczą sesję łączącą stopniowe rozluźnienie mięśni i głębokie oddychanie.
|
Pojedyncza sesja ćwiczeń z głębokim oddychaniem, mająca na celu wywołanie odprężenia i pomoc w radzeniu sobie ze stresem.
Pojedyncza sesja progresywnej relaksacji mięśni, której celem jest wywołanie relaksacji.
|
Eksperymentalny: Progresywna relaksacja mięśni
Uczestnicy biorą udział w pojedynczej sesji progresywnego rozluźniania mięśni.
|
Pojedyncza sesja progresywnej relaksacji mięśni, której celem jest wywołanie relaksacji.
|
Eksperymentalny: Głębokie oddychanie
Uczestnicy wykonują pojedynczą sesję głębokiego oddychania.
|
Pojedyncza sesja ćwiczeń z głębokim oddychaniem, mająca na celu wywołanie odprężenia i pomoc w radzeniu sobie ze stresem.
|
Pozorny komparator: Ciche siedzenie
Uczestnicy angażują się w stan relaksacji o niskim poziomie dotyku.
|
Pojedyncza sesja cichego siedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numer, na który wyrażono zgodę/numer, z którym się kontaktowano
|
Linia bazowa
|
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Dzień po sesji
|
Numer ukończony/numer zatwierdzony
|
Dzień po sesji
|
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Koniec sesji
|
Badanie opinii na temat aspektów programu, które podobały się i nie podobały uczestnikom
|
Koniec sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegana akceptowalność pakietu interwencyjnego oceniana za pomocą miernika dopuszczalności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Koniec sesji
|
4-punktowa ankieta oceniająca postrzeganą akceptowalność kombinacji elementów interwencji
|
Koniec sesji
|
Postrzegana wykonalność przeprowadzenia interwencji oceniana za pomocą środka wykonalności interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Koniec sesji
|
Ankieta składająca się z 4 pozycji oceniająca postrzeganą wykonalność kombinacji elementów interwencji
|
Koniec sesji
|
Postrzegana adekwatność pakietu interwencyjnego oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Koniec sesji
|
4-punktowa ankieta oceniająca postrzeganą adekwatność kombinacji elementów interwencji
|
Koniec sesji
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Przedinterwencja, bezpośrednio poprzedzająca pojedynczą sesję interwencyjną, bezpośrednio po zakończeniu pojedynczej sesji interwencyjnej i 1 dzień po pojedynczej sesji interwencyjnej
|
Skala odczuwanego stresu: składająca się z 10 pozycji skala oceniająca odczuwany przez uczestników stres, z końcowymi wynikami mieszczącymi się w przedziale od 0 do 40, tak że wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres.
|
Przedinterwencja, bezpośrednio poprzedzająca pojedynczą sesję interwencyjną, bezpośrednio po zakończeniu pojedynczej sesji interwencyjnej i 1 dzień po pojedynczej sesji interwencyjnej
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Przedinterwencja, bezpośrednio poprzedzająca pojedynczą sesję interwencyjną, bezpośrednio po zakończeniu pojedynczej sesji interwencyjnej i 1 dzień po pojedynczej sesji interwencyjnej
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS): 20-punktowa ocena zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu.
Ostateczne wyniki są podane na dwóch podskalach (afekt pozytywny i afekt negatywny) w zakresie od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają mniej stanu afektywnego (tj. bardziej pozytywny lub negatywny wpływ).
|
Przedinterwencja, bezpośrednio poprzedzająca pojedynczą sesję interwencyjną, bezpośrednio po zakończeniu pojedynczej sesji interwencyjnej i 1 dzień po pojedynczej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00024664
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk